LERKANIDIPIN Actavis 20 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Lerkanidipin Actavis
10 mg
20 mg
film tableta
lerkanidipin

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek.
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak
i ako imaju znakove bolesti slične Vašim
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna, obavijestite svog ljekara, farmaceuta ili medicinsku
sestru. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koja nije navedeno u ovom uputstvu.

Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.

Šta je Lerkanidipin Actavis i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete uzimati Lerkanidipin Actavis

3.

Kako uzimati Lerkanidipin Actavis

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati Lerkanidipin Actavis

6.

Dodatne informacije

1.ŠTA JE LERKANIDIPIN ACTAVIS I ZA ŠTA SE KORISTI

Lerkanidipin Actavis pripada grupi lijekova koji se zovu blokatori kalcijumovih kanala koji blokiraju
ulazak kalcijuma u mišićne ćelije srca i krvnih sudova koji odvode krv iz srca (arterija). Ulazak
kalcijuma u ove ćelije uzrokuje srčanu kontrakciju i sužavanje arterija. Blokiranjem ulaska kalcijuma,
blokatorima kalcijumovih kanala smanjuje se srčana kontrakcija i opuštaju (šire) arterije, a krvni
pritisak se smanjuje.

Lerkanidipin Actavis Vam je propisan za terapiju visokog krvnog pritiska, hipertenzije.

2.PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LERKANIDIPIN ACTAVIS

Nemojte uzimati Lerkanidipin Actavis:

ako ste preosjetljivi na lerkanidipin ili neku od pomoćnih supstanci ovog lijeka

ako ste imali alergijsku reakciju na srodne lijekove kao što su amlodipin, nikardipin, felodipin,
isradipin, nifedipin ili lacidipin

ako bolujete od sljedećih bolesti srca: neliječeno zatajenje srca, opstrukcija protoka krvi iz
srca, nestabilna angina pektoris (angina u mirovanju ili progresivno pogoršanje), unutar
mjesec dana od srčanog udara

ako imate težak poremećaj rada jetre ili bubrega.

Ukoliko uzimate lijekove koji su inhibitori CYP3A4 izoenzima: lijekovi protiv gljivične infekcije
(ketokonazol ili itrakonazol), makrolidni antibiotici (eritromicin ili troleandomicin), antivirusni
lijekovi (ritornavir)

Istovremena primjena sa lijekom koji se naziva ciklosporin

Istovremena primjena sa sokom od grejpfruta

Ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću ili ste žena u reproduktivnom periodu i ne koristite
kontracepciju

Ukoliko dojite

Budite oprezni s Lerkanidipin Actavis film tabletama ako:
Posavjetujte se sa vašim ljekarom ukoliko:

bolujete od drugih srčanih bolesti ili imate elektrostimulator (pacemaker)

ukoliko imate anginu pektoris, lerkanidipin može u rijetkim slučajevima povećati učestalost
napada, koji mogu trajati duže i postajati sve teži. Infarkt miokarda je zabilježen kod
izolovanog slučaja.

imate poremećaj rada jetre ili bubrega ili ste na dijalizi.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, javite se svom ljekaru.

Uzimanje drugih lijekova s Lerkanidipin Actavis film tabletama
Obavijestite svog ljekara o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje
ste kupili bez recepta. Ukoliko ste primljeni u bolnicu, obavijestite nadležnog ljekara da uzimate
Lerkanidipin Actavis film tablete kao i o bilo kojim drugim lijekovima koje uzimate.

Obavijestite ljekara ako uzimate:

fenitoin ili karbamazepin (lijekovi za liječenje epilepsije)

rifampicin (lijek za liječenje tuberkuloze)

midazolam (lijek za spavanje)

cimetidin (u dozi većoj od 800 mg, lijek za čireve, lošu probavu ili žgaravicu)

digoksin (lijek za srčane bolesti)

terfenadin i astemizol (lijek za alergije)

amiodaron ili kinidin (lijekovi za liječenje ubrzanog rada srca)

metoprolol (lijek za liječenje visokog krvnog pritiska)

simvastatin (lijek za liječenje viskogog nivoa holesterola)

Uzimanje hrane i pića s Lerkanidipin Actavis film tabletama
Lerkanidipin se ne bi trebao uzimati sa sokom od grejpa.

Tokom primjene lerkanidipina treba izbjegavati konzumiranje alkohola jer on može pojačati djelovanje
lerkanidipina.

Trudnoća i dojenje
Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego počnete koristiti bilo koji lijek.

Lerkanidipin Actavis film tablete se ne smiju uzimati tokom trudnoće. Ako planirate trudnoću ili ne
primjenjujete odgovarajuće kontracepcijske mjere, nemojte uzimati lerkanidipin.
Ako uzimate lerkanidipin i mislite da ste možda trudni, posavjetujte se sa svojim ljekarom. Lerkanidipin
se ne smije primjenjivati tokom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima
Lerkanidipin Actavis film tablete ne bi trebale uticati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Međutim, potreban je oprez prilikom njegove primjene jer može uzrokovati vrtoglavicu, slabost i umor.
Nemojte upravljati vozilima i strojevima dok ne ustanovite kako Lerkanidipin Actavis djeluje na Vas.

Ostala upozorenja
Lerkanidipin Actavis film tablete sadrže laktozu. Stoga, ako bolujete od nekog oblika nepodnošljivosti
šećera, prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek obavijestite o tome svoga ljekara.

3.KAKO UZIMATI LERKANIDIPIN ACTAVIS
Važno je da uzimate lijek onako kako Vam je odredio Vaš ljekar. Ako niste sigurni kako trebate uzimati
ovaj lijek, zatražite savjet od svog ljekara ili farmaceuta.

Uobičajena doza je jedna Lerkanidipin Actavis 10 mg film tableta na dan. Preporučuje se tablete
uzimati u otprilike isto vrijeme svakoga dana, najbolje ujutro, barem 15 minuta prije doručka, jer
masniji obrok značajno povećava koncentraciju lijeka u krvi. Ako je potrebno, doza se može povećati
na 20 mg na dan, po preporuci ljekara.
Tabletu treba progutati cijelu, s čašom vode.

S obzirom da ne postoje klinička iskustva o primjeni lerkanidipina kod bolesnika mlađih od 18 godina,
njegova primjena kod djece ispod 18 goodina se ne preporučuje.

Ako uzmete više lijeka Lerkanidipin Actavis nego što ste trebali
Ukoliko ste slučajno uzeli više Lerkanidipin Actavis film tableta nego što Vam je ljekar propisao,
odmah se javite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uzmite
preostale tablete ili uputstvo o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni radnici kojima ste se obratili znali
tačno koji ste lijek uzeli.
Prevelika doza lerkanidipina može uzrokovati prekomjerno sniženje krvnog pritiska te ubrzan i
nepravilan rad srca. Također može doći i do gubitka svijesti.

Ako ste zaboravili uzeti Lerkanidipin Actavis film tablete
Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako nije blizu uobičajeno vrijeme za
dozu. U tom slučaju preskočite dozu koju ste zaboravili i nastavite sa sljedećom dozom u uobičajeno
vrijeme. Nemojte uzeti dvije doze istovremeno.

Ako prestanete uzimati Lerkanidipin Actavis
Lerkanidipin Actavis tablete Vam pomažu u kontroli krvnog pritiska. Nemojte sami mijenjati dozu ili
prekinuti uzimanje lijeka, jer to može izazvati pogoršanje bolesti i pojavu komplikacija.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Lerkanidipin Actavis film tableta, obratite
se svom ljekaru ili farmaceutu.

4.MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi drugi lijekovi Lerkanidipin Actavis može izazvati neželjena dejstva.

Manje često (u manje od 1 na 100 bolesnika) se mogu javiti: glavobolja, vrtoglavica, ubrzani rad srca,
osjećaj lupanja srca, prolazno crvenilo lica i vrata, oticanje gležnjeva

Rijetko (u manje od 1 na 1000 bolesnika) se mogu javiti: pospanost,slabost, umor, mučnina,
povraćanje, proliv, abdominalni bol, loša probava, osip, bol u mišićima, pojačano mokrenje, angina
pektoris.

Vrlo rijetko (u manje od 1 na 10 000 bolesnika) se mogu javiti: opadanje krvnog pritiska što može
dovesti do gubitka svijesti, alergijska reakcija, otok desni, povećanje serumskih vrijednosti jetrenih
enzima, pad krvnog pritiska što može uzrokovati omaglicu, ošamućenost ili gubitak svijesti, učestalo
mokrenje i bol u prsima.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumjeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.KAKO ČUVATI LERKANIDIPIN ACTAVIS

Lerkanidipin Actavis morate čuvati izvan domašaja i pogleda djece!
Čuvati lijek na temperaturi ispod 25˚C u originalnom pakovanju zaštićeno od vlage.

Rok trajanja lijeka:

24 mjeseca

6.DODATNE INFORMACIJE

Šta Lerkanidipin Actavis sadrži

Jedna film tableta sadrži 10 mg lerkanidipin hidrohlorida, što je ekvivalentno sa 9,4 mg lerkanidipina.
Jedna film tableta sadrži 20 mg lerkanidipin hidrohlorida, što je ekvivalentno sa 18,8 mg lerkanidipina.

Pomoćne supstance: Magnezijum stearat ne goveđi 5712, Povidon (Plasdon K-29/32), Natrijum skrob
glikolat (Primojel), Laktoza monohidrat, Mikrokristalna celuloza (Avicel PH-101), Purifikovana voda,

Film obloga:
10 mg film tablete: Opadry II Yellow 85F32553; Polivinil alkohol-djelimično hidrolizovan, Titanijum
dioksid, Makrogol/Peg 3350, Talk, Željezo oksid žuti,

20 mg film tablete: Opadry II Pink (85F345642): Polivinil alkohol-djelimično hidrolizovan, Titanijum
dioksid, Makrogol/Peg 3350, Talk, Željezo oksid žuti, Željezo oksid crveni

Kako Lerkanidipin Actavis izgleda i sadržaj pakovanja

Lerkanidipin Actavis film tablete 10 mg: žute, okrugle, bikonveksne 6,5 mm film obložene tablete,
zarezane sa jedne strane, a sa druge imaju oznaku „L“.

Lerkanidipin Actavis film tablete 20 mg: ružičaste, okrugle, bikonveksne 8,5 mm film obložene tablete,
zarezane sa jedne strane, a sa druge imaju oznaku „L“.

Al/PVC blister, Al/PVDC blister
30 film tableta

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

PROIZVOĐAČ (administrativno sjedište)
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur,Iceland

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA (mjesto puštanja lijeka u promet)
Actavis Hf.
Reykjavikurvegi 78,
IS-220 Hafnafjordur
ISLAND

Actavis Ltd
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000, Malta

Actavis (Balkanpharma) Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shose Str.
Dupnitsa 2600
Bulgaria

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Finwelt d.o.o.
Branka Popovića 126,
Banja Luka

BROJ I DATUM DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Lerkanidipin Actavis, film tableta, 30 x 10 mg: 04-07.9.2225/13 od 05.08.2014.
Lerkanidipin Actavis, film tableta, 30 x 20 mg: 04-07.9.2226/13 od 05.08.2014.