MYCOCUR 10 mg g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Mycocur 10mg/1g '
sprej za kožu, otopina
terbinafin

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo! 


Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu ako se nakon dvije sedmice terapije ne osjećate bolje ili ako se stanje pogorša. 

1. Šta je MYCOCUR i za šta se koristi
2. Prije nego počnete primjenjivati MYCOCUR
3. Kako primjenjivati MYCOCUR
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati MYCOCUR
6. Dodatne informacije



1. Šta je MYCOCUR i za šta se koristi

MYCOCUR je sredstvo protiv gljivica (antimikotik) za primjenu na koži. Djeluje tako što ubija gljivice, uzročnike Vaših kožnih problema.

MYCOCUR se koristi za liječenje:
- atletskog stopala (tinea pedis);
- gljivičnih infekcija prepona (tinea cruris);
- gljivičnih infekcija na ostalim dijelovima tijela (tinea corporis);
- pitirijaza [pityriasis (tinea) versicolor]. 



Ako niste sigurni u to koji je uzročnik Vaše infekcije, molimo Vas da se obratite za savjet ljekaru ili farmaceutu prije primjene MYCOCUR spreja


2. Prije nego što počnete primjenjivati MYCOCUR

Nemojte primjenjivati MYCOCUR:
- ako ste alergični (preosjetljivi) na terbinafin hidrohlorid ili bilo koju od pomoćnih supstanci (vidjeti dio 6). 


Budite oprezni sa lijekom MYCOCUR:
- MYCOCUR sprej je namijenjen samo za vanjsku upotrebu.
- Ne upotrebljavajte MYCOCUR sprej u području usta i ne gutajte ga.
- Izbjegavajte kontakt spreja sa licem, očima ili oštećenom kožom zbog prisustva alkohola koji može djelovati iritabilno. Ako sprej slučajno dođe u doticaj sa očima, uklonite ga i temeljito isperite oči mlazom vode. Ako se nelagoda nastavi, posjetite ljekara.
- Nemojte udisati sprej;
- MYCOCUR sprej sadrži alkohol. Držati bočicu podalje od vatre. 


Djeca i adolescenti
Djeca i adolescenti ispod 18 godina ne bi trebali koristiti MYCOCUR.


Primjena drugih lijekova sa lijekom MYCOCUR
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Ne primjenjujte druge lijekove na području tretiranom lijekom MYCOCUR. 


Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom prije primjene ovoga lijeka.
MYCOCUR se ne smije koristiti tokom trudnoće, osim ako nije neophodno.
Nemojte koristiti MYCOCUR tokom dojenja.
Dojenče ne smije doći u kontakt s tretiranom kožom, uključujući i dojke. 

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama
 MYCOCUR nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama.

Važne informacije vezane uz učinak nekih pomoćnih supstanci  
MYCOCUR sadrži propilen glikol koji može uzrokovati iritaciju kože. 

3. Kako primjenjivati MYCOCUR

MYCOCUR sprej upotrebljavajte tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu. Ako niste sasvim sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Uputstvo za primjenu:
Odrasli
- Operite i osušite zahvaćenu kožu i okolno područje, te operite ruke.
- Uklonite poklopac sa bočice.
- Prije prve upotrebe pritisnite nekoliko puta pumpicu dok sprej ne krene izlaziti van.
- Raspršite otopinu u dovoljnoj količini da ovlažite zahvaćenu kožu i okolno područje. Možete okretati bočicu u svim pravcima i raspršivati otopinu u nastojanju da pristupite zahvaćenom području.
- Vratiti poklopac na bočicu.
- Oprati ruke nakon korištenja spreja. U suprotnom, postoji mogućnost prenošenja infekcije na druge dijelove tijela ili na druge ljude.  

Ako liječite infekciju koja se nalazi u pregibu Vašega tijela, možete prekriti tretirano područje gazom, posebno tokom noći. Upotrijebite novu, čistu gazu kod svake primjene spreja. 

Kako često i koliko dugo primjenjivati MYCOCUR
Primjenjujte sprej jednom ili dva puta dnevno na zahvaćeno područje, osim ako Vam ljekar ne savjetuje drugačije:
- atletsko stopalo: jednom dnevno u trajanju od jedne sedmice;
- gljivične infekcije prepona (tinea cruris) i gljivične infekcije na ostalim dijelovima tijela (tinea corporis): jednom dnevno u trajanju od jedne sedmice;
- pitirijaza [pityriasis (tinea) versicolor]: dva puta dnevno u trajanju od jedne sedmice. 


Stanje Vaše kože bi se trebalo početi popravljati unutar nekoliko dana od početka primjene MYCOCUR spreja. Međutim, potpuno izlječenje oštećene kože nakon što se infekcija povuče trajat će duže, moguće i do 4 sedmice. 

Ako niste primijetili znakove poboljšanja 2 sedmice nakon što ste počeli sa primjenom MYCOCUR spreja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu


Za poboljšanje liječenja
Kako biste potpomogli liječenje, održavajte zahvaćeno područje čistim redovnim pranjem. Oprezno osušite područje nježno ga dodirujući, bez trljanja. Nastojte ga ne češati, iako svrbež može biti prisutan, jer time možete izazvati dodatno oštećenje i usporiti proces izlječenja ili proširiti infekciju. Budući da se ove infekcije mogu prenijeti na druge ljude, koristite vlastiti peškir i odjeću i ne dijelite ih s drugima. Da biste se zaštitili od ponovne infekcije, redovno ih perite.

Ako ste zaboravili primijeniti MYCOCUR
Ako zaboravite primijeniti sprej, nanesite ga što prije i nastavite sa preporučenom primjenom. Ako se sjetite tek u vrijeme sljedeće primjene, nanesite uobičajenu količinu i nastavite sa normalnom primjenom. Ne primjenjujte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu. Nastojte primjenjivati MYCOCUR kako je navedeno u ovom uputstvu. To je važno, jer izostavljanje doza nosi rizik ponovne pojave infekcije.

Ako je došlo do slučajnog gutanja MYCOCURa
Ako Vi ili neko drugi slučajno proguta određenu količinu MYCOCUR spreja, obavijestite Vašeg ljekara koji će Vam savjetovati šta trebate poduzeti. Mora se uzeti u obzir sadržaj alkohola koji sadržava sprej.

Ako je došlo do slučajnog kontakta sa očima
Isperite oči mlazom vode. Obavijestite Vašeg ljekara ako i dalje osjećate nelagodu.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

4. Neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi i MYCOCUR može izazvati neželjena djelovanja, iako se ne javljaju kod svakoga.

Moguća je preosjetljivost na MYCOCUR, što može uzrokovati oticanje i bol, osip i koprivnjaču. Učestalost pojave ovih neželjenih djelovanja je nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Ako doživite neki od gore navedenih simptoma, prestanite sa primjenom spreja i odmah se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Zabilježena su i sljedeća neželjena djelovanja:

Česta neželjena djelovanja (mogu se pojaviti kod najviše 1 od 10 osoba):
- ljuštenje kože, svrbež na mjestu primjene;

Manje česta djelovanja (mogu se pojaviti kod najviše 1 od 100 osoba):
- oštećenje kože, krastice, poremećaji kože, promjena boje kože, crvenilo, peckanje, bol na mjestu primjene, nadražaj na mjestu primjene.

Rijetka neželjena djelovanja ( mogu se pojaviti kod najviše 1 od 1000 osoba):
- suha koža, ekcem, pogoršanje stanja.
- ako MYCOCUR sprej slučajno dođe u doticaj s očima, može doći do iritacije.

Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
- osip.

Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati MYCOCUR

Čuvati van dohvata i vidokruga djece.

Lijek čuvati na temperaturi ispod 25°C u originalnom pakovanju.

Rok trajanja lijeka je 2 godine od datuma proizvodnje koji je naznačen na pakovanju lijeka.

MYCOCUR se ne smije koristiti nakon isteka roka naznačenog na kartonskoj ambalaži i tubi. Rok isteka odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca.

Lijekove ne treba bacati u otpadne vode, niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

6. Dodatne informacije

Šta MYCOCUR sadrži
Aktivna supstanca je terbinafin hidrohlorid. 1 g MYCOCUR spreja sadrži 10 mg terbinafin hidrohlorida (1 %).

Drugi sastojci su: etanol 96%, Eumulgin B2 (makrogol), propilen glikol, pročišćena voda.

Kako MYCOCUR izgleda i sadržaj pakovanja
MYCOCUR je dostupan u bijeloj neprovidnoj HDPE bočici sa HDPE poklopcem i sprej pumpicom u pakovanju od 30 ml.

Način izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač (administrativno sjedište)
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET. A. Ş.
İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No.10
Ümraniye 34768 İstanbul Türkiye

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
NOBELFARMA İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 Düzce Türkiye

Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
Hasiba Brankovića 9, 71 000 Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Mycocur, sprej za kožu, otopina, 10mg/1g, 30ml: 04-07.9-2804/13 od 04.07.2014.


Datum revizije uputstva
Jul 2014.