MAXITROL 1 mg mL+ 3500 i.j. mL+ 6000 i.j. mL

1/5

UPUTSTVO ZA PACIJENTA: INFORMACIJA ZA KORISNIKA

MAXITROL (1mg+3500 i.j. +6000 i.j.)/1ml, kapi za oko, suspenzija
deksametazon, neomicin, polimiksin B


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Sačuvajte ovo uputstvo.Možda ćete trebati ga ponovo pročitati. Ovaj lijek ljekar je propisao samo
vama. Nemojte ga davati drugima jer bi mu mogao naškoditi čak i ako ima simptome koji su isti kao
vaši.

-

Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To

uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.

Uputstvo sadrži:

1. Šta je MAXITROL i za šta se koristi
2. Prije nego počnete koristiti MAXITROL
3. Kako koristiti MAXITROL
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati MAXITROL
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Šta je MAXITROL i za šta se koristi

MAXITROL je preparat za liječenje upala i infekcija oka. Sadrži:

deksametazon, jaki kortikosteroid (supstanca koja spriječava upalne reakcije)

neomicin sulfat i polimiksin B-sulfat, dva antibiotika.

Koristi se za liječenje upala oka osjetljivih na kortikosteroide koje prati infekcija uzrokovana
mikroorganizmima.

2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETEMAXITROL

Nemojte koristiti MAXITROL

Ukoliko ste osjetljivi (alergični) na deksametazon, neomicin polimiksin B- ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (popis sastojaka se nalazi u odjeljku 6).

Ako mislite da imate:
herpes simplex keratitis, ospice, varičele (male boginje)/ herpes zoster, i bilo koju drugu virusnu
upalu oka.
tuberkulozaoka

gljivično oboljenje oka
Samo Vaš ljekar može odlučiti koja je odgovarajuća terapija za Vaš tip upale oka.

Budite oprezni kod primjene MAXITROL kapi

MAXITROL koristite samo za ukapavanje u oči.

Ukoliko osjetite alergijske reakcije kao što su svrbež kapaka, oteknuće kapaka, crvenilo oka sa
primjenom MAXITROL kapi za oko, prekinite primjenu i potražite savjet svog ljekara.

Primjena ovog lijeka može uzrokovati crvenilo kože, iritaciju i neudobnost.

Alergijska osjetljivost može se pojaviti sa drugim lokalnim ili sistemskim aminoglikozidnim
antibioticima.

Ako istovremeno sa MAXITROL kapima za oko uzimate drugu antibiotsku terapiju , uključujući
oralno, potražite savjet svog ljekara.

U slučaju dugotrajne primjene MAXITROL kapi postoji mogućnost :

2/5

-povišenog pritiska u oku (očima). Pritisak u oku morate redovno kontrolirati dok primjenjujete
MAXITROL kapi za oko. Potražite savjet ljekara. Ovo je posebno važno kod pedijatrijskih bolesnika,
s obzirom da je rizik od kortikosteroidom inducirane očne hipertenzije veći kod djece nego kod
odraslih. Rizik od kortikosteroidom induciranog očnog pritiska i/ili nastanka katarakte povećan je kod
predisponiranih bolesnika (npr. dijabetes).

razvoja katarakte

da postanete osjetljiviji na očne infekcije,

i može se usporiti proces zacjeljivanja vaših rana na oku.

Ukoliko već imate glaukom ili povišenii očni pritiskak, u oku (očima) pritisak u oku ne preporučuje se
primjena duže od dvije sedmice te ga morate redovno kontrolirati tijekom primjene MAXITROL kapi
za oko. Potražite savjet svog ljekara.

Ako se Vaši simptomi pogoršaju ili se iznenada vrate, potražite savjet svog ljekara.

Potražite savjet svog ljekara ili farmaceuta prije uzimanja ovog lijeka ako imate poremećaj koji
uzrokuje stanjivanje očnih tkiva.

Djeca
Primjena ovog lijeka se ne preporučuje kod djece

Steroidi primijenjeni u oko mogu usporiti proces liječenja rana na oku. Lokalni NSAIL-i (nesteroidni
protivupalni lijekovi) usporavaju proces liječenja. Istovremena primjena lokalnih NSAIL-ova i
lokalnih steroida može povećati mogućnost problema za liječenjem.

Potražite savjet svog ljekara ili farmaceuta prije uzimanja ovog lijeka ako imate poremećaj koji
uzrokuje stanjivanje očnih tkiva.

Primjena drugih lijekova
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o lijekovima koje ste uzimali prije, koje uzimate ili ćete uzimati
uključujući i lijekove koje kupujete bez recepta. Obavijestite svojeg ljekara ako uzimate lokalne NSAIL-
ove. Istovremena primjena lokalnih steroida i lokalnih NSAIL-ova može usporiti proces liječenja
rožnice.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate zatrudniti, posavjetujte se sa svojim
ljekarom ili farmaceutom prije početka korištenja ovog lijeka.
MAXITROL kapi za oko ne smiju se koristiti tijekom trudnoće ili dojenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama
Moguće je privremeno zamućenje vida nakon primjene MAXITROL kapi. Sve dok se vid ne razbistri
treba izbjegavati upravljanje vozilima i mašinama .

Važne informacije o jednom od sastojaka lijeka
MAXITROL sadrži benzalkonijum hlorid
Konzervans u MAXITROL kapima (benzalkonijum hlorid) može uzrokovati iritaciju oka i može obezbojiti
meke kontaktne leće.Nošenje kontaktnih leća (mekih ili tvrdih) nije preporučljivo tokom liječenja upale
ili infekcije oka . Ukoliko Vam je dozvoljeno nositi kontaktne leće, morate ih izvaditi prije primjene lijeka
i pričekati najmanje 15 minuta prije ponovnog stavljanja.

3.

Kako koristiti MAXITROL

Uvijek koristite MAXITROL upravo onako kako vam je rekao ljekar ili farmaceut. Ukoliko u vezi s nečim
niste sigurni, provjerite sa ljekarom ili farmaceutom.

Uvijek se pridržavajte upute ljekara. O svim nedoumicama, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili
farmaceutom.

Kod blažih oboljenja uobičajeno doziranje je jedna do dvije kapi u oko/oči četiri do šest puta dnevno.

3/5

U slučaju jačih oboljenja ukapava se jedna do dvije kapi svakih sat vremena, sa postepenim
smanjivanjem doziranja do potpunog prestanka.

Ljekar će Vas obavijestiti koliko će vremena trajati liječenje.

Djelotvornost i sigurnost primjene MAXITROLA nije ustanovljena kod pedijatrijskih bolesnika, stoga se
njegova primjena kod djece ne preporučuje.

Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav, uklonite ga prije
primjene lijeka.

MAXITROL kapi primjenjujte samo za oči.

Uputstvo za korištenje:

1

2 3 4

1.

Operite ruke prije primjene MAXITROL kapi.

2.

Prije korištenja dobro protresite bočicu.

3.

Sjedite ispred ogledala kako biste vidjeli šta radite.

4.

Odvrnite čep.

5.

Pobrinite se da kapaljka ništa ne dodiruje, jer bi to moglo kontaminirati sadržaj.

6.

U jednoj ruci, između palca i srednjeg prsta, držite bočicu okrenutu ka dolje.(Slika 1)

7.

Zabacite glavu unazad.

Povucite donji kapak oboljelog oka prstom druge ruke (Slika 2).Primaknite kapaljku oku ali ga ne
dodirujte i nježno pritisnite dno bočice kažiprstom (Slika 3) kako bi 1 ili 2 kapi upale u prostor između oka
i donjeg kapka.
8.

Izbjegavajte dodir kapaljke sa okom , kapkom, okolnim područjima , prstima ili drugim površinama.

Može doći do kontaminacije kapi.
8.

Zažmirite i pritisnite prstom ugao oka pored nosa. Pritisak na ugao oka održavajte dvije minute
(Slika 4). Ovo će ograničiti količinu lijeka koja će stići u vašu krv.

9.

Ponovite korake od 6 do 10 i za drugo oko, ukoliko je potrebno. Čvrsto zatvorite bočicu.

Ako promašite oko, pokušajte ponovo.

Ako ste zaboravili ukapati MAXITROL , ukapajte jednu dozu čim se sjetite. Ako je blizu vrijeme za
novu dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa uobičajenim režimom primjene. Ne uzimajte
dvostruku dozu ako ste zaboravili uzeti prethodnu dozu.

Ako ste upotrijebili veću dozu MAXITROL kapi od propisane, po potrebi isperite oko s mlakom vodom.
Nemojte stavljati više kapi sve dok nije vrijem za slijedeću redovnu dozu.

Ako istovremeno koristite druge lijekove za oči, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene svakog

lijeka. Mast za oko treba primijeniti posljednju.

Ako prestanete primjenjivati Maxitrol

4/5

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom MAXTROL kapi obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu.

4.

Moguće neželjene reakcije

Kao i svi lijekovi, MAXITROL može izazvati neželjene reakcije, iako ne kod svakog.

Ako osjetite alergijske reakcije kao što su svrbež kapaka, oteknuće kapaka, crvenilo oka sa primjenom
MAXITROL kapi za oko, prekinite primjenu i potražite savjet svog ljekara.

Slijedeće neželjene reakcije su opažene sa MAXITROLOM:

Manje česte neželjene reakcije (mogu se pojaviti u 1 do 10 korisnika u 1000)

-Neželjene reakcije na oku: upala površine oka, povišeni očni pritisak, zamućenje vida, osjetljivost na
svjetlo, povećana zjenica, spušteni kapak, bol u oku, oteklina oka, svrbež oka, nelagodan osjećaj u
oku, abnormalan osjećaj u oku, iritacija oka, crvenilo oka, pojačano lučenje suza.

Uobičajeno možete nastaviti sa primjenom kapi, osim u slučaju pojave ozbiljnih neželjenih reakcija.
Ukoliko niste sigurni, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Prijavljivanje sumnje na neželjenu reakciju lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5.

Kako čuvati MAXITROL

Lijek čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvati na temperaturi do 25°C. Ne čuvati u frižideru

Baciti 4 sedmice nakon prvog otvaranja.

Nemojte koristiti MAXITROL nakon datuma isteka roka trajanja koji je naveden na naljepnici i kutiji
nakon skraćenice “VRIJEDI DO”. Datum isteka roka trajanja odnosi se na posljednji dan navedenog
mjeseca.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda u domaćinstvu ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta
kako odlagati lijekove koje više ne trebate.Takvim ponašanjem čuvamo okoliš.

Rok trajanja lijeka je 2 godine od datuma proizvodnje, koji je naznačen na pakovanju lijeka.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Šta MAXITROL sadrži

Aktivne supstance su deksametazon (1 mg/1ml), neomicin sulfat (3500 IJ/1ml) i polimiksin B-
sulfat (6000 IJ/1ml).

Ostali sastojci su benzalkonijum hlorid, natrijum hlorid, polisorbat 20, hipromeloza, hidrohloridna
kiselina i/ili natrijum hidroksid i pročišćena voda

Kako izgleda MAXITROL i sadržaj pakovanja
MAXITROL kapi za oko, suspenzija dolazi u 5 ml plastičnoj bočici s kapaljkom (DROPTAINER®) i
čepom na zavrtanje.

5/5

Režim izdavanja lijeka:
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizvođač
Alcon Pharmaceuticals Ltd, Rue Louis d`Affry 6, Case Postale , 1701 Fribourg, Švajcarska

Proizvođač gotovog lijeka SA Alcon-Couvreur NV, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija

Nosioc dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka:
Alcon Pharmaceuticals BH d.o.o.Zmaja od Bosne 7, 71000 Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet:
Maxitrol, (1mg+3500 i.j.+6000 i.j)./ 1ml, 5 ml kapi za oko, suspenzija
04-07.10-2137/13 od 05.11.2013.


Datum revizije uputstva:
April 2015