PERAMIT 25 mg tableta

UPUTA ZA PACIJENTA

Peramit
25 mg
filmom obložena tableta

eksemestan

Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu.
Uputu sačuvajte, jer ćete ju vjerovatno željeti ponovno čitati. U ovoj su uputi sadržane važne
informacije o lijeku Peramit. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više,
obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama.
Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši. Ukoliko neka od neželjenih
reakcija postane ozbiljnom, ili ako primijetite neku neželjenu reakciju koja nije navedena u ovoj uputi,
molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Sadržaj upute
1.

Šta je Peramit i za šta se koristi?

2.

Prije nego što počnete uzimati Peramit

3.

Kako uzimati Peramit?

4.

Moguće neželjene reakcije

5.

Kako čuvati Peramit?

6.

Dodatne informacije

1.

ŠTA JE PERAMIT I ZA ŠTA SE KORISTI?

Lijek koji Vam je propisan naziva se Peramit. Peramit pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom
inhibitori aromataze. Oni utiču na enzim koji se naziva aromataza, a nužan je za stvaranje ženskih
spolnih hormona estrogena, naročito u postmenopauzalnih žena. Snižavanje razina estrogena u tijelu
jedan je od načina liječenja hormonski ovisnog raka dojke.
Peramit se koristi za liječenje hormonski ovisnog raka dojke u ranom stadiju kod postmenopauzalnih
žena, nakon što su 2-3 godine uzimale lijek tamoksifen.
Peramit se koristi i za liječenje hormonski ovisnog uznapredovalog raka dojke kod postmenopauzalnih
žena kod kojih prethodno liječenje različitim hormonskim lijekovima nije bilo dovoljno djelotvorno.

2.

PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI PERAMIT

Nemojte uzimati Peramit:

ako ste bili, ili ste alergični na eksemestan (aktivni sastojak Peramita) ili na bilo koji drugi sastojak
Peramita (pobrojani u dijelu 6.)

ako niste u „menopauzi“, tj. ako još imate menstruacije

ako ste trudni ili je vjerovatno da ste trudni, ili ako dojite.

Upozorenje i mjere opreza

Možda će ljekar željeti da prije uzimanja Peramita date uzorke krvi, kako bi se potvrdilo da ste
u menopauzi.

Rutinska provjera nivoa vitamina D će također biti potrebna prije tretmana, obzirom da može
biti vrlo niska u početnim stadijima karcinoma dojke. Dobit ćete vitamin D, ukoliko je nivo
vitamina D ispod normalne.

Prije nego što počnete uzimati Peramit, kažite ljekaru ako imate poteškoća s jetrom ili s
bubrezima.

Kažite ljekaru ako patite od bilo kojeg stanja koje može uticati na čvrstoću kostiju, ili ako takvo
stanje postoji u istoriji Vaše bolesti. Možda će ljekar željeti da prije nego što počnete uzimati
Peramit izmjerite gustoću kostiju. To bi moglo biti potrebno zato što lijekovi te skupine
snižavaju razinu ženskih spolnih hormona, zbog čega se može smanjiti mineralni sadržaj
kostiju i time oslabiti njihova čvrstoća.

Drugi lijekovi i Peramit
Molimo kažite ljekaru ako uzimate, ili ste nedavno uzimali ili ćete uzimati bilo koji drugi lijek,
uključujući i one nabavljene bez recepta.
Peramit se ne smije uzimati istovremeno s hormonskim nadomjesnim liječenjem (HNL).
Sljedeće lijekove treba uzimati oprezno, ako se istovremeno uzima i Peramit. Obavijestite ljekara
ako uzimate:

rifampicin (antibiotik)

karbamazepin ili fenitoin (antikonvulzivi za liječenje epilepsije)

biljni pripravak gospine trave (Hypericum perforatum) ili pripravke koji sadrže gospinu travu.

Trudnoća i dojenje
Ne uzimajte Peramit ako ste trudni ili ako dojite.
Kažite ljekaru ako ste trudni ili ako mislite da ste možda trudni.
Razgovarajte sa ljekarom o kontracepciji ako postoji ikakva mogućnost da zatrudnite.

Upravljanje vozilima i rad na mašinama
Ako za vrijeme dok uzimate Peramit osjetite pospanost, omaglicu ili slabost, nemojte upravljati
vozilima ni raditi na mašinama.

Peramit sadrži manitol
Peramit sadrži manitol, koji kod oralne primjene može imati blago laksativno djelovanje.

3. KAKO UZIMATI PERAMIT?

Odrasle i starije osobe

Ovaj lijek uzmite tačno onako kako vam je ljekar rekao. Provjerite sa Vašim ljekarom ukoliko niste
sigurni.
Peramit tablete treba uzimati na usta, nakon jela, svakoga dana u približno isto vrijeme. Ljekar će Vas
uputiti kako uzimati Peramit i koliko dugo. Preporučena doza je jedna tableta od 25 mg na dan.
Ako za vrijeme dok uzimate Peramit morate u bolnicu, kažite zdravstvenim radnicima u bolnici koje
lijekove uzimate.

Djeca
Peramit nije prikladan za djecu.

Ako uzmete više Peramit tableta nego što treba
Uzmete li zabunom previše tableta, odmah se javite svome ljekaru ili otiđite u hitnu službu najbliže
bolnice. Pokažite im ambalažu Peramit tableta.

Ako zaboravite uzeti Peramit
Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Zaboravite li uzeti tabletu, uzmite ju čim se sjetite. Ako se već približilo vrijeme za uzimanje iduće
doze, uzmite ju u uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Peramit
Nemojte prestati uzimati tablete čak ni ako se budete osjećali bolje, osim ako Vam to ne kaže ljekar.

4.

MOGUĆE NEŽELJENE REAKCIJE

Kao i svi drugi lijekovi Peramit tablete mogu izazvati neželjene reakcije, iako ih ne dobiju svi.
Peramit se općenito dobro podnosi i niže navedene neželjene reakcije zamijećene kod osoba
liječenih lijekom Peramit uglavnom su blage ili umjerene po svojoj naravi. Većina neželjenih
reakcija povezana je s nedostatkom estrogena (npr. valovi vrućine).
Mogu nastupiti preosjetljivost, upala jetre (hepatitis) i upala žučnih kanala jetre koja izaziva žutu boju
kože (kolestatski hepatitis). U takve se simptome ubrajaju osjećaj da Vam nije dobro, mučnina, žutica
(žuta boja kože i očiju), svrbež, bol u trbuhu s desne strane i gubitak apetita. Mislite li da imate koji od
navedenih simptoma, odmah se javite ljekaru.
Budete li obavljali koju krvnu pretragu, možda se pokažu promjene jetrene funkcije.

Vrlo česte neželjene reakcije (javljaju se kod više od 1 na 10 bolesnika):

depresija

otežano spavanje

glavobolja

valovi vrućine

vrtoglavica

mučnina

pojačano znojenje

bol u mišićima i zglobovima (uključujući osteoartritis, bol u leđima, artritis i ukočenost

zglobova)

umor

smanjen broj bijelih krvnih stanica

bol u abdomenu

povišen nivo jetrenih enzima

povišen nivo oštećenja hemoglobina u krvi

povišen nivo krvnih enzima u krvi uslijed oštećenja jetre

bol.

Česte neželjene reakcije (javljaju se kod 1 do 10 na svakih 100 bolesnika):

gubitak apetita

sindrom karpalnog kanala (kombinacija peckanja i probadanja, utrnulosti i boli, koja

zahvata cijelu šaku osim malog prsta) ili trnjenje/peckanje kože

bol u želucu, povraćanje (mučnina), zatvor, usporena probava, proljev

opadanje kose

kožni osip, koprivnjača i svrbež

Stanjivanje kostiju, zbog čega se može smanjiti njihova čvrstoća (osteoporoza), što u nekim

slučajevima može dovesti do fraktura (prelomi ili napuknuća).

bol, otok šaka i stopala

smanjen broj trombocita u krvi

mišićna slabost.

Manje česte neželjene reakcije (javljaju se kod 1 do 10 na svakih 1.000 bolesnika):

Preosjetljivost

Rijetke neželjene reakcije ( javljaju se kod 1 do 10 na 10.000 bolesnika):

plikovi na površini kože u vidu osipa

pospanost

upala jetre

upala žučnih kanala jetre koja uzrokuje žutilo kože.

Nepoznata učestalost (iz raspoloživih podataka ne može se procijeniti učestalost):

Nizak nivo određenih bijelih krvnih stanica u krvi

Moguće su i promjene broja određenih krvnih stanica (limfocita) i trombocita u krvi, naročito kod
bolesnica s od ranije prisutnom limfopenijom (smanjeni broj limfocita u krvi).

Prijavljivanje sumnje na neželjene reakcije lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
za lijek, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI PERAMIT?
PERAMIT TABLETE MORATE

ČUVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE!

Čuvati u originalnoj ambalaži. Lijek čuvati na temperaturi do 30°C.
Rok trajanja lijeka je 36 mjeseci.
Peramit

tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Peramit

sadrži?

Aktivna supstanca je eksemestan. Jedna filmom obložena tableta sadržava 25 mg eksemestana.
Ostali sastojci su:
Jezgra:
Manitol; kopovidon, vrste A; krospovidon, vrste A; celuloza, mikrokristalična, silikanizirana; celuloza,
mikrokristalična; silicij dioksid, koloidni, bezvodni; natrij škroboglikolat, vrste A; magnezij stearat; voda,
pročišćena.
Ovojnica:
Advantia Prime White 190100BA01 (otopina za oblaganje) sastoji se od:
hipromeloza 6cp; makrogol 400 (Polietilenglikol 400); titanij dioksid (E171). voda, pročišćena.

Kako Peramit izgleda i sadržaj pakovanja?
Peramit je bijela do skoro bijela, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta, sa oznakom „25“ na
jednoj strani i ravna na drugoj strani.
Peramit

je dostupan u pakovanju od 30 (3x10) filmom obloženih tableta u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:
PLIVA d.o.o. Sarajevo
Trg heroja 10, Sarajevo, BiH

Ime i adresa proizvođača lijeka (administrativno sjedište):
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
Zagreb, Hrvatska

Proizvođač gotovog lijeka (mjesta puštanja lijeka u promet):
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25 Zagreb, Hrvatska

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Broj i datum rješenja za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.1-611-38/10 od 01.06.2011.

Datum revizije upute
oktobar, 2015.