NOVOMIX 30 FLEXPEN 100 i.j. mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

NovoMix 30 FlexPen
100 jedinica/ml, suspenzija za injekciju u unaprijed punjenom penu
30% rastvoreni inzulin aspart i 70% protaminom kristaliziran inzulin aspart

Pročitajte pažljivo ovo uputstvo prije nego što počnete koristiti ovaj lijek zato što sadrži za Vas
važne informacije

Čuvati ovo uputstvo, jer može ponovo trebati.

Obratiti se ljekaru, medicinskoj sestri, ili farmaceutu u slučaju dodatnih pitanja ili
nejasnoća.

Ovaj lijek je propisan za upotrebu samo jedne osobe i ne bi se trebao davati drugim
osobama jer im može naškoditi čak i u slučaju da imaju iste simptome bolesti.

Ako dobijete bilo koji neželjeni efekat, obratite se ljekaru, medicinskoj sestri ili
farmaceutu. Ovo uključuje bilo koje moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom
uputstvu. Vidi dio 4.

Šta se nalazi u ovom uputstvu

1. Šta je NovoMix 30 i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije početka upotrebe preparata NovoMix 30
3. Kako koristiti NovoMix 30
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati NovoMix 30
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije

1. Šta je NovoMix

30 i za šta se koristi

NovoMix 30 je moderni inzulin (analog inzulina) sa brzim i srednje-dugim djelovanjem, u odnosu
30/70. Moderni inzulini su poboljšana verzija humanih inzulina.

NovoMix 30 se koristi za snižavanje visokog nivoa šećera u krvi kod odraslih, adolescenata i
djece iznad 10 godina starosti koji imaju diabetes mellitus (dijabetes). Dijabetes je bolest gdje
Vaše tijelo više ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu nivoa šećera u krvi. NovoMix 30 se
može koristiti u kombinaciji sa tabletama za dijabetes.

NovoMix 30 će početi snižavati šećer u krvi u roku 10-20 minuta nakon injiciranja, maksimalni
efekat dostiže između 1 i 4 sata nakon injekcije, a efekat traje do 24 sata.

2. Šta trebate znati prije početka upotrebe preparata NovoMix 30

Ne koristiti NovoMix 30


Ako ste alergični na inzulin aspart, ili bilo koji pomoćni sastojak koji ovaj lijek sadrži (Pogledati
dio 6, Sadržaj pakovanja i dodatne informacije).



Ako sumnjate na početak hipoglikemije (nizak nivo šećera u krvi), pogledati pod a) Sažetak
ozbiljnih i veoma čestih neželjenih efekata u dijelu 4.



U inzulinskim infuzijskim pumpama.



Ako FlexPen ispadne, ošteti se ili slomi.



Ako nije ispravno čuvan ili je bio smrznut. Pogledati dio 5, Kako čuvati NovoMix 30.



Ako suspenzija nakon miješanja ne izgleda jednako bijela, zamućena i vodena.



Ako su nakon miješanja prisutne grudvice materijala ili su čvrste bijele čestice zaljepljene za
dno ili zid uloška.

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, ne koristite NovoMix 30. Razgovarajte i tražite
savjet od ljekara, medicinske sestre ili farmaceuta.

Prije upotrebe preparata NovoMix 30


Provjerite etiketu kako bi bili sigurni da imate tačan tip inzulina.



Koristite novu iglu za svako injiciranje kako biste izbjegli kontaminaciju.



Igle i NovoMix 30 FlexPen se ne smiju dijeliti.

Upozorenja i mjere opreza

Neka stanja i aktivnosti mogu uticati na Vaše potrebe za inzulinom. Savjetujte se sa ljekarom:



Ako imate probleme sa bubrezima ili jetrom, ili sa nadbubrežnom ili štitnom žlijezdom, te
hipofizom.



Ako vježbate više nego obično ili želite da promijenite uobičajenu ishranu, jer to može uticati
na nivo šećera u krvi.



Ako ste bolesni, nastavite uzimati inzulin i konsultujte se sa ljekarom.



Ako idete u inostranstvo, putovanje preko vremenskih zona može uticati na potrebe za
inzulinom i vrijeme injiciranja.

Djeca i adolescenti

NovoMix 30 se može koristiti kod adolescenata i djece od 10 godina starosti i više.

Postoji ograničeno iskustvo sa preparatom NovoMix 30 kod djece uzrasta 6-9 godina starosti.

Podaci nisu dostupni za NovoMix 30 kod djece ispod 6 godina starosti.

Drugi lijekovi i NovoMix 30

Razgovarajte sa ljekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom ako uzimate, uzimali ste
nedavno ili ćete možda uzeti bilo koje druge lijekove. Neki lijekovi utiču na Vaš nivo šećera u krvi i
to može značiti da se Vaša doza inzulina mora promijeniti. Ispod su navedeni lijekovi koji
najčešće mogu uticati na liječenje inzulinom.

Vaš nivo šećera u krvi se može sniziti (hipoglikemija) ako uzimate:

Druge lijekove za liječenje dijabetesa

Inhibitore monoamino oksidaze (MAOI) (koriste se za liječenje depresije)

Beta blokatore (koriste se za liječenje visokog krvnog pritiska)

Inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE) (koriste se za liječenje određenih stanja
srca i visokog krvnog pritiska)

Salicilate (koriste se za uklanjanje bola i sniženje tjelesne temperature)

Anabolične steroide (kao što je testosteron)

Sulfonamide (koriste se za liječenje infekcija)

Vaš nivo šećera u krvi se može povećati (hiperglikemija) ako uzimate:

Oralne kontraceptive (pilule za kontrolu trudnoće)

Tiazide (koriste se za liječenje visokog krvnog pritiska i prekomjernog zadržavanja tečnosti)

Glukokortikoide (kao što je „kortizon“ – koristi se za liječenje upala)

Tiroidne hormone (koriste se za liječenje poremećaja štitne žlijezde)

Simpatomimetike (kao što su epinefrin (adrenalin), salbutamol ili terbutalin koji se koriste kod
liječenja astme)

Hormon rasta (lijek za stimulaciju skeletnog i somatskog rasta i ima izražen uticaj na
metaboličke procese u organizmu)

Danazol (lijek koji utiče na ovulaciju)

Oktreotid i lanreotid (koriste se za liječenje akromegalije, rijedak hormonalni poremećaj koji često
nastaje kod ljudi srednjih godina, a uzrokovana je nastankom viška hormona rasta koji luči
hipofiza) mogu povećati i smanjiti Vaš nivo šećera u krvi.
Beta blokatori (koriste se za liječenje visokog krvnog pritiska) mogu oslabiti ili potisnuti prve
upozoravajuće simptome koji Vam pomažu da prepoznate nizak nivo šećera u krvi.

Pioglitazon (tablete koje se koriste za liječenje dijabetesa tipa 2)
Neki pacijenti sa dugotrajnim dijabetes mellitusom tipa 2 i bolesti srca, ili prethodnim moždanim
udarom, a koji su bili tretirani sa pioglitazonom ili inzulinom su osjetili nastanak zatajenja srca.
Obavijestite ljekara što je prije moguće ako osjetite simptome zatajenja srca kao što su
neuobičajeno otežano disanje, brzo povećanje težine ili lokalizirano oticanje (edem).

Recite ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu ako ste uzimali bilo koji od lijekova koji su ovdje
navedeni.

Konzumiranje alkohola i uzimanje preparata NovoMix 30



Ako pijete alkohol, Vaša se potreba za inzulinom može promijeniti, jer se nivo šećera u krvi
može povećati ili sniziti. Preporučuje se pažljivo praćenje nivoa šećera u krvi.

Trudnoća i dojenje



Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate imati bebu pitajte svog ljekara za savjet prije
nego što uzmete ovaj lijek. Postoji ograničeno kliničko iskustvo sa inzulinom aspart u
trudnoći. Vaša doza inzulina se možda treba promijeniti tokom trudnoće i nakon porođaja.
Pažljiva kontrola dijabetesa i sprečavanje hipoglikemije je važno za zdravlje Vaše bebe.



Nema ograničenja vezanih za liječenje sa preparatom NovoMix 30 tokom dojenja.

Pitajte ljekara, medicinsku sestru ili farmaceuta za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka u toku
trudnoće ili dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama



Pitajte ljekara da li možete da vozite auto ili upravljate mašinom:

Ako imate učestalu hipoglikemiju.

Ako Vam je teško da prepoznate hipoglikemiju.

Ako je nivo šećera u krvi visok ili nizak, to može uticati na Vašu koncentraciju i sposobnost da
reagujete, te isto tako na Vašu sposobnost da upravljate vozilima i mašinama. Vodite računa o
tome da možete ugroziti sebe i druge.

Važne informacije o nekim sastojcima preparata NovoMix 30

NovoMix 30 sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi, t.j. NovoMix 30 je u osnovi „bez
natrijuma“.

3. Kako koristiti NovoMix 30

Doziranje i kada uzeti inzulin

Uvijek koristite inzulin i podesite dozu tačno kako Vam je rekao ljekar. Ako niste sigurni provjerite
sa ljekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom. NovoMix 30 se generalno daje neposredno
prije obroka. Kako biste izbjegli nastajanje niskog nivoa šećera u krvi, pojedite obrok ili užinu u
roku od 10 minuta nakon injiciranja. Kada je potrebno, NovoMix 30 se može dati neposredno
poslije obroka. Pogledati niže informaciju Kako i gdje injicirati.

Doza bi se trebala prilagoditi, ako se NovoMix 30 koristi u kombinaciji sa tabletama za dijabetes.

Ne mjenjajte inzulin, osim ako Vam je to rekao ljekar. Ako vas ljekar prebacuje sa jedne vrste ili
marke inzulina na drugi, Vaš ljekar će možda morati prilagoditi dozu inzulina.

Upotreba kod djece i adolescenata
NovoMix 30 se može koristiti kod adolescenata i djece uzrasta 10 godina i više kada se preferira
miješani inzulin. Postoje ograničeni klinički podaci za djecu uzrasta 6-9 godina. Podaci nisu
dostupni za NovoMix 30 kod djece ispod 6 godina starosti.

Upotreba kod posebnih grupa pacijenata

Ako imate smanjenu funkciju bubrega ili jetre, ili imate više od 65 godina starosti, trebate češće
provjeriti Vaš nivo šećera u krvi, te sa svojim ljekarom prodiskutovati o promjeni doze inzulina.

Kako i gdje injicirati

NovoMix 30 je za injiciranje pod kožu (subkutano). Nikada ne injicirajte inzulin direktno u venu
(intravenozno) ili u mišić (intramuskularno).
Sa svakom injekcijom mijenjajte mjesta injiciranja u okviru iste zone kože koju koristite. Ovo može
smanjiti rizik od nastajanja kvržica i udubljenja na koži (Pogledati dio 4, Mogući neželjeni efekti).
Najbolja mjesta da injicirate inzulin su: prednji dio struka (abdomen), zadnjica, prednji dio bedra,
ili nadlaktica. Inzulin će djelovati mnogo brže ako se injicira u predjelu struka. Redovno bi trebali
mjeriti nivo šećera u krvi.

Kako rukovati sa preparatom NovoMix 30 FlexPen

NovoMix 30 FlexPen je unaprijed punjeni, bojom kodirani pen za jednokratnu upotrebu koji sadrži
mješavinu brzodjelujućeg i srednjedugodjelujućeg inzulina aspart u omjeru 30/70.

Pažljivo pročitajte instrukcije za upotrebu koje se nalaze u ovom uputstvu. Pen morate koristiti
kao što je opisano u Instrukcijama za upotrebu.

Uvijek budite sigurni da koristite tačan pen prije nego što injicirate inzulin.

Ako uzmete više inzulina nego što trebate

Ako uzmete previše inzulina, nivo šećera u krvi Vam postane prenizak (hipoglikemija). Pogledati
pod a) Sažetak ozbiljnih i veoma čestih neželjenih efekata u dijelu 4.

Ako zaboravite uzeti inzulin

Ako zaboravite uzeti inzulin, nivo šećera u krvi Vam može postati previsok (hiperglikemija).
Pogledati pod c) Efekti dijabetesa u dijelu 4.

Ako prestanete uzimati inzulin

Nemojte prestati uzimati inzulin bez da razgovarate sa ljekarom, koji će Vam reći šta treba da se
uradi. Ovo može dovesti do veoma visokog nivoa šećera u krvi (teške hiperglikemije) i
ketoacidoze. Pogledati pod c) Efekti dijabetesa u dijelu 4.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja oko upotrebe ovog lijeka, pitajte ljekara, medicinsku sestru
ili farmaceuta.

4. Mogući neželjeni efekti

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može imati neželjene efekte, iako ih svi ne moraju dobiti.

a) Sažetak ozbiljnih i veoma čestih neželjenih efekata

Nizak nivo šećera u krvi (hipoglikemija) je veoma čest neželjeni efekat. Može uticati na više od 1
na 10 osoba.

Nizak nivo šećera u krvi može nastati ako Vi:

Injicirate previše inzulina

Jedete premalo ili preskočite obrok

Vježbate više nego obično

Pijete alkohol (Vidi Konzumiranje alkohola i uzimanje preparata NovoMix 30 u dijelu 2)

Znakovi niskog nivoa šećera u krvi: hladno znojenje, hladna blijeda koža, glavobolja, ubrzani
otkucaji srca, mučnina, osjećaj prekomjerne gladi, privremene promjene vida, pospanost,
neuobičajen umor i slabost, nervozu i drhtanje, osjećaj anksioznosti, osjećaj zbunjenosti,
poteškoće u koncentraciji.

Težak nizak nivo šećera u krvi može dovesti do nesvijesti. Ako se prolongirani težak niski nivo
šećera u krvi ne liječi, može uzrokovati oštećenja mozga (privremena ili trajna), čak i smrt. Mnogo
brže se možete oporaviti iz nesvijesti sa injekcijom hormona glukagon koja je data od strane
osobe koja zna kako da ga koristi. Ako Vam je dat glukagon, bit će vam potrebna glukoza ili
slatka užina čim dođete svijesti. Ako ne odgovorite na tretman glukagonom, pomoć će Vam se
trebati pružiti u bolnici.

Šta uraditi ako osjetite nizak nivo šećera u krvi:


Ako osjetite nizak nivo šećera u krvi, pojedite tablete glukoze ili užinu bogatu šećerom (npr.
slatkiše, kekse, voćni sok). Izmjerite svoj šećer u krvi i odmorite se. Uvijek sa sobom, za
svaki slučaj, nosite tablete glukoze, slatkiše, kekse ili voćni sok.



Nastavite sa liječenjem inzulinom kada se simptomi hipoglikemije povuku ili kada se
stabilizira Vaš nivo šećera u krvi.



Ako imate tako nizak nivo šećera u krvi zbog kojeg ste se onesvijestili, ako ste imali potrebu
za injekcijom glukagona, ili ste imali mnogo slučajeva niskog nivoa šećera u krvi, razgovarajte
sa svojim ljekarom. Doza i vrijeme uzimanja inzulina, ishrana ili tjelesna vježba se možda
trebaju prilagoditi.

Relevantnim osobama recite da imate dijabetes i koje su moguće posljedice, uključujući rizike
kada se zbog niskog nivoa šećera u krvi onesvijestite. Neka znaju da Vas, ako se onesvijestite,
moraju okrenuti na stranu i odmah potražiti medicinsku pomoć. Ne smiju Vam dati da išta jedete
ili pijete, zbog toga što se možete ugušiti.

Ozbiljne alergijske reakcije na NovoMix 30 ili bilo koji pomoćni sastojak (zove se sistemska
alergijska reakcija) su veoma rijetki neželjeni efekti, ali potencijalno mogu biti opasni po život.
Mogu uticati na manje od 1 na 10.000 osoba.
Odmah potražiti medicinsku pomoć ako:

se simptomi alergije prošire na druge dijelove tijela.

se odjednom osjeća nelagoda i Vi: počnete se znojiti; imate osjećaj slabosti (povraćanje);
imate poteškoće u disanju; imate ubrzano kucanje srca; osjećaj vrtoglavice.



Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma, odmah potražite medicinski savjet.

b) Lista drugih neželjenih efekata

Manje česti neželjeni efekti
Mogu uticati na manje od 1 na 100 osoba.

Znakovi alergije: Lokalne alergijske reakcije (bol, crvenilo, osipi, upala, modrice, oticanje ili
svrbež) mogu nastati na mjestu injiciranja. Ovi ubrzo nestanu nakon nekoliko sedmica uzimanja
inzulina. Ako ne nestanu, posavjetujte se sa ljekarom.

Problemi sa vidom: Kada se počne sa liječenjem inzulinom, može doći do poremećaja vida, ali
reakcija obično ubrzo nestaje.

Promjene ne mjestu injiciranja (lipodistrofija): Masno tkivo ispod kože se može smanjiti
(lipoatrofija) ili zadebljati (lipohipertrofija). Rizik od razvijanja ovih promjena na koži se može
smanjiti tako što se sa svakom injekcijom mijenja mjesto injiciranja. Morate se obratiti ljekaru ili
medicinskoj sestri u slučaju da primjetite da se koža na mjestu injiciranja udubljuje, ili osjetite da
je koža na mjestu injiciranja otvrdnula. Ove reakcije mogu postati gore, ili mogu promijeniti
absorpciju inzulina ako injicirate u takvo mjesto.

Otečeni zglobovi: Kada se počne sa uzimanjem inzulina, zadržavanje tečnosti može uzrokovati
oticanje oko članaka ili drugih zglobova. Ovo obično ubrzo nestane. Ako ne nestane, kontaktirajte
ljekara.

Dijabetična retinopatija (bolest oka koja je povezana sa dijabetesom i može dovesti do gubitka
vida): Ako imate dijabetičnu retinopatiju i ako se nivoi šećera u krvi brzo poboljšaju, retinopatija
se može pogoršati. O ovome se treba posavjetovati sa ljekarom.

Rijetki neželjeni efekti
Mogu uticati na manje od 1 na 1.000 osoba.

Bolna neuropatija (bol povezana sa oštećenjem nerva): Ako se nivoi šećera u krvi poboljšaju
veoma brzo, može se dobiti bol povezana sa nervima. Ovo se zove akutna bolna neuropatija i
obično je prolazna.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u
ovom uputstvu o lijeku , kao i one koje jesu. Prijavljivanjem neželjenih efekata možete pomoći
prikupljanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

c) Efekti dijabetesa

Visok nivo šećera u krvi (hiperglikemija)

Visok nivo šećera u krvi može nastati ako Vi:

Niste injicirali dovoljno inzulina.

Zaboravite uzeti ili prestanete uzimati inzulin.

Stalno uzimate manje inzulina nego je potrebno.

Dobijete infekciju i/ili temperaturu.

Jedete više nego obično.

Vježbate manje nego obično.

Upozoravajući simptomi visokog nivoa šećera u krvi:

Upozoravajući znakovi nastupaju postepeno. Oni uključuju: pojačano mokrenje; osjećaj žeđi;
gubitak apetita: osjećaj bolesti (mučnina i povraćanje); osjećaj pospanosti i umora; crvenu suhu
kožu; suha usta i voćni (acetonski) zadah.

Šta uraditi ako osjetite visok nivo šećera u krvi:


Ako dobijete bilo koji od ovih simptoma: testirajte nivo šećera u krvi, ako možete ketone u
urinu, i odmah potražite medicinski savjet.



Ovo mogu biti znakovi veoma ozbiljnog stanja koje se zove dijabetička ketoacidoza
(nakupljanje kiseline u krvi zato što tijelo rastvara masnoću umjesto šećera). Ako je ne
liječite, može dovesti do dijabetičke kome i eventualno smrti.

5. Kako čuvati NovoMix 30

Čuvati ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Ne koristiti ovaj lijek nakon isteka roka trajanja otisnutog na FlexPen etiketi i kutiji, nakon „Rok
trajanja“. Rok trajanja se odnosi na zadnji dan u datom mjesecu.

Uvijek držati poklopac na penu FlexPen zatvorenim kada se isti ne koristi, kako bi se proizvod
zaštitio od svjetlosti. NovoMix 30 se mora zaštititi od prekomjernog zagrijavanja i svjetlosti.

Prije otvaranja: NovoMix 30 FlexPen koji se ne koristi mora se čuvati na temperaturi između 2°C
– 8°C u frižideru, dalje od dijela za hlađenje. Ne zamrzavati. Prije upotrebe NovoMix 30 FlexPen
izvaditi iz frižidera. Preporučuje se, u skladu sa instrukcijama, miješanje inzulina svaki put kada
se koristi novi pen. Pogledati Instrukcije za upotrebu.

Tokom upotrebe ili kada se nosi kao rezervni: NovoMix 30 FlexPen koji se koristi ili se nosi kao
rezervni se ne bi trebao čuvati u frižideru. Može se nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi
(ispod 30°C) do 4 sedmice.

Bilo koji lijek ne bacajte kroz otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte farmaceuta kako baciti lijekove
koje više ne koristite. Ove mjere će pomoći da se zaštiti okolina.

6. Sadržaj pakovanja i druge informacije

Šta NovoMix 30 sadrži
Aktivna supstanca je inzulin aspart. NovoMix 30 je mješavina sastavljena od 30% rastvorenog
inzulina aspart i 70% sa protaminom kristalizovanog inzulina aspart. 1 ml sadrži 100 jedinica
inzulina aspart. Svaki unaprijed punjeni pen sadrži 300 jedinica inzulina aspart u 3 ml suspenzije
za injekcije. Drugi sastojci su glicerol, fenol, metakrezol, cink hlorid, dinatrijev fosfat dihidrat,
natrijum hlorid, protamin sulfat, hidrohlorna kiselina, natrijum hidroksid i voda za injekcije.

Kako NovoMix 30 izgleda i sadržaj pakovanja
NovoMix 30 prisutan je kao suspenzija za injekciju u unaprijed punjenom penu. Uložak sadrži
staklenu kuglicu koja pomaže pri miješanju. Tečnost bi nakon miješanja trebala biti jednako bijela,
zamućena i vodena. Inzulin nemojte koristiti ako nakon miješanja ne izgleda ravnomjerno bijel,
zamućen i voden.

Pakovanja mogu biti od 1 (sa ili bez igala), 5 (bez igala) i 10 (bez igala) unaprijed punjenih
penova od 3 ml. Sva pakovanja ne moraju biti na tržištu.

Suspenzija je zamućena, bijela i vodena.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
Novo Nordisk A/S
Novo Alle 1
Bagsvaerd
Danska

Proizvođač gotovog lijeka
Novo Nordisk A/S
Novo Alle 1
Bagsvaerd
Danska

i

Novo Nordisk Production SA
45 Avenue d'Orleans
F-28000 Chartres
Francuska

Proizvođač se može prepoznati prema serijskom broju na kartonu i etiketi:

Ako su drugi i treći karakter, S6, P5, K7, R7, VG, FG ili ZF proizvođač je Novo
Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Danska

Ako su drugi i treći karakter H7, ili T6, proizvođač je Novo Nordisk Production
SAS, 45 Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Francuska

Nosilac odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Novo Nordisk Pharma d.o.o
Trg solidarnosti 2
71 000 Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Broj i datum odobrenja za stavljanje lijeka u promet
04-07.3-2-7852/16 od 17.03.2017.

Sada okrenite drugu stranu za informacije o upotrebi pena FlexPen

Instrukcije kako koristiti NovoMix 30 suspenziju za injekciju u penu FlexPen.

Pažljivo pročitajte sljedeća uputstva prije nego što počnete koristiti Vaš FlexPen. Ako ne slijedite
pažljivo instrukcije, možete dobiti premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsokog ili
preniskog nivoa šećera u krvi.

FlexPen

je unaprijed napunjeni inzulinski pen.



Mogu se birati doze od 1 do 60 jedinica u podiocima od 1 jedinice.



FlexPen

je dizajniran za upotrebu sa NovoFine ili NovoTwist iglama za jednokratnu upotrebu

dužine do 8 mm.



Uvijek sa sobom nosite dodatno medicinsko sredstvo u slučaju da se korišteni FlexPen izgubi
ili ošteti.

Poklopac

NovoMix 30 FlexPen

Staklena

kuglica

Uložak

Pokazivač

Određivač

doze

Potisno

dugme

Veliki vanjski

poklopac igle

Unutrašnji

poklopac igle

Igla

Zaštitna

zaljepnica

12 jedinica Rezidualna

skala

Igla (primjer)

Briga za Vaš pen



Sa penom FlexPen se mora pažljivo rukovati. Ako ispadne, ošteti se ili slomi, postoji rizik od
curenja inzulina. Ovo može izazvati neprecizno doziranje, što može dovesti do previsokog ili
preniskog nivoa šećera u krvi.



Vanjski dio pena FlexPen može se obrisati medicinskim tupferom. Pen ne natapati, prati ili
podmazivati, zato što to može pokvariti pen.



Ne puniti ponovo FlexPen.

Miješanje inzulina

A
Provjerite ime i obojenu etiketu Vašeg pena kako biste bili sigurni da sadrži odgovarajući tip
inzulina. Ovo je izuzetno važno ukoliko uzimate više od jednog tipa inzulina. Ako uzmete
pogrešan tip inzulina, nivo šećera u krvi može postati previsok ili prenizak.

Svaki put kada koristite novi pen
Prije upotrebe dozvoliti da inzulin dosegne sobnu temperaturu.
Ovo će olakšati miješanje.

Skinuti poklopac sa pena.

A

B
Prije prve injekcije sa novim FlexPen penom, morate izmiješatii inzulin:
Valjati pen između dlanova 10 puta – važno je pen držati horizontalno (vodoravno).

B

C
Onda okretati pen 10 puta gore i dolje između dvije pozicije kao što je pokazano na slici, kako bi
se staklena kuglica mogla kretati sa jednog kraja uloška na drugi.

Ponoviti valjanje i okretanje pena sve dok tečnost ne postane ravnomjerno bijela, zamućena i
vodena.

Za svako naredno injiciranje

Okretati pen gore i dolje između dvije pozicije najmanje 10 puta, dok tečnost ne postane
ravnomjerno bijela, zamućena i vodena.



Uvijek budite sigurni da ste prije svakog injiciranja izmiješali inzulin. Ovo smanjuje rizik od
previsokog ili preniskog nivoa šećera u krvi. Nakon što je inzulin izmiješan, naredne korake
injiciranja završiti bez odlaganja.

C

Uvijek provjeriti da je najmanje 12 jedinica inzulina ostalo u ulošku, kako bi se omogućilo
miješanje. Uzeti novi FlexPen, ako je ostalo manje od 12 jedinica. 12 jedinica je označeno na
rezidualnoj skali. Pogledati veliku sliku na početku ovih instrukcija.
Ne koristiti pen ako izmiješani inzulin ne izgleda ravnomjerno bijelo, zamućeno i vodeno.

Stavljanje igle

D
Uzeti novu iglu i skinuti zaštitnu naljepnicu.

Iglu ravno i čvrsto uvrnuti na Vaš FlexPen.

D

E
Skinuti i sačuvati za kasnije veliki vanjski poklopac igle.

E

F
Skinuti i baciti unutrašnji poklopac igle.
Nikad ne pokušavajte vratiti unutrašnji poklopac igle natrag na iglu. Možete se ubosti sa iglom.

F

Uvijek koristite novu iglu za svako injiciranje. Ovo smanjuje rizik od kontaminacije, infekcije,
curenja inzulina, začepljenih igli i nepreciznog doziranja.

Pazite da prije upotrebe iglu ne savijete ili oštetite.

Provjera toka inzulina

Prije svakog injiciranja tokom normalne upotrebe, mala količina zraka se može skupiti u
rezervoaru. Kako bi se izbjeglo injiciranje zraka i obezbjedilo tačno doziranje:

G
Okrenuti određivač doze da bi se odabrale 2 jedinice.

G

Odabrane
2 jedinice

H
Držati FlexPen

s iglom prema gore i lagano nekoliko puta prstom kuckati po rezervoaru, kako bi

se mjehurići zraka skupili na vrhu rezervoara.

H

I
Držeći iglu prema gore, do kraja pritisnuti potisno dugme. Određivač doze se vraća na 0.

Kap inzulina se mora pojaviti na vrhu igle. Ako se ne pojavi, promijeniti iglu i ponoviti proceduru
ne više od 6 puta.

Ako se kap inzulina još uvijek ne pojavi, pen je neispravan i morate koristiti novi.

I

Uvijek budite sigurni da se prije injiciranja kap pojavila na vrhu igle. Ovo osigurava protok
inzulina. Ako se kap ne pojavi, nećete injicirati inzulin, čak i ako se određivač doze može
pomjerati. Ovo može ukazivati na začepljenu ili oštećenu iglu.

Uvijek provjerite protok prije nego injicirate. Ako ne provjerite protok, možete dobiti premalo ili
nimalo inzulina. Ovo može dovesti do previsokog nivoa šećera u krvi.

Određivanje doze

Provjeriti da je određivač doze podešen na 0.

J
Okrenuti određivač doze kako bi se odredio broj jedinica koji se treba injicirati.

Doza se može korigovati ako se određivač doze pomjera naprijed ili nazad dok se tačna doza ne
poravna sa pokazivačem. Kada se pomjera određivač doze, treba paziti da se ne pritisne potisno
dugme, jer inzulin može iscuriti.

Ne može se odrediti veća doza nego što je broj jedinica koji je ostao u rezervoaru.

J

Odabrano
5 jedinica

Odabrane
24 jedinice

Uvijek koristite određivač doze i pokazivač kako biste vidjeli koliko ste jedinica odabrali prije
nego injicirate inzulin.

Nemojte brojati klikove pena. Ako odaberete i injicirate pogrešnu dozu, nivo šećera u krvi
Vam može postati previsok ili prenizak. Nemojte koristiti rezidualnu skalu, ona samo pokazuje
koliko je približno ostalo inzulina u penu.

Injiciranje

Uvući iglu pod kožu. Koristiti tehniku injiciranja koju su Vam pokazali ljekar ili dijabetološka sestra.

K
Injicirati dozu tako što se pritisne potisno dugme do kraja, tj. dok 0 ne bude nasuprot pokazivača.
Treba isključivo biti siguran da je pritisnuto potisno dugme prilikom injiciranja.

Okretanje određivača doze neće injicirati inzulin.

K

L


Držati potisno dugme potpuno pritisnuto i držati iglu pod kožom još najmanje 6 sekundi. Ovo
će osigurati da dobijete kompletnu dozu.



Izvucite iglu iz kože i onda otpustite potisno dugme.



Uvijek osigurajte da se poslije injiciranja određivač doze vrati na 0.. Ako se određivač doze
zaustavi prije nego se vrati na 0, cijela doza nije bila isporučena, što može rezultirati
previsokim nivoom šećera u krvi.

L

M
Voditi iglu u veliki vanjski poklopac igle bez dodirivanja. Kada je igla pokrivena, pažljivo do kraja
gurnuti veliki vanjski poklopac na iglu, te je nakon toga odvrnite sa pena.

Pažljivo je odstranite i vratite poklopac na FlexPen.

M

Skinuti i baciti iglu nakon svakog injiciranja, te FlexPen čuvati bez uvrnute igle. Ovo
smanjuje rizik od kontaminacije, infekcije, curenja inzulina, začepljenja igala i nepreciznog
doziranja.

Dodatne važne informacije

Staratelji moraju jako paziti kada rukuju sa korištenim iglama, kako bi smanjili rizik od uboda
iste i prenosa infekcije .

Iskorišteni FlexPen bez igle pažljivo odložiti.

Nikad ne dijelite svoj pen ili svoje igle sa drugim ljudima. To može dovesti do prenosa
infekcije.

Nikad ne dijelite svoj pen sa drugim ljudima. Vaš lijek može biti štetan po njihovo zdravlje.

Uvijek čuvajte Vaš pen i igle izvan pogleda i dohvata drugih, posebno djece.