LIKACIN 500 mg/2 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Likacin
500mg / 2 mL
rastvor za injekciju/ infuziju

a

mikacin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

-

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

-

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

-

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada

imaju iste znake bolesti kao i Vi.

-

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek LIKACIN i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati LIKACIN
3. Kako uzimati LIKACIN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati LIKACIN
6. Dodatne informacije

1.

ŠTA JE LIJEK LIKACIN I ZA ŠTA SE KORISTI

LIKACIN je lijek koji pripada grupi aminoglikozidnih antibiotika. To je lijek koji se koristi za liječenje
teških bakterijskih infekcija kada je neophodan parenteralni put primjene.
Likacin remeti normalnu sintezu proteina bakterija. On uništava bakterije koje su u procesu diobe, tj.
djeluje baktericidno.
KADA SE LIJEK LIKACIN UPOTREBLJAVA?
LIKACIN se upotrebljava za liječenje teških infekcija izazvanih Gram-negativnim bakterijama koje su
osjetljive na aminoglikozide, uključujući i sojeve koji su rezistentni na gentamicin i tobramicin. Takođe
se koristi i za liječenje infekcija izazvanih Gram-pozitivnim bakterijama rezistentnim na meticilin. To su
infekcije uva, nosa, grla, crijeva, urogenitalnog trakta, kože, potkožnog tkiva, zglobova i centralnog
nervnog sistema. Može se koristiti kada se potvrdi osjetljivost uzročnika u terapiji bakterijemije,
septikemije, osteomijelitisa (zapaljenja kostiju), zapaljenja trbušne ovojnice, zapaljenja moždane
ovojnice. Koristi se za liječenje sepse kod novorođenčeta.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIKACIN

Nemojte uzimati Likacin

-

Lijek LIKACIN se ne smije uzimati ako je pacijent alergičan na bilo koju od komponenti lijeka ili

na aminoglikozide.

-

Ukoliko pacijent boluje od miastenije gravis ili ima stanja koja karakterišu mišićna slabost, ne

smije da dobije LIKACIN jer velike doze lijeka mogu pogoršati ova stanja.

-

Pacijent koji je još uvek pod dejstvom anestetika ili miorelaksanta ne smije da dobije injekciju

LIKACINA u trbuh, jer to može izazvati probleme sa disanjem.

-

Mala djeca takođe ne smiju da dobijaju injekciju LIKACINA u trbuh.

Budite oprezni sa lijekom Likacin
Tokom terapije LIKACINOM pacijent mora uzimati dovoljnu količinu tečnosti.
Obavezno morate biti obavješteni da li pacijent ima alergijske reakcije na neku od komponenti lijeka ili
je alergičan na neke druge antibiotike.
Lijek se daje sa velikim oprezom ukoliko je pacijent imao bubrežne probleme ili probleme sa sluhom
koji su se javili nakon uzimanja antibiotika.
Posebne mjere opreza moraju postojati kod pacijenata koji imaju oštećenu bubrežnu funkciju ili
smanjenu glomerularnu filtraciju, kao i kod pacijenata koji imaju subkliničko oštećenje bubrega ili
oštećenje osmog kranijalnog nerva izazvano nekim drugim nefrotoksičnim ili ototoksičnim lijekom

(lijekovi koji imaju toksično dejstvo na bubrege i sluh). Kod ovakvih pacijenata LIKACIN se koristi
samo kada terapijski efekat premašuje potencijalni rizik dejstva lijeka.
LIKACIN koristiti sa velikim oprezom kod novorođene i prijevremeno rođene djece, jer bubrežna
nezrelost kod ovih pacijenata može izazvati produženi poluživot lijeka u krvi.

Primjena u trudnoći i dojenju
U periodu trudnoće i dojenja LIKACIN se može upotrebljavati samo ako je ljekar procijenio da postoji
jasna potreba za lijekom.
LIKACIN brzo prolazi kroz placentu, ali ne postiže značajnu koncentraciju u mlijeku dojilje.

Uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i mašinama
LIKACIN ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom ili mašinama.

Uzimanje drugih lijekova sa Likacinom

Treba imati u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koji se više ne koriste, kao i na

lijekove za koje se planira da se uzimaju u budućnosti (uključujući i lijekove koji se uzimaju bez

ljekarskog recepta).

Izbjegavati istovremenu primjenu LIKACINA sa drugim potencijalno ototoksičnim ili nefrotoksičnim
lijekovima kao što je npr. diuretik furosemid- lijek za izbacivanje tečnosti (primjenjen intravenski) ili
etakrična kiselina.
Intraperitonealni put aplikacije se ne preporučuje kod pacijenata koji su pod dejstvom anestetika ili
miorelaksanata (uključujući i etar, halotan, d-tubokurarin, sukcinilholin i dekametonijum – lijekovi za
opuštanje mišića).
Antiinflamatorni lijek kao što je indometacin izaziva povećanje koncentracije LIKACINA kod
novorođenčeta, dok lijekovi penicilinskog tipa mogu smanjiti aktivnost aminoglikozida kod pacijenata
sa oštećenom bubrežnom funkcijom.

Šta morate da znate o pomoćnim materijama koje sadrži lijek Likacin
Rijetko može izazvati teške hipersenzitivne reakcije i bronhospazam jer se u njegovom sastavu nalazi
natrijum – metabisulfit. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma u 2 ml, što odgovara
esencijalonom «slobodnom natrijumu ».

3. KAKO UZIMATI LIKACIN

LIKACIN se aplikuje u vidu injekcije intramuskularno, intravenski i ponekad u abdomen (trbuh)
(intraperitonealni put upotrebe). Ljekar će odrediti kada i koliko dugo će bolesnik primati LIKACIN
injekcije. Za preporučenu dozu i osjetljive uzročnike klinički odgovor na lijek bi trebalo da se javi u toku
24 do 48 sati. Ukoliko se klinički odgovor ne javi u toku 3 do 5 dana mora se razmatrati o primjeni
alternativne antibiotske terapije.

Intramuskularna ili intravenska upotreba:
Pacijentima se LIKACIN najčešće daje kao intramuskularna injekcija, ali kod pacijenata sa veoma
teškim infekcijama ili kod onih kod kojih nije moguć intramuskularni put aplikacije lijek se daje kao
spora intravenska injekcija (2-3 minuta) ili infuzija (0,25% rastvor Likacina tokom 30 minuta kod
odraslih, ili 1 do 2 sata kod male djece). Infuzioni rastvor se priprema kao 0,25% rastvor Likacina u
fiziolaškom rastvoru 0,9%, 5% dekstrozi ili Ringerovom rastvoru sa laktatom.

Odrasli i djeca
15 mg/kg/dan podjeljeno u dvije pojedinačne doze. Jačina lijeka od 100 mg/2 ml se preporučuje za
upotrebu kod djece radi preciznog mjerenja odgovarajuće doze.
Novorođena i prijevremeno rođena djeca
Inicijalna doza je 10 mg/kg/dan da bi zatim nastavili sa terapijom 15 mg/kg/dan podjeljeno u dvije
pojedinačne doze.

Stare osobe
Kod starih pacijenata je neophodno pratiti bubrežnu funkciju prije i tokom terapije i dozni režim
prilagoditi serumskoj koncentraciji kreatinina.
Oštećena bubrežna funkcija
Kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom dnevnu dozu lijeka bi trebalo smanjiti i/ili produžiti
vremenski interval između svake dvije doze.

Kod pacijenata koji imaju oštećenu bubrežnu funkciju ili kod onih kod kojih se sumnja na oštećenje
preporučuje se dozni režim koji se zasniva na određivanju serumske koncentracije kreatinina.
Vrijednost serumske koncentracije kreatinina pacijenta se pomnoži sa 9 i dobijeni rezultat predstavlja
vremenski interval između dvije doze izražen u satima. Kritična vrijednost koncentracije kreatinina u
serumu je 1,5 mg/100 ml.

Vitalna ugroženost i/ili infekcije izazvane Pseudomonasom

Doza za odrasle se može povećati do 500 mg na svakih osam sati. Maksimalna dnevna doza je 1,5 g
za odrasle. Terapija može trajati najduže 10 dana. Ukupna terapijska doza za odrasle je 15 g.

Infekcije urinarnog trakta (sve sem infekcija izazvanih Pseudomonasom)

7,5 mg/kg/dan u dvije pojedinačne doze. Aktivnost LIKACINA se može pojačati nekim od alkilirajućih
sredstava koja se daju istovremeno sa lijekom.

Intraperitonealni put i ostali putevi aplikacije lijeka
LIKACIN se u koncentraciji 0,25% (2,5 mg/ml) može koristiti kao rastvor za ispiranje kod postojanja
apscesnih (gnojnih zapaljenja) šupljina, za pleuralni prostor (prostor plućne maramice), moždane
komore i trbušne maramice.

Ukoliko ste primjenili više lijeka nego što bi trebalo
U slučajevima predoziranja ili toksičnih reakcija, veoma visoke koncentracije LIKACINA u krvi se
koriguju hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom. Kod male djece se preporučuje
ekssangvinotransfuzija (potpuno zamenjivanje krvi).

Ukoliko se zaboravi primjena lijeka Likacin

Nikada nemojte davati duplu dozu da nadomjestite to što ste zaboravili da date lijek.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi lijekovi i LIKACIN može imati neželjena dejstva.
Odmah treba prijaviti svaki simptom koji se osjeti u toku ili nakon injekcije LIKACINA. LIKACIN može
prouzrokovati zvonjenje u ušima, vrtoglavicu, gubitak sluha, osip, groznicu, glavobolju, osjećaj
bockanja i trnjenja, povećan nivo bilirubina, anemija, mučninu i povraćanje. Kao neželjeni efekti su
zabilježeni i znaci poremećaja bubrežne funkcije (albumin, cilindri, crvena ili bijela krvna zrnca)
uključujući i smanjeno izlučivanje mokraće.
LIKACIN može dovesti do nervnomišićnog bloka i depresije disanja.
Moguća je pojava retinalne toksičnosti ukoliko se LIKACIN primjenjuje direktno u očnu jabučicu.

5. KAKO ČUVATI LIKACIN

Čuvanje

Držati lijek LIKACIN van domašaja i pogleda djece! Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od

svjetlosti, na temperaturi do 30°C.

Rok upotrebe
3 godine.
Lijek se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!
Neupotrebljeni rastvor za injekciju nije za naknadnu upotrebu.

Posebne mjere uništavanja neupotrebljenog lijeka ili ostatka lijeka

Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek Likacin:
Aktivna supstanca: amikacin
2ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži 500mg amikacina (500.000 i.j.) u obliku amikacin sulfata.

Pomoćne supstance: LIKACIN 500mg/2ml, rastvor za injekciju/infuziju sadrži: sumpornu kiselnu, konc.
natrijum-citrat, dihidrat; natriju- metabisulfit (E223); voda za injekcije.

Farmaceutski oblik i veličina pakovanja
Rastvor za injekciju/infuziju
Bistar, bezbojan do svijetložut rastvor.

1 bočica sa 2ml rastvor za injekciju/infuziju.
Kutija sa 50 bočica.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi.

Proizvođač (administrativno sjedište)
Lisapharma S.p.A.
Via Licinio 11
22036 Erba
Italija

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
Lisapharma S.p.A.
Via Licinio 11
22036 Erba
Italija

Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Co.Medrprom d.o.o.
Nenada Kostića 24a
Banja Luka

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Likacin, rastvor za injekciju/infuziju, 500mg/2ml, 50x2ml: 04-07.9-7295/13 od 25.06.2014.