LERCANIDIPIN LEK 20 mg 20 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Lercanidipin Lek 10 mg filmom obložene tablete

Lercanidipin Lek 20 mg filmom obložene tablete

Lerkanidipin hidroklorid

Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Lercanidipin Lek i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego što uzmete Lercanidipin Lek
3. Kako se Lercanidipin Lek uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Lercanidipin Lek
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LERCANIDIPIN LEK I ZA ŠTA SE KORISTI

Lercanidipin Lek pripada grupi lijekova koja se naziva blokatori kalcijskih kanala koji sprečavaju
prolazak kalcija u mišićne ćelije srca i krvnih sudova koji odvode krv iz srca (arterija). Ulazak kalcija u
ove ćelije uzrokuje kontrakcije srca i sužavanje arterija. Blokiranjem ulaska kalcija, blokatori kalcijskih
kanala smanjuju kontrakcije srca i šire arterije, a krvni pritisak se snižava.

Lercanidipin Lek vam je propisan radi liječenja visokog krvnog pritiska, što je poznato kao hipertenzija.

2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LERCANIDIPIN LEK

Nemojte uzimati Lercanidipin Lek

ako ste alergični na lerkanidipin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (pogledajte u dijelu 6
Dodatne informacije)

ako ste imali alergijske reakcije na srodne lijekove Lercanidipin Lek tabletama (kao što su
amlodipin, nikardipin, felodipin, isradipin, nifedipin ili lacidipin)

ako patite od određenih bolesti srca:
- nekontrolirano zatajenje srca
- ometan protok krvi iz srca
- nestabilna angina pektoris (angina u mirovanju ili progresivno pogoršanje)
- ukoliko ste prije manje od mjesec dana imali srčani udar

ako imate težak poremećaj rada jetre ili bubrega

ako uzimate lijekovi koji su inhibitori CYP3A4 izoenzima:
-

lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (ketokonazol ili itrakonazol)

makrolidni antibiotici (eritromicin ili troleandomicin)

antivirusni lijekovi (ritonavir)

istovremeno sa drugim lijekom koji se zove ciklosporin

sa grejpfrutom ili sokom od grejpfruta

ako ste trudni, pokušavate zanijeti ili ste u fertilnoj dobi, a ne primjenjujete nikakvu metodu
kontracepcije

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer sadrži važne informacije za vas.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako
imaju znakove bolesti koji su slični Vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

ako dojite.

Budite posebno oprezni pri uzimanju Lercanidipin Leka
Posavjetujte se sa ljekarom prije uzimanja lijeka Lercanidipin Lek:

ako imate druge probleme sa srcem, ili ako imate pacemaker.

ako imate anginu pectoris, lerkanidipin može u vrlo rijetkim slučajevima povećati učestalost,
trajanje i težinu napada. U izoliranim slučajevima zabilježen je infarkt miokarda.

Ako imate problema sa jetrom ili bubrezima ili ako ste na dijalizi.

Uzimanje drugih lijekova i Lercanidipin Leka
Obavijestite ljekara ili farmaceuta ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzimati bilo koji drugi
lijek.

Primjena Lercanidipin Leka sa nekim drugim lijekovima (pogledati dalje u tekstu) može izmijeniti
dejstvo tih lijekova ili lijeka Lercanidipin Lek.

Posebno je važno da obavijestite ljekara ako već uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
-

fenitoin ili karbamazepin (lijekovi za liječenje epilepsije)

rifampicin (lijek za liječenje tuberkuloze)

midazolam (lijek za spavanje)

cimetidin u dozi većoj od 800 mg (lijek za čireve, probavne smetnje ili žgaravicu)

digoksin (lijek za srčane bolesti)

terfenadin ili astemizol (lijekovi za alergije)

amiodaron ili kinidin (lijekovi za liječenje ubrzanog rada srca)

metoprolol (lijek za visoki krvni pritisak)

simvastatin (lijek za visoki holesterol).

Upotreba Lercanidipin Leka sa hranom, pićem i alkoholom
Ne smijete jesti grejpfrut ili piti sok od grejpfruta jer on povećava dejstvo lijeka Lercanidipin Lek.

Ako zajedno sa lijekom Lercanidipin Lek uzimate alkohol možete osjetiti vrtoglavicu/gubitak svijesti,
umor ili slabost. Do toga dolazi zbog toga što ovaj lijek u kombinaciji sa alkoholom može značajno
smanjiti krvni tlak.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, ili mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, zatražite savjet ljekara
prije uzimanja ovog lijeka.
Ako uzimate Lercanidipin Lek i mislite da biste mogli biti trudni, obratite se vašem ljekaru.
Nemojte uzimati Lercanidipin Lek ako ste trudni ili pokušavate zanijeti ili ste u fertilnoj dobi, a ne
koristite nikakvu metodu kontracepcije.

Nemojte uzimati Lercanidipin Lek ako dojite.

Upravljanje vozilom i mašinama
Lercanidipin Lek ima zanemariv uticaj na sposobnost upravljanja vozilom ili mašinama. Međutim,
moguće su nuspojave kao što su vrtoglavica, slabost, umor i rijetko pospanost. Trebate biti oprezni
dok ne ustanovite kako reagirate na Lercanidipin Lek.

Lercanidipin Lek sadrži laktozu monohidrat.
Ako vam je ljekar rekao da imate nepodnošljivost na neke šećere, posavjetujte se s ljekarom prije
uzimanja ovog lijeka.

3. KAKO SE LERCANIDIPIN LEK UZIMA

Uvijek uzimajte Lercanidipin Lek tačno onako kako vam je rekao ljekar. Ukoliko niste sigurni provjerite
sa svojim ljekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza je jedna filmom obložena tableta Lercanidipin Lek 10 mg dnevno u isto vrijeme
svakog dana, po mogućnosti ujutro najmanje 15 minuta prije doručka, jer obrok bogat masnoćama
značajno povećava razine lijeka u krvi.

Vaš ljekar može odlučiti da poveća dozu na jednu filmom obloženu tabletu Lercanidipin Lek 20 mg
dnevno, ako se to pokaže potrebnim.

Tablete treba progutati po mogućnosti sa cijelom ili pola čaše vode. Urez na tableti namijenjen je
lakšem lomljenju radi lakšeg gutanja, a ne radi podjele u jednake doze.

Lercanidipin Lek se ne preporučuje djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.

Ako uzmete više lijeka Lercanidipin Lek nego što ste trebali
Odmah se obratite ljekaru, najbližoj hitnoj službi ili centru za kontrolu trovanja, radi savjetovanja.
Prekoračenje odgovarajuće doze može dovesti do prevelikog sniženja krvnog pritiska i nepravilnog ili
ubrzanog rada srca. Također može dovesti do gubitka svijesti.

Ako ste zaboravili uzeti Lercanidipin Lek
Ako zaboravite uzeti tabletu, uzmite je čim se sjetite, osim ukoliko vrlo brzo nije vrijeme za narednu
dozu. Zatim nastavite kao i ranije. Nemojte uzimati dvostruku dozu.

Ako prestante uzimati Lercanidipin Lek
Ako prestanete uzimati Lercanidipin Lek, mogće je da će se vaš krvni pritisak ponovo povećati. Molimo
posavjetujte se s ljekarom prije prekida liječenja.

Za sva daljnja pitanja o primjeni ovog proizvoda, obratite se vašem ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi drugi lijekovi i ovaj lijek može uzrokovati neželjena dejstva, iako se one ne pojavljuju kod svih
pacijenata.
Procjena učestalosti neželjenih dejstava se bazira na sljedećim podacima o učestalosti: vrlo često
(≥1/10), često (≥1/100, <1/10), manje često (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10000, <1/1000), vrlo rijetko
(<1/10000), nepoznato (ne može se procijeniti na osnovu dostupnih podataka).

Manje često (u manje od 1 na 100 osoba):

glavobolja, vrtoglavica, ubrzani rad srca, osjećaj lupanja srca, prolazno crvenilo lica i vrata, oticanje
gležnjeva.

Rijetko (u manje od 1 na 1,000 osoba):

Pospanost, slabost, umor, mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, probavne smetnje, osip, bolovi u
mišićima, mokrenje velikih količina urina, angina pektoris.

Vrlo rijetko (u manje od 1 na 10,000 osoba):

Pad krvnog pritiska koji može dovesti do gubitka svijesti, alergijska reakcija, oticanje desni, povećanje
razina jetrenih enzima u krvi, pad krvnog tlaka koji može dovesti do vrtoglavice, ošamućenosti ili
gubitka svijesti, povećanje uobičajene frekvencije mokrenja, bolovi u prsima i srčani udar.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LERCANIDIPIN LEK

Lijek čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Uslovi čuvanja:
Al/PVC blister: Lijek čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom pakovanju kako bi se lijek
zaštito od vlage.
Al/PVDC blister: Lijek čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom pakovanju kako bi se lijek
zaštito od vlage.

Rok trajanja lijeka je 2 godine.

Nemojte koristiti lijek nakon isteka datuma roka upotrebe koji je naveden na kutiji. Datum isteka
upotrebe lijeka se odnosi na poslednji dan u mjesecu.
Nemojte koristiti lijek ako primjetite bilo koji znak oštećenja.

Lijekovi se ne trebaju odlagati putem tečnog otpada ili putem kućnog otpada. Pitajte Vašeg farmaceuta
kako da odložite lijekove kojima je istekao datum upotrebe. Ove mjere pomažu da se očuva životna
okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži Lercanidipin Lek
Aktivna supstanca je lerkanidipin hidroklorid.

Lercanidipin Lek 10mg

Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg lerkanidipin hidrohlorida što odgovara količini od 9,4 mg
lerkanidipina.

Lercanidipin Lek 20mg

Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg lerkanidipin hidrohlorida što odgovara količini od 18,8 mg
lerkanidipina.

Ostali sastojci su:
Jezgra tablete: magnezij stearat, povidon, natrijev škrob glikolat, laktoza monohidrat, mikrokristalna
celuloza.
Film omotač tablete od 10 mg: makrogol, polivinil alkohol (djelomično hidroliziran), talk, titanijev
dioksid (E 171), žuti željezo oksid (E 172).
Film omotač tablete od 20 mg: makrogol, polivinil alkohol (djelomično hidroliziran), talk, titanijev
dioksid (E 171), žuti željezo oksid (E 172), crveni željezo oksid (E172).

Kako izgleda Lercanidipin Lek i sadržaj pakovanja
Lercanidipin Lek 10 mg tablete su žute, okrugle bikonveksne filmom obložene tablete veličine 6,5 mm,
s razdjelnim urezom s jedne strane i slovom L s druge strane.

Lercanidipin Lek 20 mg tablete su ružičaste, okrugle bikonveksne filmom obložene tablete veličine 8,5
mm, s razdjelnim urezom s jedne strane i slovom L s druge strane.

Razdjelni urez namijenjen je lakšem lomljenju radi lakšeg gutanja, a ne radi podjele u jednake doze.

Veličine pakovanja:

Blisteri (Al/PVC):
Lercanidipin Lek

®

10 mg filmom obložene tablete: 30 (3x10) filmom obloženih tableta

Lercanidipin Lek

®

20 mg filmom obložene tablete: 30 (3x10) filmom obloženih tableta

Blisteri (Al/PVDC):
Lercanidipin Lek

®

10 mg filmom obložene tablete: 30 (3x10) filmom obloženih tableta

Lercanidipin Lek

®

20 mg filmom obložene tablete: 30 (3x10) filmom obloženih tableta

Režim izdavanja
Rp - Lijek se izdaje na ljekarski recept

Ime i adresa posjednika odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Novartis BA d.o.o., Antuna Hangija b.b., Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Ime i adresa proizvođača (administrativno sjedište)
Lek farmacevtska družba d.d.,Verovškova 57,1526 Ljubljana, Slovenija

Ime i adresa proizvođača (puštanje lijeka u promet)
Actavis Hf., Reykjavikurvegi 78, P.O.Box 420, IS-222 Hafnafjordur, Island
Actavis Ltd., BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000, Malta
Balkanpharma Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shose Str., Dupnitsa 2600, Bugarska
Salutas Pharma GmbH, Otto-von.Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Njemačka

Lek farmacevtska družba d.d.,Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet
Lercanidipin Lek 10mg, filmom obložene tablete, 30 x 10 mg (Al/PVDC blister): 04-07.3-1-1470/14 od
12.02.2015.
Lercanidipin Lek 10mg, filmom obložene tablete, 30 x 10 mg (Al/PVC blister): 04-07.9-6905/13 od
12.02.2015.
Lercanidipin Lek 20mg, filmom obložene tablete, 30 x 20 mg (Al/PVDC blister): 04-07.3-1-1471/14 od
12.02.2015.
Lercanidipin Lek 20mg, filmom obložene tablete, 30 x 20 mg (Al/PVC blister): 04-07.9-6906/13 od
12.02.2015.