PANCILLIN 200000 i.j. boca+ 600000 i.j. boca

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

PANCILLIN
prašak za suspenziju za injekciju, 800 000 i.j.

benzilpenicilin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste

znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek PANCILLIN i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek PANCILLIN
3. Kako se upotrebljava lijek PANCILLIN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek PANCILLIN
6. Dodatne informacije.

1. ŠTA JE LIJEK PANCILLIN I ČEMU JE NAMIJENJEN?
PANCILLIN

prašak za suspenziju za injekciju sadrži kao aktivne sastojke benzilpenicilin i

benzilpenicilinprokain, koji pripadaju grupi antibiotika poznatoj kao penicilini. Koristi se u liječenju
infekcija izazvanim bakterijama koje su osjetljive na ovaj antibiotik.

PANCILLIN

djeluje tako što uništava bakterije koje su osjetljive na ovaj antibiotik (vidjeti dio „Kada

uzimate

PANCILLIN

posebno vodite računa ukoliko“).

PANCILLIN

djeluje tako što spriječava stvaranje

ćelijskog zida bakterije i tako dovodi i do uništenja bakterije.

PANCILLIN

se koristi u liječenju i profilaksi (spriječavanje pojave) infekcija izazvanih

mikroorganizmima osjetljivim na penicilin.

Najčešće se koristi kod:

Infekcija izazvanih bakterijom Streptococcus pyogenes (grupa A beta hemolitički streptokok)
kao što su umjerene do teške infekcije respiratornog trakta, otitis media, tonzilitis, faringitis,
erizipel, šarlah, infekcije kože i struktura kože.

Umjereno teških, nekomplikovanih infekcija respiratornog trakta (pneumonija) izazvanih

S.

pneumoniae

Difterija

Sifilis

Gonoreja

Lijek se može primjeniti u terapiji antraksa, nekrotizirajućeg ulcerativnog gingivitisa, groznice usled
ujeda pacova, itd.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK PANCILLIN

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

PANCILLIN

ne smijete koristiti ukoliko:

Ste alergični na penicilin/prokain ili na druge pomoćne supstance lijeka

PANCILLIN

(vidjti dio „

Šta

sadrži lijek

PANCILLIN

“).

Ukoliko se javi alergijska reakcija, ona se manifestuje kao pojava crvenila i svraba po koži, oticanje
usana ili lica, gušenje.

Kada uzimate

PANCILLIN

posebno vodite računa ukoliko:

Upozorite Vašeg ljekara ako:

Ste trudni, planirate trudnoću ili dojite.

Imate neko oboljenje bubrega.

Ste ranije imali alergiju (preosjetljivost) na neki lijek (a posebno na cefalosporine - moguća je
pojava ukrštene alergijske reakcije).

U toku terapije dođe do pojave dijareje (proliva).

Novorođenčadi ne bi trebalo davati lijek

PANCILLIN

.

Primjena drugih lijekova

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove koje

planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do

nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko uzimate neki od slijedećih lijekova:

Antibiotike (tetracikline, eritromicin, hloramfenikol i sulfonamide) ne treba kombinovati sa
penicilinom jer može doći do smanjenja efekta ovog lijeka.

Probenecid (lijek za lečenje gihta) - povećava se koncentracija penicilina u plazmi.

Aminoglikozide (za liječenje bakterijskih infekcija) – pojačanje efekata lijeka.

Diuretike koji štede kalijum (amilorid, triamteren, spironolakton - lijekovi za izbacivanje
tečnosti) - moguća pojava povišenih nivoa kalijuma u serumu.

Heparin i oralne antikoagulanse (lijekovi protiv zgrušavanja krvi) – povećan rizik od krvarenja
(potrebno je pratiti protrombinsko vreme i INR).

Klavulanska kiselina (pojačava antibakterijsko dejstvo antibiotika) – pojačan efekat.

Metotreksat (lijek za suzbijanje imunog odgovora) – povećanje nivoa metotreksata u serumu.

Nesteroidne antiinflamatorne lijekove.

Oralne kontraceptive (lijekovi protiv začeća).

Sulfinpirazon (lijek za liječenje gihta).

Uzimanje lijeka

PANCILLIN

sa hranom ili pićima

Nije relevantno.

Primjena lijeka

PANCILLIN

u periodu trudnoće i dojenja

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem ljekaru.

PANCILLIN

se

može davati trudnicama uz posebnu opreznost i samo u slučajevima kada je to neophodno.

Benzilpenicilin prolazi u mlijeko dojilja, pa je potrebna posebna opreznost prilikom njegove primjene
kod dojilja.

Ukoliko imate neka pitanja, obratite se Vašem ljekaru.

Uticaj lijeka

PANCILLIN

na upravljanje motornim vozilom i rukovanje mašinama

Lijek

PANCILLIN

ne utiče na psihofizičke sposobnosti, pa nema ograničenja pri upravljanju motornim

vozilom i rukovanju mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka

PANCILLIN

Nema značajnih informacija o pomoćnim materijama koje sadrži ovaj lijek.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA

PANCILLIN

Uvijek uzimajte

PANCILLIN

tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš ljekar i ne prekidajte sa

uzimanjem lijeka bez naloga Vašeg ljekara. Ukoliko mislite da

PANCILLIN

ima preslab ili prejak uticaj

na Vaš organizam, odmah konsultujte Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Način primjene

Intramuskularna primjena (u mišić).
Benzilpenicilin ima izuzetno veliku terapijsku širinu, pa doze i doziranje mogu biti vrlo elastični, tj.
zavisiće od težine oboljenja i stanja pacijenta.

U terapiji streptokoknih i stafilokoknih infekcija (infekcije gornjeg respiratornog trakta, otitis media,
tonzilitis, faringitis, erizipel, šarlah i strukture kože, itd.) uobičajeno doziranje benzilpenicilin-prokaina
za odrasle je 600 000 IJ – 1 000 000 IJ dnevno tokom najmanje 10 dana.

U terapiji difterije, uobičajena doza za odrasle je 300 000 – 600 000 IJ dnevno tokom 14 dana.

Odrasli sa primarnim, sekundarnim ili latentnim sifilisom i negativnim CFS testom na sifilis: 600 000 IJ
dnevno tokom 8 dana; odrasli u kasnom stadijumu ili sa latentnim sifilisom sa pozitivnim CFS testom ili
koji nisu radili test mogu dobijati 600 000 IJ dnevno, tokom 10-15 dana. U terapiji kongenitalnog sifilisa
preporučena doza je 50 000 IJ/kg dnevno, tokom 10 dana (i onih sa telesnom masom manjom od 37
kg).

Liječenje kod pacijenata sa kasnim sifilisom treba da traje 3 nedjelje.

Djeca

Djeca sa tjelesnom masom manjom od 27 kg mogu dobijati 300 000 IJ dnevno. Za djecu uzrasta
većeg od 1 mjeseca, preporuka za doziranje benzilpenicilin-prokaina je 25 000 – 50 000 IJ/kg dnevno,
podjeljeno u 1-2 doze.

Preporuka za pedijatrijske pacijente koji boluju od difterije je 25 000 – 50 000 IJ/kg dnevno
(maksimalno 1,2 miliona IJ dnevno) podjeljeno u dvije doze, tokom 14 dana.

Novorođenčadi ne treba davati PANCILLIN.

Po pravilu, PANCILLIN se daje jednom dnevno, ali se kod težih infekcija može davati na 12 sati.

Kod intrapartalne profilakse protiv infekcija uzrokovanih streptokokama tipa b daje se inicijalno 5 g
benzilpenicilin-prokaina, a zatim 2,5 g svaka 4 sata do porođaja.

U hirurškoj profilaksi se prva doza primjenjuje 1 sat prije hirurške intervencije, a posle nje se daje još
1-2 doze.

PANCILLIN se daje isključivo intramuskularno.

Lijek ne smije ni pod kojim uslovima da se injicira intravaskularno (arterija, vena) i u blizinu nerva!

Suspenzija se priprema aseptičkim ubrizgavanjem u bočicu 2- 4 ml sterilne vode za injekcije
(zapremina zavisi od količine praška u bočici).

Trajanje liječenja zavisi od vrste infekcije i stanja pacijenta, tj. njegovog odgovora na terapiju.

Za liječenje streptokoknih infekcija tipa b, Pancillin bi trebalo davati najmanje 10 dana, bez obzira na to
što se znaci bolesti mogu povući i ranije; na ovaj način se sprečavaju komplikacije na srcu i
bubrezima.

Ako ste uzeli više lijeka PANCILLIN nego što je trebalo
PANCILLIN će Vam uvijek davati ljekar ili medicinska sestra tako da je malo vjerovatno da primite
veću dozu od propisane.

Ukoliko mislite da ste primili veću dozu lijeka od onoga što Vam je preporučeno odmah se obratite
Vašem ljekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Ako ste zaboravili da uzmete PANCILLIN

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Ovaj lijek će Vam davati Vaš ljekar ili medicinska sestra. Stoga je malo vjerovatno da primite manju ili
veću dozu lijeka od propisane doze lijeka. Ukoliko imate neka pitanja, obratite se Vašem ljekaru.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek PANCILLIN
Nije relevantno. Vaš ljekar će odlučiti kada da prekinete primjenu lijeka PANCILLIN.

Ukoliko imate neka pitanja koja se odnose na upotrebu lijeka PANCILLIN obratite se Vašem ljekaru ili

farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lijekovi i PANCILLIN može imati neželjena dejstva iako se ona ne moraju ispoljiti kod svih
pacijenata. Svrab, otežano disanje, zviždanje u grudima, oticanje kapaka, lica ili usana, otečen ili
crven jezik.

Ukoliko se jave neka od slijedećih neželjenih dejstava, obratite se Vašem ljekaru što je prije moguće:
kožna ospa, groznica ili drhtavica, bol u zglobovima, nagli pad krvnog pritiska.

Prokainska (lažna reakcija preosjetljivosti): promijenjen ukus (metalni ukus), vrtoglavica, lupanje srca,
poremećaji vida i sluha, uznemirenost, konvulzije (grčevi). Ovi simptomi se obično brzo povlače.

Penicilin deluje iritantno na na centralni i periferni nervni sistem. Neurotoksične reakcije uključuju
halucinacije, konfuziju, letargiju, disfaziju (poremećaj govora), nevoljne pokrete, hiperrefleksiju
(pojačanje refleksa), mioklonus (iznenadni pokret nekog mišića), asteriksis (drhtanje šaka),
lokalizovane ili generalizovane epi napade i retko komu i fatalnu encefalopatiju.

Mogu se javiti i: neuobičajeno krvarenje ili pojava modrica; neuobičajena slabost ili umor; metalni ukus
u ustima; zapaljenje bubrega bockanja, promjene, groznica, osjećaj mravinjanja i na koži.

Pacijenti koji duže vremena primaju velike doze penicilina intramuskularno (u mišić) mogu da imaju
bolna, lokalna oštećenja tkiva.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI PANCILLIN

Čuvati van domašaja i vidokruga djece!

Rok upotrebe
3 godine.

Nemojte koristiti lijek PANCILLIN poslije isteka roka naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe
posljednjeg dana navedenog mjeseca.
Rok upotrebe nakon rekonstitucije: upotrebiti odmah.

Čuvanje:
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Čuvati u originalnom pakovanju u cilju zaštite od svjetlosti i vlage.

Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite
lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek

PANCILLIN ?

Pancillin, 200000 i.j.+600000 i.j

., prašak za suspenziju za injekciju

Aktivne supstance su:
Aktivne supstance su benzilpenicilin-natrijum i benzilpenicilin-prokain.
Jedna bočica sadrži 200000 i.j. benzilpenicilin-natrijuma i 600000 i.j. benzilpenicilin-prokaina.

Ostali sastojci su:
- natrijum-dihidrogenfosfat, bezvodni.
- dinatrijum-hidrogenfosfat, bezvodni.

Kako izgleda

PANCILLIN

i sadržaj pakovanja

Bijeli do skoro bijeli prašak.
Bočica od bezbojnog stakla (hidrolitički tip III) sa gumenim čepom i alu kapicom u kartonskoj kutiji.
Pakovanje sadrži 50 bočica (800 000 i.j.).

Režim izdavanja lijeka

Lijek

se upotrebljava

u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

.

NAZIV I DRESA PROIZVOĐAČA
Administrativno sjedište proizvođača
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banjaluka
Novakovići b.b, Banjaluka, BiH

Proizvođač gotovog lijeka
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banjaluka
Novakovići b.b, Banjaluka, BiH

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banjaluka
Novakovići b.b, Banjaluka, BiH

BROJ I DATUM RJEŠENJA O DOZVOLI ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
04-07.3-2-2102/16 od 19.12.2016.