LAMISIL 250 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Lamisil

250 mg, tableta

terbinafin

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da

škodi čak i ako ima znakove bolesti slične Vašim.

- Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primijetite bilo koje neželjeno

dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Sadržaj uputstva:
1. Šta je lijek Lamisil i čemu je namijenjen
2. Prije nego počnete uzimati lijek Lamisil
3. Kako uzimati lijek Lamisil
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Lamisil
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK LAMISIL I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Terbinafin, aktivna supstanca u Lamisl tabletama, je lijek za terapiju gljivičnih infekcija.
Lamisil

tablete koriste se za liječenje određenih gljivičnih infekcija na koži i na noktima.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK LAMISIL
Neke osobe NE SMIJU uzimati Lamisil tablete. Razgovarajte sa Vašim ljekarom ako:

mislite da ste možda alergični na terbinafin ili bilo koji sastojak lijeka Lamisil (naveden u
poglavlju 6.);

imate ili ste imali bilo kakve probleme sa jetrom;

dojite.

Također, treba sebi da postavite ova pitanja prije uzimanja Lamisil tableta. Ako je odgovor na ova
pitanja DA, recite to Vašem ljekaru ili farmaceutu jer Lamisil tablete možda nisu pravi lijek za Vas.

Da li ste trudni ili pokušavate da zatrudnite?

Da li imate bilo kakve probleme sa bubrezima ili jetrom?

Da li imate psorijazu?

Da li imate sistemski eritemski lupus?

Da li imate osip zbog visokog nivoa specifičnog tipa bijelih krvnih ćelija?

Djeci normalno ne treba davati Lamisil tablete.

Uzimanje drugih lijekova
Neki lijekovi mogu uticati na Vaše liječenje. Recite Vašem ljekaru ako uzimate nešto od sljedećeg:

Rifampicin za liječenje infekcija

Cimetidin za probleme sa želucem kao što su poremećaj varenja ili čir

Lijekove za terapiju depresije uključujući triciklične antidepresive, SSRI (selektivne inhibitore
preuzimanja serotonina) ili MAOI (inhibitore monoaminooksidaze)

Oralne kontraceptive (obzirom da se kod nekih pacijentica mogu pojaviti neredovni ciklusi i
probojno krvarenje)

Beta-blokatore ili anti-aritmike za probleme sa srcem

Varfarin, lijek za razrjeđivanje krvi

Lijekove za liječenje problema sa srcem (npr. propafenon, amiodaron)

Ciklosporin, lijek koji se koristi da kontroliše imuni sistem Vašeg tijela kako bi spriječio
odbacivanje transplantiranih organa

Lijekove koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija (npr. flukonazol, ketokonazol)

Lijekove koji se koriste za liječenje kašlja (npr. dekstrometorfan)

Kofein

Obavezno recite svom ljekaru za sve lijekove koje uzimate.

Ovo se odnosi i na lijekove koje ste sami

kupili kao i na lijekove koje ste dobili na recept.

Kako bi se pratila funkcija Vaše jetre, trebaju Vam se provoditi testovi krvi prije i tokom liječenja Lamisil
tabletama.

Uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama
Neke osobe su prijavile osjećaj ošamućenosti ili vrtoglavice za vrijeme uzimanja Lamisil tableta. Ako
ovo osjećate, ne upravljajte motornim vozilima i mašinama.

3. KAKO UZIMATI LIJEK LAMISIL
Ljekar će odlučiti o dozi lijeka Lamisil tablete koju ćete uzimati. Uvijek uzimajte tablete tačno onako
kako Vam je ljekar propisao. Dozu će Vam označiti farmaceut. Pažljivo provjerite ovu oznaku. Ona će
Vam reći koliko tableta trebate uzeti i koliko često. Ako niste sigurni, pitajte Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Uzimajte tablete onoliko dugo koliko Vam je rečeno osim ukoliko imate nekih problema. U
tom slučaju, provjerite sa Vašim ljekarom.

Uobičajena doza za odrasle, uključujući starije osobe, je 250 mg jednom dnevno.

Za infekcije kože nastavite sa uzimanjem tableta tokom 2 do 6 sedmica.

Za infekcije noktiju terapija treba da traje između 6 sedmica i 3 mjeseca, iako će nekim
pacijentima sa infekcijama noktiju na stopalima možda biti potrebna terapija tokom 6 mjeseci
ili duže.

Ako Vam bubrezi ne funkcionišu veoma dobro, možda će Vam biti potrebno smanjivanje doze
Lamisil tableta koju uzimate.

Progutajte cijelu tabletu sa čašom vode.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Lamisil
Ako preskočite uzimanje Lamisil tablete, ne brinite. Uzmite je čim se sjetite. Uzmite sljedeću tabletu u
uobičajeno vrijeme, a onda nastavite prema normalnom rasporedu dok ne završite terapiju. Važno je
da popijete sve tablete koje su Vam date osim ukoliko Vam ljekar ne kaže da prestanete da ih uzimate.

Ako ste uzeli više lijeka Lamisil nego što je trebalo
Svake tablete mogu biti opasne ako ih se uzme previše. Ako uzmete previše Lamisil tableta odjednom,
što prije to recite svom ljekaru ili urgentnom odjeljenju bolnice. Ponesite svoje pakovanje lijeka sa
sobom da bi se znalo šta ste uzeli.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Lamisil se uglavnom dobro podnosi. Kao i svi lijekovi i tablete Lamisil mogu kod nekih ljudi izazvati
neželjena dejstva. Bilo koje neželjeno dejstvo je uglavnom blago ili umjereno i ne traje predugo.

Neka neželjena dejstva mogu biti ozbiljna
Prestanite sa uzimanjem lijeka i odmah recite Vašem ljekaru ako primijetite bilo koji od sljedećih
rijetkih simptoma:

Žutilo kože ili očiju. Neobično taman urin ili blijeda stolica, neobjašnjivo prisustvo mučnine,
problemi sa želucem, gubitak apetita ili neuobičajen umor ili slabost (ovo može ukazivati na
probleme sa jetrom), porast jetrenih enzima što se može uočiti na rezultatima testova krvi

Teška kožna reakcija uključujući osip, blagu osjetljivost, plikove ili bubuljice

Slabost, neuobičajeno krvarenje, modrice, abnormalno blijeda koža, neuobičajen umor, ili
slabost ili gubitak daha tokom napora ili česte infekcije (ovo mogu biti znaci krvnog
poremećaja)

Otežano disanje, vrtoglavica, oticanje uglavnom lica i grla, crvenilo, grčeviti bol u trbuhu,
ukočenost, osip, groznica ili oticanje/uvećanje limfnih žlijezda (mogući znaci teške alergijske
reakcije)

Simptomi kao što su osip, groznica, svrbež, umor ili ako primijetite prisustvo purpurnih tačkica
ispod površine kože (znaci zapaljenja krvnih sudova)

Jak bol u gornjem dijelu trbuha koji se širi ka leđima (mogući znaci zapaljenja pankreasa)

Neobjašnjiva slabost ili bol u mišićima, ili taman (crveno-smeđi) urin (mogući znaci razgradnje
mišića)

Najčešća neželjena dejstva su:

Glavobolja

Problemi sa stomakom kao što su gubitak apetita, bol, poremećaj varenja, osjećaj nadutosti ili
mučnine

Proljev

Svrbež, osip ili oticanje

Bolovi u mišićima ili zglobovima

Sljedeća navedena neželjena dejstva su također zabilježena.
Do 1 od 100 osoba je imalo:
Gubitak čula okusa ili poremećaj čula okusa. Ovo obično nestaje unutar nekoliko sedmica kada
prestanete sa uzimanjem lijeka. Ipak, veoma mali broj ljudi, (manje od 1 na 10,000), su prijavljivali da
je poremećaj čula okusa trajao neko vrijeme i da su kao rezultat, manje uzimali hranu i izgubili na
težini. Postoje izvještaji da su se kod nekoliko ljudi javili simptomi anksioznosti ili depresije kao
posljedica poremećaja čula okusa.

Do 1 na 1,000 osoba je imalo:

Opšte loše osjećanje, vrtoglavicu

Utrnulost ili mravinjanje

Do 1 na 10,000 osoba je imalo:

Osjećaj umora

Snižen broj određenih krvnih ćelija. Možda ćete primijetiti da krvarite ili dobijate modrice lakše
nego obično, ili se lakše prehladite i ovo može biti ozbiljnije nego obično

Psorijaza kao kožna erupcija, ili pogoršanje bilo koje psorijaze, uključujući osip ili erupciju
gnojnih plikova

Vrtoglavica

Gubitak kose

Pojava ili pogoršanje stanja koje se zove lupus (dugotrajna bolest sa simptomima koji
uključuju osip kože i bol u mišićima i zglobovima)

Sljedeće je takođe prijavljivano:
Znaci krvnih poremećaja: slabost, neuobičajeno krvarenje, modrice ili česte infekcije.

Poremećaji čula mirisa koji mogu biti trajni, oštećenje sluha, šištanje i/ili zujanje u ušima, simptomi
slični gripi, povećanje mišićnog enzima kreatin fosfokinaze u krvi (može se naći u krvnim testovima),
smanjen ili zamagljen vid.

Ako bilo koji od ovih simptoma postane ozbiljan, ili ako primijetite bilo šta drugo što ovdje nije
pomenuto, molimo Vas da odete kod Vašeg ljekara. On/ona će možda željeti da Vam propiše drugi
lijek.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK LAMISIL
Držati lijek Lamisil van domašaja djece!
Čuvati tablete na temperaturi nižoj od 25°C, zaštićene od svjetlosti, u originalnom pakovanju.

Nemojte koristiti tablete nakon isteka roka upotrebe koji je označen na pakovanju.
Ako Vam Vaš ljekar kaže da prestanete koristiti Lamisil tablete, molimo Vas da sve neiskorištene
tablete vratite svom apotekaru kako bi se uništile. Zadržite tablete samo ako Vam ljekar tako kaže.
Nemojte ih uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Te mjere će pomoći u zaštiti okoliša

Rok upotrebe
3 godine.
6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Lamisil sadrži
Jedna tableta sadrži 250 mg terbinafina (u obliku terbinafin-hidrohlorida).

Pomoćne supstance: magnezijum-stearat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;
metilhidroksipropilceluloza; natrijum-karboksimetilskrob i mikrokristalna celuloza.

Kako izgleda Lamisil i sadržaj pakovanja
Bjelkaste do žućkasto bijele, okrugle tablete, sa urezom na jednoj strani i oznakom ''LAMISIL 250'' na
drugoj strani.

Pakovanje sadrži 14 tableta.

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Novartis BA d.o.o.
Antuna Hangija bb, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Proizvođač (administrativno sjedište)
Novartis Pharma Services AG
Lichtstrasse 35, Bazel, Švicarska

Proizvođač gotovog lijeka
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Wimblehurst Road, Horsham
West Sussex, RH12 5AB, Velika Britanija
i
Novartis Pharma Produktions GmbH
Öflinger Strasse 44
79664 Wehr, Njemačka

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Broj i datum rješenja o stavljanju lijeka u promet
Lamisil, 14 x 250 mg, tableta, 04-07.10-4886/13 od 20.01.2014.