MAXITROL 1 mg g+ 3500 i.j. g+ 6000 i.j. g

1/4

UPUTSTVO ZA PACIJENTA: INFORMACIJA ZA KORISNIKA

MAXITROL (1mg+3500 i.j.+6000 i.j./)1g, mast za oči
deksametazon, neomicin, polimiksin B

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Sačuvajte ovo uputstvo.Možda ćete trebati ga ponovo pročitati. Ovaj lijek ljekar je propisao samo
vama. Nemojte ga davati drugima jer bi mu mogao naškoditi čak i ako ima simptome koji su isti kao
vaši.
-

Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To

uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.

Uputstvo sadrži:

1. Šta je MAXITROL i za šta se koristi
2. Prije nego počnete koristiti MAXITROL
3. Kako koristiti MAXITROL
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati MAXITROL
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Šta je MAXITROL i za šta se koristi

MAXITROL je preparat za liječenje upala i infekcija oka.
Sadrži:

deksametazon, jaki kortikosteroid (supstanca koja spriječava upalne reakcije)

neomicin sulfat i polimiksin B-sulfat, dva antibiotika.

Koristi se za liječenje upala oka osjetljivih na kortikosteroide koje prati infekcija uzrokovana
mikroorganizmima.

2.

ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE MAXITROL

Nemojte koristiti MAXITROL

Ako ste osjetljivi (alergični) na deksametazon, neomicin, polimiksin B ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (popis sastojaka se nalazi u odjeljku 6).
• Ako mislite da imate:
-herpes simplex keratitis, ospice, varičele (male boginje)/ herpes zoster, i bilo koju drugu virusnu
upalu oka.
-gljivično oboljenje oka
-tuberkuloza oka
- gljivično oboljenje oka
Samo Vaš ljekar može odlučiti koja je odgovarajuća terapija za Vaš tip upale oka.

• Budite oprezni kod primjene MAXITROL masti
• MAXITROL koristite samo za oči.

-Ukoliko osjetite alergijske reakcije kao što su svrbež kapaka, oteknuće ili crvenilo oka sa
primjenom MAXITROL masti za oko, prekinite primjenu i potražite savjet svog ljekara.
- Primjena ovog lijeka može uzrokovati crvenilo kože, iritaciju i neudobnost.
- Alergijska osjetljivost može se pojaviti sa drugim lokalnim ili sistemskim aminoglikozidnim
antibioticima.

2/4

- Ako istovremeno sa MAXITROL masti za oko uzimate drugu antibiotsku terapiju, uključujući
oralno, potražite savjet svog ljekara.
- Ako koristite NSAIL lijekove za oko sa MAXITROL masti za oko, potražite savjet svog ljekara.
- Ako imate dijabetes, potražite savjet svog ljekara.
- u slučaju dugotrajne primjene MAXITROL masti postoji mogućnost :
o povišenog pritiska u oku (očima). Pritisak u oku morate redovno kontrolirati dok primjenjujete
MAXITROL mast za oko. Potražite savjet ljekara. Ovo je posebno važno kod pedijatrijskih
bolesnika, sa obzirom da je rizik od kortikosteroidom inducirane očne hipertenzije veći kod djece
nego kod odraslih.
o razvoja katarakte
o da postanete osjetljiviji na očne infekcije,
o i može se usporiti proces zacjeljivanja vaših rana na oku.
- Ako već imate glaukom ili visoki pritisak u oku (očima) pritisak u oku morate redovno kontrolirati
tijekom primjene MAXITROL masti za oko. Potražite savjet svog ljekara.
- Ako se Vaši simptomi pogoršaju ili se iznenada vrate, potražite savjet svog ljekara.
- Potražite savjet svog ljekara ili farmaceuta prije uzimanja ovog lijeka ako imate poremećaj koji
uzrokuje stanjivanje očnih tkiva
- Ako nosite kontaktne leće:
o Nošenje kontaktnih leća (tvrdih ili mekih) nije preporučeno tijekom liječenja upale ili infekcije
oka.

Djeca
Djelotvornost i sigurnost primjene Maxitrola kod pedijatrijskih bolesnika nije ustanovljena, stoga se
primjena ovog lijeka kod djece ne preporučuje.

Primjena drugih lijekova
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o lijekovima koje ste uzimali prije, koje uzimate ili ćete uzimati
uključujući i lijekove koje kupujete bez recepta.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate zatrudniti, posavjetujte se sa svojim
ljekarom ili farmaceutom prije početka korištenja ovog lijeka.
MAXITROL mast za oko ne smije se koristiti tijekom trudnoće ili dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama
Moguće je privremeno zamućenje vida nakon primjene MAXITROL masti.Sve dok se vid ne razbistri
treba izbjegavati upravljanje vozilima i mašinama. Masti osobito mogu uzrokovati zamućenje vida i ne
bi se smjele primijeniti kada je očekivano da ćete voziti ili raditi na mašinama,

Važne informacije o jednom od sastojaka
MAXITROL sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat
Konzervansi u MAXITROL masti za oko (metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat) mogu
uzrokovati alergijske reakcije (moguće odgođene) i lanolin koji može uzrokovati lokalne reakcije na
koži (kontaktni dermatitis).


3.

Kako koristiti MAXITROL

Uvijek se pridržavajte upute ljekara. O svim nedoumicama, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili
farmaceutom.

Uobičajeno doziranje je manja količina (otprilike 1,5 cm) masti u konjunktivalnu vrećicu oboljelog oka ili
očiju do tri ili četiri puta na dan. Ljekar će Vas obavijestiti koliko će vremena trajati liječenje.

3/4

Budite oprezni da prerano ne prekinete liječenje.

Djelotvornost i sigurnost primjene MAXITROLA kod pedijatrijskih bolesnika nije ustanovljena, stoga se
primjena ovog lijeka kod djece ne preporučuje.

MAXITROL mast primjenjujte samo za oči.

Uputstvo za korištenje:

1

2

1. Operite ruke prije primjene MAXITROL masti.
2. Sjedite ispred ogledala kako biste vidjeli šta radite.
3. Odvrnite čep.
4. Pobrinite se da vrh tube ništa ne dodiruje, jer bi to moglo kontaminirati sadržaj.
5. Zabacite glavu unazad.
6. Povucite donji kapak oboljelog oka prstom, dok se ne stvori “džep” između kapka i oka (Slika 1).

Mast treba staviti u ovaj “džep”.

7. Primaknite tubu oku. Ukoliko vam je tako lakše, koristite ogledalo.
8. Ne dodirujte vrhom tube oko, kapak, okolno područje ili bilo koje druge površine.
9. Nježno stisnite tubu kako biste mast unijeli u “džep” (Slika 2).
10. Nakon što unesete mast u oko, na nekoliko sekundi zažmirite (Slika 3).
11. Ponovite korake od 5 do 10 za drugo oko, ukoliko je potrebno. Dobro zatvorite tubu.

Ako promašite oko, pokušajte ponovno.

Ako ste zaboravili primijeniti MAXITROL, primijenite jednu dozu čim se sjetite. Ako je blizu vrijeme za
novu dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa uobičajenim režimom primjene. Ne uzimajte
dvostruku dozu ako ste zaboravili uzeti prethodnu dozu.

Ako ste upotrijebili veću dozu MAXITROL masti od propisane, po potrebi isperite oko s mlakom
vodom. Nemojte stavljati više masti sve dok nije vrijeme za slijedeću redovnu dozu.

Ako istovremeno koristite druge lijekove za oči, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene svakog
lijeka. Mast za oko treba primijeniti posljednju.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom MAXTROL masti obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.

4.

Moguće neželjene reakcije

Kao i svi lijekovi, MAXITROL može izazvati neželjene reakcije, iako ne kod svakog.

Slijedeće neželjene reakcije su opažene sa MAXITROLOM:

Manje česte neželjene reakcije (mogu se pojaviti u 1 do 10 korisnika u 1000)
-Neželjene reakcije na oku: upala površine oka, povišeni očni pritisak, zamućenje vida, osjetljivost na
svjetlo, povećana zjenica, spušteni kapak, bol u oku, oteklina oka, svrbež oka, nelagodan osjećaj u
oku, abnormalan osjećaj u oku, iritacija oka, crvenilo oka, pojačano lučenje suza.

4/4

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

Neželjene reakcije na oku:, svrbež kapaka
Opće neželjene reakcije: alergija,
Ukoliko primijetite neku neželjenu reakciju, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje
i eventualno neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu.

Prijavljivanje sumnje na neželjenu reakciju lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5.

Kako čuvati MAXITROL

Lijek čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvati na temperaturi do 25°C. Ne čuvati u frižideru

Baciti 4 sedmice nakon prvog otvaranja.

Nemojte koristiti MAXITROL nakon datuma isteka roka trajanja koji je naveden na tubi i kutiji nakon
skraćenice “VRIJEDI DO”. Datum isteka roka trajanja odnosi se na posljednji dan navedenog
mjeseca.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda u domaćinstvu ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta
kako odlagati lijekove koje više ne trebate.Takvim ponašanjem čuvamo okoliš.

Rok trajanja lijeka je 4 godine od datuma proizvodnje, koji je naznačen na pakovanju lijeka.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Aktivne supstance su deksametazon (1 mg/1g), neomicin sulfat (3500 IJ/1g) i polimiksin B-
sulfat (6000 IJ/1g).

Ostali sastojci su metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216),
bezvodni tečni lanolin i bijeli meki parafin.

Kako izgleda MAXITROL i sadržaj pakovanja
MAXITROL mast za oko dolazi u 3,5 g aluminijskoj tubi sa čepom na zavrtanje.

Režim izdavanja lijeka:
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
Alcon Pharmaceuticals Ltd, Rue Louis d`Affry 6, Case Postale , 1701 Fribourg, Švajcarska

Proizvođač gotovog lijeka
SA Alcon-Couvreur NV, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija

Nosioc dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka:
Alcon Pharmaceuticals BH d.o.o. Zmaja od Bosne 7, 71000 Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet:
Maxitrol, (1mg+3500 i.j.+6000 i.j)./ 1g, mast za oči. 04-07.10-2136/13 od 05.11.2013.

DATUM REVIZIJE UPUTSTVA
April 2015.