KAMIREN 4 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KAMIREN 2 mg tablete
KAMIREN 4 mg tablete
doksazosin

Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima.


Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1. Šta je Kamiren i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Kamiren
3. Kako uzimati Kamiren?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Kamiren?
6. Dodatne informacije


1. ŠTA JE KAMIREN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Kamiren pripada skupini lijekova koji se nazivaju alfa-blokatorima. Koristi se za liječenje visokog krvnog pritiska ili simptoma uzrokovanih povećanjem prostate.

U bolesnika koji Kamiren uzimaju za liječenje krvnog pritiska (hipertenzije), Kamiren djeluje proširenjem krvnih žila zbog čega krv kroz njih lakše prolazi. To pomaže sniženju krvnog pritiska.

U bolesnika s povećanjem prostate Kamiren se uzima za liječenje učestalog i otežanog mokrenja. To su uobičajeni simptomi u bolesnika s povećanjem prostate. Kamiren djeluje relaksacijom mišića koji se nalaze oko vrata mokraćnog mjehura i prostate tako da mokraća lakše otiče.


2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KAMIREN
Nemojte uzimati Kamiren
- Ako ste preosjetljivi na doksazosin, druge vrste kinazolina (kao što su prazosin ili terazosin) ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Kamiren.
- Ako dojite.
- Ako ste mlađi od 16 godina.
- Ako imate povećanu prostatu (dobroćudna hiperplazija prostate) i nizak krvni pritisak.
- Ako ste imali stanje poznato kao ''ortostatska hipotenzija'', oblik niskog krvnog pritisaka koji Vam uzrokuje omaglicu ili nesvjesticu nakon ustajanja iz sjedećeg ili ležećeg položaja.
- Ako imate povećanu prostatu s nečim od sljedećeg: bilo kakvim suženjem ili zaprekom mokraćnih puteva, dugotrajnom infekcijom mokraćnih puteva ili ako imate mokraćne kamence.
- Ako imate preljevnu inkontinenciju (ne osjećate poriv za mokrenjem) ili anuriju (Vaše tijelo ne proizvodi urin) sa ili bez problema s bubrezima.


Budite oprezni s Kamirenom
Razlozi zašto Kamiren možda nije prikladan za Vas:
- ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti,
- ako imate bolest jetre,
- ako uzimate i druge lijekove,
- ako imate bolest srca.

Ukoliko idete na operaciju oka zbog katarakte (zamućenost leće oka), molimo obavijestite svog oftalmologa prije operacije da koristite, ili ste koristili, Kamiren, jer Kamiren može uzrokovati komplikacije tokom operacije koje mogu biti otklonjene ukoliko je oftalmolog unaprijed pripremljen.

Kada počnete uzimati Kamiren možete osjetiti slabost ili omaglicu pri ustajanju ili lijeganju uzrokovanu niskim krvnim pritisakom. Ukoliko osjetite slabost ili omaglicu, trebali biste sjesti ili leći dok Vam ne bude bolje te izbjegavati situacije kada biste mogli pasti ili se ozlijediti. Na početku liječenja Vaš će ljekar možda redovito provjeravati Vaš krvni pritisak kako bi smanjio mogućnost pojave navedenih učinaka.

Uzimanje drugih lijekova s Kamirenom
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i ako ste ga nabavili bez recepta.

Postoje neki lijekovi koji mogu međusobno djelovati s Kamirenom.
- Bolesnici koji koriste terapiju alfa-blokatorima za liječenje visokog krvnog pritisaka ili povećanja prostate, mogu osjetiti omaglicu ili nesvjesticu, što može biti uzrokovano niskim krvnim pritiskom pri brzom sjedanju ili ustajanju. Neki bolesnici imali su navedene simptome pri uzimanju lijekova za erektilnu disfunkciju (impotencija) zajedno s alfa-blokatorima. Kako bi se smanjila vjerovatnoća javljanja ovih simptoma, trebali biste biti na redovnoj dnevnoj dozi svojih alfablokatora prije no što počnete koristiti lijekove za erektilnu disfunkciju.
- Kamiren može još više smanjiti krvni pritisak ukoliko već uzimate druge lijekove za liječenje visokog krvnog pritiska, kao što su terazosin i prazosin.

Uzimanje hrane i pića s Kamirenom
Tablete možete uzeti prije ili nakon jela.

Trudnoća i dojenje
Posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete bilo koji lijek.

Budući da nema odgovarajućih i dobro kontrolisanih studija u trudnica, sigurnost primjene doksazosina u trudnoći još uvijek nije utvrđena. U skladu s time, Kamiren se može koristiti samo kada ljekar procjenjuje da potencijalna korist za majku nadilazi mogući rizik za plod.

Tokom liječenja Kamirenom ne preporučuje se dojenje.

Upravljanje vozilima i mašinama
Budite oprezni ukoliko upravljate vozilima ili mašinama. Ove tablete mogu uticati na sposobnost sigurnog upravljanja vozilima ili mašinama, osobito ako ste ih tek počeli uzimati. Zbog njihova se uzimanja možete osjećati slabim ili imati omaglice. Ako to osjećate, ne upravljajte vozilima ni mašinama i odmah se javite svom ljekaru.

Ostala upozorenja
Posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete bilo koji lijek.

Djeca
Sigurnost i učinkovitost primjene doksazosina u djece nije poznata, stoga nije namijenjen djeci mlađoj od 16 godina. Ostala upozorenja Kamiren sadrži laktozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim ljekarom.


3. KAKO UZIMATI KAMIREN?
Uobičajena doza Kamirena je jedna tableta dnevno.

Ako Kamiren uzimate prvi put, normalna doza je 1 mg dnevno. Potom je uobičajena doza 2 ili 4 mg dnevno. U određenim okolnostima doza se može povećati najviše do 8 mg dnevno ako se liječite zbog povećanja prostate, ili najviše do 16 mg, ako se liječite zbog visokog krvnog pritiska.
Kamiren se može uzeti ujutro ili navečer.
Najbolje je uzeti tablete svaki dan u isto vrijeme s gutljajem vode. Tablete možete uzeti prije ili nakon jela.
Nemojte mijenjati dozu niti prekidati s uzimanjem lijeka prije nego što se posavjetujete sa svojim ljekarom.


Ako uzmete više Kamirena nego što ste trebali
Ako uzmete previše tableta odjednom, može vam biti loše. Ako uzmete nekoliko tableta, to može biti opasno. Odmah se javite svom ljekaru ili otiđite u najbližu bolnicu.

Ako ste zaboravili uzeti Kamiren
Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili. Ako ste zaboravili uzeti tabletu, preskočite tu dozu u potpunosti. Potom nastavite s uzimanjem lijeka u uobičajeno vrijeme.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Kamirena, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi, Kamiren može uzrokovati nuspojave, iako se one ne javljaju kod svih osoba.

Prestanite uzimati Kamiren i pozvite odmah hitnu pomoć ako osjetite bilo šta od slijedećeg:
- Srčani udar
- Slabost ruku, nogu ili probleme sa govorom koji mogu biti simptomi moždanog udara
- Oticanje lica, jezika ili grla što može biti posljedica alergijske reakcije na ovaj lijek

Odmah obavijestite svog ljekara ako imate bilo koji od sljedećih simptoma nakon uzimanja Kamirena:
- Bol u prsima, angina
- Kratkoća daha, otežano disanje
- Povećan, smanjen ili nepravilan rad srca
- Pojačan osjećaj vašeg srca (palpitacije)
- Nesvjestica
- Žutilo kože ili očiju (žutica)
- Nizak broj bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica, što može dovesti do modrica ili lešeg početka krvarenja
Sljedeći događaji zabilježeni su u bolesnika koji su liječeni Kamirenom. Ako bilo koja od tih nuspojava postane ozbiljena, ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite svog ljekara.

Često (javljaju se između 1 na 10 i 1 na 100 pacijenata)
- infekcija dišnog sistema, infekcija mokraćnog sistema
- pospanost (somnolencija), omaglice, glavobolja
- omaglica
- osjećaj otkucaja srca (palpitacije), ubrzani rad srca (tahikardija)
- niski krvni pritisak (hipotenzija), omaglica ili slabost, osobito pri ustajanju iz sjedećeg ili ležećeg položaja (posturalna hipotenzija)
- bronhitis, kašalj, kratkoća daha (dispneja), osjećaj punoće u nosu ili iscjedak iz nosa (rinitis)
- bolovi u želucu ili trbuhu, probavne smetnje (dispepsija), suha usta, mučnina
- svrbež
- bol u leđima, bolni mišići (mialgija)
- cistitis, nemogućnost kontrole mokrenja (urinarna inkontinencija)
- osjećaj slabosti (astenija), bol u prsima, simptomi nalik gripi, oticanje stopala, gležnjeva ili prstiju (periferni edem)

Manje često (javljaju se između 1 na 100 i 1 na 1000 pacijenata)
- povećanje teka, gubitak teka
- agitacija, depresija, anksioznost, nesanica, nervoza
- moždani udar, smanjeno čulo dodira ili osjeta (hipoestezija), gubitak svijesti (sinkopa), tremor
- osjećaj zvonjenja u ušima (tinitus)
- angina pektoris, infarkt miokarda
- krvarenje iz nosa (epistaksa)
- zatvor, nadutost, upala želuca i crijeva (gastroenteritis), proljev, povraćanje
- porast jetrenih enzima
- osip kože
- upala zglobova (giht), bolni zglobovi (artralgija)
- bol ili nelagoda pri prolazu mokraće (dizurija), učestalije mokrenje, pojava krvi u mokraći (hematurija)
- impotencija
- opšta bolnost, oticanje lica (facijalni edem)
- debljanje


Rijetko (javljaju se između 1 na 1000 i 1 na 10000 pacijenata)
- bolni grčevi u mišićima, mišićna slabost
- pojačano mokrenje (poliurija)

Vrlo rijetko (javljaju se kod manje od 1 na 10 000 pacijenata)
- smanjeni broj bijelih krvnih stanica ili trombocita, što može uzrokovati stvaranje modrica ili laku pojavu krvarenja (leukopenija, trombocitopenija)
- omaglica kao rezultat ustajanja iz sjedećeg ili ležećeg položaja (posturalna omaglica), trnci ili obamrlost ruku ili nogu (parestezija)
- zamućenje vida
- usporen rad srca (bradikardija), nepravilan rad srca
- napadaji vrućine
- pojačano hroptanje (pojačan bronhospazam)
- žutica, hepatitis ili bolesti žuči,
- urtikarija, gubitak kose (alopecija),
- crvene ili ljubičaste mrlje na koži, krvarenje pod kožom (purpura)
- povećana količina mokraće (pojačana diureza), poremećaj pri prolazu mokraće (poremećaj mokrenja), mokrenje noću (nokturija)
- nelagode ili povećanje dojki kod muškaraca (ginekomastija), bolna trajna erekcija penisa (prijapizam)
- umor, osjećaj opšte slabosti


Nije poznato
- problemi s okom mogu se pojaviti tokom operacije katarakte (zamućenje leće oka)
- malo ili nimalo ejakuliranog sjemena pri seksualnom vrhuncu, zamućena mokraća nakon seksualnog vrhunca (retrogradna ejakulacija).

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.


5. KAKO ČUVATI KAMIREN?
Kamiren morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvajte pri temperaturi do 30 °C.
Kamiren se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Rok trajanja se odnosi se zadnji dan navedenog mjeseca.
Rok trajanja lijeka je 5 godina od datuma proizvodnje.
Lijek se ne smije baciti u otpadne vode ili među kućni otpad. Pitajte farmaceuta kako ukloniti lijek koji više ne trebate. Takvi postupci pomoći će zaštiti okoliša.


6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Kamiren sadrži?
Aktivna supstanca je doksazosin. Svaka tableta sadrži 2 mg ili 4 mg doksazosina u obliku doksazosin mesilata.
Pomoćne supstance su: celuloza, mikrokristalična; natrijev škroboglikolat; magnezijev stearat; natrijev laurilsulfat i laktoza hidrat.

Kako Kamiren izgleda i sadržaj pakovanja?
Kamiren 2 mg tablete: bijele, okrugle, ravne tablete, s razdjelnom crtom na jednoj strani.
Kamiren 4 mg tablete: bijele, okrugle, ravne tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani.

Kamiren je dostupan u blisterima po 10 tableta, a svaka kutija sadrži ukupno 2 blistera.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
KRKA FARMA d.o.o., Sarajevo, Džemala Bijedića 125A, Sarejevo, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Kamiren tablete 20 x 2 mg: 04-07.10-3966/13 od 10.12.2013.
Kamiren tablete 20 x 4 mg: 04-07.10-3967/13 od 10.12.2013.