KALINOR 2.17 g tableta+ 2 g tableta+ 2.057 g tableta

Uputa o lijeku

Kalinor
1,56 g kalija/2,5 g citrata
šumeće tablete
Za primjenu kod odraslih.

Aktivna supstanca: Kalijev citrat
Aktivna supstanca u šumećoj tableti se poslije rastvaranja nalazi
obliku kalijevog citrata, kalijevog hidrogenkarbonata i anhidrida
limunske kiseline.

Otopina jedne šumeće tablete sadrži: 40,0 mmol kalijevih iona, što odgovara 1,56 g kalija i najmanje
od 13,3 mmol citratnih iona što odgovara 2,5 g citrata.

Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži važne informacije za Vas.

Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno kao što je opisano u ovom uputstvu ili kao što su Vam ljekar ili
farmaceut rekli,
• Sačuvajte ovu uputu, možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
• Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat potrebno je obavijestiti o tome svog ljekara ili farmaceuta.

Ovo uključuje bilo koji mogući neželjeni efekat koji nije naveden u uputstvu. Vidi dio 4.
• Morate razgovarati sa doktorom ukoliko se ne budete osjećali bolje ili ukoliko se budete osjećali

lošije.

Ova uputa sadrži

1. Šta su Kalinor šumeće tablete i za šta se koriste
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Kalinor šumeće tablete
3. Kako uzimati Kalinor šumeće tablete
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati Kalinor šumeće tablete
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije

1. ŠTA SU KALINOR ŠUMEĆE TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE

Kalinor šumeće tablete sadrže mineral kalij koji se koristi za održavanje ravnoteže kalija i sprječavanje
nastajanja bubrežnih kamenaca.

Kalinor šumeće tablete se koriste za:

Za nadoknadu kalija kod:

Izrazito niske koncentracije kalija u krvi (hipokalijemija < 3,2 mmol/1), osobito u osoba koje
zbog metaboličkog poremećaja imaju stanje povećane kiselosti u krvi (metabolička acidoza);

Poremećaja nervne i mišićne aktivnosti (hipokalijemijski neuromuskularni poremećaji) ili
poremećaja srčanog ritma povezanih s manjkom kalija;

Niske koncentracije kalija u krvi (hipokalijemija) u osoba koje uzimaju lijekove za srce na bazi
digitalisa;

Za sprječavanje opadanja koncentracije kalija u krvi (hipokalijemija) kod:

Stanja povećane kiselosti u krvi zbog nakupljanja ketona (ketoacidoza), na primjer zbog
dijabetesa;

Za sprječavanje ponovne pojave bubrežnih kamenaca (metafilaksa bubrežnih kamenaca) kod:

Kalcijevih kamenaca (kada bubrežni kanalići nisu sposobni izlučiti dovoljne količine vodikovih
iona, na primjer u bolesnika s bubrežnom tubularnom acidozom;

Izrazito niskog izlučivanja citrata (hipocitraturija < 320 mg/dan različitog porijekla);

Kamenaca mokraćne kiseline.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KALINOR ŠUMEĆE TABLETE

Nemojte uzimati Kalinor šumeće tablete
- Ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivne supstance: kalijev citrat, kalijev hidrogenkarbonat,

bezvodnu citratnu kiselinu ili bilo koji drugi sastojak Kalinor šumećih tableta.

Ne smijete uzimati Kalinor šumeće tablete ako bolujete od stanja koja su često praćena s visokim
nivoima kalija u krvi (hiperkalijemija), kao što su:
- Dehidracija (manjak vode u tijelu zbog poremećene ravnoteže vode i soli)
- Oštećenje ekskretorne funkcije bubrega (smanjeno izlučivanje putem bubrega)
- Addisonova bolest (nedostatak kortikoida nadbubrežne žlijezde, tipična je bronzana boja kože)
- (Hereditarna) urođena povremena paraliza (Gamstorp sindrom, rijetka nasljedna bolest koja se

očituje napadima paralize pri visokim koncentracijama kalija u krvi)

Budite posebno oprezni s Kalinor šumećim tabletama

- Ako imate anemiju srpastih ćelija (poremećaj stvaranja crvenog pigmenta u krvi)
- Ako istovremeno primate:

- Lijekove koji djeluju slično atropinu (antiholinergici),
- Lijekove koji povećavaju izlučivanje mokraće bez povećanog gubitka kalija (diuretici koji štede

kalij),

-Lijekove koji suzbijaju aktivnost hormona kore nadbubrežne žlijezde (antagonisti

aldosterona),

- Neke lijekove za snižavanje krvnog pritiska (ACE inhibitori),
- Lijekove sa štetnim djelovanjem na bubrege kao što su lijekovi protiv bolova i reumatizma

(nesteroidni protuupalni lijekovi i slični lijekovi).

Interakcije s lijekovima koje već uzimate, mogu prouzrokovati izrazito visoke nivoe kalija u krvi
(hiperkalijemija) zbog prekomjernog nakupljanja kiseline u krvi (acidoza), iznenadnog poremećaja
funkcije bubrega ili kao rezultat nekih drugih stanja.
Prije početka primjene lijeka, treba provjeriti acidobaznu i elektrolitsku ravnotežu, srčani ritam, a kod
starijih bolesnika i bubrežnu funkciju. Te vrijednosti treba nadzirati tokom liječenja, prvo u kraćim, a
potom u dužim vremenskim razmacima.
Ne smijete uzimati Kalinor šumeće tablete ako bolujete od rijetkih nasljednih bolesti kao što su
netolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze ili nedostatak saharoza-izomaltaze

Uzimanje drugih lijekova
Molimo obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,

Povišena koncentracija kalija u krvi smanjuje djelovanje srčanih glikozida, Snižena koncentracija kalija
u krvi pojačava njihovo štetno (aritmogeno) djelovanje na srčani ritam. Lijekovi koji suzbijaju aktivnost
hormona kore nadbubrežne žlijezde (antagonisti aldosterona), lijekovi koji povećavaju izlučivanje
mokraće bez povećanog gubitka kalija (diuretici koji štede kalij), neki lijekovi za sniženje krvnog
pritiska (ACE inhibitori) i neki lijekovi protiv bolova i reumatizma (nesteroidni protuupalni lijekovi i
periferni analgetici) smanjuju izlučivanje kalija putem bubrega.
Imajte na umu da su ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje ste do nedavno uzimali.

Uzimanje Kalinor šumećih tableta s hranom i pićem

Nisu vjerovatne interakcije između Kalinor šumećih tableta i hrane kao i pića.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate da imate bebu, pitajte Vašeg ljekara ili
farmaceuta za savjet prije uzimanja ovog lijeka.

Upravljanje vozilima i mašinama

Kalinor šumeće tablete ne utiču značajno na Vašu sposobnost upravljanja vozilom, na vaše reakcije ili
opće obavljanje zadataka. To se također odnosi i na upravljanje mašinama i rad u opasnim uslovima.

Važne informacije o nekim sastojcima Kalinor šumećih tableta
Molimo Vas uzmete Kalinor šumeće tablete samo nakon konsultacije sa Vašim ljekarom, ako patite od

nekompatibilnosti prema šećeru.
Ovaj lijek sadrži saharozu i laktozu. Ako ne podnosite šećer, molimo da Kalinor šumeće tablete
uzimate samo nakon savjetovanja s Vašim ljekarom.

1 šumeća tableta sadrži 1,42 g saharoze tj. 0,12 krušnih jedinica što treba uzeti u obzir ako imate
dijabetes i trebate posebnu dijetu.

Učestalo i dugotrajno uzimanje Kalinor šumećih tableta može biti štetno za Vaše zube (karijes).

3.

KAKO UZIMATI KALINOR ŠUMEĆE TABLETE

Uvijek uzimajte Kalinor šumeće tablete tačno kako vam je rekao Vaš ljekar. Ako niste sigurni,
provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Preporučena je doza 1 do 3 šumeće tablete dnevno.

a) Za kalijumom uzrokovane poremećaje nervnih i mišićnih aktivnosti ili poremećaji srčanog ritma

i da se izbjegne nizak nivo koncentracija kalija u krvi:

Doziranje Kalinora treba prilagoditi stepenu nedostatka kalija. U pravilu je dovoljno uzeti 40 do 80
mmol kalija na dan, a ne smije se uzeti više od 160 mmol na dan. Pojedinačna doza ne smije biti veća
od 40 mmol kalija, a to odgovara količini koja se nalazi u jednoj tableti Kalinora.

b) Sprječavanje ponovne pojave bubrežnih kamenaca:

Ljekar treba odabrati dozu pri kojoj se izlučuje više od 320 mg citrata na dan i pri kojoj je pH mokraće
između 6,2 i 6,8. To se obično postiže dozom od 1 do 2 šumeće tablete na dan. Pojedinačna doza ne
smije biti veća od jedne Kalinor šumeće tablete na dan, što odgovara 40 mmol kalija. Dnevna doza ne
smije biti veća od 4 šumeće tablete.

Način primjene:
Za oralnu upotrebu (nakon otapanja).
Jednu šumeću tabletu otopite u čaši vode (200 ml). Prema potrebi okus se može poboljšati s nešto
šećera ili voćnoga soka. Pripremljenu otopinu treba piti gutljaj po gutljaj, tokom 10 do 15 minuta.
Lijek se bolje podnosi ako se uzima za vrijeme obroka.
Ako dnevnu dozu čine dvije ili više šumećih tableta treba ih rasporediti tokom dana (na primjer ujutro, u
podne, navečer).

Trajanje primjene

:

Kalinor šumeće tablete treba uzimati trajno za sprječavanje ponovne pojave bubrežnih kamenaca,
odnosno sve dok se ne ukloni uzrok manjka kalija. U ostalim slučajevima je za nadoknadu manjka
kalija dovoljno uzimati lijek nekoliko dana ili sedmica.

Ako mislite da je djelovanje Kalinor šumećih tableta preslabo ili prejako, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Ako uzmete više Kalinor šumećih tableta nego što ste trebali
Bubrezi koji normalno rade brzo izlučuju višak kalija. Opasno povišenje koncentracije kalija u krvi
moguće je samo u slučaju većeg predoziranja. Budući da izrazito visoke koncentracije kalija u krvi
oštećuju normalan rad srca, u slučaju većeg predoziranja trebate se odmah obratiti ljekaru koji će
laboratorijskim testovima provjeriti koncentraciju kalija i/ili pomoću EKG-a provjeriti Vaš srčani ritam.
Ako je potrebno, ljekar će odgovarajućim mjerama stabilizirati srčane funkcije i koncentraciju kalija u
krvi. Blago povišene koncentracije kalija obično se izluče kroz bubrege bez daljnjeg liječenja.

Ako ste zaboravili uzeti Kalinor šumeće tablete
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu tabletu. Ako ste zaboravili uzeti jednu
Kalinor šumeću tabletu, uzmite je čim ste uvidjeli svoju grešku. Međutim, ne smijete uzeti više od jedne
šumeće tablete odjedanput i ne smijete prekoračiti ukupnu dnevnu dozu.

Ako prestanete uzimati Kalinor šumeće tablete
Ako Kalinor šumeće tablete uzimate za liječenje nedostatka kalija ili za sprječavanje nastanka
nedostatka kalija, onda je količina kalija koja se nalazi u Kalinor šumećim tabletama neophodna za
održavanje ravnoteže kalija u Vašem tijelu. Bez dodatnog unosa kalija Kalinor šumećim tabletama,
unos kalija s hranom neće biti dovoljan da bi zadovoljio Vašu trenutnu potrebu za kalijem.

Prema tome, ako privremeno ili trajno prekinete uzimanje Kalinor šumećih tableta, može se pojaviti
manjak kalija sa štetnim posljedicama na funkciju vašeg srca, živaca i mišića.

Ako Kalinor šumeće tablete uzimate za sprječavanje ponovnog stvaranja bubrežnih kamenaca, kalijev
citrat u tabletama je neophodan za regulaciju sastava vaše mokraće. Bez dodatnog unosa kalijevog
citrata Kalinor šumećim tabletama, sastav vaše mokraće pogoduje stvaranju bubrežnih kamenaca.
Vaša mokraća će biti suviše kisela, a omjer između sastojaka koji potiču stvaranje bubrežnih
kamenaca i onih koji to sprječavaju nepovoljan. Ako privremeno ili trajno prekinete liječenje Kalinor
šumećim tabletama, mogu se pojaviti bubrežni kamenci.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Kalinor šumećih tableta obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆI NEŽELJENI EFEKTI

Kao i svi drugi lijekovi, Kalinor šumeće tablete mogu izazvati neželjene efekte, koji se ne moraju
pojaviti kod svih bolesnika.
Tablica učestalosti u nastavku se uobičajeno koristi za procjenu neželjenih efekata:

Vrlo česti

Manje od 1 na 10 liječenih osoba

Česti

Manje od 1 na 10 ali više od 1 na 100 liječenih osoba

Manje česti

Manje od 1 na 100 ali više od 1 na 1.000 liječenih osoba

Rijetki

Manje od 1 na 1.000 ali više od 1 na 10.000 liječenih osoba

Vrlo rijetki

Manje od 1 na 10.000 liječenih osoba, uključujući pojedinačne
slučajeve

Uočeni su sljedeći neželjeni efekti:

Kalinor šumeće tablete mogu izazvati mučninu i povraćanje kod predisponiranih pacijenata. Takođe su
prijavili podrigivanje, žgaravicu, nadutost, bolovi u trbuhu i proljev.
Alergijske reakcije, kao što su svrab i oticanje lica, prijavljeni su u nekoliko slučajeva kod pacijenata sa
poznatim alergijama (npr polenske groznice, kućna alergija na prašinu).
Ako primijetite bilo kakve nuspojave koje nisu opisane u ovom uputstvu, molim Vas recite svom ljekaru
ili farmaceutu.

Koje aktivnosti treba poduzeti ako dođe do neželjenih efekata:
Svaka mučnina ili druga gastrointestinalna neželjena rekakcija gore navedena ne zahtijeva specifični
tretman, pod uvjetom da su zapravo uzrokovane Kalinor šumećim tabletama. Da biste spriječili ove
efekte trebate biti sigurni da se rastvori Kalinor šumeće tablete u potpunosti u dovoljnoj količini vode.
Nemojte piti otopinu prebrzo i nemojte je uzimati na prazan želudac. Molimo Vas da slijedite upute
date u odjeljku "uputstva doziranja".
Ako se razviju alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) trebalo bi da kažete svom ljekaru i prestati
uzimati Kalinor šumeće tablete. Preporučljivo je da Vaš ljekar istraži koji sastojak u Kalinor šumećim
tableta je izazvao alergijsku reakciju, tako da možete izbjeći ovu supstancu u budućnosti u drugim
lijekovima i prehrambenim proizvodima.
Ako bilo koji od neželjenih efekata postane ozbiljan, ili ako uočite bilo kakve nuspojave koje nisu
navedene u ovom uputstvu, molim Vas recite svom lekaru ili farmaceutu.
Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI KALINOR ŠUMEĆE TABLETE

Kalinor šumeće tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na tempraturi do 25˚C.

Kalinor šumeće tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.
Datum isteka roka upotrebe odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Držite spremnik u vanjskoj kutiji. Dobro zatvorite spremnik kako biste zaštitili sadržaj od vlage.

Nemojte koristiti Kalinor šumeće tablete ako su vlažne.

Lijekove ne smijete bacati u kanalizaciju ili kućanski otpad. Upitajte svog farmaceuta kako zbrinuti
lijekove koji Vam nisu više potrebni. Ove mjere pomažu u očuvanju okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Kalinor šumeće tablete sadrže

Aktivne supstance su:

2,17 g kalijevog citrata
2,00 g kalijevog hidrogenkarbonata
2,057 g citratne kiseline, bezvodne

Ostali sastojci su: makrogol 6000, saharin, saharoza, sirup glukoze, aroma

limuna.

Kako Kalinor šumeće tablete izgledaju i sadržaj pakovanja

Kalinor šumeće tablete su bijele, okrugle tablete hrapave površine s izbrušenim rubovima na
suženjima i donjoj površini. Dostupne su u pakovanju od 15 tableta koje se nalaze u plastičnoj tubi s
bijelim polietilenskim zatvaračem.

Način izdavanja
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Proizvođač (administrativno sjedište)
DESMA GmbH
Peter-Sander Str.41 B,
Mainz-Kastel,
Weisbaden,
Njemačka

Proizvođač gotovog proizvoda

NORDMARK ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
Pinnauallee 4, 25436 Uetersen - Njemačka
Telefon: +49 41 22 71 20
Telefax: +49 41 22 71 22 20

Podnositelj zahtjeva:

Hercegovinalijek d.o.o. Mostar
Muje Pašića 4
88 000 Mostar
BIH

Datum revizije: 29.06.2015. godine

BROJ RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

04-07.3-2-789/15 od 29.06.2015.