100 film tableta (10 Alu/PVC blistera po 10 tableta) u kutiji
Supstance:azatioprin
Jačina | ATC | Oblik |
50 mg tableta | L04AX01 | film tableta |
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IMUPRIN,
film tablete, 50mg
azatioprin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek IMUPRIN i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek IMUPRIN
3. Kako se upotrebljava lijek IMUPRIN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek IMUPRIN
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK IMUPRIN I ČEMU JE NAMIJENJEN
Azatioprin, aktivna supstanca lijeka IMUPRIN, pripada grupi lijekova poznatih pod nazivom
imunosupresivi. Ovi lijekovi smanjuju aktivnost imunološkog odgovora.
Imuprin se koristi za:
Sprječavanje odbacivanja transplantiranog organa
Terapija bolesti u kojim imuni sistem reaguje protiv vlastitog tijela (autoimune bolesti kao što je
reumatoidni artritis)
Pitajte Vašeg ljekara, medicinsku sestru ili farmaceuta u slučaju da su Vam potrebna dodatna
objašnjenja u vezi upotrebe ovog lijeka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK IMUPRIN
Lijek ne smijete koristiti:
Ukoliko ste alergični (hipersenzitivni) na azatioprin
Ukoliko ste alergični (hipersenzitivni) na merkaptopurin ili bilo koji od sastojaka ovog lijeka
navedenih u odjeljku 6.
Ne uzimajte Imuprin ako se ovo odnosi na Vas. Pitajte Vašeg ljekara, medicinsku sestru ili
farmaceuta.ako niste sigurni.
Posebna upozorenja i mjere opreza
Obavezno obavijestite svog ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru prije uzimanja ovog lijeka:
ukoliko bolujete od poremećaja funkcije jetre ili bubrega;
ukoliko bolujete od Lesch-Nyhan sindroma. To je rijetko nasljedno oboljenje, uzrokovano
nedostatkom enzima HPRT (hipoksantin-gvanin-fosforiboziltransferaza);
ukoliko Vam je ustanovljen nedostatak enzima zvanog TPMT (tiopurin metil-transferaza);
ukolko ste ikada patili od vodenih kozica ili herpes zoster-a;
Ako niste sigurni da se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim ljekarom,
medicinskom sestrom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka Imuprin.
Obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri prije uzimanja lijeka Imuprin ukoliko primate
terapiju imunosupresivima, jer uzimanje lijeka Imuprin može povećati rizik od:
tumora, uključujući karcinom kože. Stoga, tokom uzimanja lijeka Imuprin izbjegavajte
izloženost sunčevom svjetlu, prikladno se obucite i koristite zaštitnu kremu za sunčanje sa
visokim zaštitnim faktorom.
Limfoproliferativne poremećaje:
terapija lijekom Imuprin povećava rizik od nastanka vrste karcinoma nazvanog
limfoproliferativni poremećaj. Terapija koja sadrži kombinovane imunosupresive
(uključujući tiopurine) može dovesti do smrti.
kombinacija više imunosupresiva datih istovremeno povećava rizik od poremećaja
limfnog sistema zbog virusne infekcije (Epstein-Barr virus (EBB)) – udruženi
limfoproliferatorni poremećaj
Uzimanje lijeka Imurpin može povećati rizik od:
razvoja ozbiljnog stanja nazvanog sindrom aktivacije makrofaga (intenzivna aktivacija bijelih
krvnih ćelija udružena sa upalom) koja se obično dešava kod ljudi koji pate od određenih vrsta
artritisa.
Druge informacije od značaja za razmatranje prije nego što počnete da uzimate ovaj lijek
Ovaj lijek sadrži mlječni šećer (laktozu), pa ukoliko znate da ne podnosite određene vrste šećera,
razgovarajte o tome sa svojim ljekarom prije uzimanja ovog lijeka.
Primjena drugih lijekova:
Obavezno recite Vašem ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu koje sve lijekove uzimate ili ste do
nedavno uzimali ili planirate da uzimate, uključujući i one lijekove koji se mogu nabaviti bez ljekarskog
recepta, te biljne lijekove. Ovo je zato što lijek Imuprin može uticati na djelovanje nekih lijekova.
Također, pojedini lijekovi mogu uticati na djelovanje lijeka Imuprin.
Naročito obavijestite svog ljekara, medicinsku sestru ili farmaceuta ako uzimate bilo koji od sljedećih
lijekova:
alopurinol – koristi se u terapiji gihta
tubokurarin ili sukcinil holin – koriste se tokom operacija
varfarin – koristi se u sprječavanju zgrušavanja krvi
penicilinamin – koristi se u terapiji reumatoidnog artritisa
kotrimoksazol – koristi se u terapiji infekcija
kaptopril – koristi se u terapiji visokog krvnog pritiska ili problema sa srcem
cimetidin – koristi se u terapiji čira na želucu ili problema sa varenjem
indometacin – koristi se za bol i upalu
furosemid – koristi se u terapiji visokog krvnog pritiska ili problema sa srcem
olsalazin ili mesalazin – koristi se u terapiji problema sa crijevima – ulcerativni kolitis
sulfasalzin ili balsalazid – koristi se u terapiji reumatoidnog artritisa i ulcerativnog kolitisa
Ukoliko niste sigurni da se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim ljekarom,
medicinskom sestrom ili farmaceutom.
Vakcinacija tokom terapije lijekom Imurpin
Ukoliko trebate da primite vakcinu razgovarajte sa svojim ljekarom ili medicinskom sestrom prije
vakcinacije. Ovo je bitno zbog toga što vakcine možda neće djelovati ukoliko već uzimate lijek Imurpin.
Imurpin i laboratorijski testovi
Vaš ljekar će možda tražiti da uradite analizu krvi tokom terapije lijekom Imuprin kako biste provjerili
broj krvnih ćelija. Vaš ljekar može promijeniti Vašu dozu lijeka Imuprin nakon rezultata dobijenih ovih
testiranjem.
Primjena lijeka IMUPRIN
u periodu trudnoće i dojenja:
Ne koristite lijek Imuprin ukoliko ste muškarac koji planira proširenje porodice, zbog toga što terapija
lijekom Imuprin može djelovati na plod.
Ne koristite lijek Imuprin ukoliko ste trudnica ili mislite da biste mogli biti trudni obzirom da lijek Imuprin
može djelovati na plod.
Ne koristite lijek Imuprin ukoliko dojite, jer male količine lijeka mogu proći u majčino mlijeko. Pitajte
Vašeg ljekara, medicinsku sestru ili farmaceuta za savjet prije nego što uzmete bilo koji lijek u toku
perioda trudnoće i dojenja.
Izlaganje sunčevoj svjetlosti tokom upotrebe lijeka Imuprin
Tokom terapije lijekom Imuprin izloženi ste većoj vjerovatnoći za nastanak odgovarajućih vrsta
karcinoma, kao što je karcinom kože. Pojedine osobe također mogu postati osjetljive na sunčevu
svjetlost koja može uzrokovati smanjenu pigmentaciju kože ili osip. Vodite računa o tome da
izbjegavate sunčevo svjetlo, koristite prikladnu odjeću i odgovarajuće zaštitne kreme za sunčanje.
Infekcije – vodene kozice i herpes zoster
Infekcija vodenim kozicama ili herpes zosterom može biti ozbiljna za pacijente koji koriste
imunosupresivnu terapiju. Stoga trebate izbjegavati kontakt sa osobama zaraženim vodenim kozicama
ili herpes zosterom.
Uticaj lijeka IMUPRIN na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Nije vjerovatno da će lijek IMUPRIN uticati na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilima i
rukovanja mašinama.
Važne informacije o nekim sastojcima lijeka IMUPRIN
Ovaj lijek sadrži mlječni šećer (laktozu), pa ukoliko znate da ne podnosite određene vrste šećera,
razgovarajte o tome sa svojim ljekarom prije uzimanja ovog lijeka.
3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK IMUPRIN
Uvijek uzimajte lijek IMUPRIN tačno onako kako Vam je ljekar propisao. Provjerite sa Vašim ljekarom,
medicinskom sestrom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni. Doza lijeka IMUPRIN koju ćete uzimati
zavisi od vrste i ozbiljnosti stanja koje se liječi, Vaše starosti, tjelesne težine i od toga koliko dobro
Vam funkcionišu bubrezi i jetra. Vaš ljekar će Vam ovo detaljnije objasniti.
Doziranje nakon izvršene transplantacije (presađivanja) organa:
Uprvom danu nakon izvršene transplantacije uobičajena doza i do 5mg po kg tjelesne težine tokom
dana.
Doza održavanja uobičajeno iznosi od 1mg do 4mg/kg svaki dan.
Doziranje u terapiji drugih oboljenja:
Na početku terapije:
1 do 3 mg/kg tjelesne težine dnevno
Vaš ljekar će možda naknadno smanjiti Vašu dozu
Ako ste uzeli više lijeka nego što je trebalo:
Ukoliko iz bilo kojeg razloga uzmete više tableta lijeka IMUPRIN nego što je trebalo, odmah se javite
svom ljekaru. Imajte uz sebe ovo uputstvo ili kutiju od lijeka, kako biste što lakše i brže objasnili o
kokem se lijeku radi.
Ako ste zaboravili da uzmete lijek IMUPRIN:
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste zaboravili da uzmete lijek!
Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu lijeka obavijestite svog ljekara. Ako imate dodatnih pitanja,
obratite se svom ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao svi lijekovi, i lijek IMUPRIN može da izazove neželjena dejstva, mada ih ne moraju dobiti svi.
Neželjena dejstva navedena ispod mogu da se jave pri primjeni ovog lijeka.
Ukoliko primjetite bilo koje od sljedećih neželjenih dejstava, odmah prestanite sa uzimanjem lijeka
IMUPRIN i javite se Vašem ljekaru ili u najbližu stanicu hitne medicinske pomoći:
Alergijske reakcije. Znakovi alergijskih reakcija su:
Opšti umor, vrtoglavica, mučnina, povraćanje, dijareja
Visoka temperatura (groznica), drhtavica ili trnci
Crvenilo kože ili kožni osip
Bolovi u mišićima ili zglobovima
Promjene u količini ili boji urina (problemi sa bubrezima)
Vrtoglavica, zbunjenost, ošamućenost ili slabost uzrokovana niskim krvnim pritiskom
Dobijate modrice lakše nego ranije ili primjećujete neuobičajeno krvarenje
Imate visoku temperaturu (groznicu) ili druge znakove infekcije
Osjećate izrazit umor
Imate grudvice bilo gdje po tijelu
Primjećujete promjene na Vašoj koži, npr. ljuštenje ili plikove
Vaše opšte zdravstveno stanje se pogoršava
Dođete u kontakt sa bilo kim ko boluje od vodenih kozica ili herpes zostera
Ako primjetite bilo šta od gore navedenog prestanite uzimati lijek IMUPRIN i odmah posjetite svog
ljekara.
Ostali neželjeni efekti obuhvataju:
Vrlo česti (>1/10 pacijenata)
Infekcije uzrokovane virusima, gljivicama ili bakterijama
Smanjenje funkcije koštane srži zbog koje se možete osjećati slabo, što se može dokazati
testovima Vaše krvi
Česti (<1/10 pacijenata)
Mučnina i smanjen broj trombocita u krvi zbog čega može doći do lakšeg krvarenja ili
nastajanja modrica
Manje često (<1/100 pacijenata)
Anemija – nizak nivo crvenih krvnih zrnaca, što može uzrokovati umor, glavobolju, plitko
disanje tokom fizičke aktivnosti, vrtoglavicu i bljedilo lica.
Pankreatitis (upala gušteraće) koja može uzrokovati jaku bol u gornjem dijelu stomaka sa
osjećajem mučnine i povraćanjem
Problemi sa jetrom koji mogu uzrokovati blijedu stolicu, taman urin, svrbež i žutilo kože i očiju i
promjene u funkcionalnim testovima jetre
Rijetko (<1/1000 pacijenata)
Problemi sa krvi i koštanom srži (simptomi uključuju slabost, umor, bljedilo, glavobolju, iritaciju
jezika, plitko disanje, lako stvaranje modrica ili infekcija)
Problemi sa crijevima koji uključuju dijareju, bol u stomaku, zatvor, mučninu i povraćanje
Gubitak kose, koji može prestati nakon početka terapije
Ozbiljno oštećenje jetre koje može biti opasno po život
Različite vrste tumora uključujući tumor krvi, limfe i kože
Osjetljivost na sunčevu svjetlost koja može uzrokovati depigmentaciju kože ili osip
Vrlo rijetko (1/10000 pacijenata)
Upala pluća koja uzrokuje kašalj, groznicu, plitko disanje
Ukoliko se neželjena dejstva pogoršaju ili primjetite neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da se obratite ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu. Prijavljivanje sumnje na
neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.
5. KAKO ČUVATI LIJEK IMUPRIN
Način čuvanja:
Čuvati van vidokruga i domašaja djece!
Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Rok upotrebe:
Pet (5) godina.
Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe, koji je naveden na pakovanju.
6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek IMUPRIN :
Aktivna supstanca:
Svaka film tableta lijeka IMUPRIN sadrži 50mg aktivne supstance azatioprin.
Pomoćne supstance:
Laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, povidon, mikrokristalna celuloza, preželatinirani skrob, koloidni
silicijum dioksid, magnezijum stearat, talk, hipromeloza, polietilenglikol400, titanijum dioksid, vještačka
boja (kvinolon žuta [E104])
Kako izgleda lijek IMUPRIN
i sadržaj pakovanja:
Svako pojedinačno PVC/Al blister pakovanje sadrži deset žutih filmom obloženih tableta. U prometu se
nalaze dva pakovanja: od 20 film tableta (dva blistera u kutiji) i od 100 film tableta (10 blistera u kutiji).
Način izdavanja:
Lijek se izdaje na ljekarski recept.
Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet u BiH:
PHOENIX d.o.o.
Stefana Dečanskog b.b., 76300 Bijeljina, Bosna i Hercegovina
Proizvođač
Remedica Ltd, Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, 3056 Limassol, Kipar
Broj i datum Rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet u BiH:
IMUPRIN, film tablete, 20x50mg: 04-07.3-2-9025/16 od 18.07.2017.
IMUPRIN, film tablete, 100x50mg: 04-07.3-2-9026/16 od 18.07.2017.