NIMODIPIN 10 mg i.v. Carino 10 mg/50 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Nimodipin Carino, 10 mg/50 ml, rastvor za infuziju
INN: nimodipin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

•

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

•

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

•

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste

znake bolesti kao i Vi.

•

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lijek Nimodipin Carino i čemu je namjenjen

2.

Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Nimodipin Carino

3.

Kako se upotrebljava lijek Nimodipin Carino

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lijek Nimodipin Carino

6.

Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK Nimodipin Carino I ČEMU JE NAMJENjEN
Nimodipin Carino sadrži nimodipin i pripada grupi ljekova koji se zovu blokatori kalcijumskih kanala.
Nimodipin Carino se upotrebljava za:
Nimodipin Carino se koristi za spriječavanje promjena moždane funkcije nakon krvarenja u području
oko mozga (tzv. subarhnoidalno krvarenje).

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK NIMODIPIN CARINO

Lijek Nimodipin Carino ne smijete koristiti:
- ukoliko ste imali srčani udar u posljednjih mjesec dana
- ukoliko patite od angine pektoris i primjetili ste da Vam se učestalost i intenzitet napada u posljednje
vrijeme povećavaju
- ukoliko ste preosjetljivi (alergični) na aktivnu supstancu nimodipin ili bilo koju od pomoćnih supstanci
lijeka Nimodipin Carino (vidjeti dio 6.Dodatne informacije)
Obratite se ljekaru i ne uzimajte lijek Nimodipin Carino ako se nešto od navedenog odnosi i na Vas.

Kada uzimate lijek Nimodipin Carino, posebno vodite računa:
- ukoliko ste imali povredu glave koja je izazvala krvarenje oko moždanog tkiva (traumatsko
subarahnoidalno krvarenje)
- ukoliko imate povećan sadržaj tečnosti u moždanom tkivu ili značajno povećan pritisak u lobanji. Vaš
doktor će vas posavjetovati o ovome.
- ukoliko imate nizak krvni pritisak
- ukoliko imate oboljenje jetre (vjerovatno će biti potrebno redovno praćenje krvnog pritiska)
- ukoliko imate problema sa bubrezima (Vaš ljekar će vjerovatno htjeti da prati funkciju bubrega tokom
terapije)
- ukoliko ste skloni čestom konzumiranju alkohola. Lijek Nimodipin Carino, rastvor za infuziju sadrži do
50 g alkohola po dnevnoj dozi što odgovara 1200 ml piva ili 500 ml vina. Ovo može štetno uticati na
osobe koje pate od alkoholizma. Takođe, to treba uzeti u obzir kod trudnica i dojilja, djece i visoko
rizičnih grupa kao što su osobe koje imaju oboljenje jetre ili epilepsiju.
- ukoliko ste na dijeti kontrolisanog unosa soli (natrijuma). Lijek Nimodipin Carino sadrži 31 mg
natrijuma po bočici od 50 ml.

Obratite se ljekaru prije nego krenete da uzimate lijek Nimodipin Carino ako se nešto od navedenog
odnosi i na Vas.

Primjena drugih lijekova
Nećete dobiti lijek Nimodipin Carino, rastvor za infuziju ukoliko već koristite tablete nimodipina.
U toku primjene lijeka Nimodipin Carino, rastvor za infuziju ne treba da primate injekcije ljekova iz
grupe beta-blokatora.

Kažite svom ljekaru ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i one koji se
mogu nabaviti bez ljekarskog recepta. Veoma je važno da obavjestite svog ljekara ako uzimate:

ljekove protiv visokog krvnog pritiska (uključujući nifedipin , diltiazem, verapamil, metildopa,
alfa-blokatori ili beta-blokatori kao što su atenolol, propranolol). Nimodipin Carino, rastvor za
infuziju može pojačati njihovo dejstvo.

Cimetidin (lijek za liječenje čira želuca) ili natrijum valproat (antiepileptik). Ovi lijekovi mogu
pojačati dejstvo nimodipina.

Fluoksetin ili nefazodon (antidepresivi)

Nefrotoksični lijekovi (lijekovi koji oštećuju bubrege) kao što su aminoglikozidi, cefalosporini,
furosemid. Vaš dokotor će pratiti funkciju vaših bubrega tokom terapije nimodipinom.

Zidovudin (za liječenje HIV infekcije)

Inhibitori HIV proteaze (indinavir, ritonavir, nelfinavir ili sakvinavir)

Antibiotik eritromicin ili antifungicid ketokonazol

Antibiotska kombinacija kvinupristin/dalfopristin

Bilo koji drugi lijek na čije dejstvo može uticati sadržaj alkohola u lijeku Nimodipin Carino,
rastvor za infuziju. Vaš ljekar će znati koji su to lijekovi (npr. metronidazol ili tinidazol)

Uzimanje lijeka Nimodipin Carino sa hranom ili pićima

Ne pijte sok od grejpfruta i ne jedite grejpfrut dok uzimate lijek Nimodipin Carino.

Ne počinjite terapiju lijekom Nimodipin Carino tokom 4 dana od konzumiranja grejpfruta ili soka od
grejpfruta. Obavijestite ljekara ako ste uzimali grejpfrut ili njegov sok u tom periodu. Takođe, ne pijte
sok od grejpfruta i ne jedite grejpfrut dok primate lijek Nimodipin Carino. Poznato je da sok od
grejpfruta povećava nivo aktivnog sastojka, nimodipina, u krvi. Ovaj efekat traje najmanje četiri dana
od posljednjeg konzumiranja soka od grejpfruta.

Primjena lijeka Nimodipin Carino u periodu trudnoće i dojenja
Ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću obavijestite Vašeg ljekara i pratite pažljivo njegove instrukcije.
Ne dojite dok primate terapiju lijekom Nimodipin Carino.

Ako hoćete da začnete dijete, razgovarajte sa Vašim ljekarom. Lijekovi kao Nimodipin Carino mogu
nekad da utiču na plodnost muskarca.

Uticaj lijeka Nimodipin Carino na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Nimodipin Carino može uticati na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanje mašinama
uslijed moguće pojave vrtoglavice. Količina alkohola u ovom lijeku može oslabiti neophodne
sposobnosti za upravljanje vozilima i mašinama.
Ako nastavite terapiju lijekom Nimodipin Carino (na primjer, ako Vam ljekar propiše tablete) ne vozite
ili ne rukujte mašinom ako mislite da ce uticati na Vas.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK NIMODIPIN CARINO

Ovaj lijek će vam uvijek davati ljekar ili medicinska sestra sporom intravenskom injekcijom.

Doziranje

Uobičajena doza je 5 ml infuzionog rastvora Nimodipin Carino na sat tokom prva dva sata terapije.
Ukoliko ne dođe do drastičnog pada Vašeg krvnog pritiska, doza će se nakon 2 sata povećati na 10 ml
rastvora Nimodipin Carino na sat.

Lijek Nimodipin Carino, rastvor za infuziju ćete primati najmanje 5, a najduže 14 dana. Nakon
infuzionog liječenja Vaš ljekar će, po potrebi, preporučiti nastavak liječenja primjenom tableta ali tako
da ukupno vrijeme terapije ne bude duže od 21 dan.

Ako je Vaša tjelesna masa znatno manja od 70 kg ili imate nestabilan krvni pritisak, ljekar će odlučiti
koju dozu lijeka treba da primite.

Ako ste uzeli više lijeka Nimodipin Carino nego što je trebalo
Malo je vjerovatno da ćete dobiti veću dozu nego što bi trebalo, obzirom da terapiju dobijate od
stručnog medicinskog osoblja.

Ukoliko osjetite nesvjesticu ili da Vaše srce kuca brže ili sporije nego inače, obavjestite o tome svog
ljekara.

4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA

Lijek Nimodipin Carino, kao i drugi lijekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju
ispoljiti kod svih.

Moguća ozbiljna neželjena dejstva

Ako primjetite:
- alergijsku reakciju
- nizak krvni pritisak (može izazvati vrtoglavicu)
- usporen ritam srca
- pojavu modrica ili krvarenje izazvano smanjenim brojem trombocita
odmah obavjestite o tome svog ljekara jer ova neželjena dejstva mogu biti ozbiljna.

Manje ozbiljna neželjena dejstva

Manje često (manje od 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lijek):
- osip
- glavobolja
- ubrzan rad srca
- crvenjenje lica, preznojavanje, osjećaj topline
- mučnina

Rijetka (manje od 1 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lijek):
- zatvor
- blago povećanje vrijednosti enzima jetre (vidi se u rezultatima analize krvi)
- bol i/ili otok u venama (vjerovatno izazvan stvaranjem krvnog ugruška) na mjestu primjene injekcije.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK Nimodipin Carino

Lijek čuvati van domašaja i vidokruga djece.
Čuvati ispod 25°C, zaštićeno od svjetlosti.
Bočice čuvati u originalnom pakovanju (kartonskoj kutiji), radi zaštite od svjetlosti. Medicinsko osoblje
će prije upotrebe čuvati lijek Nimodipin Carino kako je propisano.

Nemojte koristiti lijek Nimodipin Carino poslije isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji.

Rok upotrebe

3 godine.
6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lijek Nimodipin Carino

Nimodipin Carino je sterilni infuzioni rastvor koji kao aktivnu supstancu sadrži nimodipin.
1 bočica od 50 ml sadrži 10 mg nimodipina.

Nimodipin Carino sadrži i etanol 96%, makrogol 400, trometamol, maleinsku kiselinu, natrijum-
hidroksid i vodu za injekcije.

Kako izgleda lijek Nimodipin Carino i sadržaj pakovanja
Nimodipin Carino je bistar rastvor slabožućkaste boje.
Nimodipin Carino se pakuje u tamnu staklenu bočicu (tip II) od 1x50 ml, zapečaćenu brombutilnim
zatvaračemi aluminijumskom flip-off kapicom.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:
SanMed d.o.o.
Nenada Kostića br. 24 A
Banja Luka
Bosna i Hercegovina

Proizvođač:
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH,
Industriestraße 3, D-34212
Melsungen, Nemačka

Administrativno sjedište proizvođača:
Carinopharm GmbH
Bahnhofstr. 18
D-31008
Elze
Njemačka

Režim izdavanja lijeka:
Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili trecijarnog nivoa.

Broj i datum dozvole:
Nimodipin Carino 1 x 10 mg/50 ml rastvor za infuziju: 04-07.9-757/14 od 10.07.2015.