PENTILIN 100 mg/5 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

PENTILIN
100 mg/5 mL, otopina za injekciju/infuziju

pentoksifilin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste

znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovom

uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Uputstvo sadrži:
1. Šta je Pentilin i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Pentilin
3. Kako uzimati Pentilin?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Pentilin?
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE PENTILIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Pentoksifilin sadrži aktivnu supstancu pentoksifilin.
Pentoksifilin djeluje na viskoznost (gustoću) krvi tako da smanjuje sljepljivanje njenih ćelijskih
sastojaka i istovremeno povećava elastičnost crvenih krvnih stanica. Stoga ima pozitivan učinak na
protok krvi u malim krvnim žilama, posebno mikrocirkulaciju, te povećava opskrbu tkiva kisikom.

Pentilin je namijenjen za:
-

liječenje poremećaja arterijske cirkulacije u udovima koji su posljedica suženja krvnih žila
(ateroskleroze), dijabetesa i grčenja krvnih žila (spazam krvnih žila).

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PENTILIN
Nemojte uzimati Pentilin:

ako ste preosjetljivi na pentoksifilin ili na bilo koji drugi sastojak Pentilin otopine naveden u
dijelu 6;

ako ste preosjetljivi na lijekove slične pentoksifilinu kao što su teofilin, kofein, kolinteofilinat,
aminofilin ili teobromin;

ako ste nedavno imali akutni srčani infarkt;

ako imate teško krvarenje ili imate krvarenje u oku (krvarenje u retini);

ako imate bolest povezanu s visokim rizikom od krvarenja.

Budite posebno oprezni s lijekom Pentilin:
Razgovarajte sa svojim ljekarom, farmaceutom ili sestrom prije primjene Pentilina.
Budite oprezni s Pentilinom:
-

ako imate ili ste imali poremećaje srčanog ritma;

ako se liječite zbog zatajenja srca;

ako imate visoki ili niski krvni pritisak;

ako se liječite od šećerne bolesti;

ako se liječite zbog teške srčane ili moždane ateroskleroze s visokim krvnim pritiskom;

ako imate zatajenje bubrega (i na dijalizi ste);

ako imate teško zatajenje jetre;

ako ste upućeni na operativni zahvat (uključujući vađenje zuba) ili dijagnostički postupak povezan

s rizikom od krvarenja;

ako ste mlađi od 18 godina.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Pentilin
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove,
uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Obavijestite svog ljekara ako uzimate lijekove za:
-

liječenje visokog krvnog pritiska (doze lijekova za visoki krvni pritisak treba prilagoditi),

sprječavanje zgrušavanja krvi (antikoagulansi; povećan je rizik od neželjenih krvarenja),

liječenje šećerne bolesti (inzulin, oralni antidijabetici; doze lijekova za šećernu bolest treba

prilagoditi),

liječenje vrijeda (ulkusa, čira) u probavnim organima (cimetidin; dozu Pentilina treba prilagoditi),

liječenje bakterijskih infekcija (ciprofloksacin; dozu Pentilina treba prilagoditi),

liječenje astme i/ili hroničnog bronhitisa (teofilin; dozu teofilina treba prilagoditi),

olakšavanje bolova (ketorolak, meloksikam; ne preporučuje se istovremena primjena zbog

povećanog rizika pojave neželjenog krvarenja).

Obratite se svom ljekaru, čak i ako ste uzimali ove lijekove bilo kada u prošlosti.

Uzimanje hrane i pića sa lijekom Pentilin
Hrana nema uticaj na djelovanje Pentilina.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Učinak Pentilina na plod nije istražen; stoga ga ne smijete primati tokom trudnoće.

Pentilin i njegovi metaboliti se izlučuju u majčino mlijeko. Ljekar će pažljivo razmotriti očekivanu korist
za majku i rizik za dijete prije propisivanja Pentilina dojiljama.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nemojte voziti ili upravljati mašinama dok ne saznate kako reagirate na liječenje Pentilinom.

Kod pojedinih bolesnika Pentilin može izazvati omaglicu i time posredno uticati na sposobnost
upravljanja vozilima ili mašinama.

Ostala upozorenja
Treba uzeti u obzir da doza od 4.71 mL ili više sadrži 1 mmol ili više natrija. Kod pacijenata koji su na
kontroliranoj dijeti unosa natrijuma treba se to uzeti u obzir.

3. KAKO UZIMATI PENTILIN?
Lijek će Vam dati ljekar ili sestra kao injekciju ili infuziju u venu.

Ljekar će prilagoditi dozu u skladu s Vašom bolesti, podnošljivošću lijeka i odgovoru na liječenje.
Prije početka liječenja Pentilinom ljekar će provjeriti podnošljivost pentoksifilina primjenom manje
količine supstance u venu.

Doziranje kod djece i adolescenata
Pentilin nije prikladan za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Ako primijenite više Pentilina nego što ste trebali
Predoziranje Pentilinom može uzrokovati crvenilo lica, pospanost, smanjenje krvnog pritiska, gubitak
svijesti, povraćanje, groznicu, nemir i grčeve (konvulzije).

Ako mislite da ste primili veću dozu lijeka nego što ste trebali, razgovarajte sa svojim ljekarom.

Ako ste propustili uzeti lijek Pentilin
Ljekar će odlučiti o učestalosti primanja injekcija ili infuzija. Ako iz bilo kojeg razloga niste primili
planiranu infuziju ili injekciju, odmah obavijestite o tome svog ljekara.

Ako prestanete primjenjivati Pentilin
Ljekar će odlučiti kada će prestati liječenje Pentilinom. Ako prekinete liječenje prerano, bolest se može
vratiti.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom Pentilin obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.

Većina nuspojava su ovisne o dozi. Ako je doza Pentilina snižena, nuspojave postaju slabije ili u
potpunosti nestaju. Prekid liječenja potreban je samo u rijetkim slučajevima.

Manje česte nuspojave (mogu se javiti kod najviše 1 na 100 osoba):
- epigastrična bol, povračanje, dijareja,
- crvenilo lica.

Rijetke nuspojave (mogu se javiti kod najviše 1 na 1000 osoba):
- neprijatni osječaj brzog ili snažnog kucanja srca (palpitacija, lupanje srca)
- glavobolja, omaglica,

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti kod najviše 1 na 10,000 people):

povišeni enzimi jetre,

- atipični bol u grudima,
- nizak krvni pritisak (hipotenzija),
- vrlo nizak nivo glukoze u krvi (hipoglikemija),
- blokiran protok žuči (holestaza).

Nije poznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

nizak broj leukocita (leukopenija), nizak broj trombocita (trombocitopenija), produženo vrijeme

krvarenja (produženo protrombinsko vrijeme ili povečan INR), krvarenje u oku (krvarenje
retine),

- drhtanje ili tresenje ruku (tremor), nesanica, uznemirenost,
- anafilaktička (preosjetljivost) reakcija (svrbež, crvenilo kože, osip, oteklina potkožnog tkiva,

šok).

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI PENTILIN?
Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi ispod 25

C.

Rok upotrebe je 5 godina od datuma proizvodnje.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Pentilin sadrži?

Aktivna supstanca je pentoksifilin. 5 mL otopine (1 ampula) sadrži 100 mg pentoksifilina.

Drugi sastojaci (pomoćne supstance) su: dinatrijev edetat; natrijev klorid; natrijev
dihidrogenfosfat dihidrat; natrijev hidrogenfosfat dihidrat i voda za injekcije.

Kako Pentilin izgleda i sadržaj pakovanja?
Otopina za injekciju ili infuziju je bistra, bezbojna otopina.
Pentilin je dostupan u ampuli po 5 mL otopine za injekciju ili infuziju, a svaka kutija sadrži ukupno 5
ampula.

Režim izdavanja
Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog tipa.

Naziv i adresa proizvođača
Krka tovarna zdravil d.d. Novo Mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka
Krka tovarna zdravil d.d. Novo Mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
Džemala Bijedića 125 A, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-2787/15 od 02.10.2015.