KARBIS 16 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

KARBIS 4 mg tableta
KARBIS 8 mg tableta
KARBIS 16 mg tableta
KARBIS 32 mg tableta
kandesartan

Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.Šta je Karbis i za šta se koristi?
2.Prije nego počnete uzimati Karbis
3.Kako uzimati Karbis?
4.Moguće nuspojave
5.Kako čuvati Karbis?
6.Dodatne informacije

1. ŠTA JE KARBIS I ZA ŠTA SE KORISTI?
Naziv Vašeg lijeka je Karbis. Aktivni sastojak je kandesartan cileksetil. Spada u grupu lijekova koji se
nazivaju antagonisti receptora angiotenzina II. Djeluje tako da opušta i širi krvne žile, što pomaže
snižavanju krvnog pritisak. Također olakšava srcu da pumpa krv u sve dijelove tijela.

Ovaj lijek se upotrebljava u:
-

Liječenju visokog krvnog pritiska (hipertenzija) kod odraslih pacijenata i djece i adolescenata od
6 do 18 godina.

Karbis se može koristiti za liječenje odraslih osoba sa zatajenjem srca i smanjenom funkcijom
srčanog mišića kada se inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE) ne mogu koristiti ili
uz ACE-inhibitore kada simptomi ustraju uprkos liječenju a ne mogu se koristiti antagonisti
mineralokortikoidnog receptora (MRA). (ACE-inhibitori i MRA-ovi su lijekovi koji se koriste za
liječenje zatajenja srca).

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KARBIS
Nemojte uzimati Karbis
-

ako ste alergični (preosjetljivi) na kandesartan cileksetil ili bilo koju pomoćnu supstancu Karbisa
(

pogledajte poglavlje 6),

ako ste trudni više od 3 mjeseca. (Također je bolje izbjegavati Karbis u ranoj trudnoći –
pogledajte poglavlje o trudnoći),

ako imate tešku bolest jetre ili začepljenje žučovoda (teškoća s istjecanjem žuči iz žučnog
mjehura).

ako je bolesnik dijete mlađe od 1 godine.

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog
pritiska koji sadrži aliskiren.

Ako niste sigurni da se bilo što od toga odnosi na Vas, prije uzimanja Karbisa posavjetujte se sa
svojim ljekarom ili farmaceuom.

Budite oprezni s Karbisom
Prije uzimanja ili dok uzimate Karbis recite svom ljekaru.
-

ako imate teškoće sa srcem, jetrom ili bubrezima ili ste na dijalizi,

ako Vam je nedavno transplantiran bubreg,

ako povraćate, nedavno ste ozbiljno povraćali ili imate proljev,

ako imate bolest nadbubrežne žlijezde koja se naziva Connov sindrom (također se naziva
primarni hiperaldosteronizam),

ako imate nizak krvni pritisak,

ako ste ikad imali moždani udar,

svom ljekaru morate reći ako mislite da ste (ili biste mogli biti) trudni. Karbis se ne preporučuje u
ranoj trudnoći i ne smije se uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca jer ako se uzima u tom
razdoblju može ozbiljno štetiti djetetu (pogledajte poglavlje o trudnoći).

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog
krvnog pritiska:
-

ACE-inhibitor (na primjer, enalapril, lizinopril, ramipril), naročito ako imate bubrežne
tegobe povezane sa šećernom bolešću.

Aliskiren

ako uzimate ACE-inhibitor zajedno sa lijekom koji pripada grupi lijekova poznatih pod nazivom
antagonisti mineralokortikoidnog receptora (MRA). Ti su lijekovi namijenjeni liječenju zatajenja
srca (vidjeti “Uzimanje drugih lijekova s Karbisom”).”

Ljekar Vam može provjeriti bubrežnu funkciju, krvni pritisak i količinu elektrolita (npr. kalijuma) u krvi u
redovnim intervalima.

Vidjeti takođe informacije pod naslovom “Nemojte uzimati Karbis”.

Vaš ljekar će vas možda češće htjeti vidjeti i provesti neke testove ako imate koju od nabrojenih stanja.

Ako idete na operaciju, recite svojem ljekaru ili stomatologu da uzimate Karbis. Ako se istovremeno
uzima s nekim anesteticima, Karbis može uzrokovati pad krvnog pritiska.

Djeca i adolescenti
Karbis je ispitivan kod djece. Za više informacija obratite se svom ljekaru. Karbis se ne smije davati
djeci mlađoj od 1 godine zbog mogućeg rizika za bubrege u razvoju.

Uzimanje drugih lijekova s Karbisom
Recite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući
lijek koji ste dobili bez recepta.

Karbis može uticati na djelovanje nekih drugih lijekova i drugi lijekovi mogu djelovati na učinak
Karbisa. Ako uzimate neke lijekove, Vaš ljekar će provesti krvne testove s vremena na vrijeme.

Osobito obavijestite svog ljekara ako uzimate neki od sljedećih lijekova jer će ljekar možda trebati
promijeniti Vašu dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza:
-

Druge lijekove koji pomažu snižavanju krvnog pritiska, uključujući beta-blokatore, diaksozid i
ACE-inhibitore kao što su enalapril, kaptopril, lizinopril ili ramipril.

Nesteroidne antiinflamatorne lijekove (NSAID), kao što su ibuprofen, naproksen ili diklofenak,

celekoksib ili etorikoksib (lijekovi protiv bolova i upale).

Acetilsalicilna kiselina (ako uzimate više od 3 g svaki dan) (lijek protiv bolova i upale)

Nadomjesci kalija ili soli koje sadržavaju kalij (lijekovi koji povećavaju količinu kalija u krvi).

Heparin (lijek za razrjeđivanje krvi).

Tablete za mokrenje (diuretici).

Litij (lijek za psihičke zdravstvene probleme).

Ako uzimate ACE-inhibitor ili aliskiren (vidjeti takođe informacije pod naslovima ”Nemojte
uzimati Karbis” i “Budite oprezni s Karbisom”).

Ako se liječite ACE-inhibitorom zajedno sa određenim drugim lijekovima za liječenje zatajenja
srca, koji su poznati kao antagonisti mineralokortikoidnog receptora (MRA) (na primjer
spironolakton, eplerenon).

Uzimanje hrane i pića s Karbisom
Karbis se može uzimati s hranom ili bez nje.
Ako Vam je propisan Karbis, porazgovarajte sa svojim ljekarom prije nego pijete alkohol. Alkohol može
uzrokovati nesvjesticu ili omaglicu.

Trudnoća i dojenje
Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Trudnoća
Svom ljekaru morate reći ako mislite da ste (ili biste mogli biti) trudni. Obično će vam ljekar preporučiti
da prekinete uzimati Karbis prije nego što ćete zatrudnjeti ili što prije nakon što saznate da ste trudni te
vam preporučiti drugi lijek umjesto Karbisa. Karbis se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne smije se
uzimati ako je trudnoća dulja od 3 mjeseca jer može nanijeti ozbiljnu štetu vašem djetetu ako se
upotrebljava nakon trećeg mjeseca trudnoće.

Dojenje
Recite svom ljekaru ako dojite ili ćete početi dojiti. Lijek Karbis se ne preporučuje za majke koje doje.
Ako želite dojiti, vaš ljekar će za vas možda izabrati drugačije liječenje, osobito ako je vaše dijete
novorođenče ili je rođeno prerano.

Upravljanje vozilima i mašinama
Neke osobe mogu osjetiti umor ili omaglicu kad uzimaju Karbis. Ako se to dogodi Vama, ne vozite i ne
upotrebljavajte alate ili mašine.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Karbisa
Karbis sadržava laktozu. Ako vam je ljekar rekao da imate intoleranciju na neke šećere,
porazgovarajte s ljekarom prije nego uzmete ovaj lijek.

3. KAKO UZIMATI KARBIS?
Uvijek uzimajte lijek Karbis tačno onako kako vam je rekao ljekar. Ako niste sigurni, provjerite to sa
svojim ljekarom ili farmaceutom. Važno je da uzimate Karbis svaki dan.

Karbis možete uzimati s ili bez hrane. Progutajte tabletu s gutljajem vode. Pokušajte uzimati tabletu
svaki dan u isto vrijeme. To će Vam pomoći da se sjetite uzeti tabletu.

Visok krvni pritisak
Recommended Preporučena doza Karbisa je 8 mg jedanput dnevno. Ljekar Vam može povećati dozu
na 16 mg na dan i zatim sve do 32 mg jedanput na dan, ovisno o reakciji krvnog pritiska.

Nekim bolesnicima kao što su oni s tegobama jetre, bubrega ili onima koji su nedavno izgubili tjelesne
tekućine, npr. povraćanjem ili zbog proljeva ili uzimanjem tableta za mokrenje, ljekar može propisati
nižu početnu dozu.

Budući da neki bolesnici crne rase mogu slabo reagirati na ovu vrstu lijeka kad ga uzimaju kao jedinu
terapiju, možda su im potrebne više doze.

Primjena kod djece i adolescenata s visokim krvnim pritiskom:

Djeca u dobi od 6 do 18 godina:

Preporučena početna doza je 4 mg jedanput dnevno.
Za bolesnike s tjelesnom težinom manjom od 50 kg: kod nekih bolesnika čiji krvni pritisak nije
odgovarajuće kontroliran, ljekar može odlučiti da dozu treba povećati do najviše 8 mg jedanput
dnevno.

Za bolesnike s tjelesnom težinom koja je jednaka ili veća od 50 kg: kod nekih bolesnika čiji krvni
pritisak nije odgovarajuće kontroliran, ljekar može odlučiti da dozu treba povećati na 8 mg jedanput
dnevno i na 16 mg jedanput dnevno.

Srčano zatajivanje
Preporučena početna doza Karbisa je 4 mg jedanput na dan. Ljekar Vam može povećati dozu tako da
podvostruče dozu u intervalima od najmanje 2 sedmice do 32 mg jedanput na dan. Budući da se
Karbis može uzimati zajedno s drugim lijekovima za srčano zatajivanje, ljekar će odlučiti kakvo
liječenje je prikladno za Vas.

Ako uzmete više Karbisa nego što ste trebali
Ako ste uzeli više Karbisa više Karbisa nego što Vam je propisao ljekar odmah se javite svom ljekaru
ili apotekaru zbog savjeta.

Ako ste zaboravili uzeti Karbis
Ako ste slučajno propustili uzeti dnevnu dozu, samo uzmite sljedeću dozu kao što je uobičajeno. Ne
uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu. Sljedeću dozu uzmite kao što je
uobičajeno.

Ako prestanete uzimati Karbis
Ako prestanete uzimati lijek Karbis, krvni pritisak vam može opet porasti. Zbog toga nemojte prestati
uzimati Karbis bez prethodnog razgovora s ljekarom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Karbisa obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi Karbis može izazvati nuspojave, koje se ne javljaju kod svih. Važno je da znate
koje bi to nuspojave mogle biti.

Odmah prestanite uzimati Karbis i potražite ljekarsku pomoć ako se pojavi neka od sljedećih
alergijskih reakcija:
-

teškoće s disanjem, sa ili bez oticanja lica, usana, jezika i/ili ždrijela,

oticanje lica, usana, jezika i/ili ždrijela, koje može stvarati teškoće u gutanju,

jaki svrbež kože (s uzdignutim kvržicama na koži)

Karbis može uzrokovati smanjivanje broja bijelih krvnih stanica. Zato Vam može biti smanjena
otpornost na infekciju, možete opaziti umor, infekciju ili vrućicu. Ako se to dogodi, javite se svojem
ljekaru. Povremeno Vam ljekar može napraviti krvne testove kako bi provjerio ima li Karbis bilo kakav
učinak na Vašu krv (agranulocitoza).

Druge moguće nuspojave uključuju:

Česte (mogu zahvatiti do 1 na 10 osoba)
-

Osjećaj omamljenosti/vrtnje

Glavobolja

Infekcija dišnih organa.

Nizak krvni pritisak. On može izazvati osjećaj nesvjestice ili omaglice.

Promjene u rezultatima krvnih testova:
-

povećana količina kalija u krvi, naročito ako već imate teškoće s bubrezima ili zatajivanje
srca. Ako je to ozbiljno, možda ćete osjetiti umor, slabost, neredovito kucanje srca ili
trnce.

Učinak na rad bubrega, osobito ako već imate teškoće s bubrezima ili zatajivanje srca. U veoma
rijetkim slučajevima može se pojaviti zatajivanje bubrega.

Veoma rijetke (mogu zahvatiti do 1 na 10.000 osoba)
-

Oticanje lica, usana, jezika i/ili ždrijela.

Smanjivanje crvenih ili bijelih krvnih zrnaca. Možda ćete opaziti umor, infekciju ili vrućicu.

Kožni osip, diseminirani osip (osip).

Svrbež.

Bol u leđima, bol u zglobovima i mišićima.

Promjene u radu jetre, uključujući upalu jetre (hepatitis). Možda ćete opaziti umor, žutu boju
kože i bjeloočnica i simptome slične gripi.

Kašalj

Mučnina.

Promjene rezultata krvnih testova:
-

smanjena količina natrija u krvi. Ako je to ozbiljno, možda ćete osjetiti slabost, manjak
snage ili mišićne grčeve.

Nuspojave kod djece koja se liječe zbog visokog krvnog pritiska su slične nuspojavama kod odraslih,
međutim, do njih dolazi češće. Upala grla je vrlo česta nuspojava kod djece ali nije prijavljena kod
odraslih. Također su curenje iz nosa, vrućica i ubrzani otkucaju srca česti kod djece ali nisu zabilježeni
kod odraslih.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI KARBIS?
Karbis morate čuvati izvan dohvata pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 30°C.
Karbis se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.
Rok trajanja lijeka je 2 godine od datuma proizvodnje.
Ovaj lijek ne zahtijeva bilo kakve posebne mjere čuvanja.
Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Upitajte farmaceuta kako ukloniti
lijek koji više ne trebate. Takvi postupci pomoći će očuvanju okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE
ŠtA Karbis sadrži?
Aktivna supstanca je kandesartan cileksetil. Svaka tableta sadrži 4 mg, 8 mg, 16 mg ili 32 mg
kandesartan cileksetila.
Pomoćne supstance su laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, makrogol 8000, hidroksipropilceluloza,
karmeloza kalcij, magnezij stearat i crveni željezo-oksid (E172) – (samo tablete od 8 mg, 16 mg i 32
mg).

Kako Karbis izgleda i sadržaj pakovanja?
Tablete od 4 mg su okrugle, bijele, blago bikonveksne, s urezom na jednoj strani, zaobljenih rubova.
Tablete od 8 mg su okrugle, svijetlo ružičaste, blago bikonveksne, s urezom na jednoj strani,
zaobljenih rubova.
Tablete od 16 mg su okrugle, svijetlo ružičaste, blago bikonveksne, s urezom na jednoj strani,
zaobljenih rubova.
Tablete od 32 mg su okrugle, svijetlo ružičaste, blago bikonveksne, s urezom na jednoj strani,
zaobljenih rubova.
Tableta se može podijeliti na jednake polovine.

Dostupne su kutije s 28 tableta u blisterima.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Republika Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Republika Slovenija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
Džemala Bijedića 125 A, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Datum i broj dozvole za stavljanje lijeka u promet
Karbis 28 x 4 mg tableta: 04-07.3-2-3071/16 od 05.01.2017.
Karbis 28 x 8 mg tableta: 04-07.3-2-3005/16 od 05.01.2017.
Karbis 28 x 16 mg tableta: 04-07.3-2-3069/16 od 05.01.2017.
Karbis 28 x 32 mg tableta: 04-07.3-2-3070/16 od 05.01.2017.