KAMIREN XL 4 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Kamiren XL
4 mg
tableta s prilagođenim oslobađanjem
doksazosin

Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, obavijestite o tome svoga ljekara ili farmaceuta.

Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1. Šta je Kamiren XL i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Kamiren XL
3. Kako uzimati Kamiren XL?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Kamiren XL?
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE KAMIREN XL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Kamiren XL pripada skupini lijekova koji se nazivaju alfa-blokatori. Primjenjuje se u liječenju visokog
krvnog pritiska ili simptoma uzrokovanih povećanjem prostate kod muškaraca.

Kamiren XL se može upotrebljavati za liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije) jer širi krvne žile
tako da krv kroz njih lakše prolazi. To pomaže snižavanju krvnog pritiska.

Kod bolesnika s povećanom prostatom, Kamiren XL se uzima za liječenje oskudnog i/ili čestog
mokrenja, što je često kod bolesnika s povećanom prostatom. Kamiren XL djeluje tako da opušta
mišiće koji okružuju izlaz iz mokraćnog mjehura i prostatu tako da mokraća lakše prolazi.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KAMIREN XL

Ne uzimajte lijek Kamiren XL :
- ako ste u prošlosti imali alergijsku reakciju na Kamiren XL, na aktivnu supstancu doksazosin,
druge tipove kinazolina (kao što su prazosin ili terazosin) ili na neku od pomoćnih supstanci koje
su navedene u odjeljku 6. Moglo bi to uključivati svrbež, crvenilo kože ili otežano disanje.
- ako dojite
- ako imate bilo koji oblik opstrukcije probavnog trakta
- ako ste mlađi od 18 godina
- ako imate povećanu prostatu (benignu hiperplaziju prostate) i nizak krvni pritisak
- ako u anamnezi imate stanje poznato kao ʻortostatska hipotenzijaʼ koja predstavlja oblik niskog
- krvnog pritiska te uzrokuje da osjećate omaglicu ili nesvjesticu kada ustajete iz sjedećeg
položaja ili ležite
- ako imate povećanu prostatu uz nešto od sljedećega: bilo kakvu kongestiju ili blokadu u
mokraćnom traktu, dugotrajnu infekciju mokraćnog trakta ili ako imate kamence u mokraćnom
mjehuru.
- ako imate preljevnu inkontinenciju (ne osjećate nagon za mokrenjem) ili anuriju (tijelo ne stvara
mokraću) sa ili bez teškoća s bubrezima.

Budite osobito oprezni kod uzimanja lijeka Kamirena XL
Sljedeći su razlozi zašto Kamiren XL može biti neprikladan za Vas:
-ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti
-ako imate bolest jetre
-ako imate srčanu bolest
-ako također uzimate druge lijekove

Ako ćete biti podvrgnuti operaciji oka zbog katarakte (zamućenje leće u oku), molimo da obavijestite
očnog specijalistu prije operacije da uzimate ili ste prije uzimali Kamiren XL, budući da Kamiren XL
može uzrokovati komplikacije tokom operacije koje se mogu otkloniti ukoliko je specijalist unaprijed
pripremljen.

Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim ljekarom prije uzimanja ovog
lijeka.

Kad počinjete uzimati Kamiren XL možete osjetiti nesvjesticu ili omaglicu uzrokovanu niskim krvnim
pritiskom prilikom ustajanja iz sjedećeg položaja ili lijeganja. Ako osjetite nesvjesticu ili vrtoglavicu,
sjednite ili ležite sve dok se ne osjećate bolje te izbjegavajte okolnosti u kojima možete pasti ili se
ozlijediti. Vaš ljekar će možda zahtijevati redovito mjerenje pritiska na početku liječenja kako bi
smanjio mogućnost da dođe do ovih učinaka.

Uzimanje drugih lijekova

Postoje neki lijekovi koji mogu međusobno djelovati sa Kamirenom XL:
Kod nekih bolesnika koji uzimaju alfa-blokatore za liječenje visokog krvnog pritiska ili zbog
povećanja prostate može doći do omaglice ili nesvjestice, koje mogu biti uzrokovane niskim
krvnim pritiskom kod brzog sjedanja ili ustajanja. Neki bolesnici su iskusili takve nuspojave kad
su istovremeno uzimali lijekove za erektilnu disfunkciju (impotenciju) i alfa-blokatore. Kako bi se
smanjila vjerojatnost pojave ovih simptoma, trebali biste biti na redovnoj dnevnoj dozi alfa-
blokatora prije nego započnete uzimati lijekove za erektilnu disfunkciju.

Kamiren XL može još više sniziti Vaš krvni pritisak ukoliko već uzimate druge lijekove za
liječenje visokog krvnog pritiska kao što su terazosin i prazosin.

Uvijek trebate reći svom ljekaru ako uzimate ili ste nedavno uzimali neki drugi lijek, također ako ste ga
dobili bez recepta, budući da može međusobno djelovati s Kamirenom XL.

Uzimanje lijeka Kamirena XL zajedno s hranom i pićem
Kamiren XL se može uzimati s hranom ili bez nje.

Trudnoća i dojenje
Sigurnost primjene Kamirena XL tokom trudnoće nije utvrđena. Ako ste trudni ili pokušavate
zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim ljekarom koji će odlučiti je li Kamiren XL prikladan za Vas ili nije.

Ne uzimajte Kamiren XL ako dojite.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama
Budite oprezni ako vozite ili upravljate mašinom. Vaše tablete mogu smanjiti sposobnost za sigurnu
vožnju ili upravljanje mašinom, osobito ako ste ih tek započeli uzimati. One mogu djelovati tako da
osjetite slabost ili omaglicu. Ako utiču na Vas, nemojte voziti ili upravljati mašinom te se odmah javite
svom ljekaru.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Kamirena XL
Lijek Kamiren XL sadrži laktozu. Ako vam je ljekar rekao da imate intoleranciju na neke šećere, prije
upotrebe ovog lijeka se posavjetujte s ljekarom.

3. KAKO UZIMATI LIJEK KAMIREN XL?
Kamiren XL su tablete s prilagođenim otpuštanjem. Ovaj lijek je opskrbljen neapsorbirajućom
ovojnicom koja je posebno dizajnirana za sporo otpuštanje lijeka. Jednom progutan, doksazosin se
sporo oslobađa u tijelu iz tablete, sve dok tableta nije prazna,

Kako uzimati lijek
Uobičajena doza Kamirena XL jest jedna tableta s prilagođenim otpuštanjem od 4 mg kao
pojedinačna doza svaki dan.

Vaš ljekar će možda željeti povećati dozu na 8 mg.

Ovo je najveća doza Kamirena XL.

Progutajte cijelu tabletu Kamirena XL s vodom. Nemojte žvakati, dijeliti ili drobiti tablete.

Uzimajte tablete kako Vam je rekao ljekar ili slijedeći dane i strelice na foliji blistera.

Ako još uvijek niste sigurni, pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Važno je da uzimate svoje tablete. One pomažu u kontroli Vašeg krvnog pritiska.

Nemojte mijenjati dozu ili prestati uzimati tablete bez prethodne provjere s ljekarom.

Nemojte čekati da ostanete bez tableta prije nego posjetite ljekara.

Ako ste uzeli veću dozu lijeka Kamirena XL nego što biste smjeli
Uzimanje previše tableta odjednom može djelovati tako da se osjećate loše. Može biti opasno ako se
uzme nekoliko tableta. Odmah se javite svom ljekaru ili na odjel hitne pomoći najbliže bolnice.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Kamiren XL
Nemojte brinuti. Ako ste zaboravili uzeti tabletu, potpuno izostavite tu dozu. Zatim nastavite kao prije.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Kamirena XL obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi lijekovi, Kamiren XL može prouzročiti nuspojave koje se ne javljaju kod svih.

PREKINITE uzimanje Kamirena XL i odmah zovite službu hitne pomoći ukoliko se pojavi nešto od
sljedećega:
-srčani udar

-slabost u rukama, nogama ili teškoće u govoru mogu biti simptomi moždanog udara

-oticanje lica, jezika ili ždrijela mogu biti rezultat alergijske reakcije na ovaj lijek

Odmah javite ljekaru ako se kod Vas pojavi neki od sljedećih simptoma nakon uzimanja Kamirena XL:
-bol u prsima, angina
-kratki dah, otežano disanje, hripanje
-pojačano, smanjeno ili nepravilno kucanje srca
-osjećaj lupanja srca (palpitacije)
-kožni osip ili svrbež (posebno cijelog tijela)
-nesvjestica
-žuta boja kože ili očiju (žutica)
-mali broj bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica što može dovesti do pojave modrica ili lakog
krvarenja

Niže navedeni događaji su prijavljeni kod bolesnika koji su liječeni Kamirenom XL. Ako bilo koja od tih
nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
molimo da obavijestite svojeg ljekara.

Česte nuspojave:
Mogu se javiti između 1 na 10 i 1 na 100 bolesnika:
-omaglica, osjećaj vrtnje ili rotacije okoline (vrtoglavica), glavoboja
-nizak krvni pritisak
-oticanje nogu, gležnjeva ili prstiju
-bronhitis, kašalj, infekcija respiratornog trakta (nos, grlo, pluća)
-začepljenost nosa, kihanje i/ili curenje iz nosa uzrokovano upalom sluznice nosa (rinitis)
-bolovi u trbuhu/abdomenu, osjećaj mučnine/povraćanje
-infekcija mokraćnog trakta, urinarna inkontinencija (nesposobnost kontrole mokrenja), upala
mokraćnog mjehura (cistitis)
-pospanost, opšta slabost
-loša probava, žgaravica, suha usta
-bol u leđima, bolni mišići
-simptomi slični gripi

Povremene nuspojave:
Mogu se javiti između 1 na 100 i 1 na 1000 bolesnika:
-zatvor, vjetrovi, upala želuca i crijeva (gastroenteritis) koja može prouzročiti proljev i povraćanje
-bol ili nelagoda kod mokrenja, potreba za mokrenjem češće nego obično, krv u mokraći
-upala zglobova (giht), bolni zglobovi, opća bol
-oticanje lica
-nesanica, tjeskoba, depresija
-smanjeni ili promijenjeni osjet dodira u rukama i stopalima
-povećani apetit ili gubitak apetita, porast tjelesne težine
-krvarenje iz nosa
-zvonjenje u ušima, tremor
-zatajivanje/nesposobnost postizanja erekcije penisa
-nenormalni rezultati krvnih testova koji prikazuju način rada jetre

Vrlo rijetke nuspojave
Mogu se javiti kod manje od 1 na 10.000 bolesnika:
-nesvjestica ili omaglica zbog niskog krvnog pritiska kod ustajanja iz sjedećeg ili ležećeg
položaja
-hepatitis (upala jetre) ili poremećaj žuči
-osip, gubitak kose, crvene ili ljubičaste mrlje na koži, krvarenje ispod kože
-osjećaj bockanja ili utrnulost ruku i nogu
-uzrujanost, nervoza
-umor, općenito loše osjećanje
-pogoršano hripanje
-mišićni grčevi, mišićna slabost
-zamagljen vid
-navala crvenila uz osjećaj vrućine
-poremećaj mokrenja, potreba za mokrenjem po noći, povećan volumen mokraće, povećano
stvaranje mokraće uzrokuje učestalije mokrenje
-nelagoda ili povećanje grudi kod muškaraca
-bolna, uporna erekcija penisa

Druge nuspojave
Učestalost tih nuspojava je nepoznata:
-malo ili nimalo ejakuliranog sjemena prilikom orgazma, zamućena mokraća nakon orgazma
-tokom operacije katarakte se mogu pojaviti problemi s okom (zamućenje očne leće). Pogledajte
odjeljak “Budite posebno oprezni s Kamirenom XL”.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI KAMIREN XL?

Lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece!
Čuvajte na temperaturi do 30 °C.

Rok trajanja Kamiren XL je od datuma proizvodnje.
Lijek Kamiren XL ne smijete upotrebljavati nakon isteka roka trajanja koji je naveden na ambalaži.
Datum isteka roka trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne smijete baciti u otpadne vode ili među kućni otpad. O načinu uklanjanja lijeka koji više ne
trebate, posavjetujte se s farmaceutom. Takvi postupci pomažu čuvanju okoline.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što sadrži lijek Kamiren XL

Ljekovita aktivna supstanca je doksazosin. Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži
4 mg doksazosina u obliku doksazosin mesilata.

Pomoćne supstance su hipromeloza (E464), bezvodni kalcij hidrogenfosfat, laktoza
monohidrat i magnezij stearat (E572) u jezgri tablete te hipromeloza (E464), titan dioksid
(E171) i makrogol 400 u film-ovojnici.

Izgled lijeka i sadržaj pakiranja
Tablete s prilagođenim oslobađanjem su bijele, okrugle i lagano izbočene.

Lijek je dostupan u kutijama sa po:
30 tableta s prilagođenim oslobođanjem (3 x 10 tableta u blisteru)

Način i režim izdavanja lijeka
Propisivanje i izdavanje lijeka vrši se samo na recept.

Ime i adresa nosioca dozvole za stavljanje lijeka u promet
KRKA FARMA, d.o.o., Sarajevo, Džemala Bijedića 125 A, Sarajevo.

Ime i adresa proizvođača lijeka
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Broj I datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:
Kamiren XL, 30 x 4 mg, tableta sa prilagođenim oslobađanjem:04-07.3-2-6744/16 od 28.02.2017.