MIRZATEN 30 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

∆ MIRZATEN 30 mg filmom obložena tableta
∆ MIRZATEN 45 mg filmom obložena tableta

mirtazapin

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima. Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Uputstvo sadrži:

Šta je Mirzaten i za šta se koristi?
Prije nego počnete uzimati Mirzaten
Kako uzimati Mirzaten?
Moguće nuspojave
Kako čuvati Mirzaten?
Dodatne informacije

1. ŠTA JE MIRZATEN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Mirzaten spada u skupinu lijekova koje nazivamo antidepresivi.
Upotrebljavamo ga za liječenje depresije.

Mirzatenu će trebati 1 do 2 sedmice prije nego što počne djelovati. Nakon 2 do 4 sedmice možete se
početi osjećati bolje. Morate reći svom ljekaru ako se ne osjećate bolje ili se počnete osjećati lošije
nakon 2 do 4 sedmice primjene lijeka. Za više informacija pročitajte u poglavlju 3, podnaslov »Kada
možete očekivati da ćete se osjećati bolje?«

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MIRZATEN
Ne uzimajte lijek Mirzaten:
ako ste alergični (preosjetljivi) na mirtazapin ili bilo koji sastojak lijeka Mirzatena (koji su nabrojani u

poglavlju 6.) Ako jeste, morate se sa svojim ljekarom posavjetovati što prije, još prije nego
započnete uzimati lijek.

ako uzimate ili ste prije kratkog vremena (tokom zadnje dvije sedmice) uzimali lijekove nazvane

inhibitori monoaminooksidaze (MAO).

Budite posebno oprezni kod uzimanja lijeka Mirzatena
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja Mirzatena.

Upotreba u djece i adolescenata mlađih od 18 godina
Lijek Mirzaten se ne smije upotrebljavati kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer
djelotvornost nije dokazana. Kod bolesnika mlađih od 18 godina se za vrijeme uzimanja lijekova iz te
skupine povećava rizik za nuspojave, kao što su pokušaj samoubistva, suicidalne misli i odbojno
ponašanje (prije svega nasilno ponašanje, neprijateljsko ponašanje i srdžba). Usprkos tome, ljekar
može propisati lijek Mirzaten bolesniku koji je mlađi od 18 godina ako prosudi da je to za njega
najbolje riješenje. Želite li u tom slučaju detaljnije razgovarati sa ljekarom, ponovno se s njim
posavjetujte. Ako se kod bolesnika mlađeg od 18 godina, koji uzima lijek Mirzaten, pojavi neki od gore
spomenutih simptoma, morate o tome obavijestiti njegovog ljekara. U toj starosnoj grupi nije dokazana
dugoročna neškodljivost lijeka odnosno njegovi učinci na sazrijevanje te na kognitivni i socijalni razvoj.
Također, kod liječenja mirtazapinom je u toj starosnoj skupini češće primijećen signifikatan porast
težine u usporedbi s odraslima.

Misli na samoubistvo i pogoršanje depresije
Kod bolesnika s depresijom mogu se povremeno pojaviti misli na samoozljeđivanje ili samoubistvo.
Nakon prvog uvođenja liječenja antidepresivima, takve misli mogu postati još jače jer ti lijekovi počinju
djelovati tek nakon nekog vremena, obično kroz dvije sedmice, a neki i duže.
Vjerovatnoća da će pojaviti takve misli je veća:
ako ste već nekada razmišljali o samoubistvu ili samoozljeđivanju;

ako ste mlađa odrasla osoba; naime, podaci iz kliničkih ispitivanja pokazuju da kod mlađih odraslih

osoba (mlađih od 25 godina) s poremećajima raspoloženja tokom liječenja antidepresivima postoji
veći rizik za pojavu suicidalnog ponašanja.
Ako ikada započnete razmišljati o samoozljeđivanju ili samoubistvu, odmah se posavjetujte sa
svojim ljekarom ili potražite pomoć u najbližoj bolnici.

Možda bi bilo korisno da za teškoće s depresijom kažete svojem rođaku ili dobrom prijatelju i zamolite
ga da pročita ovu uputu. Također ga možete zamoliti da Vas upozori ako smatra da su se depresija ili
anksioznost pogoršale ili ako ga brinu promjene u vašem ponašanju.

Kod upotrebe lijeka Mirzatena budite posebno oprezni:
Ako imate ili ste nekad u prošlosti imali koju od sljedećih bolesti ili poremećaja:

Ako to još niste napravili, recite svom ljekaru za njih prije nego što započnete uzimati lijek
Mirzaten.

epileptičke napade (epilepsiju). Ako se pojave epileptički napadi odnosno ako postanu češći,

prestanite uzimati lijek Mirzaten i odmah nazovite svojeg ljekara.

bolest jetre, uključujući žuticu. Ako se pojavi žutica prestanite uzimati lijek Mirzaten i odmah

nazovite svog ljekara.

bolest bubrega.
srčanu bolest ili nizak krvni pritisak.
shizofreniju. Ako se psihotički simptomi, npr. paranoidne misli češće počnu pojavljivati ili postanu

izrazitiji, odmah nazovite svog ljekara.

maničnu depresiju (izmjenjivanje razdoblja ushićenja i prevelike aktivnosti s razdobljima

depresivnog raspoloženja). Ako se počnete osjećati ushićeno ili veoma uznemireno, prestanite
uzimati lijek Mirzaten i odmah nazovite svog ljekara.

šećernu bolest. U tom slučaju možda će biti potrebno prilagođavanje doze inzulina ili kojeg

drugog lijeka za šećernu bolest.

očne bolesti, npr. povišen očni pritisak (glaukom).
teškoće kod mokrenja (uriniranja). Teškoće može prouzrokovati povećana prostata.
određena stanja vezana sa srce koja mogu uticati na promjenu srčanog ritma, nedavni srčani

napad, zatajenje srca ili uzimanje određenih leijkova koji mogu uticati na srčani ritam

Ako se pojave znakovi infekcije, npr. nerazjašnjena visoka tjelesna temperatura, upala ždrijela ili ulkusi

u ustima.

Prestanite uzimati lijek Mirzaten i odmah posjetite svog ljekara, kako bi naručio odgovarajuću

krvnu pretragu. Takvi simptomi rijetko mogu biti znak poremećaja u nastanku krvnih ćelija u
koštanoj moždini. Najčešće ih opazimo nakon 4 do 6 sedmica liječenja.

Spadate li među starije bolesnike, mogli biste biti osjetljiviji na nuspojave antidepresiva.

Uzimanje drugih lijekova
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste prije kratkog vremena uzimali bilo koji lijek,
također ako ste ga dobili bez recepta.

Ne uzimajte lijek Mirzaten zajedno sa sljedećim lijekovima:
MAO inhibitorima. Lijek Mirzaten također ne smijete uzimati dvije sedmice nakon prekida uzimanja

MAO inhibitora, a kad budete prestali uzimati lijek Mirzaten, MAO inhibitore nećete smjeti uzimati
još sljedeće dvije sedmice. Među MAO inhibitore spadaju npr. moklobemid i tranilcipromin (oba su
antidepresivi) te selegilin (koji upotrebljavamo za liječenje Parkinsonove bolesti).

Budite oprezni kod uzimanja lijeka Mirzatena u kombinaciji sa sljedećim lijekovima:
antidepresivima, npr. inhibitorima ponovne pohrane serotonina (SSRI), venlafaksinom i L-triptofanom

(upotrebljava se za liječenje migrene), s tramadolom (analgetik), s linezolidom (antibiotik) i litijem
(upotrebljava se za liječenje nekih psihičkih stanja), metilensko plavo (primjenjuje se za tretiranje
visokih nivoa methemoglobina u krvi) i s lijekovima na bazi gospine trave (

Hypericum perforatom,

biljni lijek za liječenje depresija). Veoma rijetko uzimanje lijeka Mirzatena ili njegovo kombiniranje s
navedenim lijekovima može dovesti do serotoninskog sindroma. Neki simptomi tog sindroma su
nerazjašnjena povišena tjelesna temperatura, znojenje, ubrzan srčani ritam, proljev,
(nekontrolirano) grčenje mišića, drhtanje, prejaki refleksi, nemir, promjene raspoloženja i nesvijest.
Ako se pojavi neki od tih simptoma, odmah se posavjetujte sa svojim ljekarom.

antidepresivom nefazodonom. On može povećati količinu lijeka Mirzatena u krvi. Ako uzimate

nefazodon, o tome obavijestite svog ljekara, kako bi Vam po potrebi smanjio dozu lijeka Mirzatena.

Također ga obavijestite kad ćete ga prestati uzimati, kako bi Vam mogao opet povećati dozu lijeka
Mirzatena.

lijekovima protiv tjeskobe ili nesanice, npr. s benzodiazepinima.
lijekovima za shizofreniju, npr. s olanzapinom.
lijekovima za alergije, npr. s cetirizinom.
lijekovima za jake bolove, npr. s morfinom.

Kod istovremenog uzimanja navedenih lijekova, Mirzaten može pojačati pospanost koju uzrokuju ti
lijekovi.

lijekovima za liječenje infekcija. Lijekovi su to za liječenje bakterijskih infekcija (npr. eritromicin),

lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol), lijekovi za liječenje infekcija HIV-om i
AIDS-a (npr. inhibitori enzima HIV proteaze) i lijekovi za želučane ulkuse (kao što je cimetidin).
Kod istovremenog uzimanja lijeka Mirzatena, spomenuti lijekovi mogu povećati količinu Mirzatena
u krvi. Obavijestite svog ljekara ako uzimate ove lijekove, kako bi Vam po potrebi smanjio dozu
lijeka Mirzatena. Također ga obavijestite kad ih budete prestali uzimati, kako bi Vam opet povećao
dozu lijeka Mirzatena.

lijekovima za epilepsiju, npr. s karbamazepinom i fenitoinom te s lijekovima za tuberkulozu, npr. s

rifampicinom.
Kod istovremenog uzimanja lijeka Mirzatena, lijekovi za epilepsiju mogu smanjiti njegovu količinu
u krvi. Obavijestite svog ljekara ako uzimate te lijekove, kako bi Vam po potrebi povećao dozu
lijeka Mirzatena. Ponovno ga obavijestite kad ih budete prestali uzimati, kako bi Vam smanjio dozu
lijeka Mirzatena.

lijekovima za sprečavanje zgrušavanja krvi, na primjer s varfarinom.

Mirzaten može pojačati učinke varfarina na krv. Obavijestite svog ljekara ako uzimate taj lijek. Kod
istovremenog uzimanja lijeka Mirzatena preporučljivo je da ljekar pomno prati Vašu krv.

Uzimanje lijeka Mirzatena zajedno s hranom i pićem
Ako budete za vrijeme uzimanja lijeka Mirzatena pili alkoholna pića, možda ćete postati pospani.
Savjetujemo da uopće ne pijete alkoholna pića.
Lijek Mirzaten možete uzimati s hranom ili bez nje.

Trudnoća i dojenje
Prije uzimanja ovog lijeka posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom ako ste trudni, mislite da biste
mogli biti trudni ili planirate imati dijete.

Mali broj podataka o primjeni mirtazapina u trudnica ne pokazuje povećani rizik. Ipak je kod uzimanja
za vrijeme trudnoće potreban oprez.
Ako lijek Mirzaten uzimate do porođaja ili skoro do porođaja, bit će zbog mogućih nuspojava potreban
nadzor Vašeg djeteta.
Uzimanje sličnih lijekova (selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSSRI – selective serotonin
reuptake inhibitor)) za vrijeme trudnoće može kod dojenčadi povećati rizik za ozbiljnu bolest koja se
naziva perzistentna plućna hipertenzija kod novorođenčeta (PPHN – persistent pulmonary
hypertension in the newborn), kod koje dojenče brže diše i postane plavkast. Ti simptomi se obično
pojavljuju tokom prva 24 sata nakon porođaja. Dogodi li se to Vašem dojenčetu, odmah morate
obavijestiti babicu i/ili ljekaru.

Upravljanje vozilima i mašinama
Δ Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja
motornim vozilima i mašinama).
Budući da lijek Mirzaten može uticati na sabranost, prije vožnje ili upravljanja mašinama morate biti
sigurni da Vaše sposobnosti nisu smanjene.
Ako je ljekar prepisao Mirzaten za pacijenta mlađeg od 18 godina budite sigurni da primjena lijeka ne
utiče na koncentraciju i opreznost prije učestvovanja u saobraćaju (npr. vožnji bicikla).

Ostala upozorenja
Lijek Mirzaten sadrži laktozu. Ako vam je ljekar rekao da imate intoleranciju na neke šećere,
posavjetujte se s njime prije nego uzmete ovaj lijek.

3. KAKO UZIMATI MIRZATEN?
Kod uzimanja lijeka Mirzatena tačno se pridržavajte ljekarovih uputstava. Ako ste u nedoumici,
posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Koliko lijeka uzimati?
Uobičajena početna doza je 15 mg ili 30 mg svaki dan. Ljekar će Vam možda savjetovati da dozu kroz
nekoliko dana povećate do količine koja Vam najbolje odgovara (od 15 mg do 45 mg na dan). Doza je
obično jednaka za sve dobi, a spadate li među starije osobe ili imate bolest jetre, ljekar će Vam možda
prilagoditi dozu lijeka.
Kad uzimati lijek?
Lijek Mirzaten uzimajte svaki dan u isto vrijeme. Najbolje je da ga uzimate u jednokratnoj dozi uvečer
prije spavanja, iako će Vam ljekar možda savjetovati da dnevne doze podijelite u dvije doze te jednu
uzmete ujutro i jednu uvečer prije spavanja. Veću dozu uzmite uvečer prije spavanja.
Tablete uzimajte peroralno. Propisanu dozu lijeka Mirzatena progutajte bez žvakanja, s malo vode ili
soka.

Kad možete očekivati da ćete se osjećati bolje?
Lijek Mirzaten obično počinje djelovati nakon 1 do 2 sedmice i nakon 2 do 4 sedmice moći ćete se
osjećati bolje. Važno je da se u prvim sedmicama liječenja posavjetujete sa svojim ljekarom o
učincima lijeka Mirzatena:
→ Dvije do 4 sedmice nakon početka uzimanja lijeka Mirzatena, porazgovarajte se sa svojim ljekarom
o tome kako lijek utiče na Vas.
Ako se još uvijek ne osjećate bolje, ljekar će vam možda propisati veću dozu. U tom slučaju se nakon
2 do 4 sedmice ponovno porazgovarajte s njim.
Lijek Mirzaten obično treba uzimati 4 do 6 mjeseci sve dok ne budete bili bez simptoma depresije.

Ako ste uzeli veću dozu lijeka Mirzatena nego što biste smjeli
Ako ste Vi ili netko drugi uzeli previše lijeka Mirzatena, odmah nazovite ljekara. Najvjerovatniji znakovi
prevelikog doziranja lijeka Mirzatena (bez uzimanja drugih lijekova ili alkohola) su pospanost,
dezorijentacija i ubrzan srčani ritam. Simptomi mogućeg predoziranja mogu biti promjene srčanog
ritma (brzi, nepravilni srčani otkucaji) i/ili nesvjestica, što može upućivati na po život opasno stanje po
nazivom Torsade de Pointes.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Mirzaten
Ako uzimate dozu lijeka jedanput na dan:
Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu. Ako ste zaboravili uzeti dozu,
uzmite slijedeću dozu u uobičajeno vrijeme.

Ako uzimate dozu lijeka dvaput na dan:
Ako ste zaboravili uzeti jutarnju dozu lijeka, uzmite je zajedno s večernjom dozom.
Ako ste zaboravili uzeti večernju dozu, ne uzimajte je sa sljedećom jutarnjom dozom nego je

preskočite i nastavite s uzimanjem uobičajenih jutarnjih i večernjih doza.

Ako ste zaboravili uzeti obje doze, nemojte nadomještavati izostavljene doze, nego obje preskočite i

sljedeći dan nastavite s uzimanjem uobičajenih jutarnjih i večernjih doza.

Ako ste prestali uzimati lijek Mirzaten
Lijek Mirzaten možete prestati uzimati samo nakon savjetovanja s ljekarom.
Liječenje ne smijete obustaviti prerano jer bi se depresija mogla ponoviti. Kad se počnete osjećati
bolje, porazgovarajte sa svojim ljekarom, koji će ocijeniti kad ćete moći prestati s liječenjem.
Liječenje ne smijete obustaviti prebrzo, također ako se depresija poboljšala. Ako budete naglo prestali
uzimati lijek Mirzaten, možda ćete osjetiti mučninu, omaglicu, uznemirenost ili tjeskobu te možete imati
glavobolju. Ove simptome možete izbjeći postupnim ukidanjem lijeka. Vaš ljekar će Vam reći kako
postupno smanjivati dozu lijeka.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom Mirzatena obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao svi lijekovi i lijek Mirzaten može imati nuspojave, koje se ne javljaju kod svih bolesnika.

Ako osjetite slijedeće ozbiljne nuspojave, prestanite uzimati mirtazapin i obratite se odmah svom
ljekaru.

Povremene (pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 1000 bolesnika):
osjećaj ushićenja ili emocionalne opijenosti (manija)

Rijetke (pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 10.000 bolesnika):
žuta boja očiju ili kože, koja može ukazivati na poremećaje rada jetre (žutica)

Nepoznata učestalost (učestalost iz raspoloživih podataka nije moguće ocijeniti):
znakovi infekcije, npr. nagla pojava nerazjašnjene visoke tjelesne temperature, upala ždrijela i ulkusi u

ustima (agranulocitoza). Lijek Mirzaten može rijetko uzrokovati poremećaje u tvorbi krvnih stanica
(depresija koštane moždine). Budući da lijek Mirzaten može uzrokovati privremeni manjak bijelih
krvnih zrnaca (granulocitopenija), neki ljudi postanu manje otporni protiv infekcija. Lijek Mirzaten
također rijetko uzrokuje manjak crvenih i bijelih krvnih zrnaca ili krvnih pločica (aplastična
anemija), samo manjak krvnih pločica (trombocitopenija) ili čak povećanje broja bijelih krvnih
zrnaca (eozinofilija).

epileptički napad (konvulzije)
skup simptoma kao što su nerazjašnjena povišena tjelesna temperatura, znojenje, ubrzan srčani ritam,

proljev, (nekontrolirano) grčenje mišića, drhtanje, prekomjerno izazvani refleksi, nemir, promjene
raspoloženja i nesvijest; veoma rijetko to mogu biti znakovi serotoninskog sindroma

potreba za samoozljeđivanjem ili suicidalne misli
jake reakcije kože (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza)

Druge nuspojave povezane sa primjenom mirtazapine su:

Veoma česte (pojavljuju se kod više od 1 na 10 bolesnika):
povećanje apetita i dobivanje na tjelesnoj masi
pospanost i sanjivost
glavobolja
suha usta

Česte (pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 100 bolesnika):
letargičnost
omaglica
drhtanje ili tremor
mučnina
proljev
povraćanje
zatvor
osip ili kožne promjene (egzantem)
bolovi u zglobovima (artralgija) ili mišićima (mijalgija)
bolovi u leđima
osjećaj ošamućenosti ili vrtoglavice kod naglog ustajanja (ortostatska hipotenzija)
oticanje (obično gležnjeva ili stopala) koje uzrokuje zaostajanje tekućine u tijelu (edem)
umor
živopisni snovi
smušenost
osjećaj tjeskobe
teškoće sa spavanjem

Povremene (pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 1000 bolesnika):
nenormalni osjećaji na koži, npr. osjećaj pečenja, probadanja, škakljanja ili mravci (parestezije)
nemirne noge
nesvjestica (sinkopa)
osjećaj utrnulosti u ustima (hipoestezija usta)
nizak krvni pritisak
noćne more
osjećaj uznemirenosti
halucinacije
potreba za kretanjem

Rijetke (pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 10.000 bolesnika):
mišićni trzaji ili grčevi (mioklonus)
nasilno ponašanje
bol u stomaku i mučnina; ovo može upućivati na upalu pankreasa (pankreatitis).

Nepoznata učestalost (učestalost iz raspoloživih podataka nije moguće ocijeniti):
nenormalni osjećaji u ustima (parestezije u ustima)
oticanje u ustima (edem usta)
oticanje cijelog tijela (generalizirani edem)
likalizirano oticanje
hiponatrijemija
neodgovarajuće izlučivanje antidiuretskog hormona
jake reakcije kože (bulozni dermatitis, multiformni eritem)
hodanje u snu
poremećaji govora
povećana koncentracija kreatinin kinaze u krvi
poteškoće u prolasku urina (zadržavanje urina)
bol u mišićima, ukočenost i/ili slabost, tamnjenje ili promjena boje urina (rabdomioloza).

Dodatne nuspojave kod djece i adolescenata
Kod djece mlađe od 18 godina sljedeće nuspojave bile su češće primijećene u kliničkim ispitivanjima:
signifikantni porast težine, koprivnjača i povišeni trigliceridi u krvi.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI MIRZATEN?
Mirzaten morate čuvajte izvan dohvata i pogleda djece!
Čuvajte na temperaturi do 25 °C.
Lijek Mirzaten ne smijete upotrebljavati nakon isteka roka trajanja koji je naveden na ambalaži. Datum
isteka roka trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Rok trajanja lijeka Mirzatena je 5 godine od datuma proizvodnje koji je naznačen na pakovanju lijeka.
Lijek ne smijete baciti u otpadne vode ili među kućni otpad. O načinu uklanjanja lijeka koji više ne
trebate, posavjetujte se s farmaceutom. Takvi postupci pomažu čuvanju okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek Mirzaten?
Aktivna supstanca je mirtazapin. Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg ili 45 mg mirtazapina.
Pomoćne tvari tableta od 30 mg su laktoza monohidrat, praškasta celuloza (E460), natrij
karboksimetilškrob (vrsta A), preželatinirani škrob, bezvodni koloidni silicij dioksid (E551) i magnezij
stearat (E572) u jezgri tablete te hipromeloza (E464), titan dioksid (E171), crveni željezo oksid (E172),
žuti željezo oksid (E172), talk (E553b) i makrogol 6000 u film-oblozi.
Pomoćne tvari tableta od 45 mg su laktoza monohidrat, praškasta celuloza (E460), natrij
karboksimetilškrob (vrsta A), preželatinirani škrob, bezvodni koloidni silicij dioksid (E551) i magnezij
stearat (E572) u jezgri tablete te hipromeloza (E464), titan dioksid (E171), talk (E553b) i makrogol
6000 u film-ovojnici.

Kako Mirzaten izgleda i sadržaj pakovanja?
Filmom obložene tablete od 30 mg su narančasto smeđe boje, ovalne, izbočene, s razdjelnim urezom
na jednoj strani. Tableta se može dijeliti na jednake polovine.
Filmom obložene tablete od 45 mg su bijele boje, ovalne, izbočene.
Na raspolaganju su kutije s 30 tableta u blisterima. U kutijama se nalaze 3 blistera po 10 tableta.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Proizvođač
KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka
KRKA, tovarna zdravil, d.d.Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Krka Farma d.o.o. Sarajevo
Džemala Bijedića 125A, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Mirzaten, filmom obložena tableta, 30x30 mg: 04-07.3-2-740/17 od 21.06.2017.
Mirzaten, filmom obložena tableta, 30x45 mg: 04-07.3-2-805/17 od 21.06.2017.