MEDROL 4 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

MEDROL
4 mg tableta

metilprednizolon

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži veoma važne informacije.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.

Ako osjetite bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo se odnosi i na
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte odjeljak 4.

Sadržaj uputstva:

1. Šta je lijek Medrol i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek Medrol?
3. Kako uzimati lijek Medrol tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek Medrol?
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK MEDROL I ZA ŠTA SE KORISTI

Ovaj lijek sadrži metilprednizolon koji pripada grupi lijekova koji se zovu steroidi. Njihov pravi naziv je
kortikosteroidi. Kortikosteroidi se normalno proizvode u tijelu i važni su za odvijanje mnogih tjelesnih
funkcija.

Unošenje dodatne količine kortikosteroida, kao što je lijek Medrol, može biti od pomoći ukoliko Vaše
tijelo nije u stanju proizvesti dovoljnu količinu kortikosteroida usljed poremećaja funkcije nadbubrežnih
žlijezda (npr. adrenalna insuficijencija).

Kortikosteroidi mogu također pomoći nakon operativnog zahvata (npr. transplantacije organa), ozljeda
ili drugih stresnih stanja, uključujući upalna ili alergijska stanja koja utiču na:

mozak (npr. tuberkulozni meningitis)

crijeva (npr. Chronova bolest ili ulcerativni kolitis)

krv i krvne sudove (npr. leukemija)

oko (npr.optički neuritis, uveitisili iritis)

zglobove (npr.reumatoidni artritis, reumatska groznica)

pluća (npr. astma, tuberkuloza)

mišiće (npr. dermatomiozitis i poliomiozitis)

kožu (npr.ekcem)

Ljekar Vam može propisati Medrol i za liječenje drugih bolesti koje nisu gore pobrojane. Morate pitati
svog ljekara ukoliko niste sigurni zašto uzimate ovaj lijek, ukoliko se ne osjećate bolje ili ukoliko se
osjećate gore.

2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK MEDROL

Nemojte uzimati lijek Medrol ako:

mislite da ste imali alergijsku reakciju ili neki drugi tip reakcije nakon primjene lijeka Medrol ili
neke od pomoćnih supstanci sadržanih u ovom lijeku (popis pomoćnih supstanci naveden je u
dijelu 6). Alergiska rekacija može uzrokovati osip ili crvenilo kože, otečenost lica ili usana ili
kratkoću daha.

Imate bilo koju ozbiljnu gljivičnu infekciju kao što je ozbiljna gljivična infekcija pluća ili jednjaka
(cijev koja povezuje usnu duplju sa stomakom) ili neku drugu infekciju koju ne liječite
antibioticima ili antivirusnim lijekovima

ste se nedavno vakcinisali ili trebate se vakcinisati

Odmah se obratite ljekaru ukoliko dobijete osip ili neki drugi simptom infekcije.

Budite oprezni prije uzimanja lijeka Medrol

Prije nego počnete uzimati Medrol tablete, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko ste imali
neku od dolje navedenih bolesti.
Ljekar Vas u tom slučaju može pažljivije pratiti, promijeniti dozu ili Vam dati drugi lijek.

Vodene kozice, ospice ili herpes zoster. Ako mislite da ste bili u kontaktu sa osobom koja ima
vodene kozice, ospice ili herpes zoster a Vi ranije niste preboljeli ove bolesti ili niste sigurni
jeste li ih preboljeli.

Infestacija crijevnom glistom.

Teška depresija ili manična depresija (bipolarni poremećaji). To uključuje prijašnje depresije
koje su se javile za vrijeme uzimanje steroidnih lijekova kao što je Medrol ili postojanje ove
bolesti u porodičnoj anamnezi

Šećerna bolest (u ličnoj ili porodičnoj anamnezi)

Epilepsija

Glaukom (povišen očni pritisak) u ličnoj ili porodičnoj anamnezi) ili katarakta

Virusna (npr. herpes) ili gljivična infekcija oka

Ako ste nedavno imali srčani udar

Problemi sa srcem, uključujući srčanu insuficijenciju

Hipertenzija (visok krvni pritisak)

Hipotireoza (smanjen rad štitne žlijezde)

Bolesti bubrega ili jetre

Kaposijev sarkom (vrsta raka kože)

Problemi sa mišićima (bol ili slabost) iz prošlosti koji su Vam se javili za vrijeme uzimanje
sterodinih lijekova poput Medrol tablet

Mijastenija gravis (stanje koje uzrokuje umor i slabost u mišićima)

Osteoporoza (krhke kosti)

Feohromocitom (rijetki tumor nadbubrežne žlijezde. Nadbubrežne žlijezde nalaze se iznad
bubrega

).

Apscesi na koži

Čir na želucu ili drugi ozbiljni probavni problem

Tromboflebitis- problemi sa venama zbog tromboze (ugrušaka u krvnim sudovima) koji dovode
do flebitisa (crvene, otečene I osjetljive vene).

Tuberkuloza (TB) trenutno ili u anamnezi (istoriji bolesti)

Cushingova bolest (stanje uzrokovano viškom hormona kortizola u Vašem organizmu)

Ozljeda mozga usljed povrede

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Medrol

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove
(uključujući i one koji se uzimaju bez ljekarskog recepta). Uzimanje ovih lijekova s drugim lijekovima
može biti štetno ili može uticati na djelovanje lijeka Medrol ili nekog drugog lijeka:

Acetazolamid- koristi se za liječenje glaukoma i epilepsije

Aminoglutetimid ili ciklofosfamid- koristi se za liječenje raka

Antikoagulansi- kao što su npr acenokumarol, fenindion i varfarin koji se koriste za
razrjeđivanje krvi

Antiholinesteraze – koriste se za liječenje mijastenije gravis (stanje vezano uz bol u mišićima),

kao distigmin i neostigmin

Antbakteriijski lijekovi (kao što su izoniazid, eritromicin, klaritromicin i troleandomicin)

Antidiabetici – lijekovi za liječenje visokog nivoa šećera u krvi

Aprepitant ili fosaprepitant – koristi se za sprečavanje mučnine i povraćanja

Acetilsalicilatna kiselina i drugi nesteroidni protupalni lijekovi (koji se još nazivaju i NSAIL), kao

što je ibuprofen koji se koristi za liječenje blage do umjerene boli

Barbiturati, karbamazepin, fenitoin i primidon – koriste se za liječenje epilepsije

Karbenoksolon i cimetidin – koriste se kod pretjeranog lučenja želučane kiseline i čira na
želucu

Ciklosporin – koristi se za liječenje teškog reumatoidnog artritisa, teške psorijaze ili nakon

presađivanja organa ili koštane srži

Digoksin – koristi se kod insuficijencije srca i/ili aritmije

Diltiazem ili mibefradil – koristi se za srčane probleme ili visok krvni pritisak

Etinilestradiol i noretisteron – koriste se za sprečavanje začeća

Indinavir ili ritonavir – koriste se kod infekcija HIV-om

Ketokonazol ili itrakonazol – koriste se za liječenje gljivičnih infekcija

Pankuronij ili vekuronij – ili neki drugi lijekovi poznati pod nazivom neuromuskulatorni blokatori
koji se koriste u nekim operativnim zahvatima

Lijekovi koji utiču na gubitak kalijuma - diuretici (ponekad ih nazivaju vodene tablete),
ampfotericin B, ksanten ili Beta 2 agonisti (lijekovi za liječenje astme).

Rifampicin ili rifabutin – antibiotici za liječenje tuberkuloze (TB)

Takrolimus – koristi se nakon presađivanja organa kako bi se spriječilo odbacivanje tog organa

Vakcine- recite svom ljekaru ili medicinskoj sestri ako ste se nedavno, ili ćete se uskoro
vakcinisati.. Ne smijete se vakcinisati „živim“ vakcinama dok uzimate ovaj lijek. Druge vakcine
mogu biti manje djelotvorne

Ako uzimate lijekove za hronične bolesti (dugotrajno liječenje)
Ako uzimate lijekove za šećernu bolest, visok krvni pritisak ili zadržavanje vode (edeme) recite to
svom ljekaru, obzirom da će možda morati prilagoditi doze tih lijekova.

Prije operativnog zahvata, obavijestite svog ljekara, zubara ili anesteziologa da uzimate lijek
Medrol.Ako trebate uraditi neki laboratorijske test, napomenite svog ljekara ili medicinsku sestru da
uzimateMedrol, obzirom da može uticati na rezultate nekih testova.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, pitajte za savjet svog ljekara ili
famraceuta prije uzimanja ovog lijeka jer Medrol može usporiti rast djeteta.

Katarakta je primijećena kod djece majki koje su tokom trudnoće duže vremena primale
kortikosteroide.

Ukoliko dojite, pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet jer se male količine kortikosteroida mogu
izlučiti u mlijeku.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nakon liječenja kortikosteroidima, mogu se pojaviti neželjene reakcije poput omaglice, vrtoglavice,
poremećaja vida i slabosti. Ako primijetite ove neželjene reakcije nemojte voziti niti upravljati
mašinama.,

Medrol sadrži laktozu i saharozu
Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati
ovaj lijek posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.
MEDROL tablete sadrže laktozu hidrat i saharozu. O tome treba voditi računa kod bolesnika koji imaju
šećernu bolest.

3. KAKO UZIMATI LIJEK MEDROL?

Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.

Kartice o primjeni steroida
Ne zaboravite da uvijek sa sobom nosite karticu o primjeni steroida. Uvjerite se da su Vam ljekar ili
farmaceut popunili detalje vezane za Vaše lijekove, uključujući primijenjenu dozu i dužinu trajanja
liječenja.

Trebate pokazati ovu karticu svakome ko Vam daje Vašu terapiju za vrijeme liječenja lijekom Medrol
(bilo da se radi o ljekaru, medicinskoj sestri ili zubaru) i 3 mjeseca nakon što završite liječenje Medrol
tabletama.

Ukoliko ste hospitalizovani, iz bilo kojeg razloga, uvijek recite svom ljekaru ili medicinskoj sestri da
uzimate lijek Medrol. Također, možete nositi narukvicu ili privjesak sa medicinskim upozorenjem kako
bi medicinsko osoblje znalo da uzimate steroide u slučaju nesreće ili besvjesnog stanja.

Odrasli
Uobičajena dnevna doza je između 4 mg i 360 mg dnevno, ovisno o Vašem stanju i ozbiljnosti. Vaš
ljekar će Vam propisati najnižu moguću dozu.
Vaš ljekar Vam može reći da uzmete Vašu preporučenu dnevnu dozu odjednom, podijeljenu u više
doza tokom dana ili da uzimate lijek svaki drugi danu 8:00 ujutro.

Tablete progutajte cijele s vodom.
Nemojte jesti grejp ili piti sok od grejpa za vrijeme uzimanja lijeka Medrol.

Ako uzimate Medrol jer jer Vam tijelo ne može proizvesti vlastite kortikosteroide, ljekar može tražiti da
uzimate i drugi tip steroida, kako bi se održala ravnoteža soli.

Ljekar Vam može propisati višu dozu na početku liječenja, kako bi uspostavio kontrolu Vašeg stanja.

Kad se ljekar bude uvjerio da je Vaše stanje poboljšano, postepeno će Vam smanjivati dozu. Obično,
doza se smanjuje za ne više od 2mg svakih 7 do 10 dana.

Starije osobe
Ljekar Vas može češće kontrolisati, da vidi kako podnosite lijek.

Djeca i adolescenti:
Kortikosteroidi mogu uticati na rast djece, pa će ljekar stoga propisati najnižu djelotvornu dozu za
djecu. Ljekar Vam može reći da date djetetu lijek svaki drugi dan.

Ako uzmete više Medrola nego što ste trebali
Važno je da ne uzmete više tableta nego Vam je propisano. Ako slučajno uzmete previše tableta,
odmah potražite pomoć ljekara.

Ako zaboravite da uzmete Medrol
Sačekajte i uzmite narednu dozu u uobičajeno vrijeme. Ne uzimajte dozu da nadoknadite propuštenu
ali recite svom ljekaru ili farmaceutu šta se desilo.

Prekidanje liječenja / smanjenje doze
Vaš ljekar će odlučiti kada ćete prekinuti liječenje.

Ne smijete naglo prekinuti liječenje, posebno ako:

ste uzimali više od 6 mg Medrola na dan, duže od 3 sedmice

ste uzimali visoke doze Medrola (više od 32 mg na dan), čak i ako je liječenje trajalo 3
nedjelje ili kraće

ste već uzimali tablete ili injekcije kortikosteroida u protekloj godini

ste već imali problema s nadbubrežnom žlijezdom (adrenokortikalnu insuficijenciju) prije
započinjanja liječenja

uzimate ponovljene doze uveče

Prekid liječenja ovim lijekom treba biti postepen, kako bi se izbjegli simptomi ustezanja. Ovi simptomi
mogu uključivati svrbež kože, groznicu, bol u mišićima i zglobovima, curenje nosa, ljepljive oči, gubitak
apetita, mučninu, povraćanje, glavobolju, osjećaj umora, guljenje kože i gubitak težine.

Odmah se obratite svom ljekaru ako Vam se za vrijeme smanjivanja doze simptomi vrate ili pogoršaju.

Psihički problem za vrijeme liječenja Medrolom
Za vrijeme primjene steroida, kao što je Medrol, mogu se javiti psihički problemi (vidjeti i dio 4,)

Ove bolesti mogu biti ozbiljne

Najčešće se javljaju unutar nekoliko dana ili sedmica od početka liječenja

Češće se javljaju kod primjene viših doza

Većina problema se povlači nakon smanjenja doze ili prekida primjene lijeka. Međutim, ako
se jave ovi problemi, mogu zahtijevati liječenje.

Recite ljekaru ako primijetite bilo koji znak psihičkih problema na Vama samima ili drugoj osobi koja
uzima ovaj lijek. To je posebno važno ako ste depresivni ili imate suicidne misli. U nekoliko slučajeva
psihički problemi su se javili za vrijeme prekidanja liječenja odnosno smanjenja doze.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezani sa primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi i lijek Medrol može izazvati nuspojave, iako ih ne moraju svi dobiti. Ljekar će Vam
dati Medrol za stanje koje može postati ozbiljno, ako se ne liječi na pravilan način.

Nuspojave se mogu javiti sa sljedećom učestalošću:

često: mogu se javiti do 1 od 10 bolesnika

nepoznato: učestalost se ne može utvrditi iz dostupnih podataka

U određenim stanjima ne smije se naglo prekinuti primjena lijekova kao što je Medrol (steroidi).
Ako imate neki od sljedećih simptoma ODMAH potražite medicinsku pomoć. Ljekar će tada
odlučiti trebate li nastaviti uzimati ovaj lijek:

Često

Krvarenje ili puknuće čira na želucu, sa simptomima kao što su bol u stomaku (posebno ako
se širi do leđa), krvarenje iz anusa, krvava ili crno obojana stolica i/ili povraćanje krvi

Infekcije. Ovaj lijek može maskirati ili promijeniti znakove i simptome infekcija, ili smanjiti

otpornost na infekciju, tako da se ne mogu dijagnosticirati u ranom stadiju. Simptomi mogu
uključivati povišenu temperaturu i osjećaj slabosti. Nastup simptoma preboljene tuberkuloze
može biti iskašljavanje krvi ili bol u prsima. S Medrolom imate veću vjerojatnost da razvijete
ozbiljne infekcije.

Nepoznato

Alergijske reakcije, kao što su kožni osip, oticanje lica ili zviždanje i otežano disanje. Ovaj tip
neželjenog događaja je rijedak ali može biti ozbiljan.

Pankreatitis, bol u stomaku koja se širi do leđa, ponekad povezana s povraćanjem, šokom i

gubitkom svijesti

Plućna embolija (krvni ugrušci u plućima), simptomi uključuju iznenadnu oštru bol u prsima,

gubitak daha i iskašljavanje krvi

Povišeni pritisak u lobanji kod djece (pseudotumor cerebri) sa simptomima kao što su
glavobolja s povraćanjem, manjak energije i uspavanost. Nuspojave se najčešće javljaju
nakon prekida liječenja.

Tromboflebitis (krvni ugrušci ili tromboza u venama nogu), sa simptomima koji uključuju bolne,

otečene, crvene i osjetljive vene.

Ako iskusite neku od sljedećih nuspojava, ili primijetite neku drugu neobičnu pojavu, koja nije
navedena u ovom uputstvu, odmah se obratite ljekaru.

Krv, srce i cirkulacija

često

Visoki krvni pritisak, sa simptomima kao što su glavobolja ili opšti osjećaj slabosti

nepoznato

Poremećaj pri kojem srce gubi sposobnost pupanja krvi (zatajivanje srca) sa simptomima kao

što su natekli zglobovi, poteškoće sa disanjem i palpitacije (subjektivni osjećaj kucanja srca)
ili nepravilan ritam srca, nepravilan ili jako brzi ili spori puls.

Povišen broj bijelih krvnih stanica (leukocitoza)

Nizak krvni pritisak

Voda i so u tijelu

često

Oticanje i visoki krvni pritisak, izazvan povišenim nivoima vode i soli

Grčevi i spazmi, zbog gubitka kalijuma iz tijela. U rijetkim slučajevima to može dovesti do

kongestivnog zatajenja srca (kada srce ne može pravilno pumpati)

Probavni sistem

nepoznato

Mučnina ili povraćanje

Čirevi, upale ili afte u jednjaku, koji uzrokuju nelagodu i otežano gutanje

Loša probava

Napuhnuti stomak

Bol u abdomenu

Proljev

Stalna štucavica, posebno pri primjeni visokih doza

Oči

često

Oštećenje optičkog živca ili katarakte (očituje se kao poremećaj vida)

nepoznato

Glaukom (povišen očni pritisak, koji izaziva bol u očima i glavobolju)

Nateknuće optičkog živca (papiloedem, očituje se kao poremećaj vida)

Stanjivanje rožnjače ili bjeloočnice

Pogoršanje infekcije oka uzrokovanih virusima ili gljivicama

Izbuljene oči

Zamagljen ili poremećen vid (usljed bolesti zvane korioretinopatija).

Hepatobilijarni poremećaji

Nepoznato

Povišen nivo jetrenih enzima

Hormoni ili metabolički sistem

često

Usporeni rast dojenčadi, djece i adolescenata, koji može biti trajan

Okruglo ili mjesecoliko lice (Kušingoidan izgled)

nepoznato

Neredovne ili izostanak menstruacije kod žena

Pojačana dlakavost lica i tijela kod žena (hirtuizam)

Povećan apetit ili povećana tjelesna težina

Šećerna bolest ili pogoršanje postojeće šećerne bolesti

Produžena terapija može dovesti do sniženog nivoa nekih hormona koji mogu izazvati
sniženje krvnog pritiska i omaglicu. Ovi učinci mogu biti vidljivi mjesecima.

Kortikosteroidi mogu povisiti nivoe određenih enzima poput alanin aminotransferaze, aspartat
aminotrasferaze i alkalne fosfataze (enzimi koji pomažu u metabolizmu lijekova i drugih
supstanci). Promjene su najčešće male i nivoi enzima se vraćaju u normalu nakon izlučivanja
lijeka iz organizma. Nećete primijetiti nikakve znakove, ako se to dogodi, već će promjene biti
izražene na krvnom testu.

Nakupljanje masnih naslaga na lokaliziranim dijelovima tijela koje se manifestuju u različitim
oblicima kao npr. bol u leđima ili slabost (usljed epiduralne lipomatoze)

Imuni sistem

nepoznato

Povećana osjetljivost na infekcije koja može maskirati ili promijeniti normalne reakcije na

kožne testove, kao što je onaj za tuberkulozu.

Mišići i kosti

često

Slabost u mišićima

Nepoznato

Krhke kosti (koje se lako lome)

Puknuća kostiju ili frakture

Slomljena kost zbog slabe cirkulacije što izaziva bol u kuku

Bol u zglobovima ili problemi sa zglobovima

Puknuće tetiva što uzrokuje bol i oteklinu

Bol u mišićima, grčevi

Nervni sistem
Steroidi, uključujući i metilprednizolon, mogu uzrokovati ozbiljne psihičke probleme, koji se često
javljaju kod djece i odraslih. Mogu se javiti kod približno 5 na 100 osoba koje uzimaju lijekove poput
metilprednizolona.

Osjećaj depresije, uključujući i suicidalne misli

Manija ili promjene raspoloženja

Osjećaj tjeskobe, poremećaji spavanja, niska koncentracija ili zbunjenost i gubitak pamćenja.

Halucinacije (kada osjetite, vidite ili čujete stvari koje ne postoje). Čudne ili zastrašujuće misli,
promjene ponašanja ili osjećaj samoće.

Nepoznato

razdražljivost

napadaji

omaglica, vrtoglavica

glavobolja

Koža

često

Akne

Sporo zacjeljivanje rana

Stanjivanje kože

nepoznato

Strije

Modrice

Znojenje

Svrbež

Osip ili crvenilo na koži

Koprivnjača

Širenje malih krvnih ćelija na površini kože

Crvene, braon ili ljubičaste mrlje na koži

Smeđe/ljubičaste/crvene promjene na koži ili unutar usne šupljine (Kaposijev sarkom)

Vaskularni poremećaji

nepoznato

Pojačano stvaranje krvnih ugrušaka

Ostale nuspojave

nepoznato

Osjećaj slabosti

Osjećaj umora

Ako trebate napraviti pretrage krvi, važno je da obavijestite ljekara ili medicinsku sestru da uzimate
Medrol.
.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu gore navedenu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju od navedenih nuspojava recite to Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo

podrazumijeva i neke druge nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Prijavljivanjem nuspojava

možete pomoći da se pruži više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

5. KAKO ČUVATI MEDROL?

Medrol tablete morate čuvati van dohvata i pogleda djece!
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Rok trajanja odnosi se na zadnji dan u mjesecu.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Ne bacajte lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako baciti lijekove koje
više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrže Medrol tablete?
Aktivna supstanca je metilprednizolon.
Svaka Medrol tableta od 4 mg sadrži 4 mg metilprednizolona.
Pomoćne supstance: laktoza, saharoza, kukuruzni škrob i kalcijev stearat

Kako Medrol tablete izgledaju i sadržaj pakovanja
Medrol 4 mg tablete su poluovalne, bijele, eliptične tablete sa utisnutom oznakom “Medrol 4” na jednoj
strani i dvostrukom razdjelnom crtom na drugoj.
Dostupne su u pakovanju od 30 tableta u smeđoj staklenoj bočici.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

7. PROIZVOĐAČ

Pfizer Luksemburg S.A.R.L
51 Avenue JF Kennedy,L-1855, Luxembourg, Luksemburg

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA
Pfizer Italia S.r.l.
63100 Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italija

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
PFIZER BH d.o.o
Fra Anđela Zvizdovića 1, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

8. DATUM I BROJ DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

04-07.3-6562/15 od 15.07.2016.