NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA 20 mg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA
kapi za oči, rastvor 20 mg/ml

kromoglicinska kiselina

Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek jer sadrži važne informacije za Vas.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas (ili Vaše dijete). Nemojte ga dati nekom
drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak iako simptomi i znakovi njegove bolesti mogu biti slični
Vašim.

Ukoliko primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Ovo uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije nabrojano u ovom u uputstvo.Vidjeti
poglavlje 4.

Sadržaj uputstva:

1. Šta je NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA i za šta se koristi
2. Prije nego počnete koristiti NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA
3. Kako koristiti NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA I ZA ŠTA SE KORISTI

Aktivna supstanca Natrijum kromoglikata spada u grupu lijekova koji se nazivaju antiinflamatorni
(protivupalni)/ anti-alergijski agensi. Natrijum kromoglikat, kapi za oči se koriste za liječenje crvenila
oka, suznih i svrbljivih očiju uzrokovanih alergijama kao što su polenska groznica (alergija na polen ili
alergijski rinitis), alergija na kućne grinje ili dlake kućnih ljubimaca.

2. PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA

Nemojte uzimati NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA ako:

ste alergični (preosetljivi) na natrijum-kromoglikat ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (
naveden u dijelu 6 ).

Budite posebno oprezni sa upotrebom lijeka NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA
Obavijetstite svog ljekara ako:

ste dobili infekciju oka tokom liječenja;

ukoliko nosite kontaktna sočiva.

Uzimanje drugih lijekova sa NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA-om
Molimo Vas obavijetite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko koristite neke druge kapi za oči ili mast za
oči, prije nego počnete koristiti ovaj lijek. Vaš lijek može uticati na njihovo djelovanje i može izmijeniti
njihov učinak.

Obavijestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lijek,
uključujući i lijekove koji se nabavljaju bez ljekarskog recepta.
Trudnoća i dojenje
Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije uzimanja ovog lijeka. NATRIJUM KROMOGLIKAT
UNIMED PHARMA se ne bi trebao koristiti tokom trudnoće ili ako dojite, osim ako Vaš ljekar ne smatra
to neophodnim.

Upravljanje vozilima i mašinama

Nisu prijavljeni nikakvi efekti na sposobnost upraljanja vozilima i mašinama. Ipak, ukoliko osjetite bilo
kakav poremećaj vida nakon upotrebe ovog lijeka, nemojte voziti niti upravljati mašinama. Prije vožnje
i upravljanja mašinama sačekajte da se vid normalizuje.

Važne informacije o pojedinim sastojcima lijeka NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA
Ovaj lijek sadrži benalkonijum-hlorid koji može nadražiti oči. Izbjegavajte kontakt sa mekim kontaktnim
sočivima. Kontaktna sočiva treba izvaditi prije ukapavanja lijeka, a ponovo se mogu staviti 15 minuta
nakon ukapavanja lijeka. Mijenja boju mekih kontaktnih sočiva.

3. KAKO KORISTITI NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA

Lijek

NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA upotrebljavajte uvijek tačno onako kako vam je

to objasnio Vaš ljekar. Ako niste sasvim sigurni provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Uobočajena doza za odrasle i djecu iznad 4 godine je 1-2 kapi ukapati u svako oko 4 puta dnevno ili
onako kako Vam je Vaš ljekar objasnio.
Ako koristite

NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA istovremeno s drugim kapima za oči,

između primjene jednih i drugih kapi mora proći najmanje 5- 15 minuta.

Ako se Vaši simptomi ne poboljšaju u roku od 2 dana ili ako je neophodna upotreba ovog lijeka duže
od 3 mjeseca, potrebno je da se kosultujete sa Vašim ljekarom.

Instrukcije za primjenu kapi NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA:

1. Operite ruke i zauzmite udoban položaj (sjedeći ili stojeći)
2. Odvrnite poklopac bočice.

3. Držite bočicu prema dolje između palca i drugih prstiju.
4. Svojim prstom nježno povucite donji kapak oboljelog oka ka dole.

5. Postavite vrh bočice (kapaljke) blizu oka pazeći da ne dodirnete oko ili okolne površine oka.
6. Nježno stisnite bočicu kako bi samo jedna kap otišla u vaše oko, a zatim oslobodite donji

kapak.

7. Zatvorite oko i prstom pritisnite ugao oboljelog oka bliži nosu tokom jedne minute dok je vaše

oko zatvoreno.

8. Sve ovo ponovite i na drugom oku ukoliko Vam je ljekar tako preporučio.
9. Odmah nakon korištenja lijeka čvrsto zatvorite poklopac bočice.

Ako ste uzeli više lijeka nego što je trebalo
Ako ste upotrijebili više lijeka nego što bi trebalo, odmah kontaktirajte svog ljekara ili otiđite u najbližu
bolnicu.

Ako ste zaboravili primijeniti NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA kapi
Ako propustite uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite. Međutim, ako je uskoro vrijeme za novu dozu,
propuštenu dozu jednostavno preskočite i nastavite koristiti lijek prema uobičajenom rasporedu.

4. MOGUĆI NEŽELJENI EFEKTI

Kao i svi drugi lijekovi, tako i ovaj lijek može prouzrokovati neželjene efekte, iako se oni ne moraju javiti
kod svih bolesnika. Ako Vam se jave rijetke ( može se javiti kod 1 od 1000 i 1 od 10 000 paciejnata ) ali
ozbiljne alergijske reakcije ( otežano disanje, oticanje grla, usana, jezika, lica ili koprivnjača) na
NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA, KAPI, prekinite koristiti lijek i odmah potražite
medicinsku pomoć.

Molimo Vas recite svom ljekaru ako primjetite neki od dolje navedenih neželjenih efekata:

Peckanje, žarenje u očima,

Nadražaj oka,

Zamućen vid

Kod nekih pacijenata se mogu javiti bockanje u očima i zamućen vid odmah nakon primjene lijeka. Ovi
efekti bi trebali nestati nakon kraćeg vremenskog perioda. Ako neki od ovih efekata postane ozbiljan ili
ako primjetite bilo kakve neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu, molimo Vas da o
tome obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA

Čuvati van dohvata djece
Lijek čuvati pri temperaturi do 25°C. Ne zamrzavati.
Bočicu čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetla.
Jednom otvorenu bočicu iskoristiti unutar 28 dana.

Nemojte koristiti NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA nakon isteka roka upotrebe
označenog na kartonu i bočici. Datum isteka roka upotrebe odnosi se na zadnji dan navedenog
mjeseca.

Rok trajanja
Rok trajanja: 2 godine
Rok trajanja nakon prvog otvaranja bočice je 28 dana.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA sadrži
1 ml (30 kapi) kapi za oči sadrži 20 mg natrijum kromoglikata.
Pomoćne supstance: benzalkonijum-hlorid, natrijum-hlorid, dinatrijum-edetat dihidrat, voda za injekcije

Izgled i sadržaj pakovanja
NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA je bistar, slabo žućkast rastvor, bez prisustva
onečišćenja.
Polietilenska bočica sa kapaljkom, polietilenski poklopac sa navojem, etiketa. Bočice se pakuju u
kartonske kutije, sa uputstvom za upotrebu.
Veličina pakovanja 1x10mL.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
UNIMED PHARMA s.r.o.
Orieškova 11,
821 05 Bratislava,
Slovačka Republika

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
TUZLA-FARM d.o.o.
Rudarska 71, 75 000 Tuzla
Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet:
04-07.3-2-478/17 od 07.06.2017.