KAPTOPRIL KRKA 25 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

KAPTOPRIL KRKA
12,5 mg tableta
25 mg tableta

kaptopril

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste

znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovom

uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Uputstvo sadrži:

1. Šta je Kapropril Krka i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Kapropril Krka
3. Kako uzimati Kapropril Krka?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Kapropril Krka?
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE KAPTOPRIL KRKA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Naziv ovog lijeka je Kaptopril Krka. Svaka tableta sadrži kaptopril (12,5 mg i 25 mg) kao aktivnu
supstancu.

Kaptopril Krka spada u skupinu inhibitora enzima konvertaze angiotenzina (ACE).
ACE inhibitori djeluju tako da pomažu širenje krvnih žila, čime olakšavaju srcu da kroz njih pumpa krv.

Lijek Kapropril Krka se upotrebljava za liječenje visokog krvnog pritiska i nekih stanja srca. Ako visoki
krvni pritisak nije pod kontrolom, tada može povećati rizik za srčanu bolest ili moždani udar. Kaptopril
Krka djeluje tako da snizuje krvni pritisak, čime se smanjuje rizik.

Kaptopril Krka se također može primijeniti u liječenju bolesti bubrega kod bolesnika sa šećernom
bolesti.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KAPTOPRIL KRKA
Nemojte uzimati Kaptopril Krka
-

ako ste alergični (preosjetljivi) na kaptopril ili bilo koji sastojak lijeka Kaptoprila Krka (navedeno u
poglavlju 6);

ako ste trudni već više od tri mjeseca (Također nije preporučljivo uzimanje lijeka Kaptoprila Krka u
ranoj trudnoći – pogledajte poglavlje o trudnoći).

ako ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koju sastojak Kaptoprila Krka ili na bilo koji drugi lijek,
uključujući druge ACE-inhibitore;

ako ste nakon uzimanja ACE-inhibitora već imali reakciju preosjetljivosti s iznenadnom oteklinom,
ruku usana i lica, ili jezika gdje je uzrok nepoznat;

ako bolujete od bilo koje autoimune bolesti (npr. reumatoidni artritis, sistemski eritematozni lupus
ili skleroderma);

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog
pritiska koji sadrži aliskiren.

Ako se bilo što od gore navedenog utiče na vas, ili niste sigurni, da li utiče, obavijestite svog ljekara
koji će biti u mogućnosti savjetovati vas.

Budite oprezni s Kaptopril Krka
Prije uzimanja Kaptoprila Krka razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ako uzimate neki od sljedećih lijekova za liječenje visokog krvnog pritisak:
-

blokator angiotenzin II receptora (ARB) (nazivaju se i sartanima – npr. valsartan, telmisartan,
irbesartan), naročito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću.

aliskiren.

Ljekar Vam može provjeriti bubrežnu bubrežnu funkciju, krvni pritisak i količinu elektrolita (npr.
kalijuma) u krvi u redovnim intervalima.

Vidjeti takođe informacije pod naslovom “Nemojte uzimati Kaptopril Krka".

Ljekaru morate reći:
-

ako mislite da ste trudni (ili ako postoji mogućnost da zatrudnite). Uzimanje lijeka Kaptoprila Krka
nije preporučljivo u ranom razdoblju trudnoće, a nakon trećeg mjeseca trudnoće ne smijete ga
uzimati jer vašem djetetu može uzrokovati ozbiljnu štetu (pogledajte poglavlje o trudnoći).

ako bolujete od bubrežne bolesti.

ako bolujete od bolesti jetre.

ako ste na dijalizi.

ako bolujete od srčane bolesti, osobito zbog teškoća sa srčanim zaliscima.

ako imate šećernu bolest.

ako ste nedavno prekomjerno povraćali ili ste imali prekomjeran proljev.

ako primate imunosupresivnu terapiju.

Ako se liječite desenzitizacijom na ubod ose ili pčele, ljekaru koji Vas liječi trebate reći da uzimate
Kaptopril Krka.

Ako je blizu Vaše liječenje za uklanjanje holesterola iz krvi pomoću aparata (naziva se LDL afereza),
recite ljekaru da uzimate Kaptopril Krka.

Također recite ljekaru da uzimate Kaptopril Krka tablete prije bilo kakve pretrage krvi ili mokraće jer
Kaptopril Krka tablete mogu interferirati s rezultatima nekih pretraga.

Nekim bolesnicima afro-karipskog podrijetla mogu biti potrebne veće doze Kaptoprila Krka kako bi
postigli odgovarajuće sniženje krvnog pritiska.

Djeca i adolescenti
Sigurnost i djelotvornost kod djece nisu utvrđene.

Uzimanje drugih lijekova s Kaptopril Krka
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste prije kratkog vremena uzimali bilo koji lijek.
Posebno je važno da obavijestite ljekara ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
-

nesteroidne protuupalne analgetike NSAID (npr. indometacin, ibuprofen).

imunosupresive (npr. azatioprin i ciklofosfamid).

nadomjestke kalija, zamjene za sol koje sadrže kalij ili neke druge lijekove koji mogu povisiti kalij
u krvi (npr. amilorid, spirinilakton).

tablete za mokrenje (diuretici).

lijekove za giht (npr. alopurinol).

lijekove za šećernu bolest (budući da količina koju trebate primijeniti može biti promijenjena dok
uzimate Kaptopril Krka).

lijekove koji mogu uzrokovati širenje krvnih žila (npr. minoksidil, klonidin).

lijekove za liječenje duševnih zdravstvenih problema uključujući depresiju (kao što je litij ili
amitriptilin).

neke druge lijekove za liječenje visokoga krvnog pritiska (npr. beta-blokatore kao što su
propranolol, atenolol ili blokatori kalcijevih kanala kao što su amlodipin, nifedipin).

bilo koji lijek koji se može primijeniti tokom i nakon srčanog napada.

Ljekar će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza:
-

ako uzimate neki blokator angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (vidjeti takođe informacije pod
naslovima ”Nemojte uzimati Kaptopril Krka” i “Upozorenja i mjere opreza”).

Uzimanje hrane i pića s Kaptopril Krka
Kaptopril Krka se može uzeti sa ili bez hrane.
Iako umjerena količina alkohola neće djelovati na Kaptopril Krka, ipak najprije provjerite kod svog
ljekara je li pijenje preporučljivo za Vas.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate roditi, posavjetujte se s ljekarom ili
farmaceutom prije nego uzmete bilo koji lijek.

Trudnoća

Ljekaru morate reći ako mislite da ste trudni (ili ako postoji mogućnost da zatrudnite). U pravilu će vam
savjetovati da prestanete uzimati lijek Kaptopril Krka prije nego zatrudnite ili odmah kad saznate da ste
trudni te će vam preporučiti uzimanje drugog lijeka umjesto lijeka Kaptoprila Krka. Uzimanje lijeka
Kaptoprila Krka u ranom periodu trudnoće nije preporučljivo, a nakon trećeg mjeseca trudnoće ne
smijete ga uzimati jer vašem djetetu može uzrokovati ozbiljnu štetu.

Dojenje

Obavijestite svog ljekara ako dojite ili ćete početi dojiti. Dojenje novorođenčadi (prvih nekoliko sedmica
nakon poroda), a posebno nedonoščad, ne preporučuje se tokom uzimanja Kaptopril Krka. Kad je
dojenče starije, ljekar vas mora upoznati s koristi i rizicima koje donosi uzimanje lijeka Kaptoprila Krka
tokom dojenja s obzirom na liječenje drugim lijekovima.

Ako ćete biti operisani
Prije hirurškog zahvata i anestezije (čak i kod stomatologa) potrebno je reći ljekaru ili stomatologu da
uzimate Kaptopril Krka budući da može doći do naglog pada Vašeg krvnog pritiska.

Upravljanje vozilima i mašinama
Kaptopril Krka može djelovati na Vašu sposobnost za upravljanje vozilom, osobito ako ste tek počeli
uzimati lijek ili Vam je ljekar promijenio dozu. Ako osjećate vrtoglavicu ili omaglicu kada uzimate
Kaptopril Krka tablete, nemojte voziti niti koristiti strojeve.

Ostala upozorenja
Lijek Kaptopril Krka sadrži laktozu. Ako vam je ljekar rekao da imate intoleranciju na neke šećere, prije
upotrebe ovog lijeka posavjetujte se sa svojim ljekarom.

3. KAKO UZIMATI KAPTOPRIL KRKA?
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao ljekar.
Ako ste u nedoumici, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Preporučene doze jesu:

Visoki krvni pritisak (hipertenzija)
Uobičajena početna doza je 12,5 mg do 25 mg dvaput na dan. Vaš ljekar može postepeno povećavati
dozu do 100 mg-150 mg dnevno. Možda će biti potrebno da Vam se daju i drugi lijekove za snižavanje
pritiska.

Stariji pacijenti i oni koji imaju probleme sa bubrezima mogu dobiti nižu početnu dozu.

Za liječenje dijabetičara s bubrežnom bolesti
Uobičajena doza je 75 – 100 mg na dan.

Za djecu

Početna doza je 0,3 mg/kg tjelesne težine koju ljekar može postepeno povećati.

Za djecu s bubrežnim teškoćama, prerano rođenu djecu, novorođenčad i dojenčad

Početna doza treba biti 0,15 mg/kg tjelesne težine.

Ljekari ponekad propisuju različite doze od gore navedenog i ako se to odnosi na Vas, raspravite to s
vašim ljekarom.

Ponekad bolesnici mogu osjetiti omaglicu nakon uzimanja prve doze ili dviju doza Kaptoprila Krka. Ako
se to dogodi Vama, legnite dok ovi simptomi ne iščeznu.

Pokušajte uzeti Kaptopril Krka u približno isto vrijeme svako jutro. Može se uzeti prije, tokom ili nakon
jela.

Iako se osjećate bolje, nastavite uzimati Kaptopril Krka sve dok Vam ljekar ne kaže drugačije.

Ako uzmete više Kaptopril Krka nego što ste trebali
Ako Vi ili netko drugi uzme previše tableta, odmah trebate ići u najbliži bolnički odjel za hitnu pomoć ili
se odmah javiti ljekaru. Uzmite sa sobom kutiju od lijeka sa svim preostalim tabletama.

Ako ste zaboravili uzeti Kaptopril Krka
Ako ste propustili uzeti dozu, nemojte brinuti. Samo pripazite da kad dospijeva sljedeća, uzmete svoju
uobičajenu dozu.

Ne uzimajte dvostruku dozu ako ste zaboravili uzeti prethodnu tabletu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Kaptopril Krka obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi Kaptopril Krka može izazvati nuspojave.
Ako se kod Vas pojavi neka od sljedećih reakcija, prestanite uzimati Kaptopril Krka i odmah se javite
svojem ljekaru:
-

oticanje ruku, lica, usana ili jezika

otežano disanje

nagli, neočekivani osip ili pečenje, crvenilo ili ljuštenje kože

upaljeno grlo ili vrućica

jaka omaglica ili nesvjestica

jaka bol u trbuhu

neuobičajeno brzi ili nepravilni otkucaji srca

žuto obojena koža i/ili oči (žutica).

Česte nuspojave (pogađaju između 1 na 10 i 1 na 100 osoba)
-

omaglica

svrbež

osip

gubitak kose

promjene u osjetu okusa

suha usta

teškoće sa spavanjem

proljev ili zatvor

suhi, iritirajući kašalj

nervoza želuca, osjećaj mučnine, povraćanje, bol u trbuhu

nedostatak daha

Manje česte nuspojave (pogađaju između 1 na 100 i 1 na 1000 osoba)
-

brzi, nepravilni, glasniji otkucaji srca

bol u prsima

nizak krvni pritisak

smanjeni protok krvi u rukama i stopalima (tzv. Raynaudov sindrom)

navala crvenila

umor

općenito loše osjećenje

blijedi izgled

oticanje očiju i usana (angioedem)

Rijetke nuspojave (pogađaju između 1 na 1000 i 1 na 10.000 osoba)
-

gubitak apetita

pospanost

glavobolja

trnci, ukočenost ili bockanje

ulkusu u ustima

poremećaji rada bubrega ili zatajivanje

promjene u učestalosti mokrenja

Vrlo rijetke nuspojave (pogađaju manje od 1 na 10.000 osoba)
-

narušena funkcija jetre i povišeni jetreni enzimi

smetenost, depresija, nesvjestica

"mali" moždani udar

zamućeni vidi

teškoće sa srcem uključujući srčani udar, te infekcije grudnog koša

upala gušterače

curenje iz nosa

otečeni jezik

impotencija

Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljna bolest s mjehurima na koži usta, očiju i spolnih organa)

oštećenje jetre, upala jetre ili žutica

želučani ulkus

mišićna bol

bol u zglobu

hripanje ili otežano disanje

osip ili kožne reakcije

oticanje tkiva u prsima kod muškaraca

vrućica

osjetljivost kože na svjetlo

promjene u razinama hemijskih supstanci u krvi ili limfnom sistemu (npr. kalij, šećeri)

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI KAPTOPRIL KRKA?
Kaptopril Krka morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece!
Lijek Kaptopril ne smijete upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe koji je naveden na ambalaži.
Datum isteka roka upotrebe odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Rok trajanja lijeka je 3 godine od datuma proizvodnje.
Čuvajte na temperaturi do 25°C zaštićeno od vlage i svjetla.
Lijek ne smijete baciti u otpadne vode ili među kućni otpad. O načinu uklanjanja lijeka koji više ne
trebate, posavjetujte se s farmaceutom. Takvi postupci pomažu čuvanju okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Kaptopril Krka sadrži?
-

Ljekovita aktivna supstanca je kaptopril. Jedna tableta sadrži 12,5 mg ili 25 mg kaptoprila.

Pomoćne supstance su laktoza monohidrat, mikrokristalična celuloza (E460), kukuruzni škrob,
stearinska kiselina.

Kako Kaptopril Krka izgleda i sadržaj pakovanja
Tablete od 12,5 mg su bijele, okrugle, lagano izbočene tablete sa zaobljenim rubovima.
Tablete od 25 mg su bijele, okrugle, lagano izbočene tablete sa zaobljenim rubovima i razdjelnom
crtom na jednoj strani. Razdjelni urez nije namijenjen dijeljenju tablete za lakše gutanje niti za
dijeljenje na jednake doze.
Na raspolaganju su kutije s 20 tableta u blisterima. U kutiji se nalaze 2 blistera po 10 tableta.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Republika Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka
KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Republika Slovenija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
Džemala Bijedića 125 A, Sarajevo

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet
Kaptorpil Krka, tableta, 20 x 12,5 mg: 04-07.3-2-3673/16 od 28.10.2016.
Kaptorpil Krka, tableta, 20 x 25 mg: 04-07.3-2-3674/16 od 28.10.2016.