OMNITUS 4 mg/5 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

OMNITUS
4 mg/5 ml
sirup
butamirat

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lijek
Omnitus, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije 5 – 7 dana morate se obratiti svom
ljekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek Omnitus i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Omnitus
3. Kako se upotrebljava lijek Omnitus
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Omnitus
6. Dodatne informacije.

1. ŠTA JE LIJEK OMNITUS I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Omnitus je lijek koji sprečava i smiruje suv, nadražajni kašalj. Dodatno, opušta grč mišića bronhija
čime olakšava disanje.
Omnitus se primjenjuje u liječenju napada suvog (neproduktivnog), nadražajnog kašlja različitog
uzroka.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK OMNITUS
Lijek Omnitus ne smijete koristiti:

ako ste alergični na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih supstanci u sastavu lijeka
(vidjeti odjeljak "Šta sadrži lijek Omnitus"),

ako imate produktivni kašalj (kašalj sa iskašljavanjem)

ako ste u prvom trimestru trudnoće.

Kada uzimate lijek Omnitus posebno vodite računa:
Ukoliko nakon 7 dana terapije nema poboljšanja stanja, odnosno, dođe do pogoršanja kašlja,
potrebno je da se konsultujete sa ljekarom o nastavku terapije.
Ukoliko je kašalj produktivan, tj. praćen iskašljavanjem guste sluzi i sekreta, ne preporučuje se
primjena, s obzirom na to da sprečavanje refleksa kašlja lijekom Omnitus može dovesti do zastoja
sekreta i sluzi u bronhijama, što povećava rizik za razvoj infekcije disajnih puteva i nastanak grča
mišića bronhija (bronhospazam).
Istovremena primjena lijeka Omnitus koji je antitusik, sa lijekovima koji olakšavaju iskašljavanje i
razgrađuju gusti sekret (ekspektoransi i mukolitici), takođe može da naškodi.
Ne preporučuje se primjena lijeka Omnitus sirup kod djece mlađe od 3 godine.

Primjena drugih lijekova
Ne postoje specifične kliničke studije u kojima su ispitivane interakcije sa drugim lijekovima, međutim,
teoretski postoji interakcija sa lijekovima koji imaju dejstvo na centralni nervni sistem, kao i interakcija
sa alkoholom.
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali ili ako Vaše dijete uzima
ili je donedavno uzimalo neki drugi lijek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.

Uzimanje lijeka Omnitus sa hranom ili pićima
Hrana i bezalkoholna pića ne utiču na dejstvo lijeka Omnitus.
Tokom uzimanja lijeka Omnitus, ne preporučuje se konzumiranje alkoholnih pića.

Primjena lijeka Omnitus u periodu trudnoće i dojenja

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Sprovedene studije na životinjama pokazale su da nema štetnog dejstva lijeka na plod. S obzirom na
to da nisu sprovedene kontrolisane kliničke studije na trudnicama, primjenu ovog lijeka kod trudnica
treba izbjegavati u prvom trimestru trudnoće, a i nadalje u toku trudnoće primjena lijeka je opravdana
samo ukoliko očekivana korist za trudnicu prevazilazi potencijalni rizik za plod.
Nije poznato da li se lijek Omnitus izlučuje u majčino mlijeko, te se upotreba lijeka ne preporučuje
tokom dojenja.

Uticaj lijeka Omnitus na upravljanje motornim vozilom i rukovanje mašinama
Primjena lijeka Omnitus može da izazove pospanost i tako utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom
upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Omnitus
Lijek Omnitus kao jednu od pomoćnih supstanci sadrži sorbitol tečni, nekristalizirajući (E420). U
slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem ljekaru prije upotrebe ovog lijeka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK OMNITUS
Lijek Omnitus je namijenjen za oralnu primjenu.
Uvijek uzimajte lijek tačno kako Vam je ljekar preporučio. Ukoliko niste sigurni, posavjetujte se sa
vašim ljekarom ili farmaceutom.
Maksimalna dužina trajanja terapije je 7 dana. Ukoliko se simptomi pogoršaju ili kašalj traje duže od 7
dana neophodna je konsultacija sa ljekarom.
Priložena kašika za doziranje je ukupne zapremine 5 ml.

Odrasli
Preporučena dnevna doza je

72 mg, odnosno, 3 puta po 2 velike kašike (30 ml).

Šema doziranja Omnitus sirupa kod djece:

Uzrast:

Dnevna doza:

Djeca preko 12 godina

48 mg, odnosno, 4 x 3 kašike za doziranje (15 ml)

Djeca od 6 do 12 godina

36 mg, odnosno, 3 x 3 kašike za doziranje (15 ml)

Djeca od 3 do 6 godina

24 mg, odnosno, 3 x 2 kašike za doziranje (10 ml)

Ako ste uzeli više lijeka Omnitus nego što je trebalo
Ukoliko mislite da ste uzeli veću dozu lijeka Omnitus nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa
Vašim ljekarom ili farmaceutom!
Simptomi akutnog predoziranja butamiratom su pospanost, mučnina, povraćanje, proliv, gubitak
ravnoteže i sniženje krvnog pritiska.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Omnitus
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek i nikada nemojte
djetetu davati duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da mu date lijek!
U slučaju da ste zaboravili da uzmete dozu lijeka, uzmite je što je prije moguće. Ukoliko je blizu
vrijeme za uzimanje sljedeće doze, nastavite sa terapijom kao i u prethodnom periodu.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek Omnitus
Nije primjenljivo.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Lijek Omnitus, kao i drugi lijekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih.

Povremena neželjena dejstva lijeka (mogu se javiti kod 1 - 10 na 1000 pacijenata koji uzimaju lijek):
vrtoglavica, pospanost, mučnina i proliv. Ovi simptomi obično nestaju smanjenjem doze ili obustavom
primjene lijeka.
Rijetka neželjena dejstva lijeka (mogu se javiti kod 1 - 10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lijek):
osip i koprivnjača.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK OMNITUS

Čuvati van domašaja i vidokruga djece!

Rok upotrebe
5 godina.
Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.

Čuvanje
Čuvajte ovaj lijek na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom pakovanju u cilju zaštite od svjetlosti.
Nakon prvog otvaranja lijek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, najduže 14 dana.

Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite
lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek Omnitus
Omnitus, 4 mg/5 ml, sirup
Aktivna supstanca je butamirat (u obliku butamirat-citrata).
5 ml sirupa sadrži 4 mg butamirat-citrata.

Ostali sastojci su:
Sorbitol tečni nekristalizirajući (E420), glicerol, saharin-natrijum, benzojeva kiselina, vanilin, etarsko
ulje anisa, etanol, natrijum-hidroksid, prečišćena voda.

Kako izgleda lijek Omnitus i sadržaj pakovanja
Omnitus sirup je bistar, bezbojan, viskozan rastvor, slatkog ukusa, mirisa na vanilu.
Staklena boca, smeđe boje, (tip III hidrolitičke otpornosti), zatvorena plastičnim sigurnosnim
zatvaračem (sa polietilenom kao kontaktnim materijalom).
Plastična kašičica je od polipropilena.
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi staklena boca.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač (administrativno sjedište)
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Broj i datum dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet

04-07.3-2-1961/16 od 21.09.2016.