MELOXICAM Lek 15 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Meloxicam Lek
7.5 mg
15 mg
tableta

meloksikam

Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Meloxicam Lek i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite Meloxicam Lek
3. Kako se Meloxicam Lek uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Meloxicam Lek
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE MELOXICAM LEK I ZA ŠTA SE KORISTI
Meloxicam Lek sadrži lijek koji se naziva meloksikam. Pripada grupi lijekova koji se nazivaju nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi (NSAIL), koji se upotrebljavaju za smanjenje zapaljenja i bola u zglobovima i
mišićima.

Meloxicam Lek se upotrebljava:

za kratkotrajno liječenje pogoršanja ostaoartritisa (oštećenje hrskavice u zglobu)

za dugotrajno liječenje reumatoidnog artritisa (zapaljenje zglobova) i ankilozorajućeg spondilitisa koji
je takođe poznat pod nazivom kao Bechterwa bolest (hronično zapaljenje malih zglobova između
kičmenih pršljenova, što prouzrokuje ukočenost u leđima).

2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE MELOXICAM

LEK

Nemojte uzimati Meloxicam Lek:

ako ste trudnica u trećem trimestru trudnoće

ako ste dijete ili adolescent mlađi od 16 godina

ako ste alergični na maloksikam ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeno u dijelu 6. Dodatne
informacije)

ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili druge antiinflamatorne lijekove (NSAIL, npr. naproksen,
ibuprofen)

ako Vam se nakon upotrebe acetil salicilne kiseline ili bilo kojeg drugog lijeka iz grupe nesteroidnih
antiinflamatornih lijekova jave:

zviždanje i stezanje u grudima, kratkoća daha ( astma ili zaptivanje)

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo Uputstvo.

Spremite Uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se
sa ljekarom ili farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako imaju
znakove bolesti koji su slični Vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

zadržavanje sadržaja u nosu zbog oticanja sluznice nosa (nosni polipi)

iznenadno oticanje kože ili sluznice u predjelu oko očiju, na licu, usnama, ustima ili grlu,

što može da napravi poteškoće prilikom disanja (angioneurotski edem)

urtikarija (takođe poznato kao koprivnjača)

ako imate ozbiljnih problema sa jetrom ili bubrezima ili imate teško zatajenje (insuficijenciju) srca

ako imate tegobe sa krvarenjem ili ste ikad imali krvarenje u mozak

ako ste ikad imali krvarenje ili perforaciju (otvor u zidu) želuca ili crijeva, što je povezano sa
prethodnim liječenjem sa nesteroidnim antiinflamatornim lijekovima (NASIL)

ako imate jak bol u želucu ili crijevima ili ako imate tamnu stolicu ili krv u stolici (ovo može da upućuje
na simptome ulkusa/grizlice/želuca ili dvanaestopalačnog crijeva)

ako Vam se ikad ponovno javljalo krvarenje ili ulkus/grizlica/želuca ili dvanaestopalačnog crijeva
(dvije ili više posebnih epizoda potvrđenog ulkusa ili perforacije)

ako imate bilo koji poremećaj zgrušavanja krvi

ako imate intoleranciju na određene šećere, jer ovaj lijek sadrži laktozu (pogledati dio 6. Dodatne
informacije).

Budite posebno oprezni pri uzimanju Meloxicam Leka

Upozorenja
Lijekovi kao što je Meloxicam Lek mogu da budu udruženi sa blago povećanim rizikom od srčanog udara
(infarkt miokarda) ili sa moždanim udarom (cerebralna apopleksija). Bilo koji rizik je vjerovatniji sa
upotrebom većih doza i duži vremenski period. Nemojte da uzimate više od preporučene doze. Nemojte
uzimati Meloxicam Lek duže nego što Vam je propisano (pogledati dio 3. Kako se Meloxicam Lek uzima).

Ako imate tegobe sa srcem, prethodno ste imali moždani udar ili mislite da imate rizik za nastajanje ovih
stanja, o Vašem liječenju biste tada trebali porazgovarati sa Vašim ljekarom ili farmaceutom. Na primjer:

ako imate povišen krvni pritisak (hipertenziju)

ako imate povišene vrijednosti šećera u krvi (diabetes mellitus ili šećerna bolest)

ako imate visoke vrijednosti holesterola (masnoća) u krvi (hiperholesterolemija)

ako ste pušač.

Ako Vam se javi teška alergijska reakcija, trebali biste prekinuti liječenje na pojavu prvih znakova osipa
po koži, oštećenja mekih tkiva (oštećenja po sluznici) ili bilo koji drugi znak alergije i trebali biste da se
javite Vašem ljekaru.

Odmah prekinite liječenje sa Meloxicam Lekom čim primjetite krvarenje (koje prouzrokuje tamno obojenu
stolicu kao katran) ili grizlice (ulceracije) u probavnom sistemu (koje prouzrokuju bol u trbuhu).

Meloxicam Lek nije prikladan za liječenje akutnog bola.

Meloxicam Lek može da prikrije simptome infekcije (upale) kao što je npr. povišena tjelesna temperatura.
Ako mislite da biste mogli imati bilo kakvu upalu, trebali biste se obratiti Vašem ljekaru.

Mjere opreza
Razgovarajte sa Vašim ljekarom i potražite savjet prije upotrebe Meloxicam Leka: :

ako ste ikad imali ezofagitis (upalu sluznice jednjaka) ili gastritis (upalu sluznice želuca) ili podatak u
Istoriji bolesti o bilo kojoj drugoj bolesti probavnog sistema kao što je npr. Kronova bolest ili ulcerozni
kolitis

povišen krvni pritisak (hipertenzija)

ako ste starija osoba

ako imate bolest srca, jetre ili bubrega

ako imate povišene vrijednosti šećera u krvi (diabetes mellitus)

ako imate smanjen volumen krvi (hipovolemija) što se može javiti ako imate ozbiljan gubitak krvi ili
opekotine, operativni zahvat ili smanjen unos tečnosti

ako imate nepodnošljivost (intoleranciju) na određene šećere, čiju dijagnozu je postavio Vaš ljekar, jer
ovaj lijek sadrži laktozu

ako imate visoke vrijednosti kalijuma u krvi što je utvrdio Vaš ljekar.

Za vrijeme liječenja sa Meloxicam Lekom Vaš ljekar će trebati da prati i kontroliše napredovanje Vašeg
liječenja.

Laboratorijski testovi krvi i urina
Meloxicam Lek može da izmijeni Vašu krvnu sliku ili način kako rade Vaši bubrezi ili jetra. Ovo se
posebno odnosi ako uzimate druge određene lijekove ili imate oboljelo srce, jetru ili bubrege. Takođe,
zapaljenje jetre (hepatitis) rijetko može da se javi. Ovo sve znači da će možda Vaš ljekar poželjeti da Vam
se urade testovi krvi ili urina za vrijeme upotrebe ovog lijeka.

Uzimanje drugih lijekova
Recite Vašem ljekaru ako uzimate, ako ste upotrebljavali u skorije vrijeme ili ćete možda upotrebljavati
neke druge lijekove, uključujući i lijekove koji se mogu kupiti u slobodnoj prodaji, bez ljekarskog recepta.
Određeni lijekovi mogu da prouzrokuju probleme, ako se uzimaju sa Meloxicam Lekom. Ti lijekovi su:

drugi nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL), uključujući i acetilsalicilnu kiselinu

lijekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi, kao što su: varfarin, heparin ili tiklopidin

lijekovi koji se upotrebljavaju za razgradnju krvnog ugruška (trombolitici)

lijekovi za liječenje bolsti srca ili bubrega

kortikosteroidi (lijekovi koji se upotrebljavaju protiv određenih vrsta zapaljenja ili alergijskih reakcija)

ciklosporin koji se upotrebljava za sprečavanje odbacivanja transplantata nakon transplantacije ili za
teška oboljenja kože, reumatoidni artritis ili nefrotski sindrom (bolest bubrega)

„vodene tablete“ (diuretici-lijekovi za pojačano izmokravanje tečnosti iz organizma). Ljekar će Vam
možda pratiti funkciju bubrega ako upotrebljavate diuretike.

lijekovi za liječenje povišenog krvnog pritiska (npr. beta blokatore)

litijum (za određene psihijatrijske bolesti)

selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (upotrebljavaju se za liječenje depresije)

metotreksat koji se upotrebljava za liječenje određenih tegoba sa zglobovima ili kod karcinoma
(zloćudene ili maligne bolesti)

holestiramin (za liječenje povišenih masnoća)

ako ste žena i upotrebljavate intrauterine uloške (kontracepcija), poznate kao spirala.

Razgovarajte sa Vašim ljekarom prije upotrebe Meloxicam Leka, ako koristite bilo koji od navedenih
lijekova.

Primjena u trudnoći i dojenju

Plodnost
Meloxicam Lek može da oteža da ostanete trudni. Treba da obavijestite Vašeg ljekara ako planirate
trudnoću ili ako imate poteškoće prilikom začeća.

Trudnoća
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli da budete trudni ili planirate trudnoću, pitajte Vašeg ljekara ili
farmaceuta za savjet prije upotrebe ovog lijeka.
Ako je trudnoća potvrđena za vrijeme upotrebe Meloxicam Leka, potrebno je da obavijestite Vašeg
ljekara. Za vrijeme prvih 6 mjeseci trudnoće, Vaš ljekar može povremeno da Vam propiše ovaj lijek, ako
Vam bude potreban.

Za vrijeme poslednja tri mjeseca trudnoće, nemojte upotrebljavati ovaj lijek, jer Meloxicam Lek može da
ima ozbiljna neželjena dejstva na plod, prvenstveno oštećenja srca, pluća i bubrežnog sistema, čak i ako
dođe do upotrebe samo jednom.

Dojenje
Razgovarajte sa Vašim ljekarom ako upotrebljavate Meloxicam Lek i dojite. Ovaj lijek prelazi u majčino
mlijeko. Ne biste trebali da dojite dok upotrebljavate Meloxicam Lek.

Uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama
Obično Meloxicam Lek ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama. Poremećaji
vida, uključujući zamućen vid, ošamućenost, pospanost, vrtoglavica ili ostali poremećaji od strane
centralnog nervnog sistema mogu da se jave za vrijeme upotrebe. Ako se bilo šta od navedenog odnosi
na Vas, nemojte upravljati motornim vozilima ili rukovati sa mašinama.

Važne informacije o nekim od sastojaka Meloxicam Leka
Meloxicam Lek sadrži laktozu. Ako Vam je ljekar nekad rekao da imate nepodnošljivost (intoleranciju) na
određene šećere, prije upotrebe ovog lijeka, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

3. KAKO SE MELOXICAM LEK UZIMA
Uvijek upotrebljavajte Meloxicam Lek na tačan način kako Vam je naveo Vaš ljekar. Provjerite sa svojim
ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.
Uobičajena doza je ili jedna Meloxicam Lek 7.5 mg tableta jedanput dnevno ili jedna Meloxicam Lek 15
mg tableta jedanput dnevno. Doza zavisi od razloga zbog kojeg upotrebljavate Meloxicam Lek.

Tablete se trebaju uzeti zajedno sa hranom.

Tablete se trebaju progutati sa vodom ili nekom drugom tečnosti.

Pokušajte da upotrebljavate tablete svakog dana u isto vrijeme.

Uobičajene doze su:
Pogoršanje osteoartritisa:
7.5 mg (jedna tableta od 7.5 mg ili pola tablete od 15 mg) jednom dnevno. Doza se može povećati do 15
mg (dvije tablete od 7.5 mg ili jedna tableta od 15 mg) jednom dnevno.

Reumatoidni artritis
15 mg (dvije tablete od 7.5 mg ili jedna tableta od 15 mg) jednom dnevno. Doza se može smanjiti do 7.5
mg (jedna tableta od 7.5 mg ili pola tablete od 15 mg) jednom dnevno.

Ankilozirajući spondilitis
15 mg (dvije tablete od 7.5 mg ili jedna tableta od 15 mg) jednom dnevno. Doza se može smanjiti do 7.5
mg (jedna tableta od 7.5 mg ili pola tablete od 15 mg) jednom dnevno.

Nemojte uzimati više od 15 mg dnevno!

Upotreba kod djece i adolescenata
Djeca i adolescenti mlađi od 16 godina ne smiju upotrebljavati Meloxicam Lek.

Ako se bilo koji od navoda u dijelu „Budite posebno oprezni pri uzimanju Meloxicam Leka“ odnosi na Vas,
ljekar može da Vam ograniči dozu na 7.5 mg (jedna tableta od 7.5 mg ili pola tablete od 15 mg) jednom
dnevno.

Ako ste uzeli više Meloxicam Leka nego što ste trebali
Ako ste nenamjerno uzeli previše tableta, obratite se Vašem ljekaru ili u najbližu bolničku ustanovu.
Pokažite im pakovanje lijeka ili ovo Uputstvo.

Simptomi koji se javljaju nakon akutnog predozoranja sa nesteroidnim antiinflamatornim lijekovima su
uglavnom ograničeni na:

nedostatak energije (letargija)

pospanost

mučninu i povraćanje

bol u predjelu želuca (epigastrični bol).

Ovi simptomi se poboljšavaju kada prestanete sa upotrebom Meloxicam Leka. Može Vam se javiti
krvarenje iz želuca ili crijeva (gastrointestinalno krvarenje)

Teško trovanje može da dovede do ozbiljnih reakcija na lijek (pogledati dio 4. Moguća neželjena dejstva):

povišen krvni pritisak (hipertenzija)

akutno zatajenje (insuficijencija) bubrega

poremećaj funkcije (disfunkcija) jetre

usporavanje ili zastoj disanja (depresija disanja)

gubitak svijesti (koma)

epileptični napadi (grčevi ili konvulzije)

kolaps cirkulacije krvi (cirkulatorni kolaps)

srčani zastoj

trenutna alergijska reakcija (reakcija preosjetljivosti) koja uključuje:

•

nesvjesticu

•

kratkoću daha

•

reakcije po koži.

Ako ste zaboravili da uzmete Meloxicam Lek
Ako ste propustili dozu Meloxicam Leka, jednostavno nastavite sa sljedećom dozom po uobičajenom
rasporedu. Nemojte upotrebljavati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako prekinete terapiju sa Meloxicam Lekom
Nemojte sami da prekidate liječenje bez prethodnog razgovora sa Vašim ljekarom.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o ovom lijeku, molimo Vas obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu

.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i drugi lijekovi, tako i Meloxicam Lek može da ima neželjena dejstva, mada ih svi ne dobijaju.

Procjena učestalosti neželjenih dejstava se bazira na sljedećim podacima o učestalosti: vrlo često
(≥1/10), često (≥1/100, <1/10), manje često (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10000, <1/1000), vrlo rijetko
(<1/10000), nepoznato (ne može se procijeniti na osnovu dostupnih podataka).

Ako se javi bilo koji od ozbiljnih neželjenih dejstava, prestanite sa upotrebom ovog lijeka i odmah se
obratite Vašem ljekaru ili u najbližu ustanovu Hitne pomoći:
Bilo koja reakcija preosjetljivosti (alergija) na koži može se javiti u obliku:

reakcija na koži, kao što je svrab, mjehuranje ili ljuštenje kože, koje može biti jako ozbiljno (Stevens-
Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza), oštećenja mekih tkiva (sluznice) ili eritema
multiforme. Eritema mlutiforme je ozbiljna alergijska reakcija na koži koja prouzrokuje tačkaste,
crvene modrice, kao i purpurne ili mjehuraste promjene. Takođe, promjene mogu da se jave u ustima,
očima ili bilo kojem drugom vlažnom dijelu tijela.

oticanja kože ili sluznice, kao što je naticanje područja oko očiju, lica i usana, usta ili grla, što može da
oteža disanje, otečene članke ili noge (otok donjih ekstremiteta)

kratkoće daha ili napada astme

zapaljenja jetre (hepatitis). Ovo može da prouzrokuje simptome kao što su:

žutilo kože ili beonjača

bol u trbuhu

gubitak apetita.

Bilo koje neželjeno dejstvo od strane probavnog sistema, naročito:

krvarenje (prouzrokuje obojenost stolice da postane tamna kao katran)

grizlica (ulceracija) u probavnom sistemu koja prouzrokuje bol u trbuhu.

Krvarenje u probavnom sistemu (gastointestinalno krvarenje), stvaranje grizlica (ulceracija) ili rupičastih
otvora u probavnom sistemu (perforacije) mogu ponekad da budu ozbiljne i fatalne, naročito kod starijih
osoba.

Ako ste ranije imali tegoba i simptome u probavnom sistemu zbog dugotrajne upotrebe nesteroidnih
antiinflamatornih lijekova (NSAIL), potražite medicinsku pomoć, naročito ako ste starija osoba. Ljekar će
da prati napredovanje za vrijeme Vašeg liječenja.

Ako Vam se jave poremećaji vida, nemojte da vozite ili da upravljate sa mašinama.

Opšta neželjena dejstva Nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (NSAIL)
Upotreba određenih NSAIL može da bude povezana sa blagim povećanjem rizika od okluzije (zatvaranja)
arterijskih krvnih sudova (arterijski trombotični događaji), kao što su npr. srčani udar ili moždani udar,
naročito pri upotrebi viših doza i u dužem vremenskom periodu.

Zadržavanje tečnosti (edem), povišen krvni pritisak (hipertenzija) i zatajenje srca (srčana insuficijencija)
prijavljeni su da su povezani sa liječenjem sa NSAIL.

Najčešće prijavljena neželjena dejstva koja utiču na probavni sistem su:

grizlica želuca i/ili gornjeg dijela probavnog sistema (peptički/gastroduodenalni ulkus)

rupičasti otvor u zidu crijeva (perforacija) ili krvarenje u probavni sistem (ponekad fatalno, naročito
kod starijih osoba).

Sljedeća neželjena dejstva su se prijavila nakon upotrebe NSAIL:

mučnina i povraćanje

mekana stolica i proljev

nadutost (vjetrovi)

zatvor (opstipacija)

loša probava

bol u trbuhu

tamno obojena stolica kao katran zbog krvarenja u probavnom sistemu (melena)

povraćanje krvi (hematemeza)

upala sa stvaranjem grizlica u ustima (ulcerozni kolitis)

pogoršanje upalnih procesa u probavnom sistemu (pogoršanje kolitisa ili Kronove bolesti).

Manje učestalo je uočeno zapaljenje sluznice želuca (gastritis).

Za vrijeme liječenja sa Meloxicam Lekom mogu da se jave sljedeća neželjena dejstva

Vrlo česta

loša probava, mučnina i povraćanje, bol u trbuhu, zatvor (opstipacija), nadutost (vjetrovi), proljev.

Česta

glavobolja.

Manje česta

ošamućenost

vrtoglavica

pospanost

malokrvnost (anemija-smanjena koncentracija pigmenta hemoglobina u crvenim krvnim ćelijama)

povišen krvni pritisak (hipertenzija)

iznenadni napadi crvenila lica i vrata

zadržavanje vode i natrijuma

povišen nivo kalijuma u krvi (hiperkalijemija). Ovo može da dovede do simptoma kao što su:

promijenjen ritam srčanih otkucaja (aritmija)

palpitacije (stanje kada osjećate srčane otkucaje jače nego uobičajeno)

mišićna slabost.

podrigivanje

upala sluznice želuca (gastritis)

krvarenje u probavnom sistemu

upala sluznice usta (stomatitis)

trenutna alergijska reakcija (reakcija preosjetljivosti)

svrbež

otok koji je prouzrokovan sa zadržavanjem tečnosti (edem), uključujući natečene skočne
zglobove/noge (otok donjih ekstremiteta)

iznenadni otok kože i sluznice, kao što je oticanje područja oka, lica, usana, usta ili grla, što naročito
otežava disanje (angioneurotski edem)

kratkotrajni poremećaj testova funkcije jetre (npr. povišen nivo enzima jetre kao što su transaminaze
ili povišenje bilirubina, žučnog pigmenta). Ljekar ovo može uraditi i utvrditi labarotorijskim analizama
krvi.

poremećaj vrijednosti laboratorijskih testova koji ispituju funkciju bubrega (npr. povišene vrijednosti
uree ili kreatinina).

Rijetka

poremećaji raspoloženja

noćne more

nepravilne, nenormalne vrijednosti krvne slike uključujući:

nenormalnu diferencijalnu krvnu sliku

smanjen broj bijelih krvnih ćelija (leukocitopenija)

smanjen broj krvnih pločica (trombocitopenija)

Ova neželjena dejstva mogu da dovedu do povećanog rizika od infekcije i pojave simptoma kao što su
modrice ili krvarenje.

zvonjenje u uhu (tinitus)

osjećaj lupanja srca (palpitacije)

grizlice u želucu ili gornjem dijelu tankog crijeva (peptički/gastrointestinalni ulkusi)

upala sluznice jednjaka (ezofagitis)

početak napada astme (viđa se kod ljudi koji su alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili NSAIL)

jako mjehuranje kože ili ljuštenje kože (Steven-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza)

koprivnjača (urtikarija)

poremećaji vida koji uključuju:

zamagljen vid

konjuktivitis (upala dijela očne jabučice ili kapka).

upala debelog crijeva (kolitis).

Vrlo rijetka

reakcije sa pojavom mjehura po koži (bulozne reakcije) i eritema multiforme. Eritema mlutiforme je
ozbiljna alergijska reakcija na koži koja prouzrokuje tačkaste, crvene modrice, kao i purpurne ili
mjehuraste promjene. Takođe, promjene mogu da se jave u ustima, očima ili bilo kojem drugom
vlažnom dijelu tijela.

zapaljenje jetre (hepatitis). Ovo stanje može da prouzrokuje simptome kao što su:

žutilo kože ili beonjača

bol u trbuhu

gubitak apetita.

akutno zatajenje funkcije bubrega (bubrežna insuficijencija) naročito kod pacijenata sa faktorima
rizika kao što su: bolesti srca, šećerna bolest (diabetes mellitus) ili bolesti bubrega

rupičasti otvori u zidu crijeva (perforacije).

Nepoznato

zbunjenost

dezorjentacija

kratkoća daha i osipne reakcije na koži (anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije) koje prouzrokuje
izlaganje sunčevoj svjetlosti (reakcije fotoosjetljivosti)

zatajenje srca (insuficijencija srca) je prijavljeno vezano za liječenje sa NSAIL

potpuni gubitak određene vrste bijelih krvnih ćelija (agranulocitoza) naročito kod pacijenata koji
upotrebljavaju Meloxicam Lek zajedno sa drugim lijekovima koji su mogući inhibitori, depresori ili
destruktivni po svom sastavu na kostnu srž (mijelotoksični lijekovi). U tom slučaju može da dođe do:

iznenadno povišene tjelesne temperature

bolova u grlu

infekcija (upala).

Neželjena dejstva koja prouzrokuju NSAIL, ali do sada nisu uočena prilikom primjene Meloxicam Leka
Promjene u strukturi bubrega koje dovode do akutnog zatajenja (insuficijencije) bubrega:

vrlo rijetki slučajevi upale bubrega (intersticijski nefritis)

odumiranje određenih ćelija u bubrezima (akutna tubularna ili papilarna nekroza)

pojava bjelančevina u urinu (nefrotski sindrom sa proteinurijom).

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom
Uputstvu, molimo Vas obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI MELOXICAM LEK

Lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvati na temperaturi do 30°C.

Rok trajanja lijeka je 30 mjeseci.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka datuma roka upotrebe koji je naveden na kutiji. Datum isteka upotrebe
lijeka se odnosi na poslednji dan u mjesecu.
Nemojte koristiti lijek ako primjetite bilo koji znak oštećenja.

Lijekovi se ne trebaju odlagati putem tečnog otpada ili putem kućnog otpada. Pitajte vašeg farmaceuta
kako da odložite lijekove kojima je istekao datum upotrebe. Ove mjere pomažu da se
očuva životna okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži Meloxicam Lek

Aktivna supstanca je maloksikam.

Meloxicam Lek 7.5 mg tablete
Svaka tableta sadrži 7.5 mg meloksikama.

Meloxicam Lek 15 mg tablete
Svaka tableta sadrži 15 mg meloksikama.

Ostali sastojci su:
Kukuruzni skrob
Preželatinizirani kukuruzni skrob
Koloidna bezvodna silka
Natrijum citrat
Laktoza monohidrat
Mikrokristalna celuloza
Magnezijum stearat.

Sadržaj i način pakovanja lijeka

Meloxicam Lek 7.5 mg tablete
Blijedo žuto obojene okrugle tablete sa centralno postavljenom razdjelnom crtom na jednoj strani i ravne
na drugoj strani. Razdjelna crta je samo da bi se olakšalo gutanje i nije namijenjena za podjelu tablete na
jednake doze.

Meloxicam Lek 15 mg tablete
Blijedo žuto obojene okrugle tablete sa centralno postavljenom razdjelnom crtom na jednoj strani i ravne
na drugoj strani. Tablete se mogu poloviti na jednake doze.

Meloxicam Lek tablete su dostupne u sljedećim pakovanjima:

7.5 mg pakovanje od od 10 i 30 tableta u kartonskoj kutiji.

15 mg pakovanje od 10 i 30 tableta u kartonskoj kutiji.

Režim izdavanja
Rp - Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Proizvođač (administrativno sjedište)
Lek farmacevtska družba d.d.Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija.

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
Salutas Pharma Gmbh, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Njemačka

Nosioc dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Novartis BA d.o.o., Antuna Hangija b.b., Sarajevo, Bosna i Hercegovina.

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Meloxicam Lek, tableta, 10 x 7.5mg: 04-07.9-2505/13 od 25.08.2014
Meloxicam Lek, tableta, 30 x 7.5mg: 04-07.9-2506/13 od 25.08.2014
Meloxicam Lek, tableta, 10 x 15mg: 04-07.9-2507/13 od 25.08.2014
Meloxicam Lek, tableta, 30 x 15mg: 04-07.9-2508/13 od 25.08.2014

Datum revizije uputstva
Avgust, 2014.