LOPRESS 5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.

Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara ili farmaceuta.

LOPRESS

tablete 5 mg

LOPRESS

tablete 10 mg

amlodipin
Sadržaj:

1. Što su LOPRESS

tablete i za što se koriste?

2. Prije nego počnete uzimati LOPRESS

tablete

3. Kako uzimati LOPRESS

tablete?

4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati LOPRESS

tablete?

6. Dodatne informacije

1. Što su LOPRESS

tablete i za što se koriste?

LOPRESS sadrži djelatnu tvar amlodipin koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju antagonisti kalcija.

LOPRESS se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) ili za liječenje određene vrste bolova u
prsištu koji se nazivaju angina. Rijedak oblik angine naziva se Prinzmetalova ili varijantna angina.

U bolesnika s povišenim krvnim tlakom ovaj lijek djeluje tako da opušta krvne žile i na taj način
omogućava lakši protok krvi kroz njih. U bolesnika s anginom LOPRESS djeluje tako da poboljšava
opskrbu srčanog mišića krvlju, na taj način dovodeći više kisika u srce, što sprječava pojavu bolova u
prsištu. Ovaj lijek neće odmah ublažiti bolove u prsištu izazvane anginom.

2. Prije nego počnete uzimati LOPRESS

tablete

Nemojte uzimati LOPRESS

tablete

・

ako ste preosjetljivi (alergični) na LOPRESS ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6), ili na

bilo koji drugi antagonist kalcija. Alergija se može očitovati u obliku svrbeža,crvenila kože ili otežanog
disanja.
・

ako imate vrlo nizak krvni tlak (hipotenzija)

・

ako imate suženje aortnog srčanog zaliska (stenozu aorte) ili kardiogeni šok (stanje u kojem srce ne

može opskrbiti tijelo s dovoljno krvi)
・

ako imate zatajenje srca nakon srčanog udara.

Budite oprezni sa LOPRESS

tabletama

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete LOPRESS ako imate ili ste imali bilo koje od navedenih
stanja:
・

nedavni srčani udar

・

zatajenje srca

・

jaki porast krvnog tlaka (hipertenzivna kriza)

・

bolest jetre

・

ako ste starije životne dobi i trebate povisiti dozu

Uzimanje drugih lijekova sa LOPRESS

tabletama

Obavijestite svog liječnika ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo
koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

LOPRESS može utjecati na druge lijekove, ili drugi lijekovi mogu utjecati na LOPRESS, kao što su:
・ ketokonazol, itrakonazol (lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija)
・

ritonavir, indinavir, nelfinavir (tzv. inhibitori proteaze koji se koriste u liječenju HIV-a)

・

rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotici)

・

gospina trava (

Hypericum perforatum/St. John’s Wort)

・

verapamil, diltiazem (lijekovi za srce)

・

dantrolen (infuzija koja se koristi kod velikih odstupanja tjelesne temperature)

・

simvastatin (lijek za snižavanje kolesterola)

Ako već uzimate druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka, LOPRESS može uzrokovati dodatno
sniženje krvnog tlaka.

LOPRESS s hranom i pićem
Bolesnici koji uzimaju LOPRESS ne smiju konzumirati sok od grejpa ili grejp. Sok od grejpa i grejp
mogu uzrokovati porast razine LOPRESS (djelatne tvari LOPRESSa) u krvi, što može izazvati
nepredviđeno pojačano djelovanje LOPRESSa na snižavanje krvnog tlaka.

Djeca i adolescenti
LOPRESS nije ispitivan u djece mlađe od 6 godina. LOPRESS se smije koristiti samo za liječenje
hipertenzije u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina (vidjeti dio 3). Za dodatne informacije obratite
se svom liječniku.

Trudnoća i dojenje
Nije utvrđena sigurnost primjene LOPRESS u trudnica. Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti
trudni ili planirate trudnoću, morate to reći svom liječniku prije uzimanja LOPRESS-a.

Dojenje
Nije poznato izlučuje li se LOPRESS u majčino mlijeko. Ako dojite ili planirate početi dojiti, morate
to reći svom liječniku prije uzimanja LOPRESS-a. Obratite se svom liječniku ili farmaceutu za savjet prije
nego uzmete bilo koji lijek.
.
Utjecaj na upravljanje vozilima i rukovanje strojevima
LOPRESS može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja strojevima. Ako nakon
uzimanja tableta osjećate mučninu, omaglicu, umor ili glavobolju, nemojte upravljati vozilima ili rukovati
strojevima i odmah se obratite liječniku.

Ostala upozorenja
LOPRESS sadrži manitol. Manitol može imati blago laksativno djelovanje.

3. Kako uzimati LOPRESS

tablete?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili
farmaceutom ako niste sigurni.

Uobičajena početna doza LOPRESS-a je 5 mg jedanput na dan. Doza se može povisiti na 10 mg jedanput
na dan.

Lijek možete uzimati prije ili nakon uzimanja hrane i pića. Lijek morate uzeti svakoga dana u isto vrijeme s
malo vode. Nemojte uzimati LOPRESS sa sokom od grejpa.

Primjena u djece i adolescenata
Za djecu i adolescente (u dobi od 6-17 godina) preporučena uobičajena početna doza je 2,5 mg na
dan (pola tablete LOPRESS 5 mg). Najviša preporučena doza iznosi 5 mg na dan (jedna tableta
LOPRESS 5 mg).

Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Vrlo je važno redovito uzimanje tableta. Posjetite liječnika prije nego što uzmete sve tablete.

Ako uzmete više LOPRESS

tableta nego što biste trebali:

Uzimanje previše tableta može uzrokovati snižavanje ili čak opasno snižavanje krvnog tlaka. Mogli
biste imati osjećaj omaglice, ošamućenosti, nesvjesticu ili slabost. U slučaju jakog pada krvnog tlaka,
može nastupiti šok. Koža Vam može postati hladna i vlažna i mogli biste izgubiti svijest. Ako ste
uzeli previše tableta LOPRESS-a, odmah potražite medicinsku pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti dozu LOPRESS

tableta:

Ne brinite. Ako ste zaboravili uzeti jednu tabletu, preskočite tu dozu. Sljedeću dozu uzmite u
predviđeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati LOPRESS

tablete:

Liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati lijek. Bolest se može ponovo javiti ako lijek
prestanete uzimati prije nego što Vam to preporuči liječnik. U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom
ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili farmaceuta.

Ako mislite da LOPRESS

®

tablete suviše slabo ili suviše jako djeluju na Vaš organizam, treba da se

obratite Vašem liječniku.

4. Moguća neželjena djelovanja
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Odmah otiđite svom liječniku ako nakon uzimanja ovog lijeka primijetite bilo koju od dolje navedenih, vrlo
rijetkih teških nuspojava.
・

iznenadna pojava piskutavog disanja, bol u prsištu, nedostatak zraka ili otežano disanje

・

oticanje očnih kapaka, lica ili usana

・

oticanje jezika i grla koje uzrokuje poteškoće s disanjem

・

teške kožne reakcije koje uključuju intenzivni osip kože, koprivnjaču, crvenilo kože po cijelom tijelu,

jaki svrbež, stvaranje mjehura, ljuštenje i oticanje kože, upalu sluznica(Stevens-Johnsonov sindrom) ili
druge alergijske reakcije
・

srčani udar, nepravilni otkucaji srca

・

upala gušterače koja može uzrokovati jaku bol u trbuhu i leđima, povezana s općim lošim stanjem.

Zabilježene su sljedeće česte nuspojave. Ako Vam bilo koja od niže navedenih nuspojava za probleme,
ili ukoliko traje dulje od sedmicu dana, zatražite savjet svog liječnika.

Česte nuspojave (mogu se javiti u 1 do 10 na 100 bolesnika koji uzimaju lijek)
・

glavobolja, omaglica, pospanost (osobito na početku liječenja)

・

palpitacije (osjećaj lupanja srca), crvenilo uz osjećaj vrućine

・

bol u trbuhu, mučnina

・

oticanje (edem) gležnjeva, umor.

Zabilježene su i druge nuspojave koje su navedene u sljedećem popisu

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u 1 do 10 na 1000 bolesnika koji uzimaju lijek)
・

promjene raspoloženja, tjeskoba, depresija, nesanica

・

drhtanje, poremećaji okusa, gubitak svijesti, slabost

・

osjećaj obamrlosti ili trnci u udovima, gubitak osjeta boli

・

poremećaji vida, dvoslike, zvonjenje u ušima

・

nizak krvni tlak

・

kihanje/iscjedak iz nosa uzrokovan upalom sluznice nosa (rinitis)

・

poremećaj rada crijeva, proljev, zatvor, loša probava, suha usta, povraćanje

・

ispadanje kose, pojačano znojenje, svrbež kože, crvene mrlje na koži, promjena boje kože

・

poremećaj mokrenja, povećana potreba za noćnim mokrenjem, povećana učestalost mokrenja

・

nemogućnost postizanja erekcije, nelagoda ili povećanje grudi u muškaraca

・

slabost, bol, opće loše stanje

・

bol u zglobovima ili mišićima, grčevi u mišićima, bol u leđima

・

povećanje ili smanjenje tjelesne težine.

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u 1 do 10 na 10000 bolesnika koji uzimaju lijek)
・

smetenost.

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10000 bolesnika koji uzimaju lijek)
・

smanjeni broj bijelih krvnih stanica, smanjeni broj krvnih pločica (trombocita) što može

dovesti do neuobičajene pojave modrica ili lakog krvarenja (oštećenje crvenih krvnih
stanica)
・

povišenje šećera u krvi (hiperglikemija)

・

poremećaj živaca koji uzrokuje slabost, trnce ili obamrlost

・

kašalj, oticanje desni

・

nadimanje trbuha (gastritis)

・

poremećaj funkcije jetre, upala jetre (hepatitis), žuta boja kože (žutica), povišenje razine jetrenih

enzima koji mogu utjecati na neke pretrage
・

povišena mišićna napetost

・

upala krvnih žila, često s osipom kože

・

osjetljivost na svjetlo

・

poremećaj koji obuhvaća ukočenost, nevoljno drhtanje i/ili poremećaje pokreta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.Kako čuvati LOPRESS

tablete?

LOPRESS

tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvajte LOPRESS

tablete na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju.

Rok trajanja
3 godine.
LOPRESS

tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

Rok upotrebe na pakiranju odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

6. Dodatne informacije
Sastav
LOPRESS 5 mg
Svaka tableta sadrži 5 mg LOPRESS-a, u obliku LOPRESS besilata, kao djelatnu tvar.
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, manitol, kopovidon, koloidni silicij dioksid, natrijum škrob glikolat,
magnezij stearat.

LOPRESS 10 mg
Svaka tableta sadrži 10 mg LOPRESS-a, u obliku LOPRESS besilata, kao djelatnu tvar.
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, manitol, kopovidon, koloidni silicij dioksid, natrijum škrob glikolat,
magnezij stearat.

Sadržaj pakiranja
30 (3x10) tableta od 5 mg LOPRESS-a u blister pakiranju, u kutiji.
30 (3x10) tableta od 10 mg LOPRESS-a u blister pakiranju, u kutiji.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

PROIZVOĐAČ (administrativno sjedište), PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA (mjesto puštanja serije
lijeka u promet) i NOSILAC ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Donji Bistarac b.b.
75300 Lukavac

BROJ I DATUM RJEŠENJA O STAVLJANJU LIJEKA U PROMET:

LOPRESS, 30 tableta po 5 mg u kutiji: 04-07.3-2-4833/15 od 01.10.2015.
LOPRESS, 30 tableta po 10 mg u kutiji: 04-07.3-2-4834/15 od 01.10.2015.

Datum zadnje revizije uputstva:
Oktobar, 2015.