LETRASAN 2.5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Δ

LETRASAN, filmom obložene tablete, 2,5 mg

letrozol

Pažljivo pročitajte ovo UPUTSTVO prije nego počnete uzimati lijek, jer sadrži važne informacije za Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ga budete trebali ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak

i ako ima znake bolesti slične Vašima.

U slučaju pojave bilo kakvih neželjenih djelovanja, čak i onih koja nisu navedena u ovom uputstvu,

obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Sadržaj uputstva:
1. Šta je Letrasan i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Letrasan
3. Kako uzimati Letrasan
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Letrasan
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije

1. Šta je Letrasan i za šta se koristi
Šta je Letrasan i kako djeluje
Letrasan sadrži aktivnu supstancu letrozol. Ona pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori
aromataze. To je hormonski (ili "endokrini") lijek za liječenje raka dojke. Rast raka dojke često potiču
estrogeni, ženski spolni hormoni. Letrasan smanjuje količinu estrogena tako što blokira enzim
(„aromatazu“) koji je uključen u proizvodnju estrogena i stoga može blokirati rast raka dojke kojem je
za rast potreban estrogen. Posljedica toga je da se usporava ili zaustavlja rast tumorskih stanica i/ili
širenje na druge dijelove tijela.

Za šta se Letrasan koristi
Letrasan se koristi za liječenje raka dojke u žena koje su prošle menopauzu, tj. više nemaju
menstruaciju.
Koristi se za sprečavanje ponovne pojave raka. Može se koristiti kao prva linija liječenja prije operacije
raka dojke u slučaju da hitna operacija nije primjerena ili se može koristiti kao prva linija liječenja
nakon operacije raka dojke ili kao nastavak liječenja nakon petogodišnje primjene tamoksifena.
Letrasan se također koristi u sprečavanju širenja tumora dojke u ostale dijelove tijela u bolesnica s
uznapredovalim rakom dojke.
Ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako Letrasan djeluje ili zašto Vam je propisan, obratite se svom
ljekaru.

2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati letrasan
Pažljivo slijedite sve upute ljekara. One se mogu razlikovati od općih informacija u ovoj uputi.

Nemojte uzimati Letrasan
- ako ste alergični (preosjetljivi) na letrozol, ili bilo koji sastojak ovog lijeka (naveden u poglavlju 6),
- ako još uvijek imate menstruaciju, odnosno ako još niste prošli menopauzu,
- ako ste trudni,
- ako dojite.
Ako se bilo koje od tih stanja odnosi na Vas, nemojte uzimati ovaj lijek i porazgovarajte sa svojim
ljekarom.

Budite oprezni sa Letrasan -om
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Letrasan:
- ako imate tešku bolest bubrega,
- ako imate tešku bolest jetre,
- ako bolujete od osteoporoze ili ste imali prelome kostiju (vidjeti također "Praćenje tokom liječenja
Letrasan-om" u poglavlju 3).

Ako se bilo koje od tih stanja odnosi na Vas, obavijestite svog ljekara. Vaš će ljekar to uzeti u obzir
tokom Vašeg liječenja Letrasan-om.
Djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina)
Djeca i adolescenti ne smiju uzimati ovaj lijek.

Starije osobe (65 godina i stariji)
Osobe u dobi od 65 godina i stariji mogu uzimati ovaj lijek u istoj dozi kao i ostale odrasle osobe.

Uzimanje drugih lijekova sa Letrasan –om
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, uključujući lijekove koji se dobivaju bez recepta.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Letrasan smijete uzimati samo ako ste prošli menopauzu. Međutim, Vaš ljekar mora s Vama

razgovarati o upotrebi djelotvorne kontracepcije, budući da biste još uvijek mogli biti u
mogućnosti ostati trudni tokom liječenja Letrasan-om.

Ne smijete uzimati Letrasan ako ste trudni ili ako dojite zato što bi mogla naškoditi Vašem

djetetu.

Upravljanje vozilima i mašinama

Δ

– Lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja motornim

vozilima i mašinama)
Ako osjećate omaglicu, umor, omamljenost ili ako se općenito loše osjećate, nemojte voziti ili rukovati
alatima ili mašinama dok se ne budete ponovno dobro osjećali.

Letrasan sadrži laktozu
Letrasan sadrži laktozu (mliječni šećer). Ako Vam je ljekar rekao da ne podnosite neke šećere, obratite
se svom ljekaru prije uzimanja ovog lijeka.

3. Kako uzimati Letrasan
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao ljekar ili farmaceut. Provjerite s Vašim
ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.
Uobičajena doza je jedna tableta Letrasan-a koju treba uzeti jednom na dan. Uzimanje Letrasan-a
svaki dan u isto vrijeme pomaže Vam da zapamtite kada uzeti Vašu tabletu.
Tableta se može uzeti uz obrok ili bez njega, a treba je progutati cijelu s čašom vode ili neke druge
tekućine.
Koliko dugo uzimati Letrasan
Nastavite uzimati Letrasan svaki dan toliko dugo koliko Vam je ljekar rekao. Možda ćete ga trebati
uzimati mjesecima ili čak godinama. Ako imate bilo kakvih pitanja o tome koliko dugo uzimati Letrasan,
porazgovarajte sa svojim ljekarom.

Praćenje tokom liječenja Letrasan-om
Ovaj lijek smijete uzimati samo pod strogim ljekarskim nadzorom. Vaš ljekar će redovno pratiti Vaše
stanje kako bi provjerio ima li liječenje odgovarajući učinak.
Letrasan bi mogao uzrokovati stanjivanje ili propadanje kostiju (osteoporozu) zbog smanjenja
estrogena u Vašem tijelu. Vaš će ljekar možda odlučiti izmjeriti Vam gustoću kostiju (način praćenja
osteoporoze) prije, tokom i nakon liječenja.

Ako uzmete više Letrasan-a nego što ste trebali
Ako ste uzeli previše Letrasan-a, ili ako je netko drugi slučajno uzeo Vaše tablete, odmah se obratite
svom ljekaru ili bolnici za savjet. Pokažite im pakovanje tableta. Možda će biti potrebno liječenje.

Ako ste zaboravili uzeti Letrasan

Ako je uskoro vrijeme za Vašu sljedeću dozu (npr. unutar 2 do 3 sata), preskočite propuštenu

dozu i uzmite sljedeću dozu kada ste mislili.

Inače, uzmite dozu čim se sjetite, te onda uzmite sljedeću tabletu kao što biste normalno

učinili.

Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu propuštenu.

Ako prestanete uzimati Letrasan

Nemojte prestati uzimati Letrasan, osim ako Vam to ne kaže Vaš ljekar. Također pogledajte prethodni
dio "Koliko dugo uzimati Letrasan".
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Letrasan-a, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati neželjena djelovanja, iako se neće pojaviti kod
svakoga.
Većina neželjenih djelovanja su blaga do umjerena i u pravilu nestaju nakon nekoliko dana do nekoliko
sedmica liječenja.
Neka od ovih neželjenih djelovanja, kao što su navale vrućine, gubitak kose ili krvarenje iz rodnice,
mogu nastati zbog nedostatka estrogena u Vašem tijelu.

Nemojte se uplašiti liste mogućih neželjenih djelovanja. Možda nećete iskusiti niti jedan od njih.

Neka neželjena djelovanja mogu biti ozbiljna:
Rijetka ili manje česta neželjena djelovanja (odnosno ona se mogu javiti u 1 do 100 na svakih 10 000
bolesnica):

Slabost, paraliza ili gubitak osjećaja u bilo kojem dijelu tijela (posebno u ruci ili nozi), gubitak

koordinacije, mučnina, ili poteškoće pri govoru ili disanju (znak poremećaja u mozgu, npr.
udara),

Iznenadna pritiskajuća bol u grudnom košu (znak srčanog poremećaja),

Otežano disanje, bolovi u prsima, nesvjestica, ubrzani srčani otkucaji, plavičasto obojenje

kože ili iznenadna bol u ruci, nozi ili stopalu (znakovi stvaranja krvnog ugruška),

Oticanje i crvenilo uzduž vene koja je izrazito napeta i moguće bolna na dodir,

Teška vrućica, zimica i ulkusi u ustima zbog infekcije (nedostatak bijelih krvnih stanica),

Teška trajna zamagljenost vida.

Ako se bilo šta od navedenog javi, odmah obavijestite svog ljekara.

Potrebno je odmah obavijestiti ljekara ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma tokom liječenja
Letrasan-om:

Oticanje, uglavnom lica i grla (znakovi alergijske reakcije),

Žuta boja kože i očiju, mučnina, gubitak apetita, tamno obojena mokraća (znakovi hepatitisa),

Osip, crvena koža, stvaranje mjehura na usnama, očima ili u ustima, ljuštenje kože, vrućica

(znakovi poremećaja kože).

Neka neželjena djelovanja su vrlo česta. Ova neželjena djelovanja se mogu javiti u više od 10 na
svakih 100 bolesnica.

Navale vrućine (valunzi),

Povišena koncentracija holesterola (hiperholesterolemija),

Umor,

Pojačano znojenje,

Bol u kostima i zglobovima (artralgija).

Ako se bilo šta od navedenog kod Vas javi u teškom obliku, obavijestite svog ljekara.

Neka neželjena djelovanja su česta. Ova neželjena djelovanja se mogu javiti u 1 do 10 na svakih 100
bolesnica.

Kožni osip,

Glavobolja,

Omaglica,

Opće loše stanje (osjećaj da Vam je općenito loše),

Probavni poremećaji, kao što su mučnina, povraćanje, probavne smetnje, zatvor, proljev,

Povećanje ili gubitak apetita,

Bolovi u mišićima,

Stanjivanje ili propadanje kostiju (osteoporoza), što u nekim slučajevima dovodi do preloma

kostiju (vidjeti također "Praćenje tokom liječenja Letrasan-om" u poglavlju 3),

Oticanje ruku, šaka, stopala, gležnjeva (edemi),

Depresija,

Povećanje tjelesne težine,

Gubitak kose,

Povišen krvni pritisak (hipertenzija),

Bolovi u trbuhu,

Suhoća kože,

Vaginalno krvarenje.

Ako se bilo šta od navedenog kod Vas javi u teškom obliku, obavijestite svog ljekara.
Neka neželjena djelovanja su manje česta. Ova neželjena djelovanja se mogu javiti u 1 do 10 na
svakih 1000 bolesnica.

Živčani poremećaji kao što su tjeskoba, nervoza, razdražljivost, omamljenost, problemi s

pamćenjem, izrazita pospanost, nesanica,

Poremećaji osjeta, naročito dodira,

Poremećaji oka kao što je zamagljen vid, nadražaj oka,

Palpitacije, ubrzani srčani ritam,

Poremećaji kože kao što je svrbež (urtikarija),

Iscjedak iz rodnice ili suhoća rodnice,

Ukočenost zglobova (artritis),

Bol u dojkama,

Vrućica,

Žeđ, poremećaj okusa, suhoća usta,

Suhoća sluznica,

Smanjenje tjelesne težine,

Infekcija mokraćnog sistema, povećanje učestalosti mokrenja,

Kašalj,

Povišena vrijednost enzima.

Ako se bilo šta od navedenog kod Vas javi u teškom obliku, obavijestite svog ljekara.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati Letrasan
Letrasan morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece, u originalnom pakovanju.
Čuvati Letrasan na sobnoj temperaturi ispod 25°C.
Koristite ovaj lijek u skladu sa rokom trajanja.
Letrasan se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na blisteru ili pakovanju.
Nemojte koristiti Letrasan ako primijetite oštećenja lijeka i/ili pakovanja.

6. Sadržaj pakovanja i druge informacije

Šta Letrasan sadrži

Aktivna supstanca je letrozol. Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg letrozola.
Pomoćne supstance su: kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, natrij škrob glikolat, mikrokristalna
celuloza PH 102, magnezij stearat, opadry II žuta.

Kako Letrasan izgleda i sadržaj pakovanja

Letrasan su žute, okrugle filmom obložene tablete.
U svakoj kutiji nalaze se 2 blistera sa po 15 filmom obloženih tableta.

Ime i adresa nosioca dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Unifarm d.o.o.
Bistarac Novo Naselje bb
75300 Lukavac
Bosna i Hercegovina
Tel: ++ 387 35 369 880
Fax: ++ 387 35 369 875

www.unifarm.ba

Ime i adresa proizvođača lijeka (administrativno sjedište)
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1

34303 Küçükçekmece/ İSTANBUL
Turska
Režim izdavanja lijeka
Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz
recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja (ZU/Rp).

Broj i datum odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Letrasan 30 x 2,5 mg filmom obložena tableta: 04-07.9-3743/14 od 02.06.2015.