MOXIVISION 5 mg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

MOXIVISION, 5mg/ml,

kapi za oči, rastvor

moksifloksacin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.

Ako Vam je potrebna dodatna informacija ili savjet, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašim

Ukoliko primjetite bilo koju od nuspojava, ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena
u ovom uputstvu, molimo obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. Vidi dio 4.

Šta uputstvo sadrži

1. Šta je lijek MOXIVISION i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete uzimati lijek MOXIVISION
3. Kako uzimati lijek MOXIVISION
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek MOXIVISION
6. Dodatne informacije

1. Šta je lijek MOXIVISION i za šta se koristi

Lijek Moxivision, kapi za oči koriste se za liječenje bakterijske infekcije oka (konjunktivitis). Aktivna
supstanca je moksifloksacin koja pripada grupi oftalmoloških anti-infektivnih lijekova.

2. Prije nego što počnete uzimati lijek MOXIVISION

Nemojte uzimati lijek MOXIVISION

Lijek Moxivision nemojte koristiti

• Ako ste alergični (preosjetljivi) na moksifloksacin, druge kinolone, ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka.

Upozorenja i mjere opreza

Razgovarajte sa vašim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe lijeka Moxivision:

• Ako imate alergijsku reakciju na lijek Moxivision. Alergijske reakcije se javljaju povremeno a ozbiljne
reakcije se rijetko javljaju. Ukoliko Vam se pojavi bilo koja alergijska reakcija (reakcija preosjetljivosti)
ili bilo koji neželjeni efekat, molimo Vas pogledajte dio 4.

• Ukoliko nosite kontaktna sočiva – prestanite da nosite sočiva ukoliko imate bilo koje znake ili
simptome infekcije oka. Umesto sočiva nosite naočale. Dok Vam ne prođu znaci i simptomi infekcije i
dok ne prestanete da koristite lijek, ne koristite sočiva.

-Otekline i pucanje tetiva pojavili su se kod ljudi koji su uzimali oralno i intravenozno fluorokinolone,
posebno kod starijih pacijenata i onih koji su istovremeno pod tretmanom kortikosteroida. Prestanite
uzimati lijek Moxivision ako da razviju bol ili oticanje tetiva (tendinitis).

Kao i sa drugim antibioticima, produžena upotreba ovog lijeka može dovesti do drugih infekcija.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom MOXIVISION

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lijek,
uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Posavjetujte se sa Vašim ljekarom prije nego što počnete da koristite lijek Moxivision.

Upravljanje vozilima i mašinama

Može doći do privremenog zamućenja vida na kratko vrijeme, neposredno nakon upotrebe lijeka
Moxivision. Ne smijete da vozite ili rukujete mašinama sve dok ovo dejstvo ne prođe.

3. Kako uzimati lijek MOXIVISION

Uvijek upotrebljavajte ovaj lijek tačno prema uputstvima Vašeg ljekara. Ukoliko niste sigurni provjerite
sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza

Odrasli, uključujući starije i djecu:

1 kap u inficirano oko ili oči, 3 puta dnevno (ujutru, u podne i uveče).

Lijek Moxivision se može koristiti kod djece, kod pacijenata starijih od 65 godina i pacijenata koji imaju
problem sa bubrezima ili jetrom. Postoji jako malo podataka o upotrebi ovog lijeka kod novorođenčadi i
njegova upotreba se ne preporučuje kod novorođenčadi.

Koristite lijek Moxivision u oba oka samo ako Vam je tako savjetovao Vaš ljekar. Lijek Moxivision
koristite samo za ukapavanje u oči.

Infekcija se obično povlači u roku od 5 dana. Ukoliko ne primjetite poboljšanje, obratite se Vašem
ljekaru. Treba da nastavite sa upotrebom kapi još 2-3 dana ili prema savjetu Vašeg ljekara.

Kako se koristi

Uzmite bočicu lijeka Moxivision i stanite ispred ogledala

Operite ruke.

Odvrnite poklopac

Nakon što ste odklonuli poklopac, ukoliko je ovratnik labav, uklonite ga prije upotrebe lijeka

Držite bočicu, usmjerenu prema dolje, između palca i prstiju.

Zabacite glavu unazad. Čistim prstom povucite donji kapak nadolje, sve dok se između donjeg
kapka i oka ne stvori ‘džep’. U taj prostor ćete ukapati kap (slika 1).

Slika 1.

• Prinesite vrh bočice blizu oka. Koristite ogledalo ukoliko Vam je tako lakše

• Nemojte dodirivati oko, očni kapak, okolna tkiva niti bilo koje druge površine vrhom bočice. Time
mogu da se inficiraju kapi.

• Nježno pritisnite dno bočice da bi se jednokratno oslobodila jedna kap lijeka (slika 2).

Slika 2.

• Nakon upotrebe lijeka Moxivision, pritisnite prstom ugao oka pored nosa na 2-3 minuta (slika 3). Ovo
pomaže da lijek ne dospije u ostatak Vašeg tijela i važno je kod mlađe djece.

Slika 3.

• Ukoliko koristite kapi u oba oka, operite ruke prije nego što sve navedene korake ponovite za drugo
oko. Ovo će spriječiti da se infekcija širi sa jednog oka na drugo.

• Čvrsto zatvorite poklopac bočice odmah nakon upotrebe.

Ako kap promaši oko, pokušajte ponovo.

Ako ste uzeli više lijeka Moxivision nego što je trebalo,

Isperite lijek iz oka mlakom vodom. Ne ukapavajte ponovo kapi sve dok ne dođe vrijeme sa sljedeću
redovnu dozu.

Ako ste slučajno progutali lijek Moxivision

Posavetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Moxivision

Nastavite sa sljedećom dozom po planu. Ne koristite duplu dozu da nadoknadite propuštenu dozu.

Ako koristite neke druge kapi za oći

Napravite pauzu od 5 minuta između stavljanja lijeka Moxivision i drugih kapi.

Ako imate dodatna pitanja o upotrebi ovog lijeka, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može da izazove neželjena dejstva, iako ih ne dobiju svi.

Obično možete nastaviti sa upotrebom kapi, ukoliko efekti nisu ozbiljni ili ako patite od teške alergijske
reakcije.

Ako imate tešku alergijsku reakciju, te Vam se dogodi bilo koja od sljedećih reakcija, odmah prestanite
sa uzimanjem lijeka Moxivision i o tome odmah obavijestite Vašeg ljekara: oticanje ruku, nogu,
zglobova, lica, usana, usta ili grla koja mogu uzrokovati poteškoće pri gutanju ili disanju, osip ili
koprivnjaču, velike žuljeve ispunjene tekućinom tekućina, ranice i ulceracija.

Česta neželjena djelovanja
(mogu se javiti kod maksimalno 1 od 10 pacijenata)

Dejstva na oko: bol u oku, iritacija oka.

Manje česta neželjena djelovanja:
( mogu se javiti kod maksimalno 1 od 100 pacijenata)

Dejstva na oko: suhe oči, svrbež očiju, crvenilo oka, upala površine oka ili stvaranje ožiljka, pucanje
ktvnih sudova u oku, nenormalna osjetljivost oka, abnormalnost očnog kapka, svrbež, crvenilo ili otok.

Opšta neželjena djelovanja:: glavobolja i poremećaj okusa.

Rijetka neželjena djelovanja:
( mogu se javiti kod maksimalno 1 od 1000 pacijenata)

Dejstva na oko: poremećaj rožnjače, zamagljen ili smanjen vid, upala ili infekcija konjunktive,
naprezanje oka, oticanje oka.

Opšta neželjena dejstva: povraćanje, nelagode u nosu, osjećaj kvržica u grlu, smanjen nivo željeza u
krvi, abnormalni testovi krvi jetre, abnormalna osjetljivost kože, bol, iritacija grla.

Nepoznata neželjena djelovanja:
(frekfenca učestalosti ne može biti utvrđena na osnovu dostupnih podataka)

Dejstva na oko: infekcija oka, zamućenje površine oka, otok rožnjače, depoziti na površini oka,
povišen očni pritisak, oštećenje na površini oka, alergija oka, sekrecija iz oka, pojačano suzenje,
osjetljivost na svjetlo .

Opšta neželjena dejstva: gubitak daha, poremećaji srčanog ritma, ošamućenost, pojačani simptomi
alergije, svrab, osip, crvenilo kože, mučnina ili urikarija.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

Prijavljivanjem neželjenih djelovanja pružate dodatne informacije o bezbjednosti lijeka.

5. Kako čuvati lijek MOXIVISION

Lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka trajanja otisnutog na bočici iza oznake “Rok
trajanja”. Rok trajanja se odnosi na zadnji dan tog mjeseca.

Lijek čuvati ispod 30°C.

Morate prestati koristiti ovaj lijek 4 sedmice nakon prvog otvaranja, u cilju sprečavanja infekcija.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Šta lijek MOXIVISION sadrži

Aktivna supstanca je moksifloksacin.

Jedan ml kapi sadrži 5 mg moxifloksacina (odgovara 5,45mg moksifloksacin-hidrohlorid).

Jedna kap sadrži 190 mikrograma moksifloksacina.

Pomoćne supstance: borna kiselina, natrijum-hlorid, voda za injekcije.

Male kolićine natrijum-hidroksid mogu biti dodane za regulisanje pH vrijednosti.

Kako lijek MOXIVISION izgleda i sadržaj pakovanja

Ovaj lijek je tečnost (bistri, zelenkastožuti rastvor) koji dolazi u kartonskoj kutiji sa 1 plastičnom
bočicom sa zatvaračem sa navojem sa 5 ml rastvora.

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka

Pharmavision BH d.o.o.

Mladena Stojanovića 4, Banja Luka

Bosna i Hercegovina

Ime i adresa proizvođača lijeka (administrativno sjedište)

Pharmavision Europe Ltd.

Alexander Makedonski 4, Sofija

Bugarska

Režim izdavanja lijeka

Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
Moxivision 5 ml (5 mg/ml), kapi za oči, rastvor: 04-07.3-1-7103/15 od 15.09.2016.