PIPEM 200 mg kapsula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

PIPEM

200 mg kapsula, tvrda

pipemidinska kiselina

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste

znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek PIPEM i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek PIPEM
3. Kako se upotrebljava lijek PIPEM
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek PIPEM
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK PIPEM I ČEMU JE NAMIJENJEN?

Lijek Pipem sadrži pipemidinsku kiselinu, urinarni antiseptik koji se koristi za liječenje infekcija
mokraćnih puteva. Pripada grupi hinolonskih antibiotika. Lijek Pipem djeluje tako što uništava bakterije
koje uzrokuju infekciju.

Ovaj lijek se najvećim dijelom koncentriše u mokraći kojom se i eliminiše iz organizma.

Lijek Pipem se primjenjuje za:

liječenje akutnih i hroničnih infekcija donjih partija urinarnog trakta (mokraćnih puteva i
mokraćne bešike)

sprečavanje ponovne pojave infekcija donjih partija urinarnog trakta (mokraćnih puteva i
mokraćne bešike)

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK PIPEM?
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lijek PIPEM ne smijete koristiti:

ako ste alergični na pipemidinsku kiselinu ili na bilo koju pomoćnu supstancu koja ulazi u
sastav lijeka (vidjeti odjeljak 6.),

ako ste alergični na hinolonske antibiotike, odnosno, ako je veoma vjerovatno da ste imali
alergiju ili ste nekad imali osip ili nadutost lica, vrata ili tijela tokom terapije ili ste doživjeli
teškoće pri disanju zbog upotrebe ovih lijekova.

Lijek se ne smije davati djeci ni adolescentima tokom perioda rasta.

Kada uzimate lijek PIPEM posebno vodite računa:
Posebno budite oprezni kada uzimate PIPEM kapsule ako:

Ste stariji od 70 godina; možete primjetiti pojavu većeg broja neželjenih dejstava.

Imate oštećenu funkciju bubrega.Vaš ljekar može da prilagodi dozu.

Imate porfiriju (vrstu metaboličke bolesti).

Imate nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (vrsta poremećaja krvi),

Imate oštećenje ili neko oboljenje (uključujući epilepsiju) mozga ili ste nekada imali konvulzije.

Tokom terapije lijekom Pipem ne smijete se izlagati direktnoj sunčevoj ili vještačkoj UV
svjetlosti (solarijum), jer se može javiti preosjetljivost na svjetlost.

Posebna upozorenja

U toku primjene ovog lijeka, veoma rijetko može doći do pojave tendinitisa (zapaljenja tetiva) koji može
prouzrokovati prekidanje tetive. Tendinitis naročito pogađa Ahilovu tetivu, a češće se javlja kod starijih
osoba. Tendinitis i kidanje tetive mogu se liječiti intenzivnom fizikalnom terapijom i primjenom
kortikosteroidne terapije.

Posebne mjere opreza

U slučaju pojave znakova tendinitisa neophodno je prekinuti terpiju. Savetuje se mirovanje,
odgovarajuća imobilizacija i liječenje u specijalizovanoj zdravstvenoj ustanovi.

Tokom liječenja potrebno je da unosite veću količinu tečnosti.

Obratite se Vašem ljekaru u vezi svih ovih stanja ako su Vam se ona bilo kada u prošlosti javila.

Primjena drugih lijekova

Kažite svom ljekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i

one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.

Ako uzimate teofilin (lijek za terapiju astme ili hronični bronhitis), morate o tome obavijestiti Vašeg
ljekara, jer se može javiti više neželjenih dejstva ovog lijeka. Vaš ljekar će Vam češće tražiti da se
odredi koncentracija teofilina u krvi i podesiti njegovu dozu.

Dejstvo kofeina koji se unosi kafom i nekim bezalkoholnim pićima može biti povećano.

Antacidi- jedinjenja aluminijuma, magnezijuma i kalcijuma i sukralfat (lijekovi za probleme sa želucem)
mogu da smanje dejstvo lijeka Pipem i zato ove lijekove ne bi trebalo uzimati istovremeno sa lijekom
Pipem. Preporučuje se da prođe najmanje 2 do 3 sata između uzimanja lijeka Pipem i ovih lijekova.
Ovi efekti nisu uočeni tokom istovremene primjene cimetidina i ranitidina.

Prilikom istovremene primjene lijeka Pipem i varfarina (lijek koji smanjuje zgrušavanje krvi), može doći
do pojačavanja dejstva varfarina, pa je neophodno smanjiti njegovu dozu.

Istovremena upotreba nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (lijekova koji smanjuju bol, groznicu i
reumatične tegobe) sa lijekom Pipem povećava mogućnost za pojavu konvulzija.

Uzimanje lijeka PIPEM sa hranom ili pićima
Lijek Pipem treba uzimati poslije obroka.

Potrebno je da uzimate veću količinu tečnosti tokom liječenja. Međutim, preporučuje se da se
izbegava konzumiranje napitaka bogatih kofeinom.

Primjena lijeka PIPEM u periodu trudnoće i dojenja
Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću, prije upotrebe ovog lijeka morate se posavjetovati sa svojim
ljekarom. Vaš ljekar će procijeniti odnos koristi i rizika, kao i opravdanost primjene ovog lijeka u bilo
kojem periodu trudnoće.

Ukoliko u toku primjene ovog lijeka otkrijete da ste trudni, posavjetujte se sa svojim ljekarom, jer on
može donijeti odluku o prekidu liječenja.

Dojenje

Ako dojite obratite se Vašem ljekaru. Male količine lijeka se izlučuju u mlijeko dojilja i zato se upotreba
PIPEM kapsula kod dojilja ne preporučuje.

Uticaj lijeka PIPEM na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
U toku primjene lijeka Pipem moguća je pojava vrtoglavice i poremećaja ravnoteže, zbog čega je
neophodan oprez prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.

3. KAKO SE

UPOTREBLJAVA LIJEK PIPEM?

Lijek Pipem uzimajte uvijek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš ljekar. Ako niste sasvim sigurni,
provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Za oralnu upotrebu.

Lijek je namijenjen za odrasle.

Preporučena dnevna doza za terapiju cistitisa, pijelonefritisa, uretritisa i pijelitisa kod odraslih je 800
mg oralnim putem.

Uzimajte po dvije kapsule od 200 mg dva puta dnevno, ujutro i uveče.

Liječenje obično traje između 5 i 10 dana i ne smije trajati duže od 4 nedjelje.

Liječenje nekomplikovanog cistitisa kod žena traje 3 dana.

Za sprečavanje ponavljanih infekcija donjih partija urinarnog trakta trebalo bi da uzimate dnevnu dozu
od 200 mg pipemidinske kiseline, u trajanju i do 6 mjeseci. O ovome se posavetujte sa svojim
ljekarom. Kapsule uzimajte sa tečnošću. Potrebno je da tokom terapije uzimate dosta tečnosti čime se
povećava količina izlučenog urina.

Kapsule treba uzimati poslije obroka.

Podešavanje doza nije neophodno kod pacijenata sa oštećenjem jetre i starijih pacijenata sa
normalnom funkcijom bubrega. Lijek se ne smije davati djeci.

Doziranje kod pacijenata sa oštećenjem bubrega
Kod pacijenata sa blagim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30 mL/min ili veći) nije potrebno
podešavanje doza. Iako ne postoje posebna uputstva o doziranju za pacijente sa teškim oštećenjem
bubrega, preporučuje se smanjenje doze s obzirom da se lijek najvećim dijelom izlučuje putem
bubrega.

Ako ste uzeli više lijeka Pipem nego što je trebalo
Ako ste istovremeno uzeli više kapsula nego što je propisano, hitno potražite medicinsku pomoć.
Pokažite kutiju lijeka ljekaru kako bi znao koji ste lijeka uzeli.

Prevelika doza uzetog lijeka može dovesti do mučnine, povraćanja, vrtoglavice, glavobolje, konfuzije,
drhtanja i konvulzija.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Pipem
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.

Lijek nastavite da uzimate u sljedećem terminu kako Vam je ljekar propisao.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek Pipem
Nemojte prestati da uzimate lijek pre nego što Vam je to propisao Vaš ljekar, iako simptomi prestanu.

Ako prekinete terapiju prevremeno, neke od bakterija mogu preživeti i infekcija se može ponovo javiti.

Ako ste uzeli ukupnu propisanu količinu lijeka, a još uvek imate simptome, obavezno se posavetujte sa
Vašim ljekarom.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Lijek Pipem, kao i drugi lijekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih.

Neželjena dejstva su uglavnom blaga i prolazna.

Ako se bilo šta od navedenog dogodi, odmah prekinite terapiju i potražite hinu madicinsku pomoć:
- otok lica, usana, usta, grla ili bilo kog dijela tijela, koje dovode do otežanog gutanja ili disanja,
- urtikarija (koprivnjača),
- gubitak svijesti.

Ovi simptomi su veoma rijetki, ali predstavljaju ozbiljna neželjena dejstva. Pojava ovih simptoma može
da ukaže da ste alergični na lijek Pipem. U takvim slučajevima može Vam biti neophodna hitna
medicinska pomoć ili odlazak u bolnicu.

Takođe, može Vam biti neophodna hitna medicinska pomoć, ako se javi nešto od sljedećeg:
- jak proliv,
- konfuzija ili halucinacije,
- konvulzije,
- oštećenja kože koja tamni.

Ovo predstavlja ozbiljna neželjena dejstva, koja su rijetka, ali zahtevaju medicinsku pomoć.

Poremećaji krvi i limfnog sistema
Eozinofilija se može retko javiti, dok je reverzibilna trombocitopenija uočena kod starijih pacijenata i
pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Hemolitička anemija se može javiti kod osoba sa
nedostatkom glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze.

Psihijatrijski poremećaji
Prijavljene su psihomotorni nemir (agitacija), depresija, konfuzija i halucinacije.

Poremećaji nervnog sistema
Poremećaji nervnog sistema su rijetki; prijavljeni su podrhtavanje (tremor), poremećaji spavanja i
senzorni poremećaji, a u teškim slučajevima i konvulzije.

Poremećaji čula vida
Mogu se javiti vizuelni poremećaji.

Poremećaji čula sluha i ravnoteže
Rijetko se može javiti vroglavica.

Poremećaji digestivnog trakta
Najčešća neželjena dejstva lijeka Pipem; javljaju se u 3 do 13% slučajeva i obično nisu ozbiljna. Mogu
se javiti gubitak apetita, bol u gornjem dijelu stomaka, gorušica, mučnina, povraćanje, nadutost ili bol u
stomaku, proliv ili otežano pražnjenje creva.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Reakcije preosjetljivosti se mogu manifestovati kao osip, blagi svrab, preosjetljivost na svjetlost ili teža
oštećenja kože (toksična epidermalna nekroliza i Stevens-Johnsonov sindrom). Ove reakcije se mogu
povući. Takođe su prijavljene i anafilaktičke reakcije. Moguća je ukrštena preosjetljivost sa drugim
hinolonima.

Poremećaji mišićnoskeletnog sistema; vezivnog tkiva i koštanog sistema
Razvoj artropatije (oštećenje zglobova) je uočen u studijama kod mladih životinja. Akutna artropatija i
tendinitis (zapaljenje tetiva) su se takođe veoma rijetko javljali kod djece tokom terapije sa drugim
hinolonima (na primer nalidiksinskom kiselinom, ciprofloksacinom).

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovomuputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK PIPEM
Rok upotrebe
3 (tri) godine.
Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe
posljednjeg dana navedenog mjeseca.

Čuvanje

Držite lijek PIPEM van domašaja djece!

Čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom pakovanju.
Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite
lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek PIPEM
Aktivna supstanca je:
Jedna kapsula sadrži:
pipemidinska kiselina

200 mg

(u obliku pipemidinske kiseline, trihidrata)

Ostali sastojci su:

Kukuruzni skrob

Natrijum-skrobglikolat (tip A)

Natrijum-laurilsulfat

Talk

Magnezijum-stearat

Kapa (zelena)

Titan-dioksid

EEC 171

C.I. 77891

Gvožđe(III)-oksid, žuti

EEC 172

C.I. 77492

Indigokarmin FD&C Blue 2

EEC 132

C.I. 73015

Želatin

Tijelo (svetložuta neprozirna)

Titan-dioksid

EEC 171

C.I. 77891

Gvožđe(III)-oksid, žuti

EEC 172

C.I. 77492

Želatin

Kako izgleda lijek PIPEM i sadržaj pakovanja
Ovalne, dvobojne, žuto-zelene tvrde želatinske kapsule, punjene svijetlo žutim ili žutim praškom.
Blister sa 10 kapsula, tvrdih. Blister je napravljen od Al folije i PVC folije. Osnovna kutija sadrži dva
blistera. U osnovnoj kutiji se nalazi i uputstvo za upotrebu lijeka.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Proizvođač gotovog lijeka

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet

04-07.3-2-6483/15 od 25.08.2016.