NOMIGREN 200 mg tableta+ 80 mg tableta+ 25 mg tableta+ 20 mg tableta+ 0.75 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

∆ Nomigren
(200 mg+80 mg+25 mg+20 mg+0,75 mg), film tablete
propifenazon, kofein, kamilofin, mekloksamin, ergotamin

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako

imaju znakove bolesti slične Vašima.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1.

Šta je Nomigren i za šta se primjenjuje

2.

Prije nego počnete primjenjivati Nomigren

3.

Kako primjenjivati Nomigren

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati Nomigren

6.

Dodatne informacije

1. Šta je Nomigren i za šta se primjenjuje

Nomigren film tablete pripadaju grupi lijekova sa antimigrenskim djelovanjem. Ublažava simptome
migrene i sprečava dalje napredovanje napada migrene.

Nomigren se primjenjuje:

U liječenju migrene, vaskularne glavobolje i cluster glavobolje.

2. Prije nego počnete primjenjivati Nomigren

Nomigren nemojte primjenjivati:

Ako ste alergični na bilo koji sastojak lijeka (vidjeti dio 6.)

Ako imate smanjen broj leukocita u krvi (Leukopenija)

Ako imate povišen očni pritisak (Glaukom uskog ugla)

Ako imate dobroćudno povećanje prostate (Adenom prostate)

Ako imate mehanička suženja u probavnom sistemu

Ako imate prošireno debelo crijevo (Megakolon)

Ako imate ubrzan i nepravilan rad srca (Tahiaritmija)

Ako imate poremećaj moždane cirkulacije (Teška cerebralna skleroza)

Ako imate sužene krvne žile (Vaskularna stenoza)

Ako imate bolesti jetre i bubrega

Ako imate slabu opskrbljenost srca kisikom ili visok krvni pritisak (Angina pektoris ili

hipertenzija)

Ako imate nasljednu metaboličku bolest (Akutna hepatička porfirija)

Ako imate genetski uslovljeno oštećenje glukozo-6-fosfat dehidrogenaze (manifestuje se kao

hemolitička anemija)

Ako ste trudnica i dojilja

Ne primjenjujte ovaj lijek ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni,
posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije nego što primijenite ovaj lijek.

Budite oprezni s Nomigrenom

Ako bolujete od astme, hroničnih bolesti disajnih organa ili peludne groznice i ako kod Vas postoje
druge reakcije preosjetljivosti na lijekove protiv bolova ili lijekove koji se primjenjuju za liječenje
reumatskih bolesti, trebate se posavjetovati sa Vašim ljekarom prije primjene lijeka.
Ovaj lijek se primjenjuje po potrebi i može da utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rada na
mašinama, naročito ako lijek konzumirate s alkoholom.
Lijek nije namijenjen za sprečavanje napada migrene.
Nema podataka o mogućnosti pojave ovisnosti na lijek.

Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, posavjetujte se sa Vašim
ljekarom prije primjene ovog lijeka.

Primjena drugih lijekova s Nomigrenom

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavjestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste

nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete neki od sljedećih lijekova:

Amantadin (primjenjuje se u liječenju Parkinsonove bolesti i virusnih infekcija);

Kinidin (primjenjuje se za liječenje poremećaja srčanog ritma);

Tricikličke antidepresive (primjenjuju se u terapiji depresije).

Izbjegavajte konzumiranje alkohola tokom primjene lijeka, jer alkohol pojačava djelovanje Nomigren
film tableta.

Primjena hrane i pića s Nomigrenom
Hrana nema uticaja na djelovanje lijeka.
Ne konzumirajte alkohol u toku liječenja s Nomigren

film tabletama. To može pojačati djelovanje

Nomigren

film tableta.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Primjena lijeka u trudnoći je rizična za plod, tako da rizik primjene lijeka u trudnica jasno premašuje
bilo koju moguću korist. Ne preporučuje se primjena lijeka u trudnica i potencijalnih trudnica.
Ergotamin i kofein se izlučuju u majčino mlijeko. Dojilje u kojih je neophodna primjena lijeka trebaju
prekinuti dojenje i preći na alternativni način ishrane dojenčeta.

Upravljanje vozilima i mašinama
∆ Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja
motornim vozilima i mašinama).
Lijek ima mali ili umjereni uticaj na ove sposobnosti.
Ako u toku primjene Nomigren

film tableta imate vrtoglavicu ili osjećate pospanost, nemojte upravljati

motornim vozilima i/ili rukovati mašinama.

Ostala upozorenja
Lijek Nomigren

film tablete sadrži laktozu (vrsta šećera). Ako Vam je ljekar ranije rekao da imate bolest

nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek, obavezno potražite savjet
Vašeg ljekara.

3. Kako primjenjivati Nomigren

Lijek primijenite tačno onako kako Vam je Vaš ljekar preporučio.

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Način primjene
Nomigren

film tablete se primjenjuju oralno (na usta).

Film tableta se proguta cijela, s čašom vode.

Doziranje

Lijek je najbolje primijeniti u ranom, prodromalnom stadiju glavobolje.

Odrasli

Snažni napadi migrene
Uobičajena doza za odrasle iznosi 1-2 film tablete na početku napada. Doziranje se nastavlja, ukoliko
je potrebno, sa jednom film tabletom svakih pola sata do najviše 4 film tablete po napadu. Ukupna
sedmična doza ne smije prijeći 10 film tableta.

Ne preporučuje se više od dva terapijska tretmana mjesečno. Savjetuje se primjena lijeka ne češće od
dva puta sedmično, najbolje sa razmakom od najmanje četiri dana između primjena lijeka.

Umjereni napadi migrene
Uobičajena doza iznosi 1 film tabletu. Maksimalna dnevna doza je 4 film tablete, a ukupna sedmična
doza ne smije prijeći 10 film tableta.

Djeca mlađa od 12 godina

Ne preporučuje se primjena lijeka.

Stariji pacijenti

Starije osobe su osjetljivije na nuspojave lijeka Nomigren. Zbog toga sa posebnim oprezom treba
primjenjivati ovaj lijek starijim osobama.

Ako primijenite više Nomigrena nego što ste trebali

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!

Ukoliko ste primijenili više lijeka nego što je to preporučeno u ovom uputstvu, obratite se odmah
Vašem ljekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi za pomoć. Ponesite sa sobom ovo uputstvo ili kutiju
lijeka, jer će to olakšati njegovu identifikaciju.
Prevelika doza Nomigren film tableta, može uzrokovati mučninu, povraćanje, slabost, mišićnu
ukočenost, zujanje u ušima, bol i modrilo ekstremiteta (uz smanjenje ili potpuno odsustvo perifernog
pulsa), visok ili nizak krvni pritisak, ubrzan rad srca, pospanost, zbunjenost, vrtoglavicu, nepokretnost,
grčeve, šok. Toksični efekti se javljaju kada doza ergotamina prelazi 15 mg za 24 sata ili 40 mg u
nekoliko dana.

Ako ste zaboravili primijeniti Nomigren

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Nikada ne primjenjujte dvostruku dozu lijeka da bi nadoknadili propuštenu. Sljedeću dozu lijeka
primijenite prema uobičajenom rasporedu i na preporučeni način.

Ako prestanete primjenjivati Nomigren

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Ukoliko naglo prestanete primjenjivati ovaj lijek ne očekuju se nikakvi negativni efekti. U svakom
slučaju, pridržavajte se terapijskog režima i po potrebi konsultujte se sa Vašim ljekarom oko
obustavljanja liječenja.

U slučaju bilo kakvih nedoumica vezanih uz primjenu lijeka, potražite savjet Vašeg ljekara ili

farmaceuta.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi tako i Nomigren može imati neželjena djelovanja ali se ona ne moraju ispoljiti u

svih osoba.

Pri dugotrajnoj primjeni lijeka mogu se javiti umor, pospanost, suhoća usta, smanjeno znojenje,
zamagljen vid kao posljedica poremećaja akomodacije, crvenilo kože, pojava zvjezdica zelene boje u
vidnom polju što može ukazivati na početak razvoja glaukoma, ubrzan rad srca, poremećaj mokrenja,
povremena mučnina i povraćanje, trnjenje prstiju ruku i nogu i poremećaj cirkulacije.

Reakcije preosjetljivosti kao što su šok ili agranulocitoza, javljaju se rijetko nakon primjene film tableta.
Ostale reakcije preosjetljivosti javljaju se na koži i sluznici oka, nosa i ždrijela, kao i u obliku
koprivnjače. U slučaju ovih nuspojava odmah prekinite primjenu lijeka i javite se ljekaru.

Šok se manifestuje sljedećim upozoravajućim znacima: hladan znoj, vrtoglavica, mučnina, bljedilo,
otežano disanje. Mogu se još javiti oticanje lica, svrbež, prestanak rada srca, slab puls, osjećaj
hladnoće. Ove nuspojave mogu nastati odmah ili jedan sat nakon primjene lijeka. Ako se pojavi bilo
koji od ovih simptoma treba poduzeti sljedeće mjere: pružiti prvu pomoć, obavijestiti ljekara, duboko
disati, glavu i gornji dio tijela položiti, osloboditi disajne puteve.

Agranulocitoza se manifestuje pojavom groznice, osjećaja hladnoće, upalom grla, otežanim gutanjem,
upalom sluznice usta, nosa i ždrijela i spolovila. Sedimentacija je jako ubrzana, granulociti znatno
smanjeni ili nedostaju, povećane su vrijednosti hemoglobina, crvenih krvnih zrnaca i trombocita. Ako
se sumnja na agranulocitozu treba prekontrolisati krvnu sliku. Neophodno je prekinuti primjenu lijeka.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati Nomigren
Nomigren

morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Rok trajanja: 24 mjeseca.
Nomigren

se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Šta Nomigren sadrži
Jedna Nomigren

film tableta sadrži: Ergotamina 0,75 mg, Mekloksamina 20,00 mg, Kamilofina 25,00

mg, Kofeina 80,00 mg, Propifenazona 200,00 mg.

Nomigren

film tablete sadrže sljedeće pomoćne supstance: kukuruzni skrob, laktozu, krospovidon, talk,

magnezij stearat, želatinu, silicij dioksid koloidni, vinsku kiselinu, željezo oksid crveni E 172, titan
dioksid E 171, makrogol 6000, poliakrilat emulziju 30 %, polisorbat 80, karboksimetilcelulozu natrij.

Kako Nomigren izgleda i sadržaj pakovanja
Nomigren

film tablete su tamnoružičaste boje, okruglog bikonveksnog oblika.

Nomigren

film tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 10 i 20 film tableta.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Ime i adresa proizvođača lijeka
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
Nomigren 10 x (200 mg + 80 mg + 25 mg + 20 mg + 0,75 mg) film tableta: 04-07.3-2-4445/16 od
14.12.2016.
Nomigren 20 x (200 mg + 80 mg + 25 mg + 20 mg + 0,75 mg) film tableta: 04-07.3-2-4446/16 od
14.12.2016.