LATANOX 50 µg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

LATANOX
50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
latanoprost

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Latanox i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Latanox
3. Kako primjenjivati Latanox
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Latanox
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Latanox i za što se koristi

Latanox pripada skupini lijekova pod nazivom analozi prostaglandina. Latanoprost smanjuje povišeni
očni tlak tako što povećava prirodno otjecanje tekućine iz unutrašnjosti oka u krvotok.

Latanox se upotrebljava za liječenje glaukoma otvorenog kuta i povišenog očnog tlaka u odraslih. Oba
stanja su povezana s povišenim tlakom unutar oka te mogu štetno djelovati na vid.
Latanox se također koristi u tretmanu povišenog očnog tlaka I glaukoma kod djece sve dobi I
novorođenčadi.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Latanox

Latanox se može koristiti kod odraslih muškaraca I žena (uključujući I starije) kao I kod
djece od rođenja do 18 godine. Latanox nije ispitan kod prerano rođene djece (mlađe od
36 tjedana gestacijske dobi).
Nemojte primjenjivati Latanox

ako ste alergični na latanoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste trudni ili planirate trudnoću

ako dojite

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Latanox:

ako ste Vi ili Vaše dijete imali ili ćete uskoro imati operaciju oka (uključujući operaciju
katarakte)

ako Vi ili Vaše dijete imate problema s okom (kao što je bol u oku, nadraženost ili upala,
zamućen vid)

ako Vi ili Vaše dijete imate problema sa suhim očima

ako Vi ili Vaše dijete imate tešku ili neodgovarajuće kontroliranu astmu

ako Vi ili Vaše dijete nosite kontaktne leće. I dalje možete koristiti Latanox, ali slijedite upute u
dijelu 3.

ako ste Vi ili Vaše dijete bolovali ili trenutno bolujete od virusne infekcije oka, uzrokovane
herpes simpleks virusom

Drugi lijekovi i Latanox
Latanox može izazvati interakcije s drugim lijekovima.
Recite Vašem liječniku ili liječniku koji liječi Vaše dijete Ili ljekarniku ukoliko Vi ili Vaše dijete uzimate ili
ste uzimali bilo kakve druge lijekove uključujući I one lijekove (ili kapi za oči) koje ste dobili bez
recepta.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nemojte koristiti Latanox ako ste trudni. Odmah obavijestite liječnika ako ste trudni, mislite da ste
trudni ili planirate trudnoću.
Latanoprost se ne smije upotrebljavati ako dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima
Tijekom primjene Latanox kapi možda ćete kratkotrajno imati zamućen vid. U tom slučaju nemojte
upravljati vozilom niti raditi na stroju dok Vam vid ne bude ponovno jasan.

Latanox sadrži benzalkonijev klorid
Latanox sadrži konzervans pod nazivom benzalkonijev klorid. Ovaj konzervans može nadražiti oči i
oštetiti površinu oka. Benzalkonijev klorid može se apsorbirati u kontaktne leće i izazvati promjenu
boje mekih kontaktnih leća. Stoga izbjegavajte kontakt s mekim
kontaktnim lećama.
Ako Vi ili Vaše dijete nosite meke kontaktne leće, potrebno je izvaditi leće prije ukapavanja lijeka te
pričekati

15

minuta

nakon

ukapavanja

prije

ponovnog

stavljanja

leća.

3.

Kako primjenjivati Latanox

Uvijek koristite lijek točno kako Vam je rekao Vaš liječnik ili liječnik koji liječi Vaše dijete. Provjerite sa
Vašim liječnikom ili liječnikom koji liječi Vaše dijete ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena doza za odrasle (uključujući I starije) I djecu je jedna kap dnevno u bolesno oko (oči).
Najbolje vrijeme za primjenu je navečer.

Nemojte primjenjivati Latanox više od jedanput na dan, s obzirom da pri češćoj primjeni može doći do
smanjene učinkovitosti.
Koristite Latanox kako Vam je rekao Vaš liječnik ili liječnik koji liječi Vaše dijete dok Vam oni ne kažu
da prestanete.

Osobe koje nose kontaktne leće
Ako nosite kontaktne leće, potrebno ih je ukloniti prije primjene Latanoxa. Nakon primjene Latanoxa
pričekajte 15 minuta prije nego ih opet stavite.

Upute za primjenu:

1. Operite ruke i sjednite ili ostanite stajati u udobnom položaju.
2. Uklonite zaštitnu kapicu s bočice.
3. Pomoću vrška prsta nježno povucite donju vjeđu bolesnog oka prema dolje.
4. Stavite vršak bočice blizu oka, ali vršak ne smije dodirnuti oko. Pažljivo stisnite bočicu tako da

istisnete jednu kap u oko. Pazite da bočicu ne stisnete prejako, tako da ne padne više od
jedne kapi u oko.

5. Pustite vjeđu.
6. Prstom pritisnite kut bolesnog oka blizu nosa. Zadržite pritisak 1 minutu i neka vam oko bude

zatvoreno.

7. Ponovite postupak na drugom oku ako Vam je liječnik tako preporučio.
8. Zatvorite bočicu.

Liječnik će procijeniti koliko dugo trebate primjenjivati Latanox kapi za oko, otopinu.

Ako primjenjujete Latanox kapi istodobno s drugim kapima za oči
Pričekajte najmanje 5 minuta između korištenja Latanoxa i primjene drugih kapi za oči.

Ako primijenite više Latanoxa nego što ste trebali
Ukoliko ukapate previše kapi u oko možete osjetiti blagi nadražaj oka, a oko može suziti i
pocrvenjeti. To bi trebalo proći, ali ako ste zabrinuti, obratite se Vašem liječniku ili liječniku koji liječi
Vaše dijete radi savjeta.
Ako ste Vi ili Vaše dijete slučajno progutali Latanox kapi za oko, otopinu, odmah obavijestite liječnika.

Ako ste zaboravili primijeniti Latanox
Ako ste zaboravili primijeniti Latanox u uobičajeno vrijeme, pričekajte slijedeće uobičajeno vrijeme
primjene. Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu. Ukoliko niste sigurni,
obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako prestanete primjenjivati Latanox
Ako želite prekinuti liječenje obavijestite odmah svog liječnika.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, savjetujte se sa svojim
liječnikom ili ljekarnikom.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Vrlo česte nuspojave (javljaju se u više od 1 na 10 bolesnika)

Postupna promjena boje očiju jer se povećava količina smeđeg pigmenta u šarenici. Veća je
vjerojatnost da će Vam se to dogoditi ako imate mješovitu boju očiju (plavo-smeđe, sivo-
smeđe, žuto-smeđe ili zeleno-smeđe oči), nego ako imate jednoličnu boju očiju (plave, sive,
zelene ili smeđe oči). Promjene u oku mogu se javiti nakon nekoliko godina, iako su u pravilu
vidljive unutar 8 mjeseci od početka liječenja. Promjena boje može biti trajna i može biti
uočljivija ako primjenjujete Latanox samo u jedno oko. Promjena boje oka neće uzrokovati
nikakve probleme. Nakon što prekinete liječenje Latanoxom, mijenjanje boje oka neće se
nastaviti.

Crvenilo oka.

Nadraženost oka (osjećaj žarenja, pijeska u očima, svrbež, bockanje ili osjećaj stranog tijela u
oku). Ukoliko osjetite nadraženost oka toliko jaku da izazove pretjerano suzenje očiju ili da
Vas navede na prestanak korištenja lijeka, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri odmah (u roku od tjedan dana). Vaša će terapija možda morati biti ponovno
razmotrena kako bi Vam se omogućilo adekvatno liječenje Vašeg stanja.

Postupna promjena na trepavicama liječenog oka i sitnim dlačicama oko oka, što se najčešće
javlja u osoba Japanskog podrijetla. Promjene se odnose na tamnjenje te na povećanje
dužine, debljine i broja trepavica.

Česte nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 10 bolesnika)

Nadraženost ili oštećenje na površini oka, upala očnih vjeđa (blefaritis), bol u oku, osjetljivost
na svjetlost (fotofobija).

Manje česte nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 100 bolesnika)

Oticanje očnih vjeđa, suho oko, upala ili nadraženost površine oka (keratitis), zamućenje vida,
konjunktivitis.

Osip na koži.

Rijetke nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 1000 bolesnika)

Upala šarenice, tj. obojenog dijela oka (uveitis/iritis), oticanje mrežnice oka (makularni edem),
simptomi oticanja ili grebanja/oštećenja površine oka, oticanje područja oko očiju (periorbitalni
edem), rast trepavica u pogrešnom smjeru ili dodatni red trepavica

Kožne reakcije na vjeđama, tamnjenje kože vjeđa.

Astma (ili njeno pogoršanje), otežano disanje.

Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 10 000 bolesnika)

Pogoršanje angine pektoris u bolesnika s bolešću srca.

Bol u prsima.

Izgled upalih očiju (produbljenje kanala oko oka).

Mogu se pojaviti i sljedeće nuspojave: nakupljanje tekućine u šupljini u području obojenog dijela oka
(cista šarenice), glavobolja, omaglica, osjećaj lupanja srca, bolovi u mišićima i zglobovima, infekcija
oka uzrokovana herpes virusom.

Nuspojave češće zabilježene u djece u odnosu na odrasle su curenje i svrbež nosa te vrućica.

U vrlo rijetkim slučajevima, u nekih bolesnika s teškim oštećenjem rožnice javile su se tamne mrlje
(kalcifikacija rožnice) zbog liječenja kapima za oko koje sadrže fosfate.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.

Kako čuvati Latanox

Rok valjanosti je 2 godine.
Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati u hladnjaku, pri temperaturi od 2-8˚C.
Lijek čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Nakon prvog otvaranja, lijek čuvati na temperaturi ispod 25˚C i uporabiti tijekom 4 tjedna.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Latanox sadrži
Djelatna tvar je latanoprost.
1 ml Latanox kapi za oko, otopine sadrži 50 µg latanoprosta.

Pomoćne tvari su benzalkonijev klorid; natrijev dihidrogenfosfat hidrat; natrijev hidrogenfosfat,
bezvodni; natrijev klorid; voda, pročišćena.

Kako Latanox izgleda i sadržaj pakiranja
Latanox kapi za oko su prozirna, bezbojna otopina, bez vidljivih čestica.
• 2,5 ml kapi za oko, otopine u plastičnoj bočici s plastičnim nastavkom za kapanje i čepom, u kutiji.

2,5 ml Latanox kapi za oko, otopine odgovara oko 80 kapi.

Režim izdavanja
Izdaje se na liječnički recept.

Ime i adresa proizvođača (administrativno sjedište)
JADRAN – GALENSKI LABORATORIJ d.d. Rijeka, Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
JADRAN – GALENSKI LABORATORIJ d.d. Rijeka, Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Farmis d.o.o. Sarajevo, Igmanska bb, Vogošća- Sarajevo

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet
Latanox kapi za oko, otopina 2,5 ml (50 mikrograma/ml): 04-07.3-2-4561/16 od 07.04.2017.