LUBOR 20 mg kapsula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

LUBOR
10 mg kapsula, tvrda
20 mg kapsula, tvrda

piroksikam

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu (vidjeti dio 4).

Što se nalazi u ovom uputstvu:

1. Što su LUBOR kapsule i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati LUBOR kapsule?
3. Kako uzimati LUBOR kapsule?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati LUBOR kapsule?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU LUBOR kapsule I ZA ŠTO SE KORISTE
LUBOR kapsule sadrže piroksikam, koji pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova. Ovi lijekovi
pomažu pri ublažavanju boli i smanjuju otok oboljelih zglobova i mišića.

LUBOR kapsule primjenju se za ublažavanje simptoma reumatoidnog artritisa, osteoartritisa (artroza,
degenerativna bolest zglobova) i ankilozantnog spondilitisa (reumatska bolest kralježnice) kao što su
otok, ukočenost i bol u zglobu. LUBOR kapsule neće izliječiti navedene bolesti, već će pomoći u
ublažavanju simptoma tijekom terapije.

Liječnik će Vam propisati ovaj lijek samo u slučaju kada primjena drugih nesteroidnih protuupalnih
lijekova neće imati zadovoljavajući učinak.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LUBOR kapsule?
Nemojte uzimati LUBOR kapsule:

ako ste alergični na piroksikam ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako imate ili ste u prošlosti imali čir (vrijed) želuca ili dvanaestnika, odnosno ako ste nekad
krvarili iz probavnog sustava ili imali puknuće stjenke probavnog sustava

ako bolujete od bolesti probavnog sustava (upala želuca ili crijeva) koji mogu prokrvariti kao
što su ulcerozni kolitis, Crohnova bolest, tumori probavnog sustava, divertikulitis (upaljena
vrećasta proširenja stjenke debelog crijeva)

ako uzimate druge nesteroidne protuupalne lijekove, uključujući selektivne inhibitore
ciklooksigenaze-2 i acetilsalicilatnu kiselinu (prisutna je u mnogim lijekovima za ublažavanje
bolova i snižavanje povišene tjelesne temperature)

ako uzimate lijekove protiv zgrušavanja krvi, kao što je varfarin

ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na piroksikam, druge nesteroidne protuupalne lijekove
i druge lijekove, a posebno ozbiljne kožne reakcije (bez obzira na jačinu) kao što su
eksfolijativni dermatitis (jako crvenilo kože, s ljuštenjem kože u ljuskama ili tankim slojevima),
vezikulo-bulozne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, stanje s pojavom crvenih mjehura i/ili
rana koje mogu krvariti ili biti pokrivene krastama) i epidermalna toksična nekroliza (bolest s
pojavom mjehura i ljuštenja gornjeg sloja kože)

ako bolujete od zatajenja srca.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, ne smijete uzimati LUBOR kapsule i odmah se javite
svom liječniku.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete LUBOR kapsule.

Budite oprezni s uzimanjem ovog lijeka i javite se svom liječniku:

u slučaju pojave alergijske reakcije, kao što je kožni osip, oticanje lica, neobjašnjeno piskanje
u prsima ili poteškoće s disanjem - odmah prekinite primjenu lijeka i obratite se liječniku

u slučaju pojave crvenila kože, oštećenja sluznica ili neke druge promjene na koži - odmah
prekinite primjenu lijeka i javite se liječniku

u slučaju pojave bolova u trbuhu ili bilo kojeg znaka krvarenja iz želuca ili crijeva, kao što su
crna ili krvava stolica ili povraćanje krvi - odmah prekinite primjenu lijeka i javite se liječniku

u slučaju dugotrajne primjene piroksikama zbog moguće pojave problema s očima (poremećaj
vidne oštrine i/ili opažanja boja, pojave mrlja pred očima ili nekontroliranog titranja očiju) –
potrebne su povremene kontrole specijalista

ako ste stariji od 70 godina - liječnik će htjeti trajanje liječenja skratiti na najkraće moguće
vrijeme i češće će Vas kontrolirati tijekom primjene piroksikama

ako ste stariji od 70 godina ili uzimate druge lijekove poput kortikosteroida ili lijekova za
liječenje depresije, kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili
acetilsalicilatnu kiselinu za sprječavanje nastanka ugrušaka – liječnik Vam može propisati
LUBOR kapsule zajedno s lijekom koji štiti Vaš želudac i crijeva

ako trebate obaviti krvne pretrage ili kakve druge pretrage ili ako idete na operaciju, recite to
svom liječniku jer rezultati pretraga mogu biti promijenjeni

ako ste stariji od 80 godina ne preporučuje se primjena LUBOR kapsula

ako ste trudni ili planirate trudnoću, odnosno ako dojite

ako imate problema s bubrezima

ako imate problema s jetrom

ako imate povišen krvni tlak ili bolujete od drugih bolesti srca

ako ste imali krvarenje u mozgu ili kakve druge poremećaje krvarenja.

Lijekovi iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući i LUBOR kapsule, mogu biti povezani
s malim povećanjem rizika od srčanog ili moždanog udara. Rizik je veći uz primjenu većih doza i
dugotrajne primjene. Ne primjenjujte lijek u dozama većim od preporučenih niti tijekom duljeg vremena
od preporučenog. Ako imate problema sa srcem ili ste preboljeli moždani udar ili mislite da imate
povećan rizik za nastanak tih bolesti (npr. imate povišen krvni tlak, šećernu bolest, povišene vrijednosti
kolesterola u krvi ili ste pušač), javite se svom liječniku ili ljekarniku.

Tijekom primjene piroksikama zabilježeni su kožni osipi (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična
epidermalna nekroliza) potencijalno opasni po život koji se na početku javljaju kao crvenkaste pjege
izgleda mete ili okrugle mrlje često sa središnjim mjehurićima na trupu.

Dodatni znakovi na koje treba obratiti pozornost uključuju pojavu čireva u ustima, grlu, nosu, spolnim
organima i konjuktivitis (crvene i otečene oči).

Ove kožne osipe potencijalno opasne po život često prate simptomi nalik gripi. Osip može napredovati
do rasprostranjenog stvaranja mjehurića ili ljuštenja kože.

Unutar prvih tjedana liječenja najveći je rizik pojave ozbiljnih kožnih reakcija. Ako je kod primjene
piroksikama došlo do razvoja Stevens-Johnsonovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize, ne
smijete ponovno početi uzimati LUBOR kapsule.

Ako Vam se razvije osip ili navedeni simptomi po koži, odmah zatražite savjet liječnika i recite mu da
uzimate ovaj lijek.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se svom liječniku.

Djeca
LUBOR kapsule nisu namijenjene za primjenu u djece.

Drugi lijekovi i LUBOR kapsule
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Prije primjene LUBOR kapsula obavijestite liječnika ako uzimate:

-

acetilsalicilatnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove

-

lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi, kao što je varfarin ili acetilsalicilatna kiselina

-

lijekove koji izazivaju pojačano mokrenje (diuretike), kao što je hidroklortiazid za liječenje
povišenog krvnog tlaka ili bolesti bubrega

-

litij – lijek za liječenje depresije

-

selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina - lijekove za liječenje depresije

-

alkohol - primijenjen s alkoholom, piroksikam može izazvati poremećaj pažnje i budnosti

-

lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka, kao što su atenolol (beta blokator) ili klonidin

-

srčane glikozide kao što je digoksin za liječenje srčanih bolesti

-

metotreksat – lijek za liječenje različitih vrsta tumora, psorijaze i reumatoidnog artritisa

-

ciklosporin – lijek za sprječavanje odbacivanja organa nakon presađivanja

-

kortikosteroide – lijekove koji smanjuju upalni odgovor organizma

-

aminoglikozide i kinolonske antibiotike – lijekove za liječenje različitih infekcija

-

mifepriston – lijek za izazivanje prekida trudnoće

-

probenecid – lijek za liječenje gihta

-

lijekove za liječenje šećerne bolesti iz skupine sulfonilureje, kao što je klorpropamid.

LUBOR kapsule s hranom i pićem
Kapsule treba uzeti nakon jela, s punom čašom vode.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku
ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne preporučuje se primjena LUBOR kapsula u trudnica, posebno u zadnjem tromjesečju, budući da
lijek prolazi posteljicu i može štetno utjecati na plod.

Ne preporučuje se primjena LUBOR kapsula u dojilja, jer se lijek izlučuje u majčino mlijeko i postoji
opasnost štetnog utjecaja na dojenče.

LUBOR kapsule pripadaju skupini lijekova koji imaju blagi utjecaj na ovulaciju te može doći do
prolaznog smanjenja plodnosti u žena. Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili imate
problema sa začećem.

Starije osobe (osobe starije od 65 godina)
U starijih osoba češće su uočene nuspojave pri uzimanju nesteroidnih protuupalnih lijekova. Kao i kod
ostalih nesteroidnih protuupalnih lijekova, oprez je potreban pri liječenju starijih osoba koje češće
imaju poremećenu funkciju bubrega, jetre ili srca.

U slučaju pojave bilo kojeg simptoma probavnog sustava (naročito ako se pojavi krvarenje), odmah se
javite svom liječniku.

Upravljanje vozilima i strojevima
Ovaj lijek može kod nekih ljudi izazvati omaglicu, pospanost, umor i smetnje vida. U slučaju pojave
ovih simptoma, nemojte voziti i upravljati strojevima.

Ostala upozorenja

LUBOR 10 mg kapsule i LUBOR 20 mg kapsule sadrže laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate
bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek, posavjetujte se sa svojim
liječnikom.

LUBOR 10 mg kapsule sadrže boju azorubine, a LUBOR 20 mg kapsule sadrže boju brilliant black PN.
Mogu uzrokovati alergijske reakcije.

3. KAKO UZIMATI LUBOR kapsule
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Najveća preporučena dnevna doza je 20 mg i treba ju primjenjivati kroz najkraće moguće vrijeme
liječenja. Liječenje LUBOR kapsulama treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju kroničnih bolnih i
upalnih stanja.

Liječnik treba procijeniti učinak liječenja 14 dana nakon početka primjene lijeka.

Potrebno je razmotriti i potrebu istodobnog propisivanja lijeka koji sprječava oštećenje sluznice želuca
ili crijeva.

Uobičajena početna doza je 2 kapsule od 10 mg ili 1 kapsula od 20 mg jedanput na dan. Doza
održavanja je u većini slučajeva ista kao i početna, dok je u manjeg broja bolesnika dovoljna doza
održavanja od 1 kapsule od 10 mg jedanput na dan. Ni u kojem slučaju ne smijete sami mijenjati dozu
lijeka bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.

Primjena u djece
LUBOR kapsule nisu namijenjene za primjenu u djece.

Ako uzmete više LUBOR kapsula nego što ste trebali
U slučaju da ste uslijed nepažnje ili nehotice popili veću količinu lijeka odmah se javite se svom
liječniku ili najbližoj hitnoj pomoći. Uzmite preostale kapsule ili uputu o lijeku sa sobom kako bi
zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti LUBOR kapsule
Ako ste propustili uzeti jednu dozu LUBOR kapsula, učinite to čim se sjetite, osim ako se već približilo
vrijeme za sljedeću dozu. U tom slučaju izostavljenu dozu nemojte uopće uzeti. Nemojte uzeti
dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Poremećaji probavnog sustava

Općenito zabilježene nuspojave tijekom primjene LUBOR kapsula su nuspojave probavnog sustava, a
to su: mučnina, povraćanje, proljev, zatvor stolice, vjetrovi, nadutost, loša probava, bol/nelagoda u
trbuhu, afte, gubitak teka, čir (vrijed) želuca, upala želučane sluznice (gastritis), puknuće stjenke ili
krvarenje iz probavnog sustava, crna stolica, povraćanje krvi, pogoršanje simptoma postojećih bolesti
probavnog sustava kao što su ulcerozni kolitis i Crohnova bolest.

Rijetko zabilježene nuspojave tijekom primjene LUBOR kapsula

Srčani poremećaji

Otečeni gležnjevi i/ili stopala, povišen krvni tlak, srčano zatajivanje, osjećaj lupanja srca, otežano
disanje.

Poremećaji središnjeg živčanog sustava

Glavobolja, vrtoglavica, pospanost, omaglica, nesvjestica, umor, nesanica, depresija, razdražljivost,
priviđenja, promjene raspoloženja, poremećaji spavanja, mentalna konfuzija (stanje dezorijentacije s
djelomičnim gubitkom svijesti) i osjećaj trnaca.

Poremećaji imunološkog sustava

Anafilaksija (teška reakcija preosjetljivosti s oteklinom lica, jezika i grkljana, otežanim disanjem,
ubrzanim radom srca i padom krvnog tlaka), stezanje mišića bronha s piskanjem u prsima i/ili
poteškoće s disanjem, koprivnjača, angioneurotski edem (teška reakcije preosjetljivosti s oteklinom
lica, jezika i grkljana), vaskulitis (upala stijenke krvnih žila) i serumska bolest (oblik ozbiljne reakcije
preosjetljivosti).

Poremećaji krvi i limfnog sustava

Smanjenje broja krvnih stanica različitog stupnja što može imati za posljedicu pojavu masnica i
krvarenje (npr. krvarenje iz nosa).

Poremećaji jetre i žuči

Prolazno može doći do blagog pogoršanja jetrenih funkcionalnih testova. U starijih osoba u rijetkim
slučajevima može doći do pojave akutne upale jetre kod kojeg postoji opasnost pogoršanja u smislu
ozbiljnog oštećenja tkiva jetre.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

Tijekom dugotrajne primjene može doći do pojave oteklina i otežanog bolnog mokrenja, a u rijetkim
slučajevima može se razviti ozbiljan poremećaj rada bubrega s mogućim prestankom rada bubrega.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Ozbiljni, potencijalno po život opasni kožni osipi s pojavom mjehura, ljuštenja ili pečenja kao što su
Stevens-Johnson sindrom i toksična epidermalna nekroliza zabilježene su vrlo rijetko (vidjeti dio 2.
Prije nego počnete uzimati LUBOR kapsule). Ostale zabilježene nuspojave kože su: kožni osip koji
nestaje po prestanku terapije; pojačana osjetljivost kože na sunčevo zračenje koja se može pojaviti
ubrzo nakon početka terapije kod osoba koje su prethodno senzibilizirane na tiosalicilate; svrbež,
crvenilo, zatezanje kože, zadebljanje ili ljuštenje kože, gubitak ili listanje noktiju, gubitak kose; pojava
neobjašnjivih modrica ili krvarenja na koži, žuta boja kože ili očiju.

Poremećaji oka

U rijetkim slučajevima može doći do zamagljenog vida, otoka vjeđa i iritacije očiju.

Poremećaji uha i labirinta

U rijetkim slučajevima može doći do zujanja u ušima. Zabilježeni su pojedinačni slučajevi poremećaja
sluha.

Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene

Neobjašnjiva slabost ili umor, vrućica, smanjenje ili povećanje tjelesne mase.

Poremećaji metabolizma i prehrane

Opisani su slučajevi poremećenih vrijednosti elektrolita u krvi koji su se očitovali simptomima kao što
su zbunjenost i dezorijentacija (izgubljenost).

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika
ili ljekarnika. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LUBOR kapsule?
Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvajti na temperaturi ispod 25°C.
Rok valjanosti lijeka je 3 godine. Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti
navedenog na kutiji. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što LUBOR 10 mg kapsula sadrži?
Djelatna tvar je piroksikam.
Jedna kapsula sadrži 10 mg piroksikama.
Druge pomoćne tvari: laktoza hidrat; kukuruzni škrob; povidon; talk; magnezijev stearat; želatina; boje
azorubine, carmoisine (E122), titanijev dioksid (E171) i željezov oksid, crni (E172).

Što LUBOR 20 mg kapsula sadrži?
Jedna kapsula sadrži 20 mg piroksikama.
Druge pomoćne tvari: laktoza hidrat; kukuruzni škrob; povidon; talk; magnezijev stearat; želatina; boje
brilliant blue FCF (E133), brilliant black PN (E151) i titanijev dioksid (E171).

Kako LUBOR kapsula izgleda i sadržaj pakiranja?
Lubor 10 mg je crveno-siva kapsula.
Lubor 20 mg je plavo-svijetloplava kapsula.
20 (1 x 20) kapsula u blister PVC/Al - pakovanju, u kutiji.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Proizvođač gotovog lijeka
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Farmavita d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a, Vogošća, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Lubor 10 mg kapsule: 04-07.3-2-2858/15 od 14.04.2016.
Lubor 20 mg kapsule: 04-07.3-2-2859/15 od 14.04.2016.