LEGOFER 800 mg5 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

LEGOFER
800 mg/15 ml, oralni rastvor

gvožđe (III) proteinsukcinilat

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo

- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.

Uputstvo sadrži:
1.

Šta je Legofer i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete uzimati Legofer

3.

Kako uzimati Legofer

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati Legofer

6.

Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEGOFER I ZA ŠTA SE KORISTI

Legofer

pripada grupi oralnih antianemika trovalentnog gvožđa. Koristi se u terapiji nedostatka

gvožđa u krvi ili slabokrvnosti (anemija), pomažući organizmu da stvori crvena krvna zrnca.
Nedostatak gvožđa može biti rezultat:


Povećanog gubljenje gvozđa: krvarenja iz gastrointestinalnog trakta (gastroduodenalni ulkus,

ulcerativni kolitis, polipoza, hemoroidi), krvarenja iz urogenitalnog trakta (polimenoreja,
hipermenoreja, metroragija, fibromiomatoza, hematurija) ili krvarenja iz drugih dijelova organizma;


Povećanih potreba za gvozđem: prijevremeno rođena novorođenčad i/ili niska porođajna

težina, intenzivni rast, adolescenti, pubertet, trudnoća, dojenje;


Loša apsorpcija:upalne bolesti crijeva, sindrom malapsorpcije, poslije gastrektomije.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEGOFER

Nemojte uzimati Legofer ako ste imali ili imate:
 alergijsku reakciju na bilo koji sastojak lijeka,
 oboljenje poznato po deponiranju gvožđa u tkivima u organizmu (hemohromatoza),
 nasljedno oboljenje poznato po prekomjernoj apsoprciji gvožđa iz ishrane, a rezultat je patološko
povećanje ukupnih tjelesnih rezervi gvožđa (hemosideroza),
 tip anemije gdje uzrok nije nedostatak gvožđa (aplastična, hemolitička anemija i sideroakrestična
anemija),
 hroničnu upalu pankreasa,
 cirozu jetre.

Budite oprezni s Legofer ako imate:
 smanjeni broj crvenih krvnih zrnaca (anemiju) nepoznatog porijekla,
 čir želuca ili crijeva (ili druga oboljenja crijeva kao regionalni enteritis ili ulcerativni kolitis),
 ustrajna krvarenja ili menoragiju,
 ponovljene trudnoće,
 nepodnošljivost kazeina (proteina mlijeka),
 nasljednu nepodnošljivost fruktoze,
 alergijsku

reakciju

na

parebene

(natrijum

metilparahidroksibenzoat,

natrijum

propilparahidroksibenzoat).

Legofer može interferirati s laboratorijskim pretragama koje se koriste za traženje prikrivene krvi u
fecesu.

Uzimanje drugih lijekova s Legoferom

Molimo obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate ili koje ste nedavno

uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta ili biljne lijekove.

Naročito je važno ukoliko uzimate neke od sljedećih lijekova:


tetracikline i hloramfenikol (antibiotici),



bifosfonate (za oboljenja kostiju),



ciprofloksacin i ofloksacin (fluorokinoloni – antibiotici),



penicilamin (lijek koji se koristi kod reumatoidnog artritisa),



tiroksin (hormon tireoidee),



levodopa, karbodopa (za Parkinsonovu bolest),



alfa-metildopa (za visoki krvni pritisak)



askorbinsku kiselinu (vitamin C),



antacide (za neutralizaciju kiselina u želucu).

Uzimanje hrane i pića s Legoferom
Izbjegavajte primjenu gvožđa istovremeno s određenom hranom kao što su kafa, čaj, mlijeko, i
mliječni proizvodi. Legofer je potrebno primijeniti s razmakom od 2 sata od unosa navedene hrane ili
pića.

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego počnete koristiti bilo koji lijek!

Nisu potrebna nikakva upozorenja, jer Legofer je indiciran za tretman deficita gvozđa u toku trudnoće i
dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama
Legofer ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama

.

Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek Legofer
Lijek Legofer sadrži pomoćne supstance konzervanse parabene (natrijum metilparahidroksibenzoat
E219 i natrijum propilparahidroksibenzoat E217), koje mogu uzrokovati alergijske reakcije ( moguće i
reakcije odgođene preosjetljivosti)
Lijek Legofer, isto tako, sadrži pomoćnu supstancu sorbitol E420. Ako Vam je ljekar rekao da imate
bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa
svojim ljekarom.
Ovaj lijek sadrži 1,9 mmola (ili 43,83 mg) natrijuma u 15 ml oralnog rastvora. O tome treba voditi
računa kod pacijenata sa ograničenim unosom natrijuma (soli).

3. KAKO UZIMATI LEGOFER

Uvijek uzimajte Legofer onako kako Vas je uputio ljekar. Ukoliko niste sigurni kako, posavjetujte se s

Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Trajanje liječenja zavisi od težine anemije i odredit će ga Vaš ljekar.
Odrasli: 15-30 ml dnevno (što odgovara 40-80 mg Fe

3+

), ili po preporuci ljekara, podijeljeno u dvije

doze, prije jela.
Djeca: 1,5 ml/kg tjelesne težine (što odgovara 4 mg Fe

3+

/kg tjelesne težine), ili po preporuci ljekara,

podijeljeno u dvije doze, prije jela.

Ako uzmete više Legofer nego što ste trebali

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka nego što je potrebno, odmah obavjestite svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek sadrži gvožđe. Držati izvan dohvata djece, jer predoziranje može biti fatalno.
Nakon unošenja visokih doza gvozđa, u prvih 6-8 sati javljaju se epigastrični bol, nauzeja, povraćanje,
dijareja i hematemeza, često praćene s pospanošću, bljedilom, cijanozom, šokom čak i komom.

Ako ste zaboravili uzeti Legofer

Nikada ne treba uzimati duplu dozu da bi se nadomjestila preskočena doza lijeka!

Izostavljenu dozu treba uzeti što je moguće prije. Ako se vrijeme uzimanja slijedeće doze približilo,
potrebno je preskočiti izostavljenu dozu i nastaviti s uobičajenim doziranjem

.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi lijekovi, Legofer može izazvati neželjena dejstva, koja se ne javljaju kod svih ljudi.

Gastrointestinalni poremećaji kao što su proliv, konstipacija, mučnina i epigastrična bol, mogu se
povremeno javiti, pogotovo prilikom primjene previsokih doza, a povlače se smanjenjem doze ili
prekidom liječenja. Vrlo rijetko može se javiti tamno obojena stolica.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje su navedene.

5. KAKO ČUVATI LEGOFER

Legofer morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Legofer se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Rok trajanja
odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Lijek je potrebno čuvati na temperaturi do 25

C.

Nakon prvog otvaranja lijek čuvati mjesec dana na temperaturi do 25

C, zaštićeno od svijetlosti.

Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Legofer sadrži
- Aktivna supstanca je gvožđe (III) proteinsukcinilat.
15 ml oralnog rastvora sadrži 800 mg gvozđe (III) proteinsukcinilat-a sto je ekvivalentno 40 mg Fe

3+

.

Pomoćne supstance: sorbitol, tečni, nekristalizirajući E420; propilen glikol; natrijum

metilparahidroksibenzoat E219; natrijum propilparahidroksibenzoat E217; saharin-natrijum; natrijum-
hidroksid; aroma višnje; voda, prečišćena.

Kako Legofer izgleda i sadržaj pakovanja
Legofer oralni rastvor je crveno-braon, bistri rastvor sa prijatnom aromom višnje.
Rastvor je pakovan u tamno braon staklenu bočicu, tipa III, zatvorenu sa plastičnim zatvaračem sa
dozerom PP28S.
Kutija sadrži 1 bočicu sa 150 ml rastvora i plastični dozator, uz priloženo uputstvo.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Proizvođač gotovog lijeka
Alkaloid AD Skopje (u saradnji sa Italfarmaco S.p.A., Milano, Italija).
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Nosioc dozvole za stavljanje lijeka u promet
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
Isevića sokak br. 4b, Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Oralni rastvor, 800 mg/15 ml, 150 ml: 04-07.3-2-3501/16 od 06.10.2016.