PREDUCTAL MR 35 mg tableta

UPUTA ZA PACIJENTA

△

PREDUCTAL

MR

35 mg, tableta sa prilagođenim oslobađanjem

trimetazidin

Pažljivo pročitajte uputu prije nego što počnete uzimati lijek.
-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.

Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Sadržaj:

1. Šta je PREDUCTAL MR i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati PREDUCTAL MR
3. Kako uzimati PREDUCTAL MR
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati PREDUCTAL MR
6. Dodatne informacije

1. Šta je PREDUCTAL MR i za što se koristi

Ovaj lijek je namijenjen za upotrebu kod odraslih bolesnika, u kombinaciji s drugim lijekovima koji se
koriste u liječenju angine pektoris (bol u prsima uzrokovan koronarnom arterijskom bolešću).

2. Prije nego počnete uzimati PREDUCTAL MR

Nemojte uzimati PREDUCTAL MR:

Ako ste preosjetljivi (alergični) na trimetazidin ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (vidjeti
dio 6. Dodatne informacije).

Ako bolujete od Parkinsonove bolesti: bolest koja zahvaća mozak i utječe na kretanje
(drhtanje, ukočeno držanje tijela, usporeni pokreti, teško, nepravilno hodanje)

Ako imate teško oštećenje bubrega

Budite posebno oprezni pri uzimanju PREDUCTAL MR-a

Upitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije uzimanje PREDUTCAL MR .

Lijek nije namijenjen za liječenje napada angine, niti je namijenjen kao početna terapija nestabilne
angine. Lijek se ne koristi za liječenje infarkta miokarda.

U slučaju angioznog napada, obavijestite svog ljekara. Postoji mogućnosti da ćete morati ponovo
učiniti neke testove i promijeniti svoju terapiju.

Ovaj lijek može uzrokovati ili pogoršati simptome poput drhtanja, ukočenog držanje tijela, usporenih
pokreta i teškog nepravilnog hodanja, osobito kod starijih bolesnika, a što se treba dalje ispitati, javiti
Vašem ljekaru koji može promijeniti Vašu terapiju.

Padovi se mogu dogoditi uslijed pada krvnog tlaka ili kao posljedica gubitka ravnoteže (vidjeti opis
mogućih nuspojava).

Djeca i mladež

Primjena PREDUCTAL MR-a se ne preporučuje u djece mlađih od 18 godina.

Uzimanje drugih lijekova

Interakcije s drugim lijekovima nisu poznate.

Uvijek kažite svome ljekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, pa i one
koji ste uzeli bez recepta.

Stranica 2 od 4

Trudnoća i dojenje

Prepoučuje se ne uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće. Ako tijekom primjene ovog lijeka ostanete trudni,
odmah o tome obavijestite svog ljekara, jer samo ljekar može donijeti odluku o tome da li trebate
nastiviti liječenje s ovim lijekom.

Zbog nedostatka podataka o izlučivanju lijeka u majčinom mlijeku, nemojte uzimati Preductal MR
tijekom dojenja.

Ako ste trudni, ako dojite ili ako planirate trudnoću, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom prije
uzimanja ovog lijeka.

Upravljanje vozilima i rad na strojevima

△

Lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja motornim

vozilima i mašinama) .
Možete osjetiti vrtoglavicu i pospanost što može utjecati na Vašu sposobnost upravljanje vozilima i
strojevima

3. Kako uzimati PREDUCTAL MR

Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako Vam je savjetovao ljekar. Ako niste sigurni savjetujte se sa
svojim ljekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza je jedna PREDUCTAL MR tableta (35 mg) dvaputa dnevno tijekom obroka, ujutro i
navečer. Ako imate problema s bubrezima ili ste stariji od 75 godina Vaš ljekar može prilagoditi
preporučenu dozu.

PREDUCTAL MR se uzima kroz usta. Tabletu treba progutati cijelu s čašom vode, tijekom obroka.

Ako uzmete više PREDUCTAL MR nego što je trebalo
Ako ste uzeli više PREDUCTAL MR tableta nego ste trebali, odmah se posavjetujte sa svojim ljekarom
ili farmaceutom.

Ako ste zaboravili uzeti PREDUCTAL MR

Ako ste zaboravili uzeti lijek, samo nastavite uzimati sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Ne uzimajte
dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili.

Ako prestanete uzimati PREDUCTAL MR
Vaš ljekar će odrediti dužinu trajanja liječenje s ovim lijekom. Nemojte prekidati uzimanje lijeka, a da
se prethodno niste posavjetovali sa svojim ljekarom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća i pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, PREDUCTAL MR može uzrokovati nuspojave, iako se ne javljaju kod svih.

Učestalost mogućih nuspojava se opisuju koristečih slijedeću klasifikaciju:

vrlo često (javlja se kod više od 1 na 10 ljudi)

često (javlja se kod manje od 1 na 10 ljudi)

manje često (javlja se kod manje od 1 na 100 ljudi)

rijetko (javlja se kod manje od 1 na 1000 ljudi)

vrlo rijetko (javlja se kod manje od 1 na 10000 ljudi)

nepoznato (iz postojećih podataka ne može se odrediti učestalost javljanja)

Stranica 3 od 4

Nuspojave uključuju:

Često:
Vrtoglavica, glavobolja, bol u trbuhu, proljev, slaba probava, osjećaj slabosti (mučnina), povraćanje,
osip, svrbež, koprivnjača, osjećaj slabosti
Rijetko:
Osjećaj lupanja srca i neuobičajeni otkucaji srca (tzv. palpitacije), prekomjeran broj otkucaja srca, pad
krvnog tlaka kada se uspravite što uzrokuje vrtoglavicu, omaglicu ili nesvijesticu, malaskalost (osjećaj
opće slabosti), vrtoglavica, pad, crvenilo u licu
Nepoznato:
Ekstrapiramidalni simptomi (neobični pokreti, uključujući drhtanje ruku i prstiju, uvijanje tijela,
poteškoće u hodanju i ukrućenosti ruku i nogu) koje obično prestaju po prekidu uzimanje lijeka.

Poremećaji spavanja (poteškoće u spavanju, pospanost), opstipacija, crveni osip po cijelom tijelu s
pojavom mjehurića, oteklina lica, usana, ustiju jezika ili grla što može uzrokovati poteškoće u gutanju ili
disanju.

Značajno smanjenje broja bijelih krvnih stanica što olakšava nastanak infekcije, smanjenje broja
trombocita, što povećava rizik od krvarenja ili nastanak modrica.

Oštećenje jetre (mučnina, povraćanje, gubitak apetita, osjećaj slabosti, vrućica, svrbež, žuta boja kože
i bjeloočnica, svjetla boja stolice, tamna boja mokraće).

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta..

5. Kako čuvati PREDUCTAL MR

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek čuvati na temperaturi do 30° C

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru. Rok se
odnosi na zadnji dan u mjesecu.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako
ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što PREDUCTAL MR sadrži

Djelatna tvar je trimetazidindiklorid. Jedna tableta PREDUCTAL MR-a sadrži 35 mg
trimetazidindiklorida.

Pomoćni sastojci u jezgri tablete su: kalcijev hidrogenfosfatdihidrat, hipromeloza, magnezijev stereat,
povidon, silicijev dioksid, koloidni, bezvodni, a u ovojnici tablete: glicerol, makrogol 6000, hipromeloza,
magnezijev stearat,željezov oksid, crveni (E172), titanijev dioksid (E171).

PREDUCTAL MR tablete su tablete s prilagođenim oslobađanjem ružičaste boje. Jedno pakovanje
sadrži 60 tableta (2 blistera po 30 tableta/blisteru) u kutiji.

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Oktal Pharma d.o.o. Sarajevo,
Pijačna 14a
71210 Sarajevo

Ime i adresa proizvođača lijeka (administrativno sjedište)
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francuska

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
Les Laboratoires Servier Industrie,

Stranica 4 od 4

905 route de Saran,
45520 Gidy, Francuska

ili

Servier (Ireland) Industries Ltd,
Gorey Road – Arklow,
Co. Wicklow, Irska

ili

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Varšava, Poljska

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet

04-07.9-3253/13 od 05.06.2014. godine.