MOSTRAFIN 5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Mostrafin
5mg
filmom obložena tableta

finasterid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu, prije nego počnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži Vama
važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je obavijestiti ljakara ili
farmaceuta. To uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena
u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Šta se nalazi u ovoj uputi:

1.

Šta je MOSTRAFIN i za šta se koristi?

2.

Šta morate znati prije nego počnete uzimati MOSTRAFIN?

3.

Kako uzimati MOSTRAFIN?

4.

Moguće neželjene reakcije

5.

Kako čuvati MOSTRAFIN?

6.

Sadržaj pakovanja i druge informacije

1. ŠTA JE MOSTRAFIN I ZA ŠTA SE KORISTI?

MOSTRAFIN pripada klasi lijekova koji se zovu inhibitori 5-alfa-reduktaze. Aktivna supstanca u lijeku
MOSTRAFIN je finasterid, koji djeluje tako što se veže za enzim 5-alfa-reduktazu te tako sprečava
stvaranje supstance uključene u rast prostate. Posljedica toga je zaustavljanje daljeg povećanja
prostate. Dugotrajno uzimanje lijeka MOSTRAFIN često smanjuje veličinu prostate.

Zašto Vam je ljekar propisao MOSTRAFIN?
Finasterid je specifični inhibitor enzima i primjenjuje se u liječenju muškaraca sa dobroćudnim
povećanjem prostate (benignom hiperplazijom prostate - BHP). MOSTRAFIN smanjuje povećanu
prostatu i ublažava mokraćne simptome. MOSTRAFIN će pomoći da se smanji rizik od razvoja
iznenadne nemogućnosti mokrenja (akutne urinarne retencije) i potrebu za operacijom.

2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati MOSTRAFIN?

Nemojte uzimati MOSTRAFIN:

ako ste alergični (preosjetljivi) na finasterid ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).

Stanje za koje se propisuje MOSTRAFIN javlja se samo kod muškaraca. Žene i djeca ne smiju uzimati
MOSTRAFIN.

Šta morate znati prije i tokom uzimanja lijeka MOSTRAFIN
Ako je Vaša spolna partnerka trudna ili bi mogla biti trudna, morate izbjegavati da je izlažete svom
sjemenu koje može sadržavati male količine lijeka.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete MOSTRAFIN:

Ako imate ili ste imali alergijsku reakciju.

Ako radite PSA test, koji se provodi radi otkrivanja tumora prostate, obavijestite svog ljekara da

uzimate MOSTRAFIN, jer MOSTRAFIN može uticati na rezultat PSA testa u krvi.

Ako bolujete ili ste bolovali od bolesti jetre. Ne preporučuje se primjena

lijeka MOSTRAFIN kod bolesnika sa zatajivanjem jetre.

Morate redovno posjećivati svog ljekara radi periodične kontrole i procjene napretka u liječenju.

Molimo Vas da potražite savjet ljekara ako se nešto od gore navedenog odnosi ili se ikad prije odnosilo
na Vas.

Drugi lijekovi i MOSTRAFIN
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
MOSTRAFIN se općenito može uzimati zajedno s drugim lijekovima.

Trudnoća i dojenje
MOSTRAFIN je namijenjen isključivo za liječenje dobroćudnog povećanja prostate kod muškaraca.
Trudnice ili žene koje bi mogle biti trudne ne smiju uzimati MOSTRAFIN i ne smiju rukovati smrvljenim
ili slomljenim MOSTRAFIN tabletama. Ako se aktivna supstanca u lijeku MOSTRAFIN apsorbuje nakon
uzimanja kroz usta ili preko kože trudnice koja nosi muško dijete, finasterid kojem to dijete može biti
izloženo prije rođenja, može narušiti normalni razvoj njegovih spolnih organa. Ako trudnica dođe u
kontakt sa aktivnom supstancom u lijeku MOSTRAFIN, potrebno je potražiti savjet ljekara.
MOSTRAFIN tablete obložene su filmom koji sprečava kontakt sa aktivnom supstancom tokom
normalnog rukovanja tabletama, pod uslovom da tablete nisu slomljene ili zdrobljene.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nema podataka koji bi ukazivali na to da MOSTRAFIN može štetno uticati na sposobnost upravljanja
vozilima ili rada na mašinama.

MOSTRAFIN sadrži laktozu
Ovaj lijek sadrži šećer koji se zove laktoza. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja
nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom.

3. KAKO UZIMATI MOSTRAFIN?
Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite s Vašim
ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Preporučena doza je jedna tableta lijeka MOSTRAFIN svakog dana. Uzmite jednu MOSTRAFIN
tabletu svaki dan s hranom ili bez nje.

Ljekar će Vam reći koliko dugo trebate uzimati MOSTRAFIN.

Ne zaboravite da je Vašoj prostati trebalo mnogo godina da naraste toliko da Vam prouzrokuje
simptome. MOSTRAFIN može ublažiti simptome koje imate i kontrolisati bolest samo ako ga nastavite
uzimati tokom dugog razdoblja.

Ljekar Vam može propisati MOSTRAFIN u kombinaciji s drugim lijekom koje se zove doksazosin. To
može pridonijeti boljoj kontroli dobroćudnog povećanja prostate.

Ako imate utisak da je učinak lijeka MOSTRAFIN prejak ili preslab, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Ako uzmete više lijeka MOSTRAFIN nego što ste trebali

Uzmete li dozu koja je viša od propisane, ne preporučuje se posebno liječenje. Obratite se svom
ljekaru za savjet.

Ako ste zaboravili uzeti MOSTRAFIN

Uzimajte MOSTRAFIN kako je propisano. Međutim, propustite li uzeti dozu, nemojte uzeti dvostruku
dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu. Samo uzmite sljedeću tabletu prema uobičajenom
rasporedu.

Ako prestanete uzimati MOSTRAFIN

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆE NEŽELJENE REAKCIJE
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nželjene reakcije iako se one neće razviti kod svakoga. U
bolesnika koji uzimaju MOSTRAFIN zabilježene su sljedeće neželjene reakcije:
Često (javljaju se kod manje od 1 na 10 liječenih osoba):

smanjenje spolnog nagona ili smanjena spolna želja

impotencija (nesposobnost postizanja erekcije).

Manje često (javljaju se kod manje od 1 na 100 liječenih osoba):

promjene ili tegobe pri izbacivanju sjemena, kao što je smanjena količina sjemena koja se
oslobađa kod spolnog odnosa

oticanje i/ili osjetljivost dojki

osip.

Nepoznato (učestalost ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

alergijske reakcije kao što oticanje usana, jezika, grla i lica

depresija

smanjenje spolnog nagona koje se nastavilo i nakon prestanka uzimanja lijeka

osjećaj lupanja srca

povišenje vrijednosti jetrenih enzima

svrbež, koprivnjača

bol u testisima

tegobe pri izbacivanju sjemena koje su se nastavile nakon prestanka uzimanja lijeka

nemogućnost postizanja erekcije koja se nastavila nakon prestanka uzimanja lijeka

neplodnost i/ili slab kvalitet sjemena. Nakon prestanka uzimanja lijeka prijavljeno je
poboljšanje kvaliteta sjemena.

U rijetkim je slučajevima prijavljen rak dojke u muškaraca.

Odmah morate prijaviti svom ljekaru sve promjene na dojkama kao što su kvržice, bol ili iscjedak iz
bradavice. Odmah obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o ovim ili bilo kojim drugim neuobičajenim
simptomima jer to mogu biti znakovi ozbiljne bolesti kao što je rak dojke.

Prekinite uzimanje lijeka MOSTRAFIN i odmah se obratite ljekaru ako uočite bilo koji od sljedećih
simptoma (angioedem): oticanje lica, jezika ili grla; otežano gutanje; koprivnjača i otežano disanje.

Prijavljivanje sumnje na neželjene reakcije lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu.

5. KAKO ČUVATI MOSTRAFIN?

MOSTRAFIN TABLETE MORATE ČUVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE!
Lijek se čuva pri temperaturi do 25°C
Rok trajanja lijeka je 3 godine.
Mostrafin tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži MOSTRAFIN?
Aktivna supstanca Mostrafin tableta je finasterid
Jedna Mostrafin tableta sadrži 5 mg finasterida

U Mostrafin tabletama su sadržane i sljedeće pomoćne supstance:

Jezgra:

laktoza monohidrat; mikrokristalna celuloza; škrob preželatiniran; natrij dokuzat; natrij škroboglikolat;
silicij dioksid , koloidni; natrij stearilfumarat

Ovojnica:

hipromeloza; laktoza monohidrat; titan dioksid (E171); makrogol; natrij citrat , dihidrat; indigokarmin
(E132).

Sadržaj pakovanja

Mostrafin tablete dolaze u pakovanju od 28 tableta u blisteru, u kutiji.

IME I ADRESA NOSIOCA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
PLIVA d.o.o. Sarajevo
Trg heroja 10, Sarajevo, BiH

IME I ADRESA PROIZVOĐAČA (ADMINISTRATIVNO SJEDIŠTE)
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Republika Hrvatska

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA (MJESTO PUŠTANJA LIJEKA U PROMET)
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Republika Hrvatska

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

DATUM I BROJ DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Mostrafin, 5 mg filmom obložena tableta: 04-07.3-2-8591/16 od 26.06.2017.