MAPROFEN 100 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

MAPROFEN
100 mg
film tableta

flurbiprofen

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim

.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom su uputstvu sljedeće informacije:

1. Šta je MAPROFEN i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete uzimati MAPROFEN
3. Kako uzimati MAPROFEN
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati MAPROFEN
6. Dodatne informacije

1. Šta je MAPROFEN i za šta se koristi

MAPROFEN pripada grupi nesterodnih protuupalnih lijekova (NSAIL), koji se koriste za ublažavanje
bola i upalnih procesa (koji se manifestuju crvenilom, osjećajem vrućine, oticanjem) u stanjima kao
što su:

osteoartritis (poremećaj koštanih struktura u tijelu koji se manifestuje bolnim i ukočenim

zglobovima i javlja se većinom kod starijih osoba)

reumatoidni artritis (upalno stanje zglobova i povremeno okolnih tkiva)

ankilozni spondilits (artritis kičme)

oticanje zglobova, sindrom smrznutog ramena (stanje bolnog i oslabljenog ramena), burzitis

(upala vrećica sa tečnošću koje se nalaze u unutrašnjosti zglobova), upala tetiva, upala
ovojnica tetiva

bol u donjem dijelu leđa, iščašenja, istegnuća i dislokacije

MAPROFEN se može uzimati kod zubobolje, postooperativnog bola, menstrualnih bolova i migrena.

Aktivna supstanca u MAPROFEN-u je flurbiprofen. MAPROFEN 100 mg film tablete sadrže 100 mg
flurbiprofena.

2. Prije nego što počnete uzimati MAPROFEN

Nemojte uzimati MAPROFEN:

ako ste alergični na flurbiprofen ili bilo koji sastojak ovog lijeka (vidjeti dio 6)

ako imate čir u želucu ili dvanaesniku (početni dio tankog crijeva), ulcerozni kolitis (upalna

bolest debelog crijeva), Crohn-ovu bolest (hronična upalna bolest crijeva) ili krvarenje u
želucu; ili ste imali dvije ili više epizoda pojavljivanja čireva u želucu ili dvanaesniku ili
perforacija (ulceracije ili krvarenja)

ako imate astmu ili ste ranije imali alergijsku reakciju ili problema sa disanjem nakon

uzimanja flurbiprofena, ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL-ova

ako ste u trećem tromjesečju trudnoće

ako Vam je ljekar rekao da imate teško zatajenje srčane, jetrene ili bubrežne funkcije

Budite oprezni sa MAPROFEN-om

Prije primjene MAPROFEN-a obavijestite Vašeg ljekara ako:

ste u drugom stanju, planirate trudnoću ili dojite; MAPROFEN može otežati začeće, te biste

trebali obavijestiti Vašeg ljekara ako planirate trudnoću ili imate poteškoća sa ostajanjem u
drugom stanju

ako imate autoimuna oboljenja koja utiču na vezivno tkivo - sistemski eritematozni lupus

(SEL) ili miješanu bolest vezivnog tkiva

ako imate oboljenje jetre ili bubrega

ako imate srčanih problema, obzirom da lijekovi kao što je MAPROFEN mogu biti povezani

sa blago povišenim rizikom od srčanog ili moždanog udara; rizik se povećava uzimanjem
većih doza i dužim trajanjem terapije, te se preporučene doze i trajanje terapije ne smiju
prekoračiti; ako imate srčanih tegoba, ako ste imali moždani udar ili smatrate da ste pod
rizikom od ovih stanja (naprimjer imate visok pritisak, dijabetes, visok holesterol ili ste
pušač), trebali biste se posavjetovati sa ljekarom ili farmaceutom o Vašoj terapiji

ako imate stanje produženog vremena krvarenja, odnosno potrebno je više vremena da

krvarenje stane

ako imate bolest nepodnošenja nekih šećera

Vaš ljekar će Vam možda uključiti još jedan lijek u kombinaciji sa MAPROFEN-om kako bi zaštitio
Vaš želudac, ako smatra da ste pod rizikom od nastanka čira ili krvarenja u želucu.

Djeca i adolescenti

MAPROFEN se ne preporučuje za primjenu kod djece.

Uzimanje drugih lijekova sa MAPROFEN-om

Obavijestite Vašeg ljekara ako uzimate ili ste nedavno uzimali neki drugi lijek.

Kažite Vašem ljekaru ako uzimate neki od sljedećih lijekova:

diuretici (lijekovi koji potiču izlučivanje tečnosti, naprimjer furosemid, spironolakton)

srčani glikozidi (lijekovi za liječenje srčanih stanja kao što je digoksin)

ACE inhibitori (naprimjer kaptopril) ili antagonisti angiotenzin II receptora (naprimjer

losartan); ovi se lijekovi koriste u terapiji visokog krvnog pritiska

antikoagulanti (sprječavaju formiranje krvnih ugrušaka, naprimjer varfarin)

litijum

zidovudin (antiviralni lijek)

metotreksat (antitumorski lijek)

ciklosporin i takrolimus (imunosupresivi koji se koriste za smanjenje imunog odgovora

organizma)

kortikosteroidi (za terapiju upalnih bolesti, naprimjer prednizon, deksametazon,

hidrokortizon)

antidepresivi poznati kao selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (naprimjer

fluoksetin, paroksetin)

hinolonski antibiotici (naprimjer ciprofloksacin)

aminoglikozidi (antibiotici kao što su streptomicin i gentamicin)

mifepriston (obavijestiti ljekara ako ga uzimate sada ili u proteklih 12 dana)

bilo koji drugi protuupalni analgetik, uključujući acetilsalicilnu kiselinu i grupu lijekova

poznatih kao COX-2 inhibitori (naprimjer celekoksib, lumirakoksib)

Uzimanje hrane i pića sa MAPROFEN-om

Uzmite MAPROFEN uz obrok ili nakon obroka sa čašom vode.

Trudnoća i dojenje

Potrebno je izbjegavati uzimanje MAPROFEN-a za vrijeme trudnoće i dojenja. MAPROFEN se ne
smije koristiti u trećem tromjesečju trudnoće. Ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite, morate o
tome obavijestiti Vašeg ljekara prije uzimanja MAPROFEN-a.

Upravljanje vozilima i mašinama

MAPROFEN može izazvati vrtoglavicu ili pospanost. Ako na Vas ispoljava ovakav uticaj, nemojte
voziti ili rukovati mašinama ili raditi bilo šta što zahtijeva koncentraciju i oprez.

Važne infomacije o nekim sastojcima MAPROFEN-a

Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati
ovaj lijek posavjetujte se sa Vašim ljekarom.

Ovaj lijek sadrži natrij manje od 1 mmola (23 mg) po jednoj dozi, u osnovi ne sadrži natrij.

3. Kako uzimati MAPROFEN

Uvijek uzimajte lijek tačno onako kako Vas je ljekar uputio. Ako niste sigurni, provjerite sa svojim
ljekarom ili farmaceutom.

Uzimajte MAPROFEN uz obrok ili nakon obroka sa čašom vode.

Odrasli

Uobičajena dnevna doza je 150 do 200 mg (1 i ½ tablete ili dvije tablete u toku dana). Ljekar može
povećati dozu na maksimalno 300 mg dnevno.

Menstrualni bol

Kad simptomi počnu uzmite 100 mg (1 tableta), a zatim nastavite sa 50 mg ( ½ tablete) ili 100 mg (1
tableta) svakih 4 do 6 sati. Maksimalna doza je 300 mg dnevno.

Stariji pacijenti

Neki stariji pacijenti mogu biti izloženiji neželjenim djelovanjima. Ljekar će uzeti to u obzir prilikom
određivanja doze i pratiti eventualnu pojavu neželjenih djelovanja.

Djeca

MAPROFEN nije namijenjen za primjenu kod djece.

Ako uzmete više MAPROFEN-a nego što ste trebali

Ako uzmete više MAPROFEN-a nego što ste trebali, kontaktirajte Vašeg ljekara ili idite u najbližu
zdravstvenu ustanovu i ponesite pakovanje lijeka sa sobom.

Ako ste zaboravili uzeti MAPROFEN

Ako zaboravite uzeti MAPROFEN, uzmite ga čim se sjetite, osim ako uskoro nije vrijeme za sljedeću
dozu. Ako jeste, uzmite dozu koja Vam je po rasporedu. Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste
nadoknadili propuštenu.

Ako imate bilo kakvih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja

Ovaj lijek, kao i svi drugi lijekovi, može uzrokovati neželjena djelovanja, iako se ne javljaju kod svih koji
ga uzimaju. Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite neželjeno djelovanje koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ako se bilo koje od sljedećih neželjenih djelovanja javi tokom terapije, odmah prestanite sa uzimanjem
lijeka i potražite medicinsku pomoć:

jaka glavobolja, visoka temperatura, ukočenost vrata, nepodnošenje jakog osvjetljenja

krv u stolici

katran crna stolica

povraćanje krvi ili tamnih čestica koje izgledaju kao zrna kafe

Odmah obavijestite Vašeg ljekara ili prestanite sa uzimanjem tableta ako se pojave sljedeća neželjena
djelovanja:

neobjašnjiva bol u predjelu želuca ili drugi abnormalni želučani simptomi, problemi sa

probavom, žgaravica, osjećaj mučnine i/ili povraćanja

oticanje lica, usana ili jezika, neobjašnjivi problemi sa disanjem, kratak dah ili osip po koži

povećano stvaranje modrica ili krvarenje, groznica, grlobolja, čirevi u ustima, umor i sklonost

infekcijama (simptomi poremećaja krvi koji se rijetko javljaju)

teške reakcije kože kao što u stvaranje plikova po koži, ustima, očima i genitalijama (simptomi

teških kožnih stanja se rijetko javljaju)

žutilo očiju i/ili kože, što je znak da Vaša jetra ne funkcioniše kako treba; moguća je također

pojava simptoma kao što su umor, simptomi gripe, smanjen apetit/gubitak apetita i
abdominalna bol (bol koja se osjeti ispod rebara)

umor, oticanje ili otečenost lica, abdomena, bedara ili članaka, smanjenje količine izlučene

mokraće ili problemi sa mokrenjem i bol u donjem dijelu leđa (simptomi bubrežnih poremećaja
koji se rijetko javljaju)

jaka glavobolja i/ili zamagljen ili poremećen vid (čemu razlog može biti povišenje krvnog

pritiska) ili viđenje/čujenje neobičnih stvari

Flurbiprofen se nekada može povezati sa zatajenjem srčane funkcije, odnosno poremećajem srčane
funkcije. Simptomi koji se mogu javiti su umor i nedostatak energije, nedostatak daha i oticanje nogu
zbog nakupljanja tekućine.

Lijekovi skupine u koju spada flurbiprofen se povezuju sa blago povećanim rizikom srčanog i
moždanog udara.

Vrlo rijetko flurobiprofen može uzrokovati aseptični meningitis (upala zaštitne membrane koja okružuje
mozak).

Druga neobična neželjena djelovanja uključuju:

glavobolju

vrtoglavicu

trnjenje ruku i nogu

zvonjenje u ušima

proljev, zatvor, gasovi

neočekivanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost

umor, malaksalost (opći osjećaj slabosti)

promjene raspoloženja, depresija

halucinacije, konfuzija

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u
ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati MAPROFEN

Lijek čuvati van dohvata i pogleda djece.
Ne koristiti lijek nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju. Rok trajanja je 2 godine od dana
proizvodnje na pakovanju i odnosi se na zadnji dan mjeseca navedenog na pakovanju.
Čuvati na temperaturi do 25˚C u originalnom pakovanju.

Lijekove ne treba bacati u otpadne vode, niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite
lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

6. Dodatne informacije

Šta sadrži MAPROFEN

Aktivna supstanca je flurbiprofen. Svaka tableta sadži 100 mg flurbiprofena.
Ostali sastojci su: Ludipress LCE (laktoza monohidrat + povidon (Kollidon 30)), mikrokristalna celuloza
PH 102, kroskarmeloza natrij, koloidalni silicij dioksid, magnezij stearat, film oblažući materijal br.14
(Opadry II Blue 85F20578) u čiji sastav ulaze: polivinil alkohol – GL-05FS, PEG 3350 prašak, titanij
dioksid (E171), talk-Luzenac, FD&C Blue -#2/Indigo Carmine Al 11%-14% (E132), žuti željezo oksid -
Ferroxide Yellow 510 P (E172)

Kako MAPROFEN izgleda i sadržaj pakovanja
MAPROFEN film tablete, plave boje, duguljaste, sa razdjelnim urezom na jednoj strani.
Tablete se mogu poloviti.
15 film tableta/1 blister/1 kutija

Proizvođač

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
İnkılap Mah. Akçakoca Sok No: 10
Ümraniye 34768 İstanbul Türkiye

Proizvođač gotovog lijeka

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 Düzce Türkiye

Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet

Nobel Lijek d.o.o. Sarajevo
Hasiba Brankovica 9, 71 000 Sarajevo, BiH

Režim izdavanja

Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet

MAPROFEN (flurbiprofen), film tableta, 15x100mg: 04-07.9-833/14 od 07.04.2015.