KANDIZOL 150 mg kapsula

Uputstvo za pacijenta

KANDIZOL
150 mg
kapsula, tvrda

flukonazol

Pažljivo pročitajte uputstvo, prije nego što počnete koristiti ovaj lijek!
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno
djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite
svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je KANDIZOL i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati KANDIZOL
3. Kako uzimati KANDIZOL
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati KANDIZOL
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE KANDIZOL I ZA ŠTA SE KORISTI

KANDIZOL pripada grupi lijekova koji se zovu antimikotici. Aktivna supstanca je flukonazol.

KANDIZOL se koristi u liječenju infekcija prouzrokovanih gljivicama i također se koristi da bi se
spriječilo da dobijete infekciju kandidom. Najčešći uzročnik gljivičnih infekcija je kvasnica koja se
naziva Candida.

Odrasli
Ljekar Vam može propisati ovaj lijek za liječenje sljedećih gljivičnih infekcija:

kriptokoknog meningitisa – gljivične infekcije mozga;

kokcidioidomikoze – oboljenje pluća i bronhija;

infekcije izazvane Candida–om koja može zahvatati krvotok, određene organe (na

primjer srce, pluća) ili urinarni trakt;

gljivičnog oboljenja sluznica – infekcije koja pogađa unutrašnjost usta, grla i rane

izazvane zubnom protezom;

gljivičnog oboljenja polnih organa – infekcije vagine ili penisa;

kožnih infekcija – na primjer atletsko stopalo, gljivična infekcija u obliku prstena, gljivična
infekcija pregibnih površina, gljivična infekcija nokta.

Također, ljekar Vam može propisati KANDIZOL za:

spriječavanje ponovne pojave kriptokoknog meningitisa;

spriječavanje ponovne pojave gljivičnog oboljenja sluznica;

umanjenje ponovne pojave gljivičnog oboljenja polnih organa;

spriječavanje dobijanja infekcije koju izaziva Candida (ukoliko je Vaš imuni sistem
oslabljen i ne funkcioniše kako treba).

Djeca i adolescenti (0 do 17 godina starosti)

Ljekar Vam može propisati ovaj lijek za liječenje sljedećih gljivičnih infekcija:
-

gljivičnog oboljenja sluznica – infekcije koja zahvata unutrašnjost usta i grla;

infekcije izazvane Candida–om koja može zahvatati krvotok, određene organe (na primjer
srce, pluća) ili urinarni trakt;

kriptokoknog meningitisa – gljivične infekcije mozga.

Također, ljekar Vam može propisati KANDIZOL za:
-

spriječavanje pojave infekcije izazvane Candida-om (ukoliko je Vaš imuni sistem
oslabljen i ne funkcioniše kako treba);

spriječavanje vraćanja kriptokokonog meningitisa.

2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI KANDIZOL
Nemojte uzimati KANDIZOL:

ako ste alergični (preosjetljivi) na flukonazol ili druge antigljivične lijekove ili ako ste
alergični na bilo koji drugi sastojak lijeka KANDIZOL. Ovi simtomi uključuju: svrbež,
crvenilo kože ili otežano disanje;

ako uzimate astemizol ili terfenadin (antihistaminske lijekove protiv alergija);

ako uzimate cisaprid (koristi se za liječenje želučanih tegoba);

ako uzimate pimozid (koristi se za liječenje mentalnih bolesti);

ako uzimate hinidin (koristi se za liječenje srčane aritimije);

ako uzimate eritromicin (antibiotik koji se koristi za liječenje infekcije).

Budite oprezni sa KANDIZOL-om
Obavijestite Vašeg ljekara u slučaju da:

imate probema sa jetrom ili bubrezima;

imate oboljenja srca, uključujući probleme sa srčanim ritmom;

imate izmijenjene nivoe kalijuma, kalcijuma ili magnezijuma u krvi;

se razviju teške reakcije na koži (svrbež, crvenilo kože ili otežano disanje).

Uzimanje drugih lijekova sa KANDIZOL-om
Obavijestite Vašeg ljekara odmah ukoliko uzimate astemizol, terfenadin (antihistaminici za
liječenje alergija), cisaprid (za liječenje želučanih tegoba), pimozid (za liječenje mentalnih bolesti)
ili hinidin (za liječenje srčane aritmije) ili eritromicin (antibiotik za liječenje bakterijskih infekcija)
pošto se navedeni lijekovi ne smiju uzimati istovremeno sa lijekom KANDIZOL (vidjeti odjeljak “
Nemojte uzimati KANDIZOL”).

Neki lijekovi mijenjaju djelovanje lijeka KANDIZOL. Recite Vašem ljekaru, ako uzimate neki od
dole navedenih lijekova:

rifampicin ili rifabutin (antibiotici za liječenje infekcija);

alfentanil, fentanil (anestetici);

amitriptilin, nortriptilin (za liječenje depresije);

amfotericin B, vorikonazol (antigljivični lijekovi);

lijekovi za razrijeđivanje krvi koji sprečavaju stvaranje krvnih ugrušaka (varfarin ili slični
lijekovi);

benzodiazepini (midazolam, triazolam ili slični lijekovi) koji se koriste u terapiji nesanice i
anksioznosti (uznemirenosti);

karbamazepin, fenitoin (koriste se za liječenje epilepsije);

nifedipin, isradipin, amlodipin, felodipin i losartan (za liječenje visokog krvnog pritiska);

ciklosporin, everolimus, sirolimus ili takrolimus (za spriječavanje odbacivanja
transplantiranog organa);

ciklofosfamid, vinka alkaloidi (vinkristin, vinblastin ili slični lijekovi) koji se koriste za
liječenje karcinoma (raka);

halofantrin (koristi se za liječenje malarije);

statini (atorvastatin, simvastatin, fluvastatin ili slični lijekovi) koji se koriste za snižavanje
visokog holesterola;

metadon (protiv bolova);

celekoksib, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksikam, meloksikam, diklofenak
(nesteroidni antiinflamatorni lijekovi - NSAIL);

oralni kontraceptivi;

prednizon (steroid);

zidovudin (takođe poznat kao azidotimidin-AZT), sakvinavir (koriste se za liječenje HIV-
a);

lijekovi za terapiju šećerne bolesti kao što su hlorpropamid, glibenklamid, glipizid ili
tolbutamid;

teofilin (koristi se za kontrolu astme);

vitamin A (dodatak ishrani).

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lijek,
uključujući i lijekove koji se nabavljaju bez ljekarskog recepta.

Uzimanje lijeka KANDIZOL sa hranom i pićem
KANDIZOL se može uzimati sa ili bez hrane.

Trudnoća i dojenje
Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko ste trudni, pokušavate da zatrudnite ili ukoliko dojite. Ne treba
da koristite lijek KANDIZOL tokom trudnoće i dojenja osim ako Vam ljekar ne savjetuje drugačije.
Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Upravljanje vozilima i mašinama
Prilikom upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama treba imati na umu da se
povremeno mogu javiti vrtoglavica ili konvulzije.

Važne informacije o nekim sastojcima KANDIZOL-a
Lijek sadrži male količine laktoze (mliječnog šećera). U slučaju netolerancije na neke od šećera,
obratite se ljekaru prije upotrebe ovog lijeka.

3. KAKO UZIMATI KANDIZOL
KANDIZOL uzimajte uvijek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš ljekar. Ako niste sasvim
sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Progutajte kapsulu cijelu sa dovoljnom količinom vode. Najbolje je da uzimate kapsule svakog
dana u isto vrijeme.
Uobičajene doze lijeka KANDIZOL za liječenje različitih infekcija navedene su u sljedećoj tabeli:

Odrasli:

Indikacija

Doza

za liječenje kriptokoknog meningitisa

400 mg prvog dana, a zatim 200 mg do 400 mg
jednom dnevno tokom 6 do 8 sedmica, ili duže
ukoliko je potrebno. Ponekad se doze
povećavaju do 800 mg

za

spriječavanje

vraćanja

kriptokoknog

meningitisa

200 mg jednom dnevno sve dok Vam ljekar ne
kaže da prestanete

za liječenje kokcidiomikoze

200 mg do 400 mg jednom dnevno od 11
mjeseci do 24 mjeseca, ili duže ukoliko je
potrebno. Ponekad se doze povećavaju do 800
mg

Za liječenje unutrašnjih gljivičnih infekcija čiji je
uzročnik Candida

800 mg prvog dana, a zatim 400 mg jednom
dnevno sve dok Vam ljekar ne kaže da
prestanete

Za liječenje infekcija sluznica koje zahvataju
unutrašnjost usta, grla i rane izazvane zubnom
protezom

200 mg do 400 mg prvog dana, a zatim 100 mg
do 200 mg sve dok Vam ljekar ne kaže da
prestanete

Za liječenje gljivičnog oboljenja sluznica – doza
zavisi od lokalizacije infekcije

50 mg do 400 mg jednom dnevno tokom 7 do
30 dana sve dok Vam ljekar ne kaže da
prestanete

Za spriječavanje infekcija sluznica koje
zahvataju unutrašnjost usta, grla

100 mg do 200 mg jednom dnevno, ili 200 mg
3 puta sedmično, dok ste pod rizikom da
dobijete infekciju

Za liječenje gljivičnih infekcija polnih organa

150 mg kao pojedinačna doza

Za spriječavanje ponovne pojave vaginalnog
gljivičnog oboljenja

150 mg svakog trećeg dana do ukupno 3 doze
(1.,4. i 7. dan) a zatim jednom sedmično tokom
6 mjeseci dok ste pod rizikom da dobijete
infekciju

Za liječenje gljivičnih infekcija kože i noktiju

u zavisnosti od mjesta infekcije, 50 mg jednom
dnevno, 150 mg jednom sedmično, 300 do 400
mg jednom sedmično tokom 1 do 4 sedmice
(za atletsko stopalo može trajati do 6 sedmica,
za liječenje infekcija noktiju sve dok inficiran
nokat ne bude zamijenjen)

Za spriječavanje infekcije koju izaziva Candida
(ukoliko je imuni sistem oslabljen i ne
funkcioniše kako treba)

200 mg do 400 mg jednom dnevno dok ste pod
rizikom da dobijete infekciju

Adolescenti uzrasta od 12 do 17 godina
Slijedite dozu koju Vam je propisao Vaš ljekar (ljekar Vam može propisati doze koje se
primijenjuju kod odraslih ili doze koje se primijenjuju kod djece).

Djeca do 11 godina starosti
Maksimalna doza kod djece je 400 mg dnevno.
Doziranje se određuje u odnosu na tjelesnu masu djeteta u kilogramima.

Indikacija

Dnevna doza

Gljivične infekcije sluznica i grla čiji je uzročnik
Candida – doza i trajanje zavise od težine i
lokalizacije infekcije.

3 mg po kg tjelesne mase (6 mg po kg tjelesne
mase može biti dato prvog dana)

Kriptokokni meningitis ili unutrašnje gljivične
infekcije čiji je uzročnik Candida

6 mg do 12 mg po kg tjelesne mase

Za spriječavanje infekcije kod djece čiji je 3 mg do 12 mg po kg tjelesne mase

uzročnik Candida (ukoliko njihov imuni sistem
ne funkcioniše kako treba)

Upotreba kod djece uzrasta od 0-4 sedmice
Upotreba kod djece starosti od 3 do 4 sedmice:
Treba primijenjivati istu dozu koja je navedena u gornjoj tabeli, ali jednom u dva dana.
Maksimalna doza iznosi 12 mg/kg tjelesne mase na svakih 48 sati.

Upotreba kod djece mlađe od 2 sedmice:
Treba primijenjivati istu dozu koja je navedena u gornjoj tabeli, ali jednom u tri dana. Maksimalna
doza iznosi 12 mg/kg na svaka 72 sata.
Ljekar nekada može propisati drugačije doze od gore navedenih. Uvek uzimajte lijek onako kako
Vam je objasnio Vaš ljekar. Ukoliko niste sigurni, provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Upotreba kod starijih pacijenata
Primijenjuje se uobičajena doza za odrasle, osim ukoliko pacijent ima poremećaj funkcije
bubrega.

Upotreba kod pacijenata sa poremećajem funkcije bubrega
Vaš ljekar će prilagoditi dozu u zavisnosti od stepena oštećenja funkcije bubrega.

Ako uzmete više KANDIZOLa nego što ste trebali
Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka KANDIZOL nego što bi trebalo, moguće je da ćete se loše
osjećati. Odmah kontaktirajte Vašeg ljekara ili najbliže odjeljenje hitne pomoći. Simptomi
mogućeg predoziranja mogu biti glasovi, slike, osećaji i misli koji nisu stvarni (halucinacije i
paranoidno ponašanje). U slučaju predoziranja, treba primijeniti simptomatsku terapiju (uz
suportivne mere i ispiranje želuca ako je potrebno).

Ako ste zaboravili da uzmete lijek KANDIZOL
Nikada ne uzimajte dvostruku dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek! Ako ste
zaboravili da uzmete lijek, uzmite ga čim se sjetite, osim ako nije vrijeme za uzimanje sljedeće
doze. Ukoliko se približilo vrijeme za uzimanje sljedeće doze, nemojte nadoknađivati propuštenu
dozu, već samo nastavite sa redovnim uzimanjem lijeka.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Kao i svi drugi lijekovi, KANDIZOL može izazvati neželjena djelovanja, mada se ona ne moraju
ispoljiti kod svih.

Kod nekoliko pacijenata su se javile alergijske reakcije, iako su ozbiljne alergijske reakcije rijetke.
Ako se kod Vas javi bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom ljekaru:

iznenadne teškoće sa disanjem ili stezanje u grudima;

otok očnih kapaka, lica ili usana;

svrbež po cijelom tijelu, crvenilo kože ili pojava crvenih tačkica koje svrbe;

kožni osip;

ozbiljne kožne reakcije praćene pojavom plikova (što se može prenijeti i na jezik i usta).

Kandizol može uticati na jetru. Znaci koji ukazuju na probleme sa jetrom su:

zamor;

gubitak apetita;

povraćanje;

žuta obojenost kože i bjeloočnica (žutica).

Ukoliko se bilo šta od navedenog dogodi, prekinite terapiju lijekom KANDIZOL i odmah
obavijestite Vašeg ljekara.

Druga neželjena djelovanja:

Ukoliko neko od navedenih neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili ako primijetite bilo koje
neželjeno djelovanje koje nije pomenuto u ovom uputstvu, obavijestite Vašeg ljekara ili
farmaceuta.

Česta neželjena djelovanja (javljaju se kod 1-10 na 100 pacijenata):

glavobolja;

nelagodnost u želucu, proliv, mučnina, povraćanje;

povećanje vrijednosti parametara funkcije jetre u laboratorijskim analizama krvi;

osip.

Manje česta neželjena djelovanja (javljaju se kod 1-10 na 1000 pacijenata):

smanjen broj crvenih krvnih zrnaca koji dovodi do bljedila kože i može izazvati slabost ili
nedostatak daha;

smanjen apetit;

nesanica, pospanost;

napadi, vrtoglavica, nesvjestica, osjećaj golicanja, bockanja ili utrnulosti, promjene čula
ukusa;

zatvor, otežano varenje, gasovi, suhoća usta;

bol u mišićima;

oštećenje jetre i žuta obojenost kože i očiju (žutica);

pojava bubuljica, plikova (koprivnjače), svrbeža, pojačanog znojenja;

umor, opšti osjećaj pacijenta da se ne osjeća dobro, groznica.

Rijetka neželjena dejstva (javljaju se kod 1-10 na 10000 pacijenata):

smanjen broj bijelih krvnih zrnaca koja učestvuju u borbi protiv infekcija i smanjen broj
krvnih pločica koje pomažu u zaustavljanju krvarenja;

crvena ili ružičasta prebojenost kože koja može biti posljedica smanjenog broja krvnih
pločica (trombocita), druge promjene na nivou krvnih ćelija;

promjene hemijskih parametara u krvi (visok nivo holesterola, masti);

drhtavica;

smanjene vrijednosti kalijuma u krvi;

promjene na elektrokardiogramu (EKG), promjene brzine otkucaja srca ili srčanog ritma;

insuficijencija (slabost) jetre;

alergijske reakcije (ponekad teške), uključujući široko rasprostranjeni osip sa plikovima i
ljuštenjem kože, ozbiljne kožne reakcije, oticanje usana ili lica;

gubitak kose

Ukoliko neko od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primijetite bilo koje
neželjeno dejstvo koje nije pomenuto u ovom uputstvu, obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI KANDIZOL

Čuvati van dohvata i pogleda djece.

Lijek se čuva u originalnom pakovanju na temperaturi ispod 25˚C.

KANDIZOL se ne smije koristiti nakon isteka roka trajanja, koji je naveden na pakovanju.
Rok trajanja ističe posljednjeg dana navedenog mjeseca.

Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite
lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta KANDIZOL sadrži
- Aktivna supstanca je flukonazol. Jedna kapsula sadrži 150 mg flukonazola.
- Sadržaj pomoćnih supstanci:

laktoza monohidrat
kukuruzni škrob

silicijum –dioksid, koloidni, bezvodni (Aerosil 200)
magnezijum-stearat
natrijum-laurilsulfat

- Roza neprozirna (kapa)/ bijela neprozirne boja (tijelo) tvrde želatinske kapsule br.1, koje sadrže
azorubin i titanijum dioksid kao obojavajuće agense.

Kako KANDIZOL izgleda i sadržaj pakovanja
KANDIZOL je tvrda želatinska kapsula bijelog neprozirnog tijela i roze neprozirne tvrde
želatinske kape.
Dolazi u blister pakovanju koje sadrži jednu kapsulu.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa nositelja dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
Hasiba Brankovića 9, 71 000 Sarajevo, BiH

Naziv i adresa proizvođača
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A. Ş.
Ümraniye 34768 İstanbul Türkiye

Proizvođač gotovog lijeka
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A. Ş.
Sancaklar 81100 Düzce Türkiye

7. BROJ I DATUM DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
04 – 07.2-2161/12 od 19.11.2012.