NORFLOXACIN Replek Farm 400 mg tableta

1

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Δ NORFLOXACIN REPLEK FARM

400 mg, film-tableta

(norfloksacin)

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima.

U uputstvu možete pročitati:

1. ŠTA JE LIJEK NORFLOXACIN REPLEK FARM I ZA ŠTA SE KORISTI?
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK NORFLOXACIN REPLEK FARM
3. KAKO UZIMATI LIJEK NORFLOXACIN REPLEK FARM?
4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
5. NAČIN ČUVANJA
6. DODATNE INFORMACIJE

1. ŠTA JE LIJEK NORFLOXACIN REPLEK FARM I ZA ŠTA SE KORISTI?
NORFLOXACIN REPLEK FARM sadrži supstancu koji se zove norfloksacin. To je antibiotik koji deluje
protiv velikog broja bakterija.
NORFLOXACIN REPLEK FARM se koristi za infekcije mokraćnog sistema. Djeluje tako što ubija
bakterije koje izazivaju infekciju mokraćnog sistema.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK NORFLOXACIN REPLEK FARM
Nemojte uzimati Norfloxacin Replek Farm

-

ako ste alergični (preosjetljivi) na norfloksacin ili na neki drugi sastojak lijeka (naveden u
poglavlju 6),

-

ako ste trudni ili mislite da ste trudni (vidjeti poglavlje „ Trudnoća i dojenje„),

-

ako ste loše reagovali na slične lijekove u prošlosti,

-

ako je pacijent dijete ili mlađa osoba koja još uvijek raste.

Nemojte uzimati NORFLOXACIN REPLEK FARM ako se bilo šta od ovoga odnosi na Vas. Ako niste
sigurni, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što počnete da uzimate
NORFLOXACIN REPLEK FARM.
Budite oprezni sa lijekom Norfloxacin Replek Farm
Provjerite sa ljekarom ili farmaceutom prije nego što počnete uzimati lijek:

-

ako ste ikada imali napade (konvulzije),

-

ako ste ikada imali bolest koja uzrokuje napade, kao što je epilepsija,

-

ako ste imali bolest koja se zove mijastenija gravis koja uzrokuje slabost mišića,

-

ako ste Vi ili bilo ko u Vašoj porodici imali anemiju koju uzrokuje nedostatak enzima glukozo-6-
fosfat-dehidrogenaze (takozvanog deficita enzima G-6-PD),

-

ako ste Vi ili bilo ko iz Vaše porodice imali probleme sa nepravilnim srčanim ritmom (aritmije).
To može da uključuje i takozvani produženi QT interval.

Izbjegavajte izlaganje suncu koliko god možete dok uzimate NORFLOXACIN REPLEK FARM. Ovaj
lijek može da izazove alergijsku reakciju kod nekih pacijenata kada su izloženi suncu.

Dijareja (proliv)

Dijareja predstavlja čest problem koji izazivaju antibiotici, a koji obično nestaje čim se sa antibioticima
prekine. Ponekad se, po započinjanju liječenja antibioticima, kod pacijenata mogu pojaviti vodnjikave i
krvave stolice (sa ili bez stomačnih grčeva i temperature) i to se može ponekada desiti i dva meseca
nakon uzimanja doze antibiotika. Ukoliko Vam se ovo desi posjetite svog ljekara što prije i posavetujte
se sa njim.
Ako niste sigurni da li se bilo šta od nabrojanog odnosi na Vas, razgovarajte sa ljekarom ili
farmaceutom prije nego što počnete uzimati NORFLOXACIN REPLEK FARM.
Uzimanje drugih lijekova sa lijekom NORFLOXACIN REPLEK FARM

Treba imati u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na

lijekove koje planirate uzimati u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste

donedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

To je zbog toga što NORFLOXACIN REPLEK FARM može da utiče na način delovanja nekih drugih
lijekova. Takođe, neki drugi lijekovi mogu da utiču na dejstvo lijeka NORFLOXACIN REPLEK FARM.
Neki lijekovi mogu da smanje količinu norfloksacina koja ulazi u organizam.

2

Napravite pauzu od najmanje dva sata nakon uzimanja lijeka NORFLOXACIN REPLEK FARM, a prije
uzimanja bilo kojeg od sljedećih lijekova:

-

antacidi – koriste se za probleme sa varenjem ili gorušicu,

-

sukralfat – koristi se za liječenje čira na želucu i zapaljenja želuca (gastritis),

-

didanozin – koristi se za HIV ili AIDS,

-

lijekovi koji sadrže željezo ili cink, uključujući i multivitamine i minerale.

Takođe, izuzetno je važno da kažete ljekaru ili farmaceutu ako uzimate:

-

teofilin – koristi se za astmu i može se naći i u nekim lijekovima za kašalj i prehladu,

-

lijekove koji se koriste za razrjeđivanje krvi, kao što je varfarin,

-

fenbufen – koristi se za bol u zglobovima,

-

nesteroidni lijekovi protiv upale (NSAIL)- koji se koriste protiv bolova i drugih vrsta bolesti,

-

ciklosporin – koristi se nakon transplantacije i za neke druge bolesti,

-

probenecid – koristi se za giht i artritis uzrokovan gihtom,

-

nitrofurantoin – koristi se za infekcije mokraćnih puteva,

-

kofein – može se naći u nekim lijekovima za kašalj i prehladu, takođe i u nekim pićima, na
primjer, čaju, kafi i napicima tipa kole,

-

klozapin – koristi se za liječenje šizofrenije,

-

ropinirol – koristi se za liječenje Parkinsonove bolesti,

-

tizanadin –koristi se za liječenje mišićnih spazama,

-

glibenklamid – koristi se za dijabetes (šećernu bolest),

-

cisaprid – koristi se za probleme sa varenjem, gorušicu, osjećaj mučnine,

-

eritromicin – antibiotik,

-

lijekove koji se koriste za mentalne bolesti, takozvane neuroleptike (kao što je fenotiazin ili
antipsihotici),

-

lijekove koji se koriste za depresiju, takozvane triciklične antidepresive, kao što je amitriptilin,
klomipramin, imipramin i nortriptilin,

-

lijekove koji se koriste za nepravilan srčani ritam (aritmije), kao što je kinidin, prokainamid,
sotalol i amiodaron,

-

lijekove koji se koriste za različite vrste bolesti i nazivaju se kortikosteroidi, kao što su
prednizolon, deksametazon i hidrokortizon.

Ako niste sigurni da li se bilo šta od nabrojanog odnosi na Vas, razgovarajte sa ljekarom ili
farmaceutom prije nego što počnete uzimati NORFLOXACIN REPLEK FARM.
Uzimanje lijeka NORFLOXACIN REPLEK FARM sa hranom i pićem
Tablete gutajte cijele sa punom čašom vode. Lijek NORFLOXACIN REPLEK FARM uzimajte najmanje
sat vremena prije ili dva sata nakon uzimanja obroka ili mlijeka.
Trudnoća i dojenje

Potrebno je obavijestiti svog farmaceuta ili ljekara o trudnoći prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Nemojte uzimati NORFLOXACIN REPLEK FARM ako ste trudni ili ako postoji mogućnost da budete
trudni. To je zbog toga što on može da utiče na bebu.
Nemojte da dojite ako uzimate lijek NORFLOXACIN REPLEK FARM, zbog toga što male količine
lijeka mogu da pređu u majčino mlijeko.
Posavjetujte se sa ljekarom prije nego što uzmete bilo koji lijek ako ste trudni ili ako dojite bebu.
Upravljanje vozilima i mašinama

Δ Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja

motornim vozilima i mašinama).

Možda ćete osjetiti vrtoglavicu dok uzimate NORFLOXACIN REPLEK FARM. Ako se budete tako
osjećali, nemojte upravljati motornim vozilom ili rukovati alatima i mašinama.
Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek NORFLOXACIN REPLEK FARM
Norfloxacin Replek Farm film-tablete sadrže laktozu monohidrat. Ako Vam je Vaš ljekar rekao da ne
podnosite neke šećere, prije upotrebe ovog lijeka konsultujte ljekara.
3. KAKO UZIMATI LIJEK NORFLOXACIN REPLEK FARM

Ukoliko mislite da lijek NORFLOXACIN

REPLEK FARM suviše slabo ili suviše jako djeluje na Vaš

organizam, treba da se obratite Vašem ljekaru.

Strogo se pridržavajte ljekarskih uputstava o uzimanju ovog lijeka. Ako imate bilo kakve nedoumice,
obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Način primjene

-

Lijek NORFLOXACIN REPLEK FARM uzimajte najmanje sat vremena prije ili dva sata nakon
uzimanja obroka ili mlijeka.

-

Tabletu progutajte cijelu sa punom čašom vode.

Doziranje
Doza zavisi od vrste i ozbiljnosti bolesti. Uobičajena doza je:

3

-

za manje ozbiljne infekcije – jedna tableta dva puta dnevno tokom 3 dana,

-

za ozbiljnije infekcije – jedna tableta dva puta dnevno tokom 7 do 10 dana.

Ako se infekcija vrati, liJečenje može da traje i do 12 sedmica.

Ako ste uzeli više lijeka NORFLOXACIN REPLEK FARM nego što ste trebali
Ako uzmete više od preporučene doze, potrebno je da odmah obavijestite svog farmaceuta ili ljekara!

Ako ste zaboravili uzeti lijek NORFLOXACIN REPLEK FARM
Ako ste zaboravili da uzmete tabletu, preskočite propuštenu dozu. Sljedeću dozu uzmite u uobičajeno
vrijeme.
Nemojte uzimati dvostruku dozu ako ste propustili da uzmete prethodnu.

Ako prestanete uzimati lijek NORFLOXACIN REPLEK FARM
Nastavite da uzimate ove tablete sve dok se terapija ne završi. Nastavite da ih uzimate čak i ako
počnete da se osjećate bolje nakon nekoliko dana.
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o uzimanju ovog lijeka, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Kao svi lijekovi, i lijek Norfloxacin Replek Farm može da izazove neželjena djelovanja, mada se ona
ne moraju javiti kod svih bolesnika.
Sa ovim lijekom može da dođe do sljedećih neželjenih djelovanja:
Prestanite da ga uzimate i odmah se obratite ljekaru ako primjetite bilo koje od sljedećih ozbiljnih
neželjenih djelovanja, možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć.

Alergijska reakcija – znakovi mogu da uključuju oticanje lica, usana, jezika i grla. To će možda
otežati disanje ili gutanje.

Osip na koži sa svrbežom i čvorićima ispod kože (koprivnjača).

Druga neželjena djelovanja uključuju:
Srce i cirkulacija

nepravilan srčani ritam (aritmije),

promjene u protoku krvi do nekih dijelova organizma, kao što su koža, glava ili noge,
uzrokovane upalom krvnih sudova (vaskulitis).

Koža i kosa

ozbiljna reakcija kože sa plikovima i krvarenjem koja se zove Stevens-Johnson-ov sindrom,

dermatitis,

reakcija kože na sunčevu svjetlost.

Nervni sistem

glavobolja,

vrtoglavica,

trnci,

smanjena osjetljivost,

djelimični gubitak osjetljivosti na dodir,

napadi (konvulzije),

drhtavica (tremor),

zbunjenost,

bolest koja se zove Gullain-Barre-ov sindrom. Od nje se osjećate slabo i mogu da se jave
problemi sa disanjem.

Oči i uši

zujanje u ušima,

gubitak sluha,

nadolaženje suza,

promjene vida.

Infekcije

kandidijaza (vaginalna).

Želudac i crijeva

promjene čula okusa,

mučnina, grčevi u stomaku, problemi sa varenjem ili proliv,

gubitak apetita,

ozbiljni bolovi u stomaku, visoka temperatura, groznica, proliv (koji može da sadrži krv),
povraćanje i žuta boja kože (sve ovo je uzrokovano upalom debelog crijeva, jetre ili
pankreasa).

Krv

4

smanjen broj bijelih krvnih zrnaca koji može da uzrokuje infekcije, temperaturu, ozbiljnu
groznicu, bol u grlu ili ustima,

povećan broj bijelih krvnih zrnaca,

dugotrajno krvarenje nakon posjekotina ili lako dobijanje modrica,

promjene u rezultatima analize krvi koje mogu da ukažu na probleme sa jetrom,

bljedilo i zamor. Ovo može da nastane usljed anemije, naročito kod pacijenta sa stanjem koje
se zove nedostatak enzima glukozo-6-fosfat-dehidrogenaze, zbog gubitka crvenih krvnih
zrnaca.

Zglobovi i mišići

pogoršanje bolesti koja se zove mijastenija gravis (ovo oboljenje uzrokuje slabost mišića),

zapaljenje tetiva, pucanje tetiva,

oticanje zglobova koje uzrokuje bol i ukočenost,

oticanje mišića koje uzrokuje bolove,

bolovi i oticanje tetiva, naročito oko gležnjeva. Ovo se češće dešava kod starijih osoba ili kod
onih koji uzimaju lijekove kao što su prednizolon, deksametazon ili hidrokortizon. Pokušajte da
odmarate bolne oblasti dok Vas ne pregleda ljekar.

nevoljno trzanje mišića.

Urinarni trakt

oslabljena funkcija bubrega ili prekid rada bubrega,

visoka temperatura ili bolovi u donjem dijelu leđa i sa strane. To može biti zbog zapaljenja
bubrega.

bolno mokrenje.

Mentalne bolesti

problemi sa spavanjem,

depresija,

nervoza (anksioznost),

uznemirenost (razdražljivost),

gubitak osjećaja za stvarnost (psihoze),

dezorijentisanost,

priviđanje stvari koje ne postoje (halucinacije),

zbunjenost.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. NAČIN ČUVANJA
NORFLOXACIN REPLEK FARM morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati se na temperaturi do 25

C, u originalnom pakovanju.

Lijek NORFLOXACIN REPLEK FARM ne treba upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe označenog
na kutiji!
6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek NORFLOXACIN REPLEK FARM
Norfloxacin Replek Farm, 400 mg, film-tablete
Jedna (1) film-tableta sadrži:
Aktivna supstanca: 400 mg norfloksacina
Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; kopovidon; škrob, kukuruzni; magnezijum-stearat; Makrogol
4000; Makrogol 6000.

Kako izgleda lijek NORFLOXACIN REPLEK FARM i sadržaj pakovanja
NORFLOXACIN Replek Farm film-tablete su uniformne, duguljaste, bikonveksne, bijele do skoro bijele
film-tablete sa razdjelnom linijom na jednoj strani.
Kutija sa 2 blister pakovanja po 10 film-tableta od 400 mg.


UVOZNIK I NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Unifarm d.o.o.

5

Novo Naselje Bistarac bb, 75 300 Lukavac, Bosna i Hercegovina
tel: + 387 35 369 880
fax: + 387 35 369 875

www.unifarm.ba

IME I ADRESA PROIZVOĐAČA LIJEKA (administrativno sjedište)

Replek Farm Dooel Skopje
Kozle 188, Skopje, Republika Makedonija

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA (mjesto puštanja lijeka u promet)
Replek Farm DOOEL Skopje
Kozle 188, Skopje, Republika Makedonija


Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.


BROJ I DATUM DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
04-07.2-4069/12 od 11.03.2013.

DATUM POSLJEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA
10/2015