IMURAN 50 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

IMURAN
50 mg, film tableta

azatioprin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek zato što sadrži Vama
važne informacije.
-

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znakove bolesti kao i Vi.

- Ukoliko primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, recite to Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i

svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lijek Imuran i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek Imuran
3. Kako uzimati lijek Imuran
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek Imuran
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK IMURAN I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Imuran priprada grupi lijekova koji se zovu imunosupresivi. To znači da smanjuju jačinu vašeg
imunog sistema.

Imunosupresivni lijekovi su ponekad potrebni da bi pomogli Vašem tijelu da prihvati transplantiran
organ, ili da bi se liječile bolesti u kojima se Vaš imuni sistem aktivira protiv Vašeg tijela (autoimune
bolesti kao što je reumatoidni artritis).

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK IMURAN
Nemojte koristiti lijek Imuran:

ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na azatioprin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (nabrojani
u dijelu 6.)

ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na merkaptopurin

Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije primjene lijeka Imuran:

ukoliko bolujete od stanja poznatog pod imenom Leš-Nihanov sindrom. To je rijetko stanje
koje se nasleđuje u porodici, a karakteriše se nedostatkom enzima HPRT (hipoksantin-
guanin-fosforiboziltransferaze).

ukoliko imate probleme sa jetrom ili bubrezima

ukoliko planirate trudnoću ili ukoliko Vaš partner planira da ostane u drugom stanju (vidjeti dio
2.,

Trudnoća i dojenje)

ukoliko imate stanje u kome Vaše tijelo premalo proizvodi enzim tiopurin-metiltransferazu
(TPMT)

ukoliko ste ikada preležali varičele (vodene ospice) ili herpes zoster

ukoliko planirate vakcinaciju (vidjeti dio 2.,

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Imuran).

Ako niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu prije primjene lijeka Imuran.

Tokom terapije lijekom Imuran, Vaš ljekar će htjeti da redovno prati krvnu sliku da bi provjerio da li se
dešavaju neke promjene (vidjeti dio

3. Kako uzimati lijek Imuran)

Ako primjenjujete imunosupresivnu terapiju, primjena lijeka Imuran povećava rizik za:

pojavu tumora, uključujući karcinom kože. Zbog čega treba da izbjegavate intenzivno izlaganje
suncu, nosite zaštitnu odjeću i koristite zaštitne kreme sa visokim zaštitnim faktorom.

teške varičele (vodene ospice) ili herpes zoster. Zbog čega treba da izbjegavate kontakt sa
ljudima koji imaju varičele (vodene ospice) ili herpes zoster.

druge infekcije kao što je PML (progresivna multifokalna leukoencefalopatija), oportunistička
infekcija. Ako primijetite neki znak infekcije, obratite se Vašem ljekaru (vidjeti dio

4. Moguća

neželjena dejstva)

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Imuran
Recite Vašem ljekaru ako uzimate, ili ste ranije uzimali ili možda uzmete neki drugi lijek. Ovo se odnosi
i na lijekove koji se izdaju bez ljekarskog recepta, uključujući i biljne lijekove. Ovo je iz razloga što lijek
Imuran može uticati na djelovanje drugih lijekova, a i drugi lijekovi mogu uticati na djelovanje lijeka
Imuran.

Posebno naglasite Vašem ljekaru ako uzimate ili planirate uzimati:

vakcine (koriste se za zaštitu od pojave bolesti) (vidjeti dio 2., Upozorenja i mjere opreza)

ribavirin (koristi se za liječenje virusnih infekcija)

metotreksat (najčešće se koristi za terapiju karcinoma)

alopurinol, oksipurinol ili tiopurinol (uglavnom se koriste za terapiju gihta)

penicilinamin (uglavnom se koristi za liječenje reumatoidnog artritisa)

ACE inhibitore (uglavnom se koriste za terapiju visokog krvnog pritiska- hipertenzije)

antikoagulanse kao što su varfarin ili acenokumarol (koriste se za sprečavanje zgrušavanja
krvi)

cimetidin (koristi se za terapiju čira u želudcu i probavnih smetnji)

indometacin (koristi se kao lijek protiv bola i protiv upale)

citostatike (uključuju neke antibiotike i lijekove za terapiju različitih vrsta karcinoma)

aminosalicilate npr. olsalazin, mesalazi ili sulfasalazin (uglavnom se koriste u terapiji
ulcerativnog kolitisa i Kronove bolesti)

kotrimoksazol (antibiotik koji se koristi u terapiji različitih bakterijskih infekcija)

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim ljekarom
ili farmaceutom prije primjene lijeka Imuran.

Uzimanje hrane i pića sa lijekom Imuran
Lijek Imuran uzimajte najmanje 1 sat prije ili 3 sata posle uzimanja bilo kakve hrane ili mlijeka.
Progutajte tabletu sa malo vode (vidjeti dio

2. Upozorenja i mjere opreza).

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se sa Vašim ljekarom
prije primjene ovog lijeka (vidjeti dio

2., Upozorenja i mjere opreza).

Morate se konsultovati sa Vašim ljekarom prije primjene lijeka Imuran ako ste trudni ili bi željeli da
zatrudnite. Na osnovu procijene koristi i rizika Vaš ljekar će razmotriti da li treba da uzimate ovaj lijek.
Ne smijete da dojite tokom primijene lijeka Imuran, jer mala količina lijeka može proći u mlijeko.

Lijek Imuran povećava plodnost i kod žena i kod muškaraca, zbog čega je potrebno primijeniti
posebne mjere opreza, koristiti kontraceptive ili intrauterine uloške (spirale).

Upravljanje vozilima ili mašinama
Nije poznato da lijek Imuran utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili rukovanje
mašinama. Ako doživite neko neželjeno dejstvo ovog lijeka, možda nećete biti u stanju da vozite ili
upravljate mašinama.

Lijek Imuran sadrži laktozu
Lijek Imuran sadži laktozu monohidrat. Ukoliko Vam je Vaš ljekar rekao da ne podnosite neke šećere,
kontaktirajte Vašeg ljekara prije primjene ovog lijeka.

3. KAKO UZIMATI LIJEK IMURAN
Uvijek uzimajte lijek Imuran tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar. Nemojte mijenjati dozu ili
prekidati primjenu lijeka, bez da ste se prethodno posavjetovali sa ljekarom. Provjerite sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.

Količina lijeka Imuran koja treba da se primijeni se može razlikovati između pacijenata i nju će
propisati Vaš ljekar. Doza zavisi od stanja koje se tretira lijekom.
Tokom terapije lijekom Imuran, Vaš ljekar će htjeti da redovno prati krvnu sliku da bi provjerio da li se
dešavaju neke promjene (vidjeti dio

3. Kako uzimati lijek Imuran).

Preporučeno doziranje

Odrasli koji su imali transplantaciju organa

5 mg po kilogramu tjelesne mase je uobičajena doza prvog dana terapije, nakon toga uobičajena
dnevna doza je od 1 do 4 mg po kilogramu tjelesne mase. U zavisnosti od vašeg odgovara na terapiju
ljekar će tokom terapije da prilagođava dozu lijeka.

Odrasli sa drugim stanjima
1-3 mg po kilogramu tjelesne mase je uobičajena dnevna doza. U zavisnosti od vašeg odgovora na
terapiju ljekar će tokom terapije da prilagođava dozu lijeka. Kod starijih pacijenata može postojati
potreba za smanjenjem doze. Kod pacijenata sa oboljenjem bubrega ili jetre može postojati potreba za
smanjenjem doze.

Primjena kod djece
Kod djece koja su imala transplantaciju organa doziranje je isto kao i za odrasle. Kod preuhranjene
djece može postojati potreba za većim dozama.

Način primjene lijeka
Lijek Imuran uzimajte onako kako Vam je rekao Vaš ljekar. Bitno je da ovaj lijek uzimate na vrijeme.
Farmaceut će na kutiji napisati dozu (količinu tableta) i učestalost primjene lijeka. Progutajte čitavu
tabletu sa malo vode. Tablete se ne smiju lomiti ili dijeliti. Uzimajte lijek Imuran najmanje 1 sat prije ili
najmanje 3 sata posle uzimanja hrane ili mlijeka ( vidjeti dio

2., Uzimanje hrane i pića sa lijekom

Imuran).

Ako uzmete više lijeka Imuran nego što ste trebali
Ukoliko uzmete previše tableta odmah se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Imuran
Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu. Obavijestite Vašeg ljekara ako ste
propustili dozu.

Ako je skoro došlo vrijeme za narednu dozu, preskočite dozu koju ste propustili i uzmite vašu sledeću
dozu kada je potrebno. U suprotnom, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite i nastavite sa
uobičajenom primjenom lijeka.

Ako prestanete uzimati lijek Imuran
Prije nego što prestanete primjenjivati lijek Imuran, konsultujte se sa Vašim ljekarom. Nemojte
prekidati sa primjenom lijeka Imuran dok Vam Vaš ljekar ne kaže da je bezbedno da to uradite.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom lijeka Imuran obratite se Vašem ljekaru
ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Kao i svi drugi lijekovi, lijek Imuran može izazvati neželjena djelovanja, iako se ona ne javljaju kod svih
pacijenata.

Sledeća neželjena djelovanja se mogu javiti sa ovim lijekom:

Prestanite sa primjenom lijeka Imuran i neodložno posjetite ljekara ako primijetite neko od sledećih,
ozbiljnih neželjenih djelovanja, koje može zahtijevati hitan medicinski tretman:

Alergijske reakcije, znakovi mogu uključivati:


opšti umor, vrtoglavicu, mučninu, povraćanje ili dijareju (proliv)



visoku temperaturu (groznicu), drhtavicu ili nalete hladnoće



crvenilo na koži ili osip na koži



bol u mišićima i zglobovima



promjene u količini i boji urina (problemi sa bubrezima)



vrtoglavicu, zbunjenost, ošamućenost i slabost zbog niskog krvnog pritiska

Ako Vam se lako stvaraju modrice ili ako primijetite neobično krvarenje

Ako imate visoku temperaturu (groznicu) ili druge znakove infekcije

Ako se osjećate jako umorno

Ako primijetite otekline bilo gdje na tijelu

Ako primijetite neke promjene na koži kao što su plikovi ili ljuštenje kože

Ako Vam se iznenada pogorša zdravstveno stanje.

Ako dođete u kontakt sa nekim ko ima varičele (vodene ospice) ili herpes zoster

Ako primijetite bilo šta od gore navedenog odmah prekinite primjenu lijeka Imuran i neodložno
posjetite ljekara.

Ostala neželjena djelovanja uključuju:
Veoma česta (javljaju se kod više od 1 na 10 pacijenata)

infekcije izazvane vrusima, gljivicama ili bakterijama kod pacijenata koji su imali
transplantaciju

smanjenje funkcije koštane srži, od čega se možete osjećati slabo ili što se može primijetiti u
nalazima krvi

Česta (javljaju se kod 1 do 10 na 100 pacijenata)

mučnina

nizak nivo krvnih pločica, od čega možete da lako dobijate modrice ili krvarite

Manje česta (javljaju se kod 1 do 10 na 1000 pacijenata)

anemija

reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije)

pankreatitis (zapaljenje gušterače), koji može izavati težak bol u gornjem dijelu stomaka, sa
mučninom i povraćanjem

infekcije izazvane virusima, gljivicama ili bakterijama

problemi sa jetrom, koji mogu dovesti do svijetle stolice, tamnog urina, svraba ili žute boje
kože i očiju i do abnormalnih rezultata testova funkcije jetre.

Rijetka (javljaju se kod 1 do 10 na 10000 pacijenata)

životno ugrožavajuće oštećenje jetre

opadanje kose

problemi sa krvi i koštanom srži (znaci uključuju slabost, umor, bljedilo, modrice ili infekcije)

različite vrste karcinoma uključujući karcinome krvi, limfnih žlijezda i kože (vidjeti dio

2.,

Upozorenja i mjere opreza)

Veoma rijetka (javljaju se kod manje od 1 na 10000 pacijenata)

zapaljena pluća koja dovode do gubitka daha, kašlja i groznice

problemi sa crijevima koja dovode do dijareje (proliva), bola u stomaku, zatvora, osjećaja
mučnine i mučnine (perforacija debelog crijeva)

crvenilo ili osip na koži, koji se mogu razviti u životno opasne reakcije na koži koje uključuju
generalni osip sa plikovima i ljuštenjem kože, posebno u predjelu usta, nosa, očiju i genitallija
(Stiven-Džonsonov sindrom), intenzivnim ljuštenjem kože (toksična epidermalna nekroliza).

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK IMURAN
Lijek Imuran morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi ispod 25°C. Čuvati u orginalnom pakovanju u svrhu zaštite od svjetlosti.
Rok upotrebe lijeka je 5 godina.
Nemojte koristiti lijek posle roka upotrebe navedenog na pakovanju lijeka. Rok upotrebe se odnosi na
zadnji dan navedenog mjeseca.
Nemojte lijekove bacati u odvode i kućni otpad. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da odložite lijekove
koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu zaštitu životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek Imuran

Aktivna supstanca je azatioprin. Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg azatioprina.

Pomoćne supstance
Jezgro tablete: laktoza monohidrat, preželatizovani skrob, kukuruzni skrob, stearinska
kiselina, magnezijum stearat.
Omotač tablete: hipromeloza i makrogol 400

Kako lijek Imuran izgleda i sadržaj pakovanja
Imuran tablete su žute, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete sa razdjelnom linijom i oznakom
„GX CH1“ na strani.
Imuran tablete su dostupne u kutiji od 100 tableta u blister pakovanju (4 blistera sa po 25 tableta).

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dablin 24, Irska

Proizvođač gotovog lijeka
Excella GmbH
Nürnberger Strasse 12, 90537 Feucht, Njemačka

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Clinres farmacija d.o.o.
Alipašina 29, 71000 Sarajevo

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-594/15 od 24.05.2016.