LAMISIL 1% 10 mg g

UPUTA ZA PACIJENTA

Lamisil 1 %
krema
terbinafin

Pažljivo pročitajte ovu Uputu jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvijek koristite ovaj lijek točno onako kako je opisano u Uputi ili kako Vam je savjetovao Vaš liječnik ili
farmaceut.

Sačuvajte ovu Uputu. Možda ćete je htjeti ponovno pročitati.

Posavjetujte se sa farmaceutom za dodatne informacije ili savjete.

Ukoliko se simptomi Vaše bolesti pogoršaju ili ne poboljšaju, obratite se Vašem liječniku.

Ukoliko neka od nuspojava postane ozbiljna ili primjetite neku nuspojavu koja nije navedena u
ovoj Uputi, molimo Vas da o tome obavijestite svog liječnika ili farmaceuta.

U ovoj Uputi ćete naći:
1.

Šta je Lamisil 1% krema i za šta se koristi?

2.

Prije nego počnete koristiti Lamisil 1% kremu

3.

Kako koristiti Lamisil 1% kremu?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Lamisil 1% kremu

6.

Dodatne informacije

1. ŠTA JE LAMISIL 1% KREMA I ZA ŠTA SE KORISTI

Lamisil 1% krema je sredstvo protiv gljivica (antimikotik) za primjenu na koži. Djeluje tako što ubija
gljivične uzročnike Vaših kožnih problema.

Lamisil 1% krema se koristi za liječenje:

atletskog stopala (tinea pedis)

gljivične infekcije tabana (tinea pedis plantarnog tipa)

gljivične infekcije prepona (tinea cruris)

gljivične infekcije na ostalim dijelovima tijela (tinea corporis)

kožne kandidijaze (intertrigo ili osip uzrokovan znojenjem)

pitirijaze (tinea) pityriasis versicolor

Lamisil 1% krema ima dugotrajno djelovanje. Kada se primjenjuje u preporučenim dozama, manje od
10 od 100 osoba, koje pate od atletskog stopala, ponovno dobiju infekciju 3 mjeseca nakon početka
terapije.

Kako Lamisil 1% krema djeluje

Kako znate imate li jedan od gore navedenih problema ?

Atletsko stopalo se pojavljuje samo na stopalima (najčešće oba, ali ne uvijek), često između prstiju.
Može se također pojaviti na gornjem dijelu stopala, tabanima ili drugim područjima stopala. Najčešći
oblik atletskog stopala uzrokuje pucanje ili ljuštenje kože, ponekad uz blago oticanje, plikove ili vlažne
čireve. Lamisil 1% krema se preporuča za atletsko stopalo kada se javlja između prstiju.
Ako imate gljivičnu infekciju nokta (gljivice u i ispod nokta) sa promjenom boje i strukture nokta (debeo,
ljuskav), morate posjetiti liječnika jer Lamisil krema NIJE prikladna za takvu vrstu infekcije. Lamisil
tablete, dostupne samo na recept, trebaju se upotrijebiti za liječenje gljivica na noktima.

Tinea cruris (gljivična infekcija prepona) se pojavljuje na dijelovima tijela gdje je koža preklopljena, i
izaziva svrbež, osobito ako su ti dijelovi vlažni. To se često odnosi na prepone i unutrašnju stranu
bedara gdje su obično obje strane zahvaćene, ali je jedna strana zahvaćenija od druge. Može se
proširiti između nogu do stražnjice ili do trbuha. Može se također pojaviti ispod grudi, u području
pazuha ili drugim pregibima. Ovaj osip ima jasne granice i može biti praćen plikovima. Izaziva svrbež.

Tinea corporis se može pojaviti bilo gdje na tijelu, ali se najčešće nalazi na glavi, vratu, licu ili rukama.
Uglavnom nalikuje okruglom crvenom osipu, ali se također može pojaviti u vidu ljuskavih mrlja i
izazvati svrbež.

Kožna kandidijaza (intertrigo ili osip uzrokovan znojenjem) se također pojavljuje u pregibima gdje je
koža preklopljena i koji su mokri od znoja (npr. ispod grudi, ispod pazuha). Češće se javlja kod starijih i
pretilih bolesnika ili u onih koji imaju dodatna oboljenja kao što je npr. šećerna bolest (dijabetes).
Uzrokuje crvenilo, svrbež i ljuštenje.

Pityriasis versicolor se pojavljuje na koži u obliku ljuskavih površina koje, uslijed gubitka pigmentacije,
prelaze u bijele pjege. Pjege su najvidljivije ljeti budući da okolna koža normalno tamni. Uglavnom se
javlja na trupu (ispod vrata, prema struku), vratu i rukama, a može se ponovno pojaviti unutar nekoliko
mjeseci, naročito uslijed vrućeg vremena i znojenja.

Ako niste sigurni u uzrok Vaše infekcije, molimo Vas da se, prije primjene Lamisil 1% kreme,

posavjetujete sa svojim liječnikom ili farmaceutom.

2. PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI LAMISIL 1% KREMU

Nemojte koristiti Lamisil 1% kremu :

Ako ste alergični (preosjetljivi) na terbinafin hidroklorid ili bilo koju od pomoćnih tvari
(pogledajte dio 6)

Budite oprezni sa Lamisil 1% kremom
Posavjetujte se sa Vašim liječnikom ili farmaceutom prije primjene Lamisil 1% kreme.

Lamisil 1% krema je namijenjena samo za vanjsku upotrebu.

Ne upotrebljavajte Lamisil 1% kremu u ustima i ne gutajte ju.

Izbjegavajte kontakt kreme sa očima. Ako krema slučajno dođe u kontakt s Vašim očima,
uklonite ju i temeljito isperite oči mlazom vode. Ako se nelagoda nastavi, posjetite liječnika.

Djeca i adolescenti
Ne koristite Lamisil 1% kremu u djece mlađe od 12 godina.

Uzimanje drugih lijekova sa Lamisil 1% kremom
Obavijestite svog liječnika ili farmaceuta ukoliko uzimate, nedavno ste uzimali ili planirate uzimati
druge lijekove.
Ne primjenjujte druge lijekove na područje koje liječite sa Lamisil 1% kremom.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se sa
liječnikom ili farmaceutom prije primjene ovog lijeka.
Lamisil 1% krema ne bi se smjela koristiti tokom tijekom trudnoće, osim ako zaista nije neophodno.
Nemojte koristiti Lamisil 1% kremu tijekom dojenja.
Dojenčad ne smije doći u kontakt sa tretiranom kožom uključujući i dojke.

Upravljanje vozilima i strojevima
Lamisil 1% krema nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

Ostala upozorenja
Lamisil 1% krema sadrži:

cetilni i stearilni alkohol koji mogu prourokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktnu upalu
kože – kontaktni dermatitis).

3. KAKO PRIMJENJIVATI LAMISIL 1% KREMU

Uvijek primjenjujte Lamisil 1% kremu točno prema Uputi za pacijenta ili prema uputama Vašeg
liječnika ili farmaceuta. Ukoliko niste sigurni u način primjene, posavjetujte se sa Vašim liječnikom ili
farmaceutom.

Važno je ispravno primjenjivati Lamisil 1% kremu. Pažljivo slijedite upute.
Ako imate gljivično oboljenje nokta (gljivice u i ispod nokta), sa promjenom boje i strukture nokta
(debeo, ljuskav), morate se posavjetovati sa Vašim liječnikom jer Lamisil 1% krema NIJE prikladna za
liječenje takve vrste infekcije. Lamisil tablete, dostupne samo na recept, trebaju se upotrijebiti za
liječenje gljivica na noktima.

Upute za uporabu:
Odrasli i djeca stara 12 godina i starija:

Prije uporabe probušite zaštitnu membranu na tubi pomoću šiljka na vrhu zatvarača.

Operite i osušite zahvaćenu kožu i okolno područje i operite ruke.

Otvorite tubu i istisnite malu količinu kreme na prst.

Zatvorite tubu sa kremom.

Primijenite dovoljno kreme da u tankom sloju prekrijete oboljelu kožu i okolno područje.

Nježno utrljajte kremu.

Operite ruke nakon što ste dodirnuli oboljelu kožu kako ne biste proširili infekciju na sebi ili ju
prenijeli na druge.

Ako liječite infekciju koja se nalazi u pregibima Vašeg tijela, možete prekriti tretirano područje gazom,
naročito noću. Upotrijebite novu, čistu gazu kod svake primjene kreme.

Kako često i koliko dugo primjenjivati Lamisil 1% kremu
Primjenjujte Lamisil 1% kremu na slijedeći način:

Atletsko stopalo: jednom dnevno, 1 tjedan

Tinea pedis plantarnog tipa (na stopalima): dvaput dnevno, 2 tjedna

Tinea cruris i tinea corporis: jednom dnevno, 1 tjedan

Kožna kandidijaza (intertrigo ili osip uzrokovan znojenjem): jednom ili dvaput dnevno, 1 ili 2
tjedna
Ovo oboljenje može nalikovati gljivičnim oboljenjima tinea cruris ili tinea corporis, ali se češće
javlja u starijih ili pretilih bolesnika, kod kojih je koža u pregibima vlažna, ili kod bolesnika sa
dodatnim oboljenjima kao što je npr. šećerna bolest (dijabetes). Za liječenje kožne kandidijaze
može biti neophodan dulji period liječenja (2 tjedna).

Pityriasis versicolor: jednom ili dvaput dnevno, 2 tjedna

Primjenjujte kremu u preporučenom periodu iako se stanje infekcije čini bolje nakon nekoliko dana.
Stanje se obično poboljša unutar nekoliko dana, ali se može ponovno pogoršati ako se krema ne
primjenjuje redovito ili se primjena prerano prekine.

Stanje Vaše kože bi se trebalo popraviti unutar nekoliko dana od početka primjene Lamisil 1% kreme.
Međutim, potpuno izlječenje oštećene kože nakon što se infekcija povuče trajat će duže, moguće i do
4 tjedna. Lamisil 1% krema će nastaviti djelovati i nakon što ste završili sa tretmanom. Poboljšanje će
se nastaviti iako više ne primjenjujete kremu.
Ako niste zamijetili znakove poboljšanja unutar dva tjedna od početka primjene Lamisil 1% kreme,
posavjetujte se sa svojim liječnikom ili farmaceutom.

Potpomaganje liječenja
Kako biste potpomogli liječenje, održavajte zahvaćeno područje čistim, perući ga redovito. Pažljivo
osušite područje bez trljanja, laganim doticanjem. Nastojte ga ne češati premda može svrbiti, jer time
možete izazvati daljnje oštećenje i usporiti proces zarastanja ili proširiti infekciju.
Budući da se ove infekcije mogu prenijeti na druge ljude, koristite vlastiti ručnik i odjeću i ne dijelite ih s
drugima. Redovito ih perite kako biste se zaštitili od ponovne infekcije.

Ako ste primjenili više Lamisil 1% kreme nego što ste trebali
Ako Vi ili netko drugi slučajno proguta dio Lamisil 1% kreme, obavijestite svog liječnika koji će Vam
savjetovati što učiniti.

Ako ste zaboravili primjeniti Lamisil 1% kremu
Ako zaboravite primijeniti kremu, nanesite ju što prije i nastavite sa normalnom primjenom. Ako se
sjetite tek u vrijeme sljedeće primjene, nanesite uobičajenu količinu i nastavite sa normalnom
primjenom. Ne primjenjujte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Nastojte primjenjivati Lamisil 1% kremu kako je propisano. To je važno jer izostavljanje doza nosi rizik
ponovne pojave infekcije.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom Lamisil 1% kreme obratite se svom
liječniku ili farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi i Lamisil 1% krema može izazvati nuspojave, iako se one ne pojavljuju kod svih.
Za većinu je bolesnika primjena Lamisil 1% kreme korisna.
PRESTANITE koristiti Lamisil 1% kremu i odmah potražite medicinsku pomoć ako imate bilo koji od
slijedećih simptoma koji bi mogli biti posljedica alergijske reakcije:

teškoće pri disanju ili gutanju

oticanje lica, usana, jezika ili grla

jak svrbež kože sa crvenim osipom ili ispupčenjima

Neke su nuspojave česte (mogu se pojaviti u najviše 1 od 10 osoba);
Ljuštenje kože, svrbež.

Neke su nuspojave manje česte (mogu se pojaviti u najviše 1 od 100 osoba);
Oštećenje kože, svrab, kožni poremećaji, promjene boje kože, crvenilo, pečenje, bol, bol na mjestu
primjene, nadražaj na mjestu primjene.

Neke su nuspojave rijetke (mogu se pojaviti u najviše 1 od 1000 osoba);
Suha koža, ekcem.

Ako Lamisil 1% krema slučajno dođe u kontakt s očima, može doći do iritacije.

Prijavljivanje sumnje na nuspojavu lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta.
Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i
one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LAMISIL 1% KREMU

Lamisil 1% kremu morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Kremu čuvajte pri temperaturi do 30°C, zaštićenu od svjetlosti.
Tubu čuvajte zatvorenu, u originalnom pakiranju.
Lamisil 1% krema se ne smije koristiti poslije isteka roka uporabe navedenog na pakiranju.
Rok trajanja lijeka je zadnji dan mjeseca naznačenog na pakiranju lijeka.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Lamisil 1% krema sadrži
Aktivna tvar je terbinafin hidroklorid.
Jedan gram Lamisil 1% kreme sadrži 10mg terbinafina (1%).
Pomoćne tvari: natrij hidroksid, benzil alkohol, sorbitanstearat, cetilpalmitat, stearil alkohol, cetil
alkohol, polisorbat 60, izopropilmiristat i pročišćena voda.

Kako Lamisil 1% krema izgleda i sadržaj pakiranja
Bijela, glatka i sjajna krema.
Lamisil 1% krema je pakirana u aluminijske tube sa ili bez zaštitne membrane (aluminij), zatvorene
polipropilenskim navojnim zatvaračem.
Svaka tuba se nalazi u kartonskoj kutiji.

Veličina pakiranja: 15g kreme u tubi sa čepom

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
GlaxoSmithKline d.o.o., Zmaja od Bosne 7-7a, 71000 Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Ime i adresa proizvođača (administrativno sjedište) lijeka
Wellcome Limited. Great West Road 980, Brentford, Middlesex, Engleska

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz liječnički recept, u apoteci.

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u BiH:
04-07.2-3385/12 od 25.10.2012.