LETROX 100 tableta

100 tableta (4 Al/Al blister po 25 tableta), u kutiji

Supstance:
levotiroksin-natrijum

Jačina	ATC	Oblik
100 µg tableta	H03AA01	tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

LETROX 100
100 µg tableta
levotiroksin

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego što počnete koristiti ovaj lijek, jer sadrži važne informacije
za Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

simptomi njihove bolesti isti kao Vaši.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo se odnosi i na

nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu, vidjeti dio 4.

U uputstvu:

Šta je Letrox 100 i za šta se koristi

Šta morate znati prije nego uzmete Letrox 100

Kako uzimati Letrox 100

Moguće nuspojave

Kako čuvati Letrox 100

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. ŠTA JE Letrox 100 I ZA ŠTA SE KORISTI
Letrox 100 je lijek koji kao aktivnu supstancu sadrži tiroidni hormon levotiroksin. On ima isti
učinak kao hormon koji se stvara prirodnim putem.

Letrox 100 µg primate kako biste nadoknadili nedostatak tiroidnog hormona i/ili olakšali rad Vaše
štitne žlijezde.

Letrox 100 se koristi za:

nadoknadu (zamjenu) nedostatka tiroidnog hormona kod svakog oblika smanjenja
aktivnosti štitne žlijezde,

prevenciju ponovnog formiranja strume/gušavosti (uvećanje štitne žlijezde) nakon
operacije strume ako je tiroidna funkcija normalna,

terapiju benigne strume ukoliko je tiroidna funkcija normalna,

prateću terapiju kod liječenja pretjerano aktivne štitne žlijezde koja se liječi tireostaticima
(lijekovi koji inhibiraju pretjerano aktivnu štitnu žlijezdu), nakon postizanja normalnog
statusa metabolizma,

kod malignih tumora štitne žlijezde, uglavnom nakon operacije, kako bi se spriječio
ponovni rast tumora i nadoknadio nedostatak tiroidnog hormona.

za ispitivanje funkcije štitne žlijezde (test supresije štitne žlijezde).

Letrox 100 se koristi u svim starosnim skupinama.

2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE Letrox 100

Ne uzimajte Letrox 100:

ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na levotiroksin natrij ili na neki drugi sastojak ovog
lijeka (navedeni u dijelu 6),

ako imate neko od sljedećih oboljenja ili stanja:

u slučaju neliječene preaktivne štitne žlijezde

kod neliječene insuficijencije kore nadbubrežne žlijezde

kod neliječene insuficijencije hipofize, ako je rezultat insuficijencija kore
nadbubrežne žlijezde koju je potrebno liječiti

kod nedavnog srčanog udara

kod akutne upale srčanog mišića (miokarditis)

kod akutnog zapaljenja svih slojeva srčane stijenke (pankarditis).

Ukoliko ste trudni ne smijete uzimati Letrox 100 istovremeno sa lijekovima koji inhibiraju
preaktivnu štitnu žlijezdu (tzv. tireostatici) (vidjeti također dio „Trudnoća i dojenje“).

Sljedeća oboljenja i stanja bi trebala biti izliječena ili isključena prije početka terapije Letrox 100
µg tabletama:

koronarna arterijska bolest

bol u predjelu srca sa osjećajem stiskanja (angina pectoris)

povišen krvni pritisak

insuficijencija hipofize i/ili kore nadbubrežne žlijezde

prisustvo predjela štitne žlijezde koji nekontrolirano proizvode tiroidni hormon (tiroidna
autonomija)

Prije provođenja takozvanog testa supresije štitne žlijezde za ispitivanje funkcije štitne žlijezde,
ova stanja ili oboljenja se također moraju isključiti ili izliječiti. Tireoidna autonomija se ne mora
isključiti s obzirom da između ostaloga test služi za identifikaciju ovog oboljenja.

Upozorenja i mjere opreza

Ukoliko ste već doživjeli srčani udar ili imate koronarnu arterijsku bolest, oslabljen srčani
mišić, poremećaje srčanog ritma (tahikardija) ili ne-akutnu upalu srčanog mišića, ili imate
neaktivnu štitnu žlijezdu duži vremenski period. U ovim slučajevima potrebno je izbjeći
previše visoke razine hormona u krvi. Stoga je kod Vas potrebno češće provjeravati
razinu tiroidnih hormona. Obratite se ljakaru ako se jave blagi simptomi preaktivne štitne
žlijezde povezani sa uzimanjem lijeka Letrox 100 (vidjeti dio 4 „Moguće nuspojave“).

Ukoliko patite od neaktivne štitne žlijezde koja je izazvana oboljenjem hipofize. U tom
slučaju ljekar prvo treba liječiti oslabljenu funkciju kore nadbubrežne žlijezde koju možda
istovremeno imate (terapija hidrokortizonom). Bez odgovarajuće terapije, može doći do
akutnog zatajenja kore nadbubrega (Addisonova kriza);

Ukoliko se sumnja da u Vašoj štitnoj žlijezdi postoje dijelovi koji nekontrolirano porizvode
tiroidni hormon. Ovo je potrebno ispitati dodatnim pregledima funkcije štitne žlijezde prije
početka terapije.

Ukoliko ste žena u menopauzi, i pokazujete povećani rizik za gubitak koštane mase
(osteoporoza). Vaš ljekar bi trebao češće provjeravati funkciju štitne žljezde kako bi se
izbjegli povišeni nivoi tiroidnog hormona.

Ako ste dijabetičar obratite pažnju na dio „Uzimanje drugih lijekova“

Ako se liječite određenim lijekovima za sprečavanje zgrušavanja krvi (npr. dikumarol) ili
lijekovima koji imaju uticaj na štitnu žlijezdu (npr. amiodaron, inhibitori tirozin kinaze
[lijekovi za liječenje raka], salicilati i visoke doze furosemida). Molimo obratite pažnju na
dio „Letrox 100 µg i drugi lijekovi“.

U prerano rođene djece sa veoma niskom porođajnom težinom. Potreban je izrazit oprez
na početku terapije levotiroksinom kod ovih pacijenata zbog nedovoljno zrele funkcije
kore nadbubrega (vidjeti također dio „Uzimanje drugih lijekova“).

Obratite se ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Letrox 100.

Pogrešna primjena

Ne smijete uzimati Letrox 100 kako biste smršali. Ako je razina tiroidnog hormona u krvi u
normalnom rasponu, dodatno uzimanje tiroidnih hormona neće dovesti do gubitka težine.
Dodatno uzimanje može dovesti do opasnih ili po život opasnih nuspojava, posebno u kombinaciji
sa određenim lijekovima za gubitak težine.

Promjena terapije
Ako već primate Letrox 100, promjena terapije na drugi lijek koji sadrži tiroidni hormon trebala bi
se provoditi samo pod nadzorom ljekara i uz praćenje rezultata testova krvi.

Osobe starije životne dobi
Kod osoba starije životne dobi doziranje se provodi pažjlivije (posebno ukoliko postoje problemi
sa srcem), i potrebni su češći pregledi ljekara.

Drugi lijekovi i Letrox 100
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ako ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti
neki drugi lijek.

Letrox 100 ima utjecaj na sljedeće lijekove ili skupine lijekova:

Antidijabetici (lijekovi za snižavanje šećera u krvi):
Ako ste dijabetičar trebate redovno provjeravati razinu šećera u krvi, a posebno na
početku terapije tiroidnim hormonima. Možda će Vam ljekar trebati prilagoditi dozu lijeka
za snižavanje šećera u krvi, jer levotiroksin može umanjiti učinak snižavanja šećera.

Derivati kumarina (lijekovi za sprečavanje zgrušavanja krvi):
Ukoliko se istovremeno liječite Letroxom 100 i derivatima kumarina (npr. dikumarol),
potrebno je redovno provjeravati zgrušavanje krvi. Ljekar će Vam možda morati smanjiti
dozu antikoagulanasa jer levotiroksin može pojačati učinak supstanci za sprečavanje
zgrušavanja.

Sljedeći lijekovi mogu utjecati na učinak Letroxa 100:

Smole za ionsku razmjenu:

Lijekove za snižavanje masnoća u krvi (npr. kolestiramin, kolestipol) ili lijekove za
snižavanje povišenih koncentracija kalija ili fosfata u krvi (kalcij ili natrij soli polistiren
sulfonske kiseline, sevelamer) uzmite 4 do 5 sati nakon uzimanja Letroxa 100. U
suprotnom, ovi lijekovi sprečavaju apsorpciju levotiroksina iz crijeva i smanjuju njegovo
učinkovitost.

Lijekovi za vezanje žučne kiseline:
Kolesevelam (lijek za snižavanje povišenih koncentracija holesterola u krvi) se veže za
levotiroksin i tako smanjuje apsorpciju levotiroksina iz crijeva. Letrox 100“)bi se stoga
trebao uzeti najmanje 4 sata prije kolesevelama.

Lijekovi za vezanje želučane kiseline koji sadrže aluminij, lijekovi koji sadrže željezo,
lijekovi koji sadže kalcij:
Uzmite Letrox 100 najmanje 2 sata prije lijekova za vezanje želučane kiseline (antacidi,
sukralfat), lijekova koji sadrže željezo ili kalcij karbonat. Ovi lijekovi mogu spriječiti
apsorpciju levotiroksina iz crijeva i umanjiti njegov učinak.

Propiltiouracil, glukokortikoidi, beta blokatori (posebno propranolol):
Propiltiouracil (lijek za liječenje previše aktivne štitne žlijezde), glukokortikoidi (hormoni
kore nadbubrežne žlijezde, „kortizon“) i beta blokatori (lijekovi koji usporavaju srčani ritam
i snižavaju povišen krvni pritisak) inhibiraju pretvorbu levotiroksina u aktivniji oblik
liotironin i stoga mogu umanjiti učinak Letroxa 100.

Amiodaron, jodirana kontrastna sredstva:
Amiodaron (lijek za liječenje poremećaja srčanog ritma) i jodirana kontrastna sredstva
(određeni lijekovi koji se koristie u dijagnostici X-zrakama) mogu, usljed visokog sadržaja
joda, dovesti do prevelike ili smanjene aktivnosti štitne žlijezde. Zato je potrebna posebna
pažnja kod nodularne strume sa mogućnošću postojanja neotkrivenih zona koje

proizvode tiroidne hormone (tiroidna autonomija). Amiodaron inhibira konverziju
levotiroksina u aktivniju formu liotironina i može stoga uticati na učinak Letroxa 100.
Ukoliko je potrebno, ljekar će prilagoditi dozu Letroxa 100.

Inhibitori tirozin kinaze (lijekovi za liječenje raka):
Ako istovremeno koristite levotiroksin i inhibitore tirozin kinaze (npr. imatinib, sunitinib,
sorafenib, motesanib), ljekar Vam treba pažljivo pratiti simptome oboljenja i provjeravati
tiroidnu funkciju. Učinak levotiroksina može biti smanjen; ukoliko je potrebno ljekar će
Vam prilagoditi dozu levotiroksina.

Sljedeći lijekovi mogu pojačati učinak Letroxa 100:

Salicilati (lijekovi za snižavanje povišene temperature i protiv bolova)

Dikumarol (lijek za sprečavanje zgrušavanja krvi)

Visoke doze (250 mg) furosemida (lijek za pojačano lučenje urina)

Klofibrat (lijek za snižavanje povišenih masnoća u krvi)

Kontracepcijski lijekovi ili hormonska nadomjesna terapija:
Ako uzimate kontracepcijske preparete koji sadrže estrogen ili hormonsku nadomjesnu
terapiju nakon menopauze, može porasti potreba za levotiroksinom.

Sertralin, hlorokin/proguanil:
Sertralin (lijek za liječenje depresije) i hlorokin/proguanil (lijekovi za malariju i reumatska
oboljenja) umanjuju učinkovitost levotiroksina.

Barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin:
Barbiturati (lijekovi za liječenje epilepsije, za anesteziju, za spavanje), rifampicin
(antibiotik) i karbamazepin (lijek za liječenje epilepsije) i fenitoin (lijek za liječenje
epilepsije, lijek za liječenje poremećaja srčanog ritma) mogu umanjiti učinak
levotiroksina.

Inhibitori proteaze (lijekovi za liječenje HIV infekcija):

Ako istovremeno koristite levotiroksin i inhibitore proteaze (lopinavir, ritonavir), Vaš ljekar
bi trebao pažljivo pratiti simptome bolesti i nadzirati rad štitne žlijezde. Može doći do
gubitka učinka levotiroksina kada se koristi istovremeno sa lopinavirom/ritonavirom.

Uzimanje Letroxa 100 sa hranom ili pićima
Ako se hranite proizvodima od soje, ljekar će češće pratiti nivoe tiroidnih hormona u Vašoj krvi.
Ljekar će Vam možda trebati prilagoditi dozu Letroxa 100 za vrijeme i nakon prestanka takvog
načina prehrane (mogu biti potrebne neuobičajeno visoke doze), s obzirom da proizvodi od soje
mogu smanjiti apsorpciju levotiroksina u crijevima i smanjiti njegov učinak.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, prije nego što
počnete uzimati ovaj lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ispravna terapija sa tiroidnim homonima tokom trudnoće i perioda dojenja je veoma važna. Iz tog
razloga se liječenje mora nastaviti dosljedno i pod nadzorom ljekara koji Vas liječi. Uprkos
obimnoj upotrebi tokom trudnoće, do danas nisu otkrivene nuspojave levotiroksina na trudnoću ili
zdravlje nerođenog ili novorođenog djeteta.

Rad štitne žlijezde potrebno je provjeriti za vrijeme i nakon trudnoće. Možda će Vam ljekar trebati
prilagoditi dozu, jer potreba za tiroidnim hormonom može porasti za vrijeme trudnoće zbog
povišenih razina estrogena u krvi (ženski spolni hormon).

Za vrijeme trudnoće Letrox 100 µg se ne smije koristiti istovremeno sa lijekovima koji inhibiraju
previše aktivnu štitnu žlijezdu (tireostatici), budući da to zahtijeva veću dozu potrebnih
tireostatika.

Tireostatici mogu, za razliku od levotiroksina, dospjeti u cirkulaciju fetusa kroz

placentu i mogu izazvati hipotireoidizam kod fetusa. Ukoliko bolujete od previše aktivne štitne
žlijezde, za vrijeme trudnoće ljekar bi Vam trebao dati terapiju isključivo sa niskim dozama
tireostatika.

Količina tiroidnog hormona koji prelazi u majčino mlijeko za vrijeme dojenja je veoma niska, čak i
kod terapija visokim dozama levotiroksina, te je stoga neškodljiva.

Vožnja i upravljanje strojevima
Nema studija o utjecaju uzimanja Letroxa 100 na sposobnost vožnje i upravljanja strojevima.

3. KAKO UZIMATI Letrox 100
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno prema uputama Vašeg ljekara. Pitajte ljekara ili farmaceuta
ukoliko niste sigurni.

Dozu lijeka koja Vam je potrebna odredit će ljekar koji Vas liječi na osnovu kontrolnih pregleda.

Doziranje
Dostupne su tablete sa različitim sadržajem aktivne supstance (50 – 150 mikrograma levotiroksin
natrija), za individualno liječenje, što znači da je obično potrebno uzimati jednu tabletu dnevno.

Za početni terapiju i povećanje doze za odrasle, te također za liječenje djece, ljekar će Vam ako
je primjereno propisati tablete sa manjim sadržajem aktivne supstance.

Ovisno o simptomima, Vaš ljekar će se voditi sljedećim preporukama:

Za liječenje neaktivne štitne žlijezde, odrasli na početku uzimaju 25 – 50 mikrograma
levotiroksin natrija dnevno. Prema uputama ljekara doza se može povećati u intervalima
od dvije do četiri sedmice za po 25 – 50 mikrograma levotiroksin natrija do dnevne doze
od 100 – 200 mikrograma levotiroksin natrija (što odgovara 1 do 2 Letrox 100 tablete).

Za prevenciju ponovnog stvaranja strume nakon uklanjanja strume i za liječenje benigne
strume, uzima se 75 – 200 mikrograma levotiroksin natrija dnevno (do 2 Letrox 100
tablete).

Kao prateća terapija u liječenju previše aktivne štitne žlijezde sa tireostaticima, dnevno se
uzima 50 – 100 mikrograma levotiroksin natrija (što odgovara 1/2 do 1 Letrox 100 tableti).

Nakon operacije štitne žlijezde zbog malignog tumora štitne žlijezde, dnevna doza je 150
– 300 mikrograma levotiroksin natrija (što odgovara 1 i ½ do 3 Letrox 100 tablete)

za ispitivanje funkcije štitne žlijezde testom supresije štitne žlijezde, uzima se 200
mikrograma levotiroksin natrija dnevno (što odgovara 2 Letrox 100 tablete) tokom 14
dana, sve dok se ne izvrši radiološko ispitivanje (scintagram).

Odgovarajuće mogu biti niže doze tiroidnog hormona.

Djeca
Doza održavanja za dugoročno liječenje neaktivne štitne žlijezde (urođeni i stečeni
hipotiroidizam) je uobičajeno 100 – 150 mikrograma levotiroksina po m

tjelesne površine dnevno.

Kod novorođenčadi i dojenčadi sa urođenom neaktivnom štitnom žlijezdom, brz nadomjestak
hormona je posebno važan kako bi se postigao normalan mentalni i fizički razvoj. Početna
preporučena doza je 10 – 15 mikrograma levotiroksina po kg tjelesne težine dnevno, tokom prva 3
mjeseca. Nakon toga ljekar će prilagoditi dnevnu dozu individualno, u skladu sa kontrolnim
pregledima (naročito razina tiroidnog hormona u krvi).

Za djecu sa stečenom neaktivnom štitnom žlijezdom, početna preporučena doza je 12,5 – 50
mikrograma levotiroksina dnevno. Ljekar će postepeno povećavati dnevnu dozu svake 2 – 4
sedmice, sve dok se ne postigne puna zamjenska doza. Za ovo, ljekar će posebno uzeti u obzir
razinu tiroidnog hormina u krvi.

Osobe starije životne dobi, pacijenti sa koronarnom arterijskom bolešću, pacijenti sa nedovoljno
aktivnom štitnom žljezdom
Kod osoba starije životne dobi, pacijenata sa koronarnom arterijskom bolešću i kod pacijenata sa
teškom ili dugo neliječenom nedovoljno aktivnom štitnom žlijezdom, terapiju tiroidnim hormonima
potrebno je započeti sa posebnim oprezom (niska početna doza, koja se polako povećava u
dugim vremenskim intervalima, sa čestim provjerama tiroidnog hormona).

Pacijenti sa niskom tjelesnom težinom i pacijenti sa velikom strumom
Iskustvo je pokazalo da je kod pacijenata sa niskom tjelesnom težinom i sa velikom strumom
također adekvatna niža doza.

Savjeti za lakšu podjelu tablete:
Tableta se može podjeliti na jednake doze.
Stavite tabletu na čvrstu ravnu podlogu sa diobenom crtom okrenutom prema gore. Ako nakon
toga prstom pritisnete tabletu prema dole, dobit ćete dvije polovine tablete.

Način upotrebe
Cijelu dnevnu dozu progutati ujutro uz dovoljno tečnosti, preporučljivo sa čašom vode, na prazan
želudac, najmanje 30 minuta prije doručka. Aktivna supstanca se bolje apsorbira na prazan
želudac nego prije ili nakon obroka.

Djeca primaju cijelu dnevnu dozu najmanje 30 minuta prije prvog dnevnog obroka. Tabletu
također možete ostavite da se rastvori u malo vode (10 – 15 ml) i dajte ovu suspenziju (svježe
pripremljena za svaku administraciju!) sa još malo tečnosti (5 – 10 ml).

Trajanje terapije
Letrox 100 se obično uzima doživotno kod smanjene aktivnosti štitne žlijezde i kod operacija
štitne žlijezde zbog malignog tumora štitne žlijezde; nekoliko mjeseci ili godina pa čak i doživotno
kod benigne strume i za sprečavanje ponovnog rasta strume. Kao popratna terapija previše
aktivne štitne žlijezde, Letrox 100 se uzima onoliko dugo koliko se uzimaju tireostatici (lijekovi koji
inhibiraju previše aktivnu štitnu žlijezdu). Za liječenje benigne strume sa normalnom tiroidnom
funkcijom potreban je period od 6 mjeseci do 2 godine. Ukoliko terapija Letroxom 100 u ovom
periodu ne da željene rezultate, Vaš ljekar će razmotriti druge terapijske opcije.

Ako ste uzeli više Letroxa 100 nego što je trebalo
Simptomi predoziranja su opisani u dijelu 4 „Moguće nuspojave“. Obratite se ljekaru ukoliko se
jave takvi problemi.

Ako ste zaboravili uzeti Letrox 100
Ako uzmete premalo lijeka ili zaboravite dozu, nikada ne nadoknađujte propuštenu dozu, nego
nastavite po predviđenom ritmu.

Ako prestanete uzimati Letrox 100

Za uspješnu terapiju potrebno je redovno uzimati Letrox 100 kako Vam je propisao ljekar. Ni pod
kojim okolnostima ne smijete mijenjati, prekidati ili završiti terapiju Letroxom 100 ranije i na svoju
ruku, jer Vam se u suprotnom problemi mogu ponovo javiti.

Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi upotrebe ovog lijeka, pitajte Vašeg ljekara ili farmaceuta.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, mada se one neće javiti kod svakoga.

Netolerancija na propisanu dozu, predoziranje
Ukoliko se u izolovanim slučajevima jačina lijeka ne podnosi, ili ako je došlo do predoziranja,
onda se, naročito kod prebrzog povećanja doze na početku liječenja, mogu javiti tipični simptomi
preaktivne štitne žlijede.

Veoma česte nuspojave (kod više od 1 od 10 osoba):

lupanje srca

nesanica

glavobolja

Česte nuspojave (do 1 od 10 osoba)

poremećaji srčanog ritma, posebno lupanje srca (tahikardija)

osjećaj uznemirenosti

Rijetke nuspojave (do 1 od 1.000 osoba):

povišen pritisak u mozgu (posebno kod djece)

Nepoznata učestalost (učestalost nije moguće procijeniti na osnovu dostupnih podataka):

preosjetljivost

bol popraćen osjećajem stezanja u prsima (angina pektoris)

osip, koprivnjača, prekomjerno znojenje

slabost mišića i mišićni grčevi, osteoporoza za vrijeme supresivnih doza levotiroksina,
posebno kod žena u post-menopauzi, posebno za vrijeme terapije tokom dužeg
vremenskog perioda

osjećaj topline

nepodnošenje topline, groznica

drhtanje (tremor)

proljev, gubitak tjelesne težine

povraćanje

poremećaji mjesečnog ciklusa.

Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili druge sastojke Letroxa 100
U slučaju preosjetljivosti na levotiroksin ili na neku od pomoćnih supstanci Letroxa 100, mogu se
javiti alergijske reakcije na koži i predjelu dišnih puteva.
Obavijestite ljekara o nuspojavama koje su se javile. On će odlučiti da li je dnevnu dozu potrebno
umanjiti ili prekinuti na nekoliko dana. Čim se nuspojave povuku, terapija se može nastaviti uz
oprezno doziranje.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u
ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI Letrox 100
Lijek držati van pogleda i dohvata djece!

Čuvati na temperaturi do 25

Rok trajanja je 2 godine.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka trajanja koji je naveden na blisteru i kutiji. Rok trajanja
odnosi se na posljednji dan u mjesecu.

Nemojte bacati lijekove putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte Vašeg farmaceuta kako
ukloniti lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere će pomoći u zaštiti okliša.
6. SADRŽAJ PAKOVANJA I DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži Letrox 100
Aktivna supstanca: levotiroksin natrij x H

Svaka tableta sadrži 106,4 – 113,6 mikrograma levotiroksin natrija x H

O (što odgovara 100

mikrograma levotiroksin natrija).

Pomoćne supstance su:
kalcij hidrogen fosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev škrob glikolat (tip A) (Ph. Eur.),
dekstrin (iz kukuruznog škroba), parcijalni gliceridi dugog lanca

Kako izgleda Letrox 100 i sadržaj pakovanja
Letrox 100 su okrugle, blago kupolaste tablete skoro bijele do blago krem boje sa razdjelnom
crtom na jednoj strani i oznakom ugraviranom “100” na drugoj strani.

Tableta se može podjeliti na jednake doze.

Kutija sa 100 tableta od 100 mikrograma levotiroksin natrija (4 blistera sa po 25 tableta).

Režim izdavanja:
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

PROIZVOĐAČ (administrativno sjedište):
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Glienicker Weg 125
Berlin
Njemačka

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA (mjesto puštanja lijeka u promet):
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Glienicker Weg 125
Berlin
Njemačka

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET:
Berlin-Chemie/Menarini BH d.o.o.
Hasana Brkića 2/II
Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
Letrox 100, tableta, 100 x 100 µg: 04-07.3-2-6732/15 od 07.06.2016.