PALIN 200 mg kapsula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Palin

200 mg

kapsula, tvrda
pipemidinska kiselina

Ovo uputstvo sadrži:

1. Šta je Palin i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite Palin
3. Kako se Palin uzima
4. Mogući neželjeni efekti
5. Čuvanje i rok trajanja
6. Dodatne informacije

1.ŠTA JE PALIN I ZA ŠTA SE KORISTI

Palin je urinarni antiseptik koji se koristi u liječenju infekcija donjeg dijela mokraćnog puta. Pripada grupi
antibiotika koji se nazivaju hinoloni.
Djeluje na taj način što uništava bakterije koje prouzrokuju infekciju.
Palin

se uglavnom koncentriše u urinu, putem kojeg se i izlučuje iz organizma.

Palin

tvrde kapsule se koriste za:

liječenje akutnih i hroničnih infekcija dijela urinarnog trakta (mokraćni mjehur, prostate i mokraćnih

puteva, pijelonefritis i pijelitis (bakterijske infekcije bubrega i bubrežnih kanala))

sprečavanje ponavljanih infekcija donjeg dijela urinarnog trakta (mokraćni mjehur i mokraćni putevi)

2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE PALIN

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,

preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte uzimati Palin

ako ste alergični na pipemidinsku kiselinu ili bilo koji drugi sastojak lijeka

ako ste alergični na kinolonske antibiotike; najvjerovatnije je alergijska reakcija u pitanju ako ste
nekad imali osip po koži i oticanje lica, vrata ili tijela tokom liječenja ili ste imali poteškoće sa
disanjem nakon upotrebe kinolonskih antibiotika.

Palin ne treba da se koristi kod djece i adolescenata tokom rasta.

Budite posebno oprezni pri uzimanju Palina :

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s liječnikom ili farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako imaju

znakove bolesti koji su slični Vašima.

Ako neki od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako primijetite neki neželjeni efekat koji nije
naveden u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

ako ste stariji od 70 godina, možete češće imati neželjene efekte

ako imate oštećenu bubrežnu funkciju, ljekar će da Vam prilagodi dozu

ako imate porfiriju (vrsta metaboličke bolesti)

ako imate nedostatak glukozo-6- fosfat dehidrogenaze (poremećaj metabolizma eritrocita u krvi)

ako imate oštećenje mozga ili određenu bolest (uključujući epilepsiju) ili ako ste nekad imali
konvulzije.

Tokom liječenja sa Palinom ne treba da se izlažete direktnoj sunčevoj svjetlosti ili vještačkom UVA
zračenju (solarijum), jer se može javiti reakcija preosjetljivosti kože.
Tokom liječenja treba da pijete dovoljne količine tečnosti.

Obratite se Vašem ljekaru ako imate bilo kakvu zabrinutost po pitanju gore navedenog ili ako se nešto od
navedenog odnosilo na Vas u prošlosti.

Uzimanje drugih lijekova
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove koje

planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate druge lijekove

ili ste ih nedavno koristili čak i ukoliko se ti lijekovi mogu kupiti bez ljekarskog recepta.

Molimo Vas vodite računa da se ovi podaci mogu odnositi i na lijekove koje ste koristili u skorijoj prošlosti.

Ako koristite teofilin (lijek za liječenje astme ili hroničnog bronhitisa) treba da kažete Vašem ljekaru, jer
mogu da se povećaju njegovi neželjeni učinci. Vaš ljekar će češće da Vam određuje koncentraciju
teofilina u krvi i da prilagodi dozu.
Antacidi (lijekovi za liječenje gorušice) i sukralfat (lijek za želudac) mogu da smanje učinak Palina i zbog
toga ne treba da se istovremeno koriste sa njim. Preporučuje se da se napravi vremenski razmak od 2 do
3 sata između korištenja ovih lijekova i Palina.
Ako koristite varfarin (lijek koji smanjuje zgrušavanje krvi) njegovi se učinci mogu povećati i zbog toga je
potrebno smanjivanje njegove doze.
Istovremena primjena nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (NSAIL- lijekovi za ublažavanje bolova,
povišene tjelesne temperature i za reumatske tegobe) sa Palinom povećava mogućnost za nastanak
konvulzija (grčeva).

Uzimanje Palin zajedno sa hranom i pićem
Preporučuje se da se pipemidinska kiselina popije na pun želudac sa dovoljnom količinom tečnosti.
Dejstvo kofeina, koji može da se unese u organizam sa kafom i nekim bezalkoholnim pićima, može da
bude povećano.

Primjena u trudnoći i dojenju

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Treba da kažete Vašem ljekaru ako ste trudni ili postoji mogućnost da ste trudni.
Nisu uočeni štetni učinci na embrion ili fetus kako u kliničkim studijama tako i kod trudnica. Međutim, s
obzirom da nisu rađene dobro kontrolisane kliničke studije o sigurnosti primjene pipemidinske kiseline
tokom trudnoće na ljudima, upotreba Palina tokom trudnoće se ne preporučuje.

Treba da navedete Vašem ljekaru ako dojite. Mala količina ovog lijeka se izlučuje i u majčino mlijeko, tako
da se upotreba Palina ne preporučuje kod dojilja.

Uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama
Nemojte upravljati motornim vozilima i mašinama, jer Vas upotreba Palina može spriječiti da bezbijedno
upravljate navedenim (postoji mogućnost nastanka vrtoglavica i poremećaji vida).

Važne informacije o nekim od sastojaka Palina
Palin tvrde kapsule sadrže crnu boju PN E 151, koja može da prouzrokuje alergijske reakcije, uključujući i
astmu. Alergijske reakcije su češće kod ljudi koji su preosjetljivi na acetilsalicilnu kiselinu.

3. KAKO SE UZIMA PALIN
Uvijek uzimajte Palin kako Vam je naveo Vaš ljekar. Ako niste sigurni za doziranje, provjerite sa Vašim

ljekarom ili farmaceutom.

Vaš ljekar će da Vam kaže koliko tableta dnevno treba da uzmete i koliko dugo dana će da traje liječenje.
Nemojte da mijenjate doziranje ili da prekidate liječenje bez dogovora sa Vašim ljekarom.

Uobičajena dnevna doza za odrasle je dva puta dnevno, tako što se uzmu dvije tvrde kapsule Palina 200
mg ujutro i dvije tvrde kapsule Palina 200 mg uvečer, tj. na svakih 12 sati. Dužina trajanja liječenja je
obično 5 do 10 dana, ali može da traje i duže, zavisno od osnovne bolesti.

Liječenje nekomplikovanih cistitisa kod žena traje 3 dana.
Preporučuje se da se pipemidinska kiselina uzima na pun stomak, kao i da se pije dosta tečnosti tokom
liječenja.
Ako imate oštećenu bubrežnu funkciju, obavijestite Vašeg ljekara o tome, tako da će Vam on/ona možda
smanjiti dozu.
Ako imate utisak da Vam je djelovanje Palina suviše jako ili suviše slabo, razgovarajte sa Vašim ljekarom
ili farmaceutom.
Ako ste popili cijelu propisanu količinu lijeka, ali još uvijek imate simptome, molimo Vas konsultujte se sa
Vašom ljekarom.

Ako ste uzeli više Palina nego što ste trebali
Ako ste nesmotreno uzeli više kapsula nego što ste trebali, potražite odmah ljekarsku pomoć. Pokažite
Vašem ljekaru preostale kapsule u kutijici. Unos prekomjerne količine ovog lijeka može da izazove muku,
povraćanje, vrtoglavicu, glavobolje, zbunjenost, tremor (drhtanje) ili konvulzije (grčeve).
Treba da uzmete samo toliko lijeka koliko Vam je propisano.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete Palin
Ako ste zaboravili da popijete lijek, učinite to čim se sjetite. Pokušajte da nastavite sa uzimanjem lijeka
kao i prije (uzmite sljedeću dozu nakon 12 sati).
Nemojte da uzimate duplu dozu da bi ste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako prekinete terapiju sa Palinom
Suštinski je važno da koristite ovaj lijek kako Vam je propisao Vaš ljekar.
Nemojte da prekinete sa upotrebom ovog lijeka ranije nego što Vam je rekao Vaš ljekar, čak iako nemate
više simptoma bolesti.
Ako prekinete sa upotrebom ovog lijeka ranije od preporučenog, neke od bakterija mogu da prežive i
infekcija može ponovo da se javi.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o ovom lijeku, molimo Vas obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆI NEŽELJENI EFEKTI

Kao i svi lijekovi i Palin može da ima neželjene efekte, mada ih svi ne dobijaju. Oni su obično blagi i
prolazni.

Ako Vam se desi bilo šta od sljedećeg navedenog, molimo Vas prekinite sa liječenjem i hitno potražite
medicinsku pomoć:
- oticanje lica, usana, usta, grla ili bilo kojeg drugog dijela tijela, što Vam prouzrokuje poteškoće u gutanju,
disanju
- koprivnjača (urtikarija) ili
- gubitak svijesti.

Ovo su vrlo rijetki, ali ozbiljni neželjeni efekti. Njihovo pojavljivanje ukazuje na to da ste možda alergični
na Palin. U ovakvim slučajevima trebate hitnu medicinsku pomoć ili prijem u bolničku ustanovu.

Također Vam se treba ukazati hitna medicinska pomoć ako Vam se pojavi:
- težak proljev
- zbunjenost ili halucinacije
- konvulzije (grčevi)
- tamne promjene po koži
Ovo su rijetki, ali ozbiljni neželjeni efekti koji zahtjevaju hitan medicinski tretman.

Vrlo česti neželjeni efekti (javljaju se kod više od 1 od 10 ljudi) Palina su poremećaji od strane probavnog
trakta: muka, povraćanje, proljev ili zatvor (opstipacija), gubitak apetita, epigastrični bol (bol u predjelu
želuca), žgaravica, nadutost ili bol u stomaku.
Drugi neželjeni efekti su vrlo rijetki (javljaju se kod manje od 1 na 10 000 ljudi) ili im se učestalost ne može
procijeniti:
- promjena rezultata krvne slike
- tremor (drhtanje), poremećaji osjetila
- vidni poremećaji
- vrtoglavica
- osip po koži i svrabež, preosjetljivost kože na sunčevu svjetlost ili druge promjene po koži
- promjene na zglobovima i tetivama
- uznemirenost ili depresija, poremećaji spavanja

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. ČUVANJE I ROK TRAJANJA

Lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvajte na temperaturi do 25 °C.

Nemojte koristiti lijek ako primijetite bilo koji znak oštećenja.

Rok trajanja: 5 godina
Nemojte koristiti lijek nakon isteka datuma roka upotrebe koji je naveden na kutiji. Datum isteka upotrebe
lijeka se odnosi na posljednji dan u mjesecu.

Lijekovi se ne trebaju odlagati putem tečnog otpada ili putem kućnog otpada. Pitajte Vašeg farmaceuta
kako da odložite lijekove kojima je istekao datum upotrebe. Ove mjere pomažu da se očuva životna
okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Palin sadrži
Svaka kapsula sadrži 200 mg pipemidinske kiseline u obliku trihidrata.
ATC: J01MB04

Pomoćne supstane su:

Sadržaj kapsule:

koloidalni bezvodni silicij , kukuruzni škrob, magnezij stearat

Omot kapsule:

želatin, titan dioksid E171, plavo V (E131), crno PN (E151), žuti kinolin (E104), sunset žuto FCF (E110)

Farmaceutski oblik i sadržaj pakovanja
Kapsule, tvrde (zeleni poklopčić, svijetlobež omotač, sadržaj: žućkasti higroskopni prašak).

Tvrde kapsule su u blister pakovanju (Alu/PVC folija), kutije sa 20 tvrdih kapsula (2 x 10) koje sadrže 200
mg pipemidinske kiseline u obliku trihidrata.

Režim izdavanja lijeka
Rp-Lijek se izdaje na ljekarski recept.

7.POSJEDNIK ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET

Novartis BA d.o.o., A.Hangija bb, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

IME I ADRESA PROIZVOĐAČA (ADMINISTRATIVNO SJEDIŠTE)

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA (PUŠTANJE U PROMET)

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet
Palin, kapsula, tvrda, 20 x 200 mg: 04-07.3-2-3564/16 od 31.10.2016.

Datum revizije uputstva:
Maj 2016