MAXIDEX 1 mg g

1/4

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

MAXIDEX1 mg/1g, mast za oči
deksametazon

Molimo Vas da pažljivo pročitate ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati lijek jer sadrži
Vama važne podatke.
Uputstvo nemojte bacati. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati. Ako trebate dodatne
obavijesti, molimo da se obratite svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek ljekar je propisao samo vama. Nemojte ga davati nikome drugom jer bi mu mogao
naškoditi čak i ako ima simptome koji su isti kao vaši.

-

Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju potrebno je obavijestiti svog ljekara ili

farmaceuta. To uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvui.
Pogledajte dio 4.

Uputstvo sadrži:

1. Šta je MAXIDEX i za šta se koristi
2. Prije nego počnete koristiti MAXIDEX
3. Kako koristiti MAXIDEX
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati MAXIDEX
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Šta je MAXIDEX i za šta se koristi

MAXIDEX, mast za oko, dostupna u tubi od 3,5 g.
MAXIDEX je protivupalno sredstvo za oči (sadrži deksametazon, kortikosteroid).
MAXIDEX se koristi za liječenje upalnih stanja konjunktive, rožnjače i prednjeg dijela oka, te za
tretiranje ozljeda rožnjače uzrokovanih hemijskim agensima, radijacijom, termalnim opekotinama ili
stranim tijelima, kad god je za tretiranje potreban kortikosteroid i kad god ljekar tako propiše.
MAXIDEX se može koristiti i kod transplantacije rožnjače kako bi se spriječila reakcija na
transplantiranu membranu.

2. Prije nego što počnete koristiti MAXIDEX

Nemojte koristiti MAXIDEX
•

ukoliko ste osjetljivi (alergični ) na deksametazon ili bilo koji sastojak ovog lijeka (vidi odjelak

6)
•

Ukoliko imate, ili sumnjate da imate:

•

neliječenu bakterijsku upalu oka.

•

herpes simplex keratitis , ospice, vodene kozice/herpes zoster, ili druge vrste virusne upale

oka.
•

gljivično oboljenje oka.

•

tuberkulozu oka.

Upozorenje i mjere opreza

Razgovarajte sa ljekarom prije primjene Maxidexa

-MAXIDEX primjenjujete samo u oči.
- Ako duže vremena koristite MAXIDEX postoji mogućnost :
* Povišenog očnog pritiska.Očni pritisak treba redovno mjeriti tokom primjene MAXIDEXA.Potražite
savjet ljekara.Ovo je posebno važno kod pedijatrijskih pacijenata,sa obzirom da je rizik od
kortikosteroidom indicirane očne hipertenzije veći kod djece nego kod odraslih .Rizik od

2/4

kortikosteroidom induciranog povišenog očnog pritiska i /ili nastanka katarakte povećan je kod
predisponiranih bolesnika (npr. dijabetes) .
*Razvoja katarakte.Ako primjenjujete MAXIDEX duže vremena morate redovno posjećivati svog
ljekara.
*Ako se Vaši simptomi pogoršaju ili se iznenada vrate, potražite savjet svog ljekara.Primjenom ovog
lijeka može se desiti da postanete podložni infekcijama oka.
*Ako imate infekciju Vaš ljekar će prepisati drugi lijek za liječenje te infekcije.
*Steroidi primjenjenji u oko mogu usporiti proces liječenja rana na oku.Lokalni NSAIL-i (nesteroidni
protivupalni lijekovi) usporavaju proces liječenja .Istovrmena primjena lokalnih NSAIL-ova i lokalnih
steroida može povećati mogućnost problema sa liječenjem.
*Potražite savjet ljekara ili farmaceuta prije uzimanja ovog lijeka ako imate poremećaj koji uzrokuje
stanjivanje očnih tkiva.

Primjena drugih lijekova
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o lijekovima koje ste uzimali prije, koje uzimate ili ćete
uzimati.Obavijestite svojeg ljekara ako uzimate NSAIL-ove .Istovremena primjena lokalnih steroida i
lokalnih NSAIL-ova može usporiti proces liječenja rožnice.

Trudnoća i dojenje
Posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom prije nego što počnete uzimati bilo koji lijek.Ako ste trudni
ili dojite, mislite da bi mogli biti trudni ili planirate imati dijete, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom prije nego uzmete ovaj lijek.
MAXIDEX mast se ne smiju koristiti tijekom trudnoće ili dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama
Masti za oči mogu osobito uzrokovati zamućenje vida i ne treba ih primijeniti kada se planira
upravljanje vozilima ili upravljati mašinama.
Ovaj proizvod sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat koji mogu uzrokovati
alergijske reakcije (moguće sa odgodom).

3. Kako koristiti MAXIDEX
Uvijek pažljivo slijedite upute ljekara, kod primjene ovog lijeka . Ukoliko u vezi sa nečim niste
sigurni, provjerite sa ljekarom ili farmaceutom.

Uobičajeno doziranje je manja količina masti (približno1,5 cm) u konjunktivnu kesicu 1 do 4 puta
dnevno.
MAXIDEX masti primjenjujte samo za oči.

Vaš ljekar će vam reći koliko dugo da koristite MAXIDEX.

Koliko lijeka upotrijebiti

1.

Uzmite tubu lijeka MAXIDEX i ogledalo

2.

Dobro operite ruke.

3.

Otvorite poklopac.

4.

Tubu držite između palca i kažiprsta

5.

Zabacite glavu prema natrag. Donji kapak lagano povucite prema dolje, tako da

nastane spojnični džep između očne jabučice i donjeg kapka. Tu ćete nanijeti mast
(slika 1).
6.

Vrh kapaljke približite oku. Ukoliko Vam pomaže, koristite ogledalo.

7.

Izbjegavajte dodir vrha tube sa okom, prstima ili drugom površinom.

8.

Lagano istisnite mast (slika 2).

9.

Nakon primjene lijeka MAXIDEX otpustite donji kapak, zatvorite oko i trepnite

3/4

nekoliko puta da mast prekrije cijelu površinu oka. Zatvorite oko nekoliko sekundi .
To će omogućiti zadržavanje lijeka u oku.
10.

Ako primjenjujete mast na oba oka, ponovite ove korake na drugom oku.

11.

Tubu dobro zatvorite nakon primjene.

12.

Koristite samo jednu tubu istovremeno.

Ako promašite oko, pokušajte ponovo.

Ako ste zaboravili primijeniti MAXIDEX primijenite jednu dozu čim se sjetite. Ako je blizu vrijeme
za novu dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa uobičajenim režimom primjene. Ne
uzimajte dvostruku dozu ako ste zaboravili uzeti prethodnu dozu.

Ako ste upotrijebili veću dozu MAXIDEX masti od propisane, po potrebi isperite oko sa mlakom
vodom. Nemojte ponovo primjeniti sve dok ne bude vrijeme za redovnu dozu

Ako istovremeno koristite druge kapi ili masti za oči, pričekajte najmanje 5 minuta između
primjene svakog lijeka. Mast za oko treba primijeniti posljednju.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom MAXIDEX masti obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.

4. Moguće neželjene reakcije

Kao i svi lijekovi, MAXIDEX može izazvati neželjene reakcije, iako se one neće javiti kod svakog.

Može doći do sljedećih neželjenih reakcija:

Česte neželjene reakcije (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba):

Neželjene reakcije na oku: nelagoda u oku.

Manje česte neželjene reakcije (mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba)

Neželjene reakcije na oku: upala površine oka, suho oko, stanjivanje površine oka, osjetljivost na
svjetlo, zamućenje vida, abnormalan osjećaj oku, pojačano lučenje suza, krustanje na rubovima
kapaka, svrbež oka, nadražaj ili crvenilo.
Opće neželjene reakcije: poremećaj okusa.

Dodatne neželjene reakcije zabilježene kroz post-marketinške prijave čija je učestalost nepoznata:

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

Neželjene reakcije na oku: povišeni pritisak u oku (očima), smanjen vid, ozljeda rožnice, spušten
kapak, bol u oku, povećana zjenica.
Opće neželjene reakcije : alergija, omaglica, glavobolja.
Uobičajeno možete nastaviti sa primjenom masti, osim u slučaju pojave ozbiljnih neželjenih
reakcija.Ukoliko niste sigurni, posavjetujte sasvojim ljekarom ili farmaceutom

Prijavljivanje sumnje na neželjenu reakciju lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara
ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom
uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati MAXIDEX

MAXIDEX treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvati na temperaturi do 25°C. Ne čuvati u frižideru.

Baciti četiri sedmice nakon prvog otvaranja.

MAXIDEX se ne smije koristiti nakon datuma isteka roka trajanja koji je naveden na naljepnici i
kutiji nakon skraćenice “VRIJEDI DO”. Datum isteka roka trajanja odnosi se na posljednji dan
navedenog mjeseca.

4/4

Rok trajanja lijeka je 48 mjeseci od datuma proizvodnje koji je naznačen na pakovanju lijeka.
Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako
ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
Šta MAXIDEX sadrži

-

MAXIDEX sadrži aktivnu supstancu deksametazon 1.0 mg/1 g.

-

Ostali sastojci (pomoćne supstance) su bezvodni tekući lanolin, metilparahidroksibenzoat,
propilparahidroksibenzoat i bijeli vazelin do 1 g.

Kako izgleda MAXIDEX i sadržaj pakovanja

MAXIDEX mast za oči, u tubi 3,5 g.

Molimo da se konsultujete sa svojim ljekarom ili farmaceutom za dodatne informacije o ovom
proizvodu.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

7. Proizvođač
Alcon Pharmaceuticals Ltd,Rue Louis d`Affry 6, Case Postale , 1701 Fribourg, Švajcarska

Proizvođač gotovog lijeka
SA Alcon-Couvreur NV, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija

Nosioc dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka:
Alcon Pharmaceuticals BH d.o.o.Zmaja od Bosne 7, 71000 Sarajevo, BiH

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
Maxidex, 1mg/1g, 3,5 g masti za oči. 04-07.10-2135/13 od 05.11.2013.

Datum revizije uputstva
Mart 2015.