KOFAN INSTANT 200 mg tableta+ 200 mg tableta+ 50 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

KOFAN INSTANT®

200 mg/200 mg/50 mg tablete

paracetamol, propifenazon, kofein

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako bi

primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1.

Šta je lijek KOFAN INSTANT i za šta se primjenjuje

2.

Prije nego počnete primjenjivati lijek KOFAN INSTANT

3.

Kako primjenjivati lijek KOFAN INSTANT

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati lijek KOFAN INSTANT

6.

Dodatne informacije

1. Šta je lijek KOFAN INSTANT i za šta se primjenjuje

KOFAN INSTANT tablete su kombinovani lijek koji sadrži tri aktivna sastojka: paracetamol,
propifenazon i kofein.

Lijek KOFAN INSTANT se primjenjuje za:
KOFAN INSTANT tablete se primjenjuju za ublažavanje bolova različitog porijekla, kao što su:
glavobolja, zubobolja, menstrualnih bolova, postoperativnih i reumatskih bolova, te za suzbijanje boli i
povišene temperature kod prehlade i gripa.

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek KOFAN INSTANT

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati lijek KOFAN INSTANT:

Ako ste alergični na pirazolone ili derivate pirazolona (preosjetljivost na lijekove koji sadrže

fenazon, propifenazon, aminofenazon, mitamizol)

Ako ste alergični na lijekove koji sadrže fenilbutazon

Ako imate dokazanu preosjetljivost na aktivne sastojke ili bilo koji od pomoćnih sastojaka lijeka

Ako imate nasljeđeni nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (hemolitička anemija)

Ako imate akutnu hepatičku porfiriju

Ako imate oštećenu jetrenu funkciju (slučajevi hroničnog alkoholizma ili hepatitisa)

Ako imate Gilbertov sindrom (fluktuirajuća benigna žutica kao posljedica nedostatka

glukoronil-transferaze)

Ako imate poremećaj hematopoeze (stvaranja i razvoja ćelija krvi)

Ako imate astmu

Ako imate hronični rinitis

Ako imate hroničnu urtikariju

Ako dojite

KOFAN INSTANT ne treba primjenjivati u djece mlađe od 12 godina.

Budite oprezni s lijekom KOFAN INSTANT

Ako imate disfunkciju jetre

Ako imate povišen krvni pritisak ili bolest srca praćenu zadržavanjem tečnosti i edemima

Ako bolujete od bolesti krvi tzv. krvnih diskrazija ili poremećaja funkcije koštane srži

Ako imate bolesti probavnog sistema, kao što je npr. čir na želucu

Zbog vrlo rijetkog, ali potencijalno ozbiljnog rizika od nastanka šoka, KOFAN INSTANT se smije
primjenivati samo kada treba liječiti bol ili groznicu.

Lijek ne smijete primjenjivati duže od 7 dana ili u dozama koje su više od preporučenih bez savjeta
ljekara.

Dugotrajna primjena analgetika koji sadrže paracetamol može kao posljedicu imati visoku
kumulaciju doze i u rijetkim slučajevima dovesti do bolesti bubrega povezane s primjenom
analgetika i ireverzibilnog zatajenja bubrega.

Kontinuirana primjena analgetika za liječenje glavobolje može sama po sebi dovesti do hronične
glavobolje. Poseban oprez je potreban u bolesnika sa:
-

Poremećajem jetrene funkcije u istoriji bolesti

Povišenim krvnim pritiskom ili bolesti srca praćene zadržavanjem tećnosti i otocima

Krvnim diskrazijama ili supresijom koštane srži u istoriji bolesti.

Zabilježeni su rijetki slučajevi astmatičnih napada i anafilaktičkog šoka koji su u osjetljivih pojedinaca
bili povezani s primjenom lijekova koji sadrže propifenazon i paracetamol.

Primjena drugih lijekova s lijekom KOFAN INSTANT

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste

nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Tokom primjene lijeka KOFAN INSTANT izbjegavajte uzimanje alkohola jer se ne mogu predvidjeti
pojedinačne reakcije.

Istovremena primjena lijekova koji stimuliraju aktivnost jetrenih enzima, kao što su na primjer,
hipnotikci,antiepileptici (npr. fenobarbital, fenitoin i karbamazepin) i rifampicin, može pojačati
hepatičnu
toksičnost paracetamola, čak i pri normalnim dozama koje nisu štetne. To se isto tako odnosi i na
pretjerano uzimanje alkohola.

Usporavanje pražnjenja želuca, kao na primjer s propantelinom, može usporiti brzinu resorpcije
paracetamola i odložiti početak njegovog djelovanja. Ubrzano pražnjenje želuca, kao što je slučaj pri
uzimanju metoklopramida, povećava brzinu resorpcije.

U kombinaciji s hloramfenikolom, eliminacija tog lijeka može se produžiti s većom opasnošću od
toksičnosti. Kliničko značenje interakcija između paracetamola i varfarinskih ili kumarinskih derivata
još nije poznat. Pacijenti koji se liječe oralnim antikoagulansima mogu redovno primjenjivati
paracetamol tokom dužeg perioda samo pod nadzorom ljekara.

Incidencija neutropenije (smanjenje broja bijelih krvnih ćelija) veća je u slučajevima kad se
paracetamol i AZT (zidovudin) primjenjuju istovremeno. KOFAN INSTANT se smije primjenjivati u
kombinaciji s AZT samo po preporuci ljekara.

Kofein je antagonist lijekovima sa sedativnim djelovanjem ( npr. barbiturati, antihistaminici i sl.). Kofein
pojačava tahikardiju koju izazivaju simpatomimetici, uključujući efedrin i tiroksin i sl.
Sa lijekovima širokog spektra djelovanja (npr. benzodiazepini) interakcije se mogu javiti u različitim
oblicima i ne mogu se predvidjeti. Oralni kontraceptivi, cimetidin i disulfram usporavaju metabolizam
kofeina, a barbiturati i pušenje ga ubrzavaju. Kofein usporava eliminaciju teofilina. Kofein povećava
mogućnost stvaranja ovisnosti o supstancama poput efedrina. Istovremena primjena nekih inhibitora
giraze može produžiti eliminaciju kofeina i njegovog metabolita paraksantina.
Zabilježene su interakcije sa sljedećim lijekovima ili grupama lijekova:
- ACE inibitorima, beta blokatorima: smanjenje antihipertenzivnog efekta
- Antikoagulansima, antitromboticima, uključujući salicilate: povećani rizik od krvarenja
- Diureticima: smanjen diuretički efekat
- Metotreksat: povišena koncentracija i posljedična toksičnost metotreksata
- Litijum: povišene koncentracije litijuma u serumu

Primjena hrane i pića s lijekom KOFAN INSTANT

Tokom primjene KOFAN INSTANT tableta ne bi trebalo konzumirati alkoholna pića.

Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Ne preporučuje se primjena lijeka KOFAN INSTANT tokom trudnoće, posebno tokom prvog
tromjesečja i zadnjih 6 sedmica trudnoće (zbog inhibitornog potencijala na biosintezu prostaglandina i
posljedičnu inhibiciju trudova).

Dojenje

KOFAN INSTANT se ne smije primjenjivati tokom dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama

Primijenjen u terapijskim dozama, KOFAN INSTANT nema uticaj na sposobnost upravljanja motornim
vozilima i rukovanje mašinama.

3. Kako primjenjivati lijek KOFAN INSTANT

Uobičajena jednokratna doza:

Odrasli: 1 – 2 tablete

Adolescenti od 12 do 16 godina: 1 tableta.

Ukoliko je potrebno, ovu dozu možete ponoviti do tri puta u toku 24 sata.

Tablete uzmite s dosta vode ili neke druge tećnosti.

Ovaj lijek ne smijete primjenjivati duže od 7 dana ili u dozama koje su više od preporučenih bez
konsultacije s ljekarom.

Ako primijenite više lijeka KOFAN INSTANT nego što ste trebali
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!

Ako ste primjenili višu dozu lijeka KOFAN INSTANT od maksimalne dnevne doze, možete ozbiljno
oštetiti jetru. U slučaju predoziranja potrebno je odmah zatražiti medicinsku pomoć.

Simptomi predoziranja paracetamolom su nedostatak apetita, mučnina i povraćanje.
Simptomi predoziranja kofeinom uključuju bljedilo, proširene zjenice, efekat na centralni nervni sistem
poput nesanice, nemira, ukočenosti, toničnog držanja i konvulzija, nervozu, iritabilnost, glavobolju,
ekscitiranost, ubrzani govor, kardiovaskularne efekte poput ubrzanog rada srca, srčanih aritmija,
povišenog krvnog pritiska, efekata na izlučivanje mokraće i povraćanje koji dovode do neravnoteže
elektrolita, šuma u uhu, gastrointestinalnih poremećaja poput povraćanja, i ubrzano disanje.
Predoziranje propifenazonom manifestuje se mučninom, povišenim krvnim pritiskom, pospanošću ili
konvulzijama.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek KOFAN INSTANT
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

KOFAN INSTANT tablete primjenite po potrebi, zavisno od simptoma.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka KOFAN INSTANT obratite se svom

ljekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek KOFAN INSTANT

može izazvati neželjena djelovanja.

Poremećaji krvi i limfnog sistema

Poremećaji krvne slike uključujući sniženje broja trombocita u krvi, trombocitopeničnu purpuru

Sniženje broja leukocita u krvi

Sniženje broja svih krvnih ćelija ispod normale.

Probavni poremećaji

Mučnina, povraćanje, nelagoda u stomaku, proliv, bol u trbušnoj šupljini.

Poremećaji jetre i žući

Oštećenje jetrene funkcije, hepatitis, o dozi ovisno zatajenje jetre

Nekroza jetre (uključujući onu sa smrtnim ishodom)

Dugotrajna primjena neodobrenih doza može dovesti do fibroze jetre i ciroze, uključujući

smrtni ishod.

Poremećaji imunološkog sistema

Alergijska reakcija, anafilaktička reakcija i anafilaktički šok

Poremećaji nervnog sistema

Vrtoglavica

Pospanost

Poremećaji bubrega i mokraćnog sistema

Oštećenje bubrežne funkcije, posebno kod predoziranja

Poremećaji respiratornog sistema

Bronhospazam i astma, uključujući sindrom analgetičke astme

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Osip, svrbež, koprivnjača

Alergijski otok i angioedem

Akutni gnojni osip po cijelom tijelu, erupcije na koži, polimorfni eritem,

Steven-Johnson-ov

sindrom i toksična epidermalna nekroliza (uključujući smrtni ishod).

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek KOFAN INSTANT

KOFAN INSTANT tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 30 °C.

Rok trajanja: 60 mjeseci.

KOFAN INSTANT tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na
pakovanju.

6. Dodatne informacije

Šta lijek KOFAN INSTANT sadrži

Jedna KOFAN INSTANT tableta sadrži:

Paracetamol 200 mg

Propifenazon 200 mg

Kofein 50 mg

Lijek KOFAN INSTANT tablete sadrži sljedeće pomoćne supstance: mikrokristalnu celulozu, kukuruzni
škrob, talk, povidon, silicij dioksid koloidni i magnezij stearat.

Kako lijek KOFAN INSTANT izgleda i sadržaj pakovanja
KOFAN INSTANT tablete su bijele boje, okruglog oblika.
KOFAN INSTANT tablete su pakovane u kutije sa 10 (1 PVC/Al blister x 10 tableta) i 20 tableta (2
PVC/Al blistera x 10 tableta).

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač (administrativno sjedište)
Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH

Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Tablete 10 x 200 mg + 200 mg + 50 mg; datum: 27.08.2015. god; broj rješenja: 04-07.3-2-2473/15
Tablete 20 x 200 mg + 200 mg + 50 mg; datum: 27.08.2015. god; broj rješenja: 04-07.3-2-2474/15

Datum posljednje revizije teksta uputstva
Avgust, 2015.