KIVEXA 600 mg tableta+ 300 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

KIVEXA
filmom obložene tablete 600 mg/300 mg
abakavir/lamivudin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati lijek, jer sadrži za Vas važne
informacije.
- Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno pročitate.
- Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati nekom drugom jer bi mu mogao
naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični Vašim.-
- Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i
svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4.

VAŽNO - Reakcija preosjetljivosti

Pošto lijek Kivexa

sadrži abakavir (koji je također aktivna supstanca lijekova Trizivir, Triumeq i Ziagen,

pojedini pacijenti koji uzimaju lijek Kivexa

mogu ispoljiti neku reakciju preosjetljivosti (ozbiljna

alergijska reakcija) koja može predstavljati opasnost po život ako se nastavi sa uzimanjem lijeka
Kivexa.
Neophodno je da pročitate informacije o ovim reakcijama u poglavlju ovog uputstva u poglavlju 4.

Uz pakovanje lijeka Kivexa takođe se nalazi Kartica upozorenja koja podsjeća Vas i medicinsko
osoblje na preosjetljivost na abakavir. Ovu karticu bi trebalo izvaditi iz pakovanja i uvijek je nositi sa
sobom

Šta se nalazi u ovom uputstvu:

1. Šta je Kivexa i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek Kivexu
3. Kako uzimati lijek Kivexa
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Kivexa
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE KIVEXA I ZA ŠTA SE KORISTI

Lijek Kivexa se upotrebljava za liječenje infekcije izazvane virusom humane imunodeficijencije (HIV)
kod odraslih, adolescenata i djecekoja imaju tjelesnu masu najmanje 25 kg..

Lijek Kivexa sadrži dvije aktivne supstance koje se koriste u terapiji HIV infekcije: abakavir i lamivudin.
Navedeni lijekovi pripadaju grupi antiretrovirusnih lijekova koji se nazivaju

nukleozidni analozi

inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI).

Lijek Kivexa

ne može potpuno da izliječi HIV infekciju; on smanjuje količinu virusa u Vašem tijelu i

održava je na niskom nivou. On takođe povećava broj CD4 krvnih ćelija. CD4 ćelije su vrsta bijelih
krvnih ćelija koja igra važnu ulogu u održavanju zdravlja imunog sistema pomažući u borbi protiv
infekcije.

Reagovanje pacijenata na liječenje lijekom Kivexa je različito. Vaš ljekar će pratiti efikasnost Vašeg
liječenja.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK KIVEXA

Lijek Kivexa ne smijete koristiti:

- ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu abakavir, (ili bilo koji drugi lijek, (npr.Trizivir,
Triumeq ili Ziagen), lamivudin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Kivexa (vidjeti poglavlje 6).
Pažljivo pročitajte sve informacije o reakcijama preosjetljivosti u poglavlju 4.

Provjerite sa Vašim ljekarom ako mislite da se navedeno odnosi na Vas. Nemojte uzimati lijek Kivexa.

Budite oprezni sa lijekom Kivexa

Neke osobe koristeći lijek Kivexa ili drugu kombinovanu terapiju za HIV imaju povećan rizik od
ozbiljnih neželjenih efekata. Morate biti svjesni povećanog rizika:

Ukoliko imate umjereno ili teško oboljenje jetre

ukoliko ste ikada imali oboljenje jetre, uključujući hepatitis B ili C (ukoliko imate infekciju
hepatitis B, nemojte prestati uzimati lijek Kivexa bez savjeta Vašeg ljekara, jer se infekcija
hepatitisa može ponovo vratiti.)

ukoliko ste ozbiljno pretili (posebno ukoliko ste osoba ženskog pola).

ako imate tegoba s bubrezima

Posavjetujte se sa Vašim ljekarom ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas. Možda ćete morati
vršiti dodatne pretrage, uključujući testove krvi za vrijeme korištenja ovog lijeka. Pogledajte poglavlje 4
za više informacija.

Reakcije preosjetljivosti na abakavir
Čak i u pacijenata koji nemaju gen HLA-B*5701 može se razviti reakcija preosjetljivosti (ozbiljna
alergijska reakcija).Pažljivo pročitajte sve informacije u vezi reakcija preosjetljivosti u poglavlju 4 ovog
Uputstva.

Rizik od srčanog napada
Nije moguće isključiti mogućnost da primjena abakavira može biti udružena sa povišenim rizikom za
nastanak srčanog napada.
Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko imate srčanih problema, ukoliko pušite ili bolujete od oboljenja koja
mogu povećati rizik za nastanak srčane bolesti kao što su povišeni krvni pritisak ili šećerna bolest. Ne
prekidajte sa primjenom Vaše terapije osim ukoliko Vas tako ne posavjetuje Vaš ljekar.

Obratite pažnju na važne simptome
Kod nekih osoba koja koriste lijekove za HIV infekcije mogu se razviti druga stanja, koja mogu biti
opasna. Vi morate znati na koje važne znakove i simptome ćete obratiti pažnju za vrijeme uzimanja
lijeka Kivexa.

Pročitajte informacije u poglavlju 4 ovog Uputstva „Druga moguća neželjena dejstva u kombinovanoj
terapiji za HIV infekciju“.

Zaštita drugih osoba
HIV infekcije se prenose seksualnim kontaktom sa nekim ko ima ovu infekciju, ili putem zaražene krvi
(npr. dijeljenjem igala za injekciju). HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je rizik
smanjen zbog učinkovite antiretrovirusne terapije. Razgovarajte sa svojim ljekarom o mjerama opreza
koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Kivexa
Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući
i biljne pripravke ili one koje ste kupili bez recepta.

Sjetite se da kažete Vašem ljekaru ili farmaceutu ukoliko počnete uzimati neki novi lijek za vrijeme
uzimanja lijeka Kivexa.

Navedeni lijekovi se ne smiju koristiti sa lijekom Kivexa:

- emtricitabin, koji se koristi u terapiji HIV infekcije
- drugi lijekovi koji sadrže lamivudin, korišteni u liječenju HIV infekcije ili infekcije hepatitisa B
- visoke doze antibiotika trimetoprima/sulfametoksazola
- kladribin, za liječenje leukemije srpastih ćelija

Obratite se Vašem ljekaru ukoliko počnete da uzimate neki od navedenih lijekova.

Neki lijekovi imaju inerakcije sa lijekom Kivexa

Ovo se odnosi na:

- fenitoin, koji se koristi u terapiji epilepsije
Obratite se Vašem ljekaru ukoiko koristite ovaj lijek. Možda će biti potrebno da Vas Vaš ljekar prati dok
uzimate lijek Kivexa.

- metadon, koji se koristi kao zamjenska terapija za heroin. Abakavir povećava razinu na kojoj je
metadon uklonjen iz organizma. Ukoliko koristite metadon, biće potrebno pratiti bilo koje povlačenje
simptoma. Možda će biti potrebno promijenti vašu dozu metadona.
Obratite se Vašem ljekaru ukoliko koristite lijek metadon.

-ribavirin za liječenje hepatitisa C. Abakavir može smanjiti učinkovitost u smanjivanju virusa hepatitisa
C u tijelu kod istovremene primjene ribavirina i pegiliranog interferona.
Obratite se Vašem ljekaru ukoliko koristite lijek ribavirin.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća
Primjena lijeka Kivexa se ne preporučuje u toku trudnoće. Kivexa i slični lijekovi mogu prouzrokovati
neželjena dejstva kod nerođene bebe.
Ako ste lijek Kivexa uzimali tokom trudnoće, postoji mogućnost da ljekar zatraži redovno provođenje
pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta. U djece čije su majke
tokom trudnoće uzimale NRTI-jeve prevagnula je korist od zaštite protiv HIV-a u odnosu na rizike od
neželjenih dejstava.

Dojenje
Žene koje su HIV pozitivne ne smiju da doje, jer HIV infekcija se može prenijeti na Vaše dijete putem
majčinog mlijeka. Mala količina sastojaka lijeka Kivexa takođe može preći u majčino mlijeko.

Ukoliko dojite ili razmišljate da počnete da dojite:
Posavjetujte se odmah sa Vašim ljekarom.

Upravljanje vozilima i mašinama
Kivexa može uzrokovati neželjena dejstva koja bi mogla utjecati na Vašu sposobnost upravljanja
vozilima i rada sa mašinama.
Razgovarajte sa svojim ljekarom o Vašoj sposobnosti upravljanja vozilima ili rada sa mašinama dok
uzimate lijek Kivexa
Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Kivexa
Lijek Kivexa sadrži boju “sunset yellow” (E110) koja može kod nekih osoba da izazove alergijske
reakcije

3 . KAKO UZIMATI LIJEK KIVEXA

Uvijek koristite lijek Kivexa tačno i u skladu sa preporukama Vašeg ljekara. Posavjetujte se sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.

Preporučena doza lijeka Kivexa za odrasle, adolescente i djecu tjelesne mase 25kg ili više je jedna
tableta jedanput na dan.

Progutajte tablete cijele, sa malo vode. Kivexa se može uzimati sa obrokom ili neovisno od njega.

Budite u redovnom kontaktu sa Vašim ljekarom.
Lijek Kivexa Vam pomaže da kontrolišete Vaše stanje. Potrebno je da uzimate lijek svaki dan da biste
zaustavili pogoršavanje Vaše bolesti. I pored korištenja lijeka, možete zadobiti druge infekcije ili bolesti
koje su povezane sa HIV infekcijom.

Budite u kontaktu sa Vašim ljekarom i nemojte prestajati sa uzimanjem lijeka ukoliko Vam ljekar to nije
posavjetovao.

Ako ste uzeli preveliku količinu lijeka Kivexa

Ukoliko slučajno uzmete previše lijeka potrebno je da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ili da se
obratite za savjet u najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Kivexa

Ukoliko zaboravite da primjenite dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite i potom nastavite u skladu sa
propisanim preporukama. Ne primjenjujte dvostruku dozu lijeka kako bi nadoknadili propuštene
pojedinačne doze lijeka.

Važno je da lijek Kivexa primjenjujete redovno, obzirom da nepravilna primjena može dovesti do
povećanja rizika za nastanak reakcija preosjetljivosti.

Ako prestanete da uzimate lijek Kivexa

Ukoliko ste iz bilo kog razloga prekinuli sa primjenom lijeka Kivexa, posebno ukoliko smatrate da je
došlo do pojave neželjenih dejstava ili uslijed postojanja drugih oboljenja:

Neophodno je da se posavjetujete sa Vašim ljekarom prije ponovnog otpočinjanja terapije.
Vaš ljekar će procijeniti da li su Vaši simptomi povezani sa reakcijom preosjetljivosti. Ukoliko
ljekar procijeni da postoji povezanost, savjetovaće Vam da više nikada ne koristite lijek
Kivexa, kao i neki drugi lijek koji sadrži abakavir (npr. Trizivir, Triumeq ili Ziagen). Veoma je
važno da slijedite ovaj savjet.

Ukoliko Vas ljekar posavjetuje da ponovo počnete sa primjenom lijeka Kivexa, može Vam savjetovati
da prvu dozu primite u ustanovi u kojoj će biti dostupna medicinska njega u slučaju potrebe.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Tokom terapije HIV-a moguće je povećanje tjelesne težine i povećanje nivoa lipida i glukoze u krvi. To
je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i stilom života, dok je u slučaju lipida u krvi katkad
povezano i s lijekovima za liječenje HIV-a. Vaš ljekar će obaviti provjeru tih promjena.

Kao što je slučaj i sa svim drugim lijekovima, lijek Kivexa može prouzrokovati neželjena dejstva, iako
se ona ne moraju javiti kod svakoga.

Kod liječenja od HIV infekcije nije uvijek moguće reći da li su neželjena dejstva koja su se javila
posljedica primjene lijeka Kivexa ili drugih lijekova koje primjenjujete istovremeno ilisu posljedica
same bolesti . Iz navedenih razloga je veoma važno da obavjestite Vašeg ljekara o bilo kojoj promjeni
Vašeg zdravstvenog stanja.

Čak i u pacijenata koji nemaju gen HLA-B*5701 može se razviti reakcija preosjetljivosti (ozbiljna
alergijska reakcija), koja se u ovom Uputstvu opisuje u posebno označenom okviru “Reakcije
preosjetljivosti”.
Veoma je važno da pročitate i razumijete informacije o navedenim ozbiljnim reakcijama.

Kao i neželjena dejstva koja su navedena za lijek Kivexa , i druga stanja se mogu razviti za vrijeme
kombinovane terapije za liječenje HIV infekcije.

Važno je da pročitate informacije u poglavlju „Druga moguća neželjena dejstva u

kombinovanoj terapiji HIV infekcije.“

Reakcije preosjetljivosti

Kivexa sadrži abakavir (koji je također aktivna supstanca lijekova Trizivir, Triumeq i Ziagen).

Abakavir može uzrokovati ozbiljnu alergijsku reakciju koja se naziva reakcija preosjetljivosti.
Te reakcije preosjetljivosti su češće primijećene kod osoba liječenih lijekovima koji sadrže
abakavir

Ko može dobiti ove simptome?

Svako ko uzima lijek Kivexa može razviti reakciju preosjetljivosti na. abakavir koja može
ugroziti život bolesnika, ako nastavi uzimati lijek Kivexa.

Imate veću vjerovatnoću da razvijete ovu reakciju ukoliko ste nosioci gena HLA-B*5701, (ali
možete razviti ovu reakciju i ako niste nosioci ovog gena). Potrebno je da se testirate na ovaj
gen prije nego vam ovaj lijek bude propisan. Ukoliko znate da ste nosioc ovog gena, saopštite
to Vašem ljekaru prije uzimanja lijeka Kivexa.

Reakcija preosjetljivosti se razvila u približno 3 do 4 na svakih 100 pacijenata koji su se liječili
abakavirom u kliničkim ispitivanjima, a nisu imali gen HLA- B*5701

Koji su simptomi?
Najčešći simptomi su:

groznica (visoka temperatura) i kožni osip.

Ostali često uočeni znaci su :

mučnina, povraćanje, proliv, bolovi u stomaku i izraziti umor.

Drugi simptomi mogu da uključuju:

Bolove u mišićima ili zglobovima, oticanje vrata, otežano disanje, zapaljenje grla, kašalj i
povremne glavobolje, zapaljenje sluzokože oka (konjunktivitis), pojava gnojnih promjena u
ustima, nizak krvni pritisak, trnci ili utrnulost ruku ili nogu.

Kada se ovi simptomi pojavljuju?

Simptomi navedenih alergijskih reakcija se mogu ispoljiti u bilo kom trenutku za vrijeme
liječenja lijekom Kivexa. Međutim, oni se obično javljaju u toku prvih šest nedelja liječenja.

Obratite se Vašem ljekaru odmah ukoliko:

1 dobijete kožni osip ILI
2 dobijete jedan ili više simptoma iz najmanje DVIJE od sljedećih grupa:
- povišenu temperaturu
- otežano disanje, zapaljenje grla ili kašalj
- mučninu ili povraćanje , proliv ili bolove u stomaku
- izraziti umor ili stalne tupe bolove ili opšti osjećaj bolesti.

Vaš doktor će Vas možda uputiti da prekinete sa uzimanjem lijeka Kivexa.

Ukoliko prekinete sa uzimanjem lijeka Kivexa

Ukoliko ste prekinuli sa primjenom lijeka Kivexa zbog pojave reakcije preosjetljivosti, NIKADA
VIŠE NE SMIJETE UZETI ponovo lijek Kivexa ili bilo koji drugi lijek koji sadrži abakavir (lijek
Ziagen, Ttiumeq ili Trizivir), jer u toku nekoliko časova možete doživjeti pad krvnog pritiska
koji može ugroziti život ili prouzrokovati smrt.

Ukoliko ste iz bilo kog razloga prekinuli sa primjenom lijeka Kivexa posebno ukoliko smatrate
da je došlo do pojave neželjenih dejstava ili uslijed postojanja drugih oboljenja:
neophodno je da se posavjetujete sa Vašim ljekarom prije ponovnog otpočinjanja terapije.
Vaš ljekar će procijeniti da li su Vaši simptomi povezani sa reakcijom preosjetljivosti. Ukoliko
ljekar procijeni da postoji povezanost, savjetovaće Vam da više nikada ne koristite lijek
Kivexa, kao i neki drugi lijek koji sadrži abakavir (npr. Trizivir, Triumeq ili Ziagen). Veoma je
važno da slijedite ovaj savjet.

Ponekad su se po život opasne reakcije preosjetljivosti javljale pri ponovnoj primjeni
abakavira kod pacijenata koji su prije prekida uzimanja lijeka naveli samo jedan od simptoma
navedenih u Kartici upozorenja.

Vrlo se rijetko reakcije preosjetljivosti razvila kod pacijenata koji su ponovo počeli uzimati
lijekove koji sadrže abakavir, a nisu imali nijedan simptom preosjetljivosti tokom prethodne
primjene tih lijekova.

Ukoliko Vaš ljekar posavjetuje da ponovo počnete sa primjenom lijeka Kivexa, može Vam
savjetovati da prvu dozu primite u ustanovi u kojoj će biti dostupna medicinska njega u slučaju
potrebe.

Ukoliko ste preosjetljivi na lijek Kivexa, potrebno je da vratite sve neupotrebljene tablete lijeka
Kivexa radi uništenja.
Posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Pakovanje lijeka Kivexa sadrži Karticu upozorenja, koja služi da Vas i zdravstvene radnike
podsjeti na reakcije preosjetljivosti. Odvojite tu karticu i uvijek je nosite sa sobom.

Česta neželjena dejstva
(mogu se javiti kod više od 1 u 10 pacijenata)
- reakcija preosjetljivost
- glavobolja
- mučnina
- povraćanje
- proliv,
- bolovi u stomaku
- gubitak apetita
- umor, gubitak energije
- visoka temperatura
- opšte loše osjećanje i opšta slabost,
- problemi sa spavanjem
- mišićni poremećaji i nelagoda
- bolovi u zglobovima,
- kašalj,
- iritacija nosa ili curenje nosa),
- kožni osip,
- gubitak kose.

Manje česta neželjena dejstva
(mogu se javiti kod više od 1 u 100 pacijenata) i mogu pokazivati u krvnim testovima:

- anemiju (smanjen broj crvenih krvnih ćelija) ili neutropeniju (smanjen broj bijelih krvnih ćelija)

- povećanje nivoa enzima jetre
- i smanjenje broja trombocita (krvne ćelije značajne za zgrušavanje krvi).(trombocitopenija)

Rijetka neželjena dejstva
(mogu se javiti više od 1 u 1000 pacijenata)
- poremećaji jetre, kao što je žutica, uvećana jetra ili masna jetra, upala (hepatitis)
- zapaljenje tkiva pankreasa (

pankreatitis)

- razgradnja mišićnog tkiva

Rijetka neželjena dejstva također mogu u testovima krvi pokazivati:
- povećanje nivoa enzima

amilaze

Veoma rijetka neželjena dejstva
(mogu se javiti više od 1 u 10 000 pacijenata)
- utrnulost, osjećaj štipkanja u koži (bockanje)
- osjećaj slabosti u udovima

- osip kože, koji mogu stvarati mjehuriće na koži i izgledati kao male mete (centralna tamna tačka koja
je okružena blijedim područjem, sa tamnim krugom oko ruba) (

erithema multiforme)

- široko rašireni osip sa mjehurićima i ljuštenjem kože, posebno oko usta, nosa, očiju i genitalija
(

Stevens-Johnson syndrome), i teži oblik koji uzrokuje ljuštenje kože u više od 30% površine tijela

(

toksična epidermalna nekroliza).

- laktatna acidoza (nakupljanje mliječne kiseline u krvi)

Ukoliko primjetite neki od ovih simptoma, odmah se obratite Vašem ljekaru.

Veoma rijetka neželjena dejstva koja se mogu pojaviti u testovima krvi su:

Slabljenje koštane srži da proizvodi nove crvene krvne ćelije (tzv.

čista aplazija crvenih krvnih

ćelija).

Ukoliko dobijete neki od neželjenih dejstava

Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu ukoliko neki od neželjenih dejstava postanu teške ili
uznemirujuće, ili ukoliko primjetite neki od neželjenih dejstava koji nisu opisani u ovom Uputstvu.

Druga neželjena dejstva u kombinovanoj terapiji za HIV infekciju

Za vrijeme liječenja HIV infekcije nekom kombinovanom terapijom, kao što je liječenje lijekom Kivexa,
mogu se razviti i neka druga stanja.

Simptomi infekcije i upale
Stare infekcije mogu se razbuktati

Osobe sa uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS) imaju oslabljen imuni sistem i sa većom
vjerovatnoćom mogu imati razvoj ozbiljnih infekcija (

oportunističke infekcije). Takve su infekcije možda

bile ''tihe'' pa ih oslabljen imunološki sistem nije prepoznao prije početka liječenja. Nakon početka
liječenja imunološki sistem jača i može se boriti s infekcijom, što može uzrokovati simptome infekcije ili
upale. Simptomi obično uključuju groznicu te neke od sljedećih simptoma:

glavobolju

bol u trbuhu

otežano disanje

Kako postaje snažniji, imunološki sistem u rijetkim slučajevima može napadati i zdravo tkivo u tijelu
(

autoimuni poremećaji). Simptomi autoimunih poremećaja mogu se razviti i više mjeseci nakon što

počnete uzimati lijek za liječenje HIV infekcije. Simptomi mogu uključivati:

osjećaj lupanja srca (brzi ili nepravilni otkucaji srca) ili nevoljno drhtanje

hiperaktivnost (prekomjeran nemir i kretanje)

slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu.

Ukoliko primjetite pojavu bilo kojeg simptoma infekcije i upale ili ako primijetite neki od gore
navedenih simptoma:
:
Obratite se odmah Vašem ljekaru. Nemojte uzimati druge lijekove za infekcije bez savjeta Vašeg
ljekara.

Možete imati problema sa kostima

Kod pojedinih pacijenata koji primjenjuju kombinovanu terapiju u liječenju HIV infekcije može doći do
pojave oboljenja kostiju koje se naziva

osteonekroza. Ovo stanje podrazumjeva odumiranje koštanog

tkiva uzrokovano smanjenjem dotoka krvi u kosti.
Osobe imaju veću vjerovatnoću da zadobiju ovo stanje:
- ukoliko koriste kombinovanu terapiju duže vremena,
- ukoliko također uzimaju antiinflamatorne lijekove koji se nazivaju kortikosteroidi
- ukoliko konzumiraju alkohol
- ukoliko i je imuni sistem jako oslabljen
- ukoliko imaju prekomjenu tjelesnu težinu.

Simptomi osteonekroze uključuju:

- ukočenost zglobova
- stalna tupa bol i povremeni bolovi (posebno u predjelu kuka, koljena ili ramena)
- otežano kretanje
Ukoliko primjetite neki od ovih simptoma:
Obratite se Vašem ljekaru

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK KIVEXA

Lijek Kivexa čuvati van domašaja djece.

Lijek ne primjenjivati nakon isteka datuma roka upotrebe navedenog na pakovanju. Datum se odnosi
na posljednji dan u mjesecu.

Čuvati na temperaturi do 30ºC.

Rok trajanja 3 godine

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će Vam u očuvanju životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lijek Kivexa
Svaka Kivexa filmom obložena tableta sadrži 600 mg abakavira (kao sulfata) i 300 mg lamivudina.

Ostale supstance su celuloza mikrokristalna, natrijum–skrobglikolat, magnezijum-stearat, u jezgri
tablete.
Obloga tablete sadrži Opadry Orange YS-1-13065-A koja se sastoji od hipromeloze, titan-dioksida,
makrogola 400; polisorbata 80 i »sunset yellow« žuta aluminijumska lak-boja FCF (E110).

Kako Kivexa izgleda

i sadržaj pakovanja

Narandžaste, filmom obložene tablete oblika modifikovane kapsule, sa urezanim GS FC2 sa jedne
strane.
30 tableta u neprovidim bijelim blister-folijama.

Način i mjesto izdavanja
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Proizvođač
Administrativno sjedište: Wellcome Limited. Great West Road 980, Brentford, Middlesex, Engleska
Nositelj odobrenja: GlaxoSmithKline d.o.o., Zmaja od Bosne 7-7a, Sarajevo (EMEA/H/C/WS0845 od
01.04.2016.)

Broj i datum rješenja
04-07.1-2144/12, od 20.09.2012.

Datum revizije teksta
Juli 2016 2016.