IMUPRIN

IMUPRIN 50 mg tableta

20 film tableta (2 Alu/PVC blistera po 10 tableta)

Supstance:
azatioprin
Jačina ATC Oblik
50 mg tableta L04AX01 film tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

IMUPRIN,
film tablete, 50mg

azatioprin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lijek IMUPRIN i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek IMUPRIN
3. Kako se upotrebljava lijek IMUPRIN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek IMUPRIN
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK IMUPRIN I ČEMU JE NAMIJENJEN

Azatioprin, aktivna supstanca lijeka IMUPRIN, pripada grupi lijekova poznatih pod nazivom
imunosupresivi. Ovi lijekovi smanjuju aktivnost imunološkog odgovora.

Imuprin se koristi za:

Sprječavanje odbacivanja transplantiranog organa

Terapija bolesti u kojim imuni sistem reaguje protiv vlastitog tijela (autoimune bolesti kao što je
reumatoidni artritis)

Pitajte Vašeg ljekara, medicinsku sestru ili farmaceuta u slučaju da su Vam potrebna dodatna
objašnjenja u vezi upotrebe ovog lijeka.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK IMUPRIN

Lijek ne smijete koristiti:

Ukoliko ste alergični (hipersenzitivni) na azatioprin

Ukoliko ste alergični (hipersenzitivni) na merkaptopurin ili bilo koji od sastojaka ovog lijeka
navedenih u odjeljku 6.

Ne uzimajte Imuprin ako se ovo odnosi na Vas. Pitajte Vašeg ljekara, medicinsku sestru ili
farmaceuta.ako niste sigurni.

Posebna upozorenja i mjere opreza
Obavezno obavijestite svog ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru prije uzimanja ovog lijeka:

ukoliko bolujete od poremećaja funkcije jetre ili bubrega;

ukoliko bolujete od Lesch-Nyhan sindroma. To je rijetko nasljedno oboljenje, uzrokovano
nedostatkom enzima HPRT (hipoksantin-gvanin-fosforiboziltransferaza);

ukoliko Vam je ustanovljen nedostatak enzima zvanog TPMT (tiopurin metil-transferaza);

ukolko ste ikada patili od vodenih kozica ili herpes zoster-a;

Ako niste sigurni da se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim ljekarom,
medicinskom sestrom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka Imuprin.

Obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri prije uzimanja lijeka Imuprin ukoliko primate
terapiju imunosupresivima, jer uzimanje lijeka Imuprin može povećati rizik od:

tumora, uključujući karcinom kože. Stoga, tokom uzimanja lijeka Imuprin izbjegavajte
izloženost sunčevom svjetlu, prikladno se obucite i koristite zaštitnu kremu za sunčanje sa
visokim zaštitnim faktorom.

Limfoproliferativne poremećaje:

terapija lijekom Imuprin povećava rizik od nastanka vrste karcinoma nazvanog
limfoproliferativni poremećaj. Terapija koja sadrži kombinovane imunosupresive
(uključujući tiopurine) može dovesti do smrti.

kombinacija više imunosupresiva datih istovremeno povećava rizik od poremećaja
limfnog sistema zbog virusne infekcije (Epstein-Barr virus (EBB)) – udruženi
limfoproliferatorni poremećaj

Uzimanje lijeka Imurpin može povećati rizik od:

razvoja ozbiljnog stanja nazvanog sindrom aktivacije makrofaga (intenzivna aktivacija bijelih
krvnih ćelija udružena sa upalom) koja se obično dešava kod ljudi koji pate od određenih vrsta
artritisa.

Druge informacije od značaja za razmatranje prije nego što počnete da uzimate ovaj lijek
Ovaj lijek sadrži mlječni šećer (laktozu), pa ukoliko znate da ne podnosite određene vrste šećera,
razgovarajte o tome sa svojim ljekarom prije uzimanja ovog lijeka.
Primjena drugih lijekova:
Obavezno recite Vašem ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu koje sve lijekove uzimate ili ste do

nedavno uzimali ili planirate da uzimate, uključujući i one lijekove koji se mogu nabaviti bez ljekarskog

recepta, te biljne lijekove. Ovo je zato što lijek Imuprin može uticati na djelovanje nekih lijekova.

Također, pojedini lijekovi mogu uticati na djelovanje lijeka Imuprin.
Naročito obavijestite svog ljekara, medicinsku sestru ili farmaceuta ako uzimate bilo koji od sljedećih
lijekova:

alopurinol – koristi se u terapiji gihta

tubokurarin ili sukcinil holin – koriste se tokom operacija

varfarin – koristi se u sprječavanju zgrušavanja krvi

penicilinamin – koristi se u terapiji reumatoidnog artritisa

kotrimoksazol – koristi se u terapiji infekcija

kaptopril – koristi se u terapiji visokog krvnog pritiska ili problema sa srcem

cimetidin – koristi se u terapiji čira na želucu ili problema sa varenjem

indometacin – koristi se za bol i upalu

furosemid – koristi se u terapiji visokog krvnog pritiska ili problema sa srcem

olsalazin ili mesalazin – koristi se u terapiji problema sa crijevima – ulcerativni kolitis

sulfasalzin ili balsalazid – koristi se u terapiji reumatoidnog artritisa i ulcerativnog kolitisa

Ukoliko niste sigurni da se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim ljekarom,
medicinskom sestrom ili farmaceutom.
Vakcinacija tokom terapije lijekom Imurpin
Ukoliko trebate da primite vakcinu razgovarajte sa svojim ljekarom ili medicinskom sestrom prije
vakcinacije. Ovo je bitno zbog toga što vakcine možda neće djelovati ukoliko već uzimate lijek Imurpin.
Imurpin i laboratorijski testovi
Vaš ljekar će možda tražiti da uradite analizu krvi tokom terapije lijekom Imuprin kako biste provjerili
broj krvnih ćelija. Vaš ljekar može promijeniti Vašu dozu lijeka Imuprin nakon rezultata dobijenih ovih
testiranjem.

Primjena lijeka IMUPRIN

u periodu trudnoće i dojenja:

Ne koristite lijek Imuprin ukoliko ste muškarac koji planira proširenje porodice, zbog toga što terapija
lijekom Imuprin može djelovati na plod.

Ne koristite lijek Imuprin ukoliko ste trudnica ili mislite da biste mogli biti trudni obzirom da lijek Imuprin
može djelovati na plod.

Ne koristite lijek Imuprin ukoliko dojite, jer male količine lijeka mogu proći u majčino mlijeko. Pitajte
Vašeg ljekara, medicinsku sestru ili farmaceuta za savjet prije nego što uzmete bilo koji lijek u toku
perioda trudnoće i dojenja.
Izlaganje sunčevoj svjetlosti tokom upotrebe lijeka Imuprin
Tokom terapije lijekom Imuprin izloženi ste većoj vjerovatnoći za nastanak odgovarajućih vrsta
karcinoma, kao što je karcinom kože. Pojedine osobe također mogu postati osjetljive na sunčevu
svjetlost koja može uzrokovati smanjenu pigmentaciju kože ili osip. Vodite računa o tome da
izbjegavate sunčevo svjetlo, koristite prikladnu odjeću i odgovarajuće zaštitne kreme za sunčanje.
Infekcije – vodene kozice i herpes zoster
Infekcija vodenim kozicama ili herpes zosterom može biti ozbiljna za pacijente koji koriste
imunosupresivnu terapiju. Stoga trebate izbjegavati kontakt sa osobama zaraženim vodenim kozicama
ili herpes zosterom.
Uticaj lijeka IMUPRIN na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Nije vjerovatno da će lijek IMUPRIN uticati na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilima i
rukovanja mašinama.
Važne informacije o nekim sastojcima lijeka IMUPRIN
Ovaj lijek sadrži mlječni šećer (laktozu), pa ukoliko znate da ne podnosite određene vrste šećera,
razgovarajte o tome sa svojim ljekarom prije uzimanja ovog lijeka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK IMUPRIN

Uvijek uzimajte lijek IMUPRIN tačno onako kako Vam je ljekar propisao. Provjerite sa Vašim ljekarom,
medicinskom sestrom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni. Doza lijeka IMUPRIN koju ćete uzimati
zavisi od vrste i ozbiljnosti stanja koje se liječi, Vaše starosti, tjelesne težine i od toga koliko dobro
Vam funkcionišu bubrezi i jetra. Vaš ljekar će Vam ovo detaljnije objasniti.
Doziranje nakon izvršene transplantacije (presađivanja) organa:
Uprvom danu nakon izvršene transplantacije uobičajena doza i do 5mg po kg tjelesne težine tokom
dana.

Doza održavanja uobičajeno iznosi od 1mg do 4mg/kg svaki dan.
Doziranje u terapiji drugih oboljenja:
Na početku terapije:

1 do 3 mg/kg tjelesne težine dnevno

Vaš ljekar će možda naknadno smanjiti Vašu dozu

Ako ste uzeli više lijeka nego što je trebalo:
Ukoliko iz bilo kojeg razloga uzmete više tableta lijeka IMUPRIN nego što je trebalo, odmah se javite
svom ljekaru. Imajte uz sebe ovo uputstvo ili kutiju od lijeka, kako biste što lakše i brže objasnili o
kokem se lijeku radi.
Ako ste zaboravili da uzmete lijek IMUPRIN:
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste zaboravili da uzmete lijek!
Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu lijeka obavijestite svog ljekara. Ako imate dodatnih pitanja,
obratite se svom ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao svi lijekovi, i lijek IMUPRIN može da izazove neželjena dejstva, mada ih ne moraju dobiti svi.
Neželjena dejstva navedena ispod mogu da se jave pri primjeni ovog lijeka.
Ukoliko primjetite bilo koje od sljedećih neželjenih dejstava, odmah prestanite sa uzimanjem lijeka

IMUPRIN i javite se Vašem ljekaru ili u najbližu stanicu hitne medicinske pomoći:

Alergijske reakcije. Znakovi alergijskih reakcija su:

Opšti umor, vrtoglavica, mučnina, povraćanje, dijareja

Visoka temperatura (groznica), drhtavica ili trnci

Crvenilo kože ili kožni osip

Bolovi u mišićima ili zglobovima

Promjene u količini ili boji urina (problemi sa bubrezima)

Vrtoglavica, zbunjenost, ošamućenost ili slabost uzrokovana niskim krvnim pritiskom

Dobijate modrice lakše nego ranije ili primjećujete neuobičajeno krvarenje

Imate visoku temperaturu (groznicu) ili druge znakove infekcije

Osjećate izrazit umor

Imate grudvice bilo gdje po tijelu

Primjećujete promjene na Vašoj koži, npr. ljuštenje ili plikove

Vaše opšte zdravstveno stanje se pogoršava

Dođete u kontakt sa bilo kim ko boluje od vodenih kozica ili herpes zostera

Ako primjetite bilo šta od gore navedenog prestanite uzimati lijek IMUPRIN i odmah posjetite svog
ljekara.

Ostali neželjeni efekti obuhvataju:

Vrlo česti (>1/10 pacijenata)

Infekcije uzrokovane virusima, gljivicama ili bakterijama

Smanjenje funkcije koštane srži zbog koje se možete osjećati slabo, što se može dokazati
testovima Vaše krvi

Česti (<1/10 pacijenata)

Mučnina i smanjen broj trombocita u krvi zbog čega može doći do lakšeg krvarenja ili
nastajanja modrica

Manje često (<1/100 pacijenata)

Anemija – nizak nivo crvenih krvnih zrnaca, što može uzrokovati umor, glavobolju, plitko
disanje tokom fizičke aktivnosti, vrtoglavicu i bljedilo lica.

Pankreatitis (upala gušteraće) koja može uzrokovati jaku bol u gornjem dijelu stomaka sa
osjećajem mučnine i povraćanjem

Problemi sa jetrom koji mogu uzrokovati blijedu stolicu, taman urin, svrbež i žutilo kože i očiju i
promjene u funkcionalnim testovima jetre

Rijetko (<1/1000 pacijenata)

Problemi sa krvi i koštanom srži (simptomi uključuju slabost, umor, bljedilo, glavobolju, iritaciju
jezika, plitko disanje, lako stvaranje modrica ili infekcija)

Problemi sa crijevima koji uključuju dijareju, bol u stomaku, zatvor, mučninu i povraćanje

Gubitak kose, koji može prestati nakon početka terapije

Ozbiljno oštećenje jetre koje može biti opasno po život

Različite vrste tumora uključujući tumor krvi, limfe i kože

Osjetljivost na sunčevu svjetlost koja može uzrokovati depigmentaciju kože ili osip

Vrlo rijetko (

Upala pluća koja uzrokuje kašalj, groznicu, plitko disanje

Ukoliko se neželjena dejstva pogoršaju ili primjetite neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da se obratite ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu. Prijavljivanje sumnje na
neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK IMUPRIN

Način čuvanja:
Čuvati van vidokruga i domašaja djece!
Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Rok upotrebe:
Pet (5) godina.
Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe, koji je naveden na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lijek IMUPRIN :

Aktivna supstanca:
Svaka film tableta lijeka IMUPRIN sadrži 50mg aktivne supstance azatioprin.
Pomoćne supstance:
Laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, povidon, mikrokristalna celuloza, preželatinirani skrob, koloidni
silicijum dioksid, magnezijum stearat, talk, hipromeloza, polietilenglikol400, titanijum dioksid, vještačka
boja (kvinolon žuta [E104])
Kako izgleda lijek IMUPRIN

i sadržaj pakovanja:

Svako pojedinačno PVC/Al blister pakovanje sadrži deset žutih filmom obloženih tableta. U prometu se
nalaze dva pakovanja: od 20 film tableta (dva blistera u kutiji) i od 100 film tableta (10 blistera u kutiji).

Način izdavanja:

Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet u BiH:

PHOENIX d.o.o.
Stefana Dečanskog b.b., 76300 Bijeljina, Bosna i Hercegovina

Proizvođač

Remedica Ltd, Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, 3056 Limassol, Kipar

Broj i datum Rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet u BiH:
IMUPRIN, film tablete, 20x50mg: 04-07.3-2-9025/16 od 18.07.2017.
IMUPRIN, film tablete, 100x50mg: 04-07.3-2-9026/16 od 18.07.2017.