NOFLOX 400 mg tableta

UPUTSTVO O LIJEKU

∆ NOFLOX 400 mg filmom obložena tableta

norfloksacin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nogo počnete uzimati lijek.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome
jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta

U ovoj uputi:
1.

Što je NOFLOX i za što se koristi

2.

Prije nego počnete uzimati NOFLOX

3.

Kako uzimati NOFLOX

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati NOFLOX

6.

Dodatne informacije

1.

ŠTO JE NOFLOX I ZA ŠTO SE KORISTI

NOFLOX sadrži norfloksacin, hemoterapeutik iz skupine fluorokinolona.
NOFLOX se koristi u liječenju infekcija mokraćnog sustava. Djeluje tako da ubija bakterije koje su
uzročnici infekcija mokraćnog sustava.

2.

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NOFLOX

Nemojte uzimati NOFLOX ako:

ste alergični (preosjetljivi) na norfloksacin ili bilo koji sastojak ovog ili na bilo koji drugi lijek iz
skupine kinolona

ste trudni, mislite da ste trudni ili dojite (vidi poglavlje Trudnoća i dojenje)

ste imali upalu ili puknuće tetiva povezanu s prethodnim liječenjem norfloksacinom ili drugim
kinolonima

Također ga ne smiju uzimati djeca i mladi u razdoblju rasta.

Budite oprezni s NOFLOXOM

ako ste ikad imali epileptički napad (konvulzije)

ako ste ikad imali bolest koja uzrokuje epileptičke napade (epilepsiju)

ako imate bolest koja se zove mijastenija gravis i uzrokuje mišićnu slabost

ako Vi ili bilo tko u Vašoj obitelji ima anemiju koju uzrokuje manjkavost glukoza-6-fosfat-
dehidrogenaze

ako Vi ili bilo tko u Vašoj obitelji ima problem s nepravilnim srčanim otkucajima (aritmijama).

Postoje izvješća o upali ili puknuću tetiva u starijih osoba i u onih koji su istodobno liječeni
kortikosteroidima. Na prvi znak boli ili upale, treba prekinuti primjenu norfloksacina i odmarati
zahvaćene udove.

Srčane bolesti
Nužan je oprez kod primjene ove vrste lijekova ako imate urođeno produljenje QT intervala ili ako je u
vašoj obitelji zabilježeno produljenje QT intervala (vidi se na EKG-u, električnoj snimci srca), ako
imate neravnotežu soli u krvi (osobito niske razine kalija ili magnezija u krvi), ako imate vrlo spor
srčani ritam (bradikardija), ako imate slabo srce (zatajenje srca), ako ste imali srčani udar (infarkt
miokarda), ako ste ženskog spola, starije životne dobi ili ako uzimate druge lijekove koji dovode do
abnormalnih rezultata EKG-a (vidjeti Uzimanje drugih lijekova).

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, javite se svom ljekaru.

Proljev
Proljev je čest problem koji uzrokuju antibiotici, a obično prestaje s prestankom uzimanja antibiotika.
Ponekad bolesnik može razviti vodenastu i krvavu stolicu nakon početka uzimanja antibiotika (sa ili
bez grčeva u trbuhu i povišene tjelesne temperature). To se može dogoditi čak i nakon 2 mjeseca od
zadnje primljene doze antibiotika. Ako se to dogodi Vama, obratite se ljekaru čim prije.

Ako se kod Vas javi poremećaj vida ili bilo kakvi drugi poremećaji oka, posavjetujte se odmah s
oftalmologom.

Uzimanje drugih lijekova
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove
uključujući i one koje ste nabavili bez recepta. Ukoliko ste zaprimljeni u bolnicu, obavijestite
nadležnog ljekara da uzimate NOFLOX, kao i o bilo kojim drugim lijekovima koje uzimate.
To je važno stoga što neki lijekovi mogu ometati djelovanje NOFLOXA, a i NOFLOX može ometati
djelovanje nekih lijekova.

Neki lijekovi mogu smanjiti količinu NOFLOXA koji dospijeva u organizam, stoga uzmite NOFLOX
najmanje dva sata prije uzimanja sljedećih lijekova:

antacida – koriste se za lošu probavu ili žgaravicu

sukralfata – koristi se u liječenju čira na želucu ili upale želuca (gastritisa)

didanozina – koristi se u liječenju SIDE

lijekova koji sadrži željezo ili cink, uključujući multivitamine i minerale.

Također je izuzetno važno reći Vašem ljekaru ili farmaceuatu ako uzimate:

teofilin – koristi se u liječenju astme, nalazi se i u nekim lijekovima protiv kašlja i prehlade

lijekove koji razrjeđuju krv (npr. varfarin)

fenbrufen – primjenjuje se protiv boli u zglobovima

nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID)-koriste se za liječenje boli i drugih poremećaja

ciklosporin – daje se nakon transplantacija i kod nekih drugih bolesti

probenecid – koristi se u liječenju gihta i upale zglobova uzrokovane gihtom

nitrofurantoin – koristi se u liječenju infekcija mokraćnog sustava

kofein - nalazi se u nekim lijekovima protiv kašlja i prehlade te u nekim pićima (kava, kola)

klozapin – koristi se za liječenje shizofrenije

ropinirol – koristi se za liječenje Parkinsonove bolesti

tizanidin – koristi se za liječenje mišićnih grčeva

glibenklamid – koristi se u liječenju šećerne bolesti

cisaprid – koristi se kod probavnih smetnji, žgaravice, mučnine

lijekove za psihičke bolesti koji se zovu neuroleptici (npr. fenotiazine)

kortikosteroide - lijekove koji se koriste u liječenju mnogih bolesti, npr. prednizolon,
deksametazon i hidrokortizon

Morate reći svom ljekaru ako uzimate druge lijekove koji mogu promijeniti srčani ritam: lijekovi koji
pripadaju skupini antiaritmika (npr. kinidin, hidrokinidin, disopiramid, amiodarone, sotalol, dofetilid,
ibutilid), triciklički antidepresivi, neki antimikrobni lijekovi (koji pripadaju skupini makrolida), neki
antipsihotici.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.

Uzimanje hrane i pića s NOFLOXOM
Uzmite NOFLOX s čašom vode, najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon jela ili mlijeka.

NOFLOX i sunčeva svjetlost
Izbjegavajte izlaganje suncu za vrijeme uzimanja NOFLOXA, koliko god je to moguće. Razlog tome je
što NOFLOX može izazvati alergijsku reakciju u nekih bolesnika koji se izlažu jakoj sunčevoj
svjetlosti.

Trudnoća i dojenje
Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego počnete koristiti bilo koji lijek.

Nemojte uzimati NOFLOX ukoliko ste trudni ili mislite da ste trudni. NOFLOX može utjecati na plod.
Nemojte dojiti ako uzimate NOFLOX jer male količine lijeka mogu dospjeti u majčino mlijeko.

Upravljanje vozilima i mašinama

∆ Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja
motornim vozilima i mašinama).

3. KAKO UZIMATI NOFLOX

Uvijek uzmite lijek točno onako kako Vam je rekao ljekar. Provjerite s Vašim ljekarom ili farmaceutom
ukoliko niste sigurni.

NOFLOX uzmite najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon obroka ili mlijeka.
Progutajte cijelu tabletu s punom čašom vode.

Koliko NOFLOX tableta uzeti
Doza ovisi o Vašoj bolesti i o njenoj težini. Uobičajena doza je:

za blaže i umjerene infekcije: jedna tableta dva puta na dan kroz 3 dana

za teže infekcije: jedna tableta dva puta na dan kroz 7 do 10 dana.

Ukoliko se infekcija vraća, liječenje može potrajati do 12 sedmica.

Imate li oštećenu bubrežnu funkciju, Vaš ljekar će prilagoditi doziranje..

Ako ste uzeli više NOFLOXA nego što ste trebali
Ako ste uzeli više NOFLOXA nego što ste trebali, obratite se svom ljekaru ili u najbližu zdravstvenu
ustanovu. Sa sobom ponesite i ovu uputu kako bi zdravstveno osoblje znalo koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti NOFLOX
Ako ste zaboravili uzeti dozu, preskočite tu dozu. Sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme. Nemojte
uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Trajanje liječenja
Nemojte prekinuti uzimanje NOFLOXA dok ne uzmete sav propisani lijek. Nastavite s uzimanjem čak i
ako se osjećate bolje nakon nekoliko dana.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom NOFLOXA, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu..

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi NOFLOX može izazvati nuspojave. Ukoliko primijetite bilo koju od sljedećih
ozbiljnih nuspojava, prekinite primjenu lijeka odmah i javite se svom ljekaru:

alergijsku reakciju – znakovi uključuju oteklinu lica, usana, jezika i grla. Moguće su poteškoće
u disanju i gutanju zbog toga.

kožni osip sa svrbeži.

S primjenom NOFLOXA mogu se javiti i sljedeće nuspojave:

Poremećaji krvi i limfnog sistema
Manje često: povišen broj eozinofila u krvi, smanjen broj bijelih krvnih stanica u krvi
Rijetko: smanjen broj trombocita u krvi
Vrlo rijetko i pojedinačni slučajevi: anemija, nedostatak granulocita u krvi.

Poremećaji živčanog sistema
Manje često: glavobolja, vrtoglavica, poremećaj osjeta
Rijetko: umor, drhtanje, ataksija (poremećaj ravnoteže)
Vrlo rijetko, uključujući pojedinačne slučajeve: polineuropatije (oštećenje više perifernih živaca),
uključujući i Guillaine-Barreov sindrom, grčevi, mioklonus (iznenadne, nevoljne kretnje zbog
kontrakcije mišića).

Psihijatrijski poremećaji
Manje često: depresija
Rijetko: umor
Vrlo rijetko, uključujući pojedinačne slučajeve: pospanost, nesanica, uznemirenost, smušenost, nemir,
razdražljivost, euforija, strah, halucinacije, psihotične reakcije.

Poremećaji metabolizma i prehrane
Manje često: smanjen apetit.

Srčani poremećaji
Nepoznato: abnormalno brz srčani ritam (ventrikularne aritmije uključujući „torsade de pointes“), po
život opasan nepravilni srčani ritam, promjena srčanog ritma (zove se ‘produljenje QT intervala’, vidi
se na EKG-u, električnoj snimci srca).

Poremećaji dišnog sistem, prsišta i sredoprsja
Rijetko: dispneja (otežano disanje).

Poremećaji probavnog sistema
Često: mučnina
Manje često: povraćanje, bolovi i grčevi u trbuhu, žgaravica, proljev
Vrlo rijetko, uključujući pojedinačne slučajeve: pseudomembranozni kolitis (upala debelog crijeva
izazvana bakterijom

C.difficile).

Poremećaji jetre i žuči
Vrlo rijetko: upala gušterače, žutica.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Manje često: svrbež, osip, koprivnjača
Rijetko: fotosenzitivne reakcije (reakcije preosjetljivosti na sunčevo svjetlo)
Vrlo rijetko, uključujući pojedinačne slučajeve: točkasto krvarenje, kvržice na koži, mjehuri na koži sa
sukrvicom, multiformni eksudativni eritem (nepravilne, vlažne promjene na koži), eksfolijativni
dermatitis (generalizirano crvenilo i ljuštenje kože), Stevens-Johnsonov sindrom, toksična
epidermalna nekroliza (potencijalno smrtonosna bolest s oštećenjima kože i sluznica).

Poremećaji mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva
Rijetko: bolovi u zglobovima, bolovi u mišićima
Vrlo rijetko, uključujući pojedinačne slučajeve: upala tetiva (najčešće Ahilove tetive na peti), puknuće
tetiva, upala zglobova, pogoršanje mijastenije gravis (bolest koja uzrokuje mišićnu slabost).

Poremećaji bubrega i mokraćnog sistema
Vrlo rijetko: upala bubrega, smetnje funkcije bubrega.

Poremećaji imunološkog sistema
Vrlo rijetko, uključujući pojedinačne slučajeve: reakcije preosjetljivosti, anafilaksija, angioedem, upala
krvnih žila.

Poremećaji reproduktivnog sistema i dojki
Manje često: gljivična upala rodnice.
Poremećaji oka
Vrlo rijetko: smetnje vida, pojačano suzenje oka.

Poremećaji uha i labirinta
Vrlo rijetko, uključujući pojedinačne slučajeve: prolazni gubitak sluha, šum u ušima.

Pretrage:
Manje često: povišene vrijednosti ALT, AST, alkalne fosfataze
Rijetko: povišene vrijednosti bilirubina, kreatinina i ureje u serumu
Vrlo rijetko uključujući pojedinačne slučajeve: povišena vrijednost kreatinin kinaze (CK).

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI NOFLOX

NOFLOX čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvajte pri temperaturi do 25°C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

NOFLOX ne smijete upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta kako
odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo našu okolinu.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što NOFLOX sadrži
Aktivna supstanca je norfloksacin.
Jedna filmom obložena tableta sadržava 400 mg norfloksacina.

Pomoćne supstance:
Tabletna jezgra

: celuloza, mikrokristalična; natrijev škroboglikolat, vrste A; natrijev laurilsulfat;

povidon; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; talk; magnezijev stearat.
Film ovojnica: hipromeloza; propilenglikol; dietilftalat; talk; boja titanijev dioksid (E171); boja quinoline
yellow (E104).

Kako NOFLOX izgleda i sadržaj pakovanja
Žuta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta s ravnom površinom s obje strane.
20 (2x10) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

PROIZVOĐAČ
Farmavita d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a, 71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA
Farmavita d.o.o. Sarajevo , BiH
Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Farmavita d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

DATUM I BROJ OBNOVE DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
04-07.3-2-1766/16 od 30.09.2016.

Datum revizije uputstva
Februar 2016.