PROLIA 60 mg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

PROLIA,
60mg/ml
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu,
Denosumab

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati lijek, jer sadrži važne informacije za
Vas.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati nekom drugom jer bi mu
mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični Vašim.

Ako primjetite bilo kakvo neželjeno dejstvo, razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Ovo uključuje bilo koje moguće neželjeno dejstvo koje nije nabrojano u ovom uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.

Vaš lijekar će Vam dati karticu-podsjetnik za pacijente, koja sadrži važne sigurnosne
informacije koje trebate znati prije i tokom liječenja lijekom Prolia.

Sadržaj uputstva:

1. Šta je lijek Prolia i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete uzimati lijek Prolia
3. Kako se upotrebljava lijek Prolia
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Prolia
6. Ostali podaci

1. ŠTA JE LIJEK PROLIA I ZA ŠTA SE KORISTI

Šta je lijek Prolia i kako djeluje

Lijek Prolia sadrži denosumab, protein (monoklonsko antitijelo) koji ometa dejstvo drugog proteina sa
ciljem liječenja gubitka kostiju i osteoporoze. Primjena lijeka Prolia dovodi do jačanja kostiju i čini ih
manje lomljivim.

Kost je živo tkivo koje se stalno obnavlja. Estrogen čini kosti zdravim. Poslije menopauze pada nivo
estrogena što može dovesti do toga da kosti postanu krhke i lomljive. Ovo na kraju može dovesti do
stanja koje se zove osteoporoza. Osteoporoza se takođe može javiti kod muškaraca usljed više
različitih faktora uzroka kao što su staranje i/ili nizak nivo muškog polnog hormona, testosterona.
Mnogi pacijenti koji imaju osteoporozu nemaju simptome, ali su ipak pod rizikom od nastanka preloma
kostiju, posebno kičme, kuka i zglobova ruke.

Hirurška intervencija ili lijekovi koji se koriste u spriječavanju produkcije estrogena ili testosterona kod
pacijenata sa karcinomom dojke ili prostate, takođe mogu učiniti kosti lomljivim. Kosti postaju slabije i
lakše se lome.

Za šta se koristi lijek Prolia

Lijek Prolia se koristi u liječenju:

osteoporoze kod žena poslije menopauze (postmenopauza), i muškaraca koji imaju povećan
rizik od fraktura (lomova kostiju), smanjujući rizik od preloma kičme, kuka i ostalih preloma..

gubitka kostiju kao rezultat smanjenja nivoa hormona (testosterona) poslije hirurške
intervencije ili primjene lijekova kod pacijenata sa karcinomom prostate.

2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK PROLIA

Nemojte uzimati lijek Prolia

ukoliko imate nizak nivo kalcijuma u krvi (hipokalcemija).

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na denosumab ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Prolia
(nabrojan u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza kada koristite lijek Prolia

Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe lijeka Prolia.

Dok primate terapiju lijeka Prolia može Vas se pojaviti otok i crveni pečati po koži, najčešće na
potkoljenicama, koji je na dodir vruć i osjetljiv (celulitis), a mogući su simptomi groznice. Obavijestite
Vašeg ljekara odmah ukoliko Vas se javi ijedan od navedenih simptoma.

Obratite se Vašem ljekaru ukoliko ste alergični na lateks (poklopac igle napunjenog injekcionog šprica
sadrži derivat lateksa).

Takođe biste trebali uzimati suplemente kalcijuma i vitamina D dok primate terapiju lijeka Prolia. Vaš
ljekar će razgovarati sa Vama o ovom.

Takođe tokom terapije lijak Prolia, može doći do smanjeja nivoa kalcijuma u krvi. Obratite se Vašem
ljekaru odmah ukoliko primjetite ijedan od navedenih simptoma: spazam, trzaje, ili grčeve u mišićima,
i/ili neosjetljivost ili peckanje u prstima ruku, nogu, ili oko usta, i/ili napade, osjećaj zbunjenosti, ili
gubitak svijesti

Obratite se Vašem ljekaru ukoliko imate ili ste ikada imali ozbiljne probleme sa bubrezima, otkazivanje
rada bubrega ili ste bili na dijalizi, što može povećati rizik da imate nizak kalcijum u krvi, ukoliko ne
uzimate suplemente kalcijuma.

Neželjeno dejstvo osteonekroza vilice (ONV) (oštećenje kosti vilice) je rijetko prijavljivano (može se
pojaviti u do 1 na 1000 osoba) u pacijenata koji primaju lijek Prolia za osteoporozu. ONV se takođe
može javiti nakon prestanka liječenja.

Važno je pokušati spriječiti razvoj ONV jer to može biti bolno stanje koje je teško liječiti. Kako bi se
smanjio rizik od razvoja ONV, trebate poduzeti neke mjere opreza.

Prije početka liječenja, obavijestite svog ljekara ili medicinsku sestru (zdravstvenog radnika) ako:

imate probleme sa usnom šupljinom ili zubima poput lošeg zdravlja zubi, bolesti desni ili
planirano vađenje zuba.

nemate redovne stomatološke preglede ili niste dugo vremena obavili stomatološki pregled.

ste pušač (jer to može povećati rizik od problema sa zubima).

ste ranije liječeni bisfosfonatima (koriste se za liječenje ili sprječavanje bolesti kostiju).

uzimate lijekove koji se nazivaju kortikosteroidi (poput prednizolona ili deksametazona).

imate rak

Vaš ljekar može tražiti od vas da zakažete stomatološki pregled prije nego što počnete uzimati lijek
Prolia.
Tokom liječenja trebate održavati dobru oralnu higijenu i redovno imate stomatološke preglede. Ako
nosite zubnu protezu trebate biti sigurni da pravilno prianja. Ako ste u toku stomatološkog liječenja ili
ćete biti podvrgnuti stomatološkom hirurškom zahvatu (npr. vađenje zuba), obavijestite Vašeg ljekara o
stomatološkom liječenju i recite Vašem stomatologu da se liječite lijekom Prolia.

Odmah se javite Vašem ljekaru ili stomatologu ukoliko doživite probleme sa vašim ustima ili zubima,
kao što su ispadanje zuba, bol ili otok, ili nezarastanje rana ili iscjedak obzirom da bi ovo mogli biti
znakovi neželjenih reakcija koje se nazivaju osteonekroza vilice (vidjeti poglavlje 4).

Djeca i adolescenti
Lijek Prolia se ne preporučuje djeci i adolescentima mlađim od 18 godina. Primjena lijeka Prolia kod
djece i adolescenata nije ispitivana.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove.
Posebno je važno da obavijestite Vašeg ljekara ukoliko ste na terapiji drugim lijekom koji sadrži
denosumab.

Lijek Prolia se ne bi trebao istovremeno koristiti sa drugim lijekom koji sadrži denosumab.

Uzimanje lijeka Prolia sa hranom i pićima

Nije primjenljivo

Trudnoća i dojenje

Lijek Prolia nije testiran kod trudnica. Važno je da obavijestite Vašeg ljekara ukoliko ste u drugom
stanju, ukoliko sumnjate da ste u drugom stanju ili ukoliko planirate trudnoću. Primjena lijeka Prolia se
ne preporučuje ukoliko ste u drugom stanju.

Ukoliko zatrudnite tokom terapije lijekom Prolia, obavijestite o tome Vašeg ljekara. Možda će Vas
uključiti u „Program nadgledanja trudnoće“.

Nije poznato da li se lijek Prolia izlučuje u majčinom mlijeku. Važno je da obavijestite Vašeg ljekara
ukoliko dojite ili planirate dojenje. Vaš ljekar će pomoći da odlučite da li da prekinete dojenje ili da
prekinete sa primjenom lijeka Prolia, uzimajući u obzir dobrobit dojenja za bebu i opravdanost primjene
lijeka Prolia za majku.

Ukoliko dojite tolikom terapije lijekom Prolia, obavijestite o tome Vašeg ljekara. Možda će Vas uključiti
u „Program nadgledanja dojenja“.

Prije primjene bilo kojeg lijeka konsultujte Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lijek Prolia nema uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanje mašinama ili je taj
uticaj zanemarljiv.

Važne informacije u vezi nekih sastojaka lijeka Prolia

Lijek Prolia sadrži sorbitol (E420)
Ukoliko Vam je ljekar rekao da imate intoleranciju na pojedine šećere (sorbitol E420), obavijestite
Vašeg ljekara prije nego što počnete sa primjenom ovog lijeka.

Ukoliko ste na dijeti sa smanjenim unosom natrijuma
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) na 60 mg, odnosno praktično u osnovi ne sadrži
natrijum.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK PROLIA

Uobičajena doza je jedan napunjeni injekcioni špric od 60 mg, koji se primjenjuje jednom na svakih 6
meseci u vidu pojedinačne injekcije primjenjene potkožno (subkutano). Najbolja mjesta za primjenu
injekcije su gornji deo butine ili abdomen. Injekcija se takođe može primjeniti i u spoljni dio nadlaktice.
Svako pakovanje lijeka Prolia sadrži samoljepljivi podsjetnik koji se može skinuti sa kartona. Koristite
naljepnice da biste obilježili sljedeći datum primanja injekcije u svom ličnom kalendaru i/ ili da biste
vodili evidenciju o sljedećem datumu primanja injekcije.

Potrebno je da uzimate kalcijum i suplemente vitamina D tokom terapije lijekom Prolia. Konsultujte se
sa ljekarom u vezi toga.

Vaš ljekar može odlučiti da li je za Vas bolje da sami sebi dajete injekciju lijeka Prolia ili da to čini
druga osoba. Vaš ljekar ili zdravstveni radnik pokazaće Vama ili drugoj osobi koja daje injekciju, kako
da koristite lijek Prolia. Molimo Vas pročitajte odjeljak na kraju ovog uputstva o instrukcijama za
davanje injekcije lijeka Prolia.

Ako uzmete više lijeka Prolia nego što bi trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka nego što bi trebalo, odmah obavjestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Prolia

Ukoliko propustite dozu lijeka Prolia, injekciju primjenite što je prije moguće. Poslije toga, doza
injekcije treba da bude raspoređena na svakih šest mjeseci od datuma primjene posljednje injekcije.

Ako prestanete uzimati lijek Prolia

Kako biste imali najveću korist od primjene lijeka, potrebno je da koristite lijek Prolia, onoliko dugo
koliko Vam je ljekar propisao. Konsultujte Vašeg ljekara prije nego što odlučite da prekinete liječenje.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lijekovi, lijek Prolia može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih
osoba koje su na terapiji lijekom.

Kod pacijenata koji primaju lijek Prolia, manje često se mogu razviti infekcije kože (najčešće celulitis).
Odmah se obratite ljekaru ukoliko se kod Vas pojavi bilo koji od sljedećih simptoma tokom terapije
lijekom Prolia: otok i crveni pečati po koži, najčešće na potkoljenicama koje postaju vruće i osjetljive,
sa mogućom pojavom simptoma groznice.

Rijetko, kod pacijenata koji primaju lijek Prolia može doći do bola u ustima i/ili vilici, oticanje ili ne
zacjeljivanje ranica u ustima ili vilici, iscjedak, neosjetljivost ili osjećaj težine vilice, ispadanje zuba.
Ovo mogu biti znakovi oštećenja kosti u vilici (osteonekroza). Odmah obavijestite Vašeg ljekara ili
stomatologa ako doživite takve simptome tokom liječenja lijekom Prolia ili nakon prestanka liječenja.

Rijetko, kod pacijenata koji primaju lijek Prolia mogu imati niske niove kalcijuma u krvi (hipokalcemija).
Simptomi uključuju spazam, trzaje ili grčeve u mišićima, i/ili neosjetljivost ili trnce u prstima ruku i
stopala, ili po unutrašnjosti usta i/ili napadi, osjećaj zbunjenosti ili gubitak svijesti. Ukoliko se javi bilo

koji od navedenih simptoma, odmah obavijestite Vašeg ljekara. Nizak kalcijum u krvi može dovesti do
izmjene srčanog ritma koji se zove produženje QT intervala, i može se vidjeti na elektrokardiogramu
(EKG).

Veoma česta neželjena dejstva (mogu se javiti u više od 1 od 10 osoba):

bol u kostima, zglobovina i/ili bol u mišićima koji je ponekad ozbiljan

bol u rukama ili nogama (bol u ekstremitetima)

Česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod 1 od10 osoba):

bolno mokrenje, učestalo mokrenje, krv u mokraći, nesposobnost zadržavanja urina,

infekcija gornjeg dijela disajnih puteva,

bol, peckanje ili ukočenost koja se širi niz nogu (ishijalgija),

mutna polja u sočivu oka (katarakta),

zatvor,

osip,

stanja na koži kao što su svrab, crvenilo i/ili suhoća (ekcem)

Manje česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod 1 od 100 osoba):

groznica, povraćanje i bol u abdomenu i nelagodnost (divertikulitis),

infekcija uha,

Rijetka neželjena dejstva (mogu se javiti kod 1 od1000 osoba):

alergijske reakcije (npr. oticanje lica, usana, jezika, grla i drugih dijelova tijela; osip, svrbež ili
koprivnjača na koži, zviždanje u plućima i otežano disanje).

Mogu se rijetko desiti neuobičajni lomovi butne kosti. Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko doživite novi ili
neuobičajni bol u kuku, preponama ili butini, dok ste na terapiji lijekom Prolia, jer ovo mogu biti rani
pokazatelji mogućeg loma butne kosti.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK PROLIA

Lijek čuvajte van dohvata i pogleda djece!
Rok trajanja 36 mjeseci.
Lijek Prolia se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe označenog na unutrašnjoj i spoljašnjoj
ambalaži lijeka. Datum isteka roka upotrebe odnosi sa na posljednji dan naznačenog mjeseca.

Čuvati u frižideru na temperaturi od 2°C - 8°C.
Ne zamrzavati.
Čuvati u originalnom pakovanju kako bi se lijek zaštitio od svjetlosti.
Ne mućkati snažno.

Prije davanja injekcije, napunjeni injekcioni špric izvadite iz frižidera da bi dostigao sobnu temperaturu
(do 25°C), kako bi primjena injekcije bila ugodnija. Kada jednom ostavite špric na sobnoj temperaturi
(do 25°C), morate ga upotrijebiti u roku od 30 dana.

Lijek ne treba baciti u kanalizaciju niti kao kućni otpad. Konsultujte farmaceuta o odlaganju
upotrebljenog lijeka. Ovim mjerama pomažete zaštiti životne sredine.

6. OSTALI PODACI

Šta sadrži lijek Prolia
Aktivna supstanca je denosumab. 1 ml napunjenog injekcionog šprica sadrži 60 mg denosumaba (60
mg/ml).

Ostali sastojci su: glacijalna sirćetna kiselina, natrijum-hidroksid, sorbitol (E420), polisorbat 20 i voda
za injekcije.

Farmaceutski oblik i sadržaj pakovanja

Lijek Prolia je bistar, bezbojan do blago žućkast rastvor za injekciju koji se nalazi u već pripremljenom
napunjenom injekcionom špricu.

Svako pakovanje sadrži jedan napunjeni injekcioni špric sa automatskom zaštitom za iglu.

Režim izdavanja
Lijek se upotrebljava u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi. Može se izdavati uz ljekarski recept uz
napomenu da se radi o nastavku bolničkog liječenja (SZU/Rp).

Proizvođač (administrativno sjedište):
Wellcome Limited, Great West Road 980, Brentford, Middlesex, Engleska

Nositelj odobrenja:
GlaxoSmithKline d.o.o., Zmaja od Bosne 7-7a, Sarajevo (EMEA/H/C/001120/II/0050 od 23.04.2015.

Datum i broj rješenja
04-07.3-2-2842/16 od 12.09.2016.

Datum revizije teksta
08/2016

UPUTSTVO ZA UPOTREBU

Nazivi dijelova napunjene šprice

Prije upotrebe

Nakon upotrebe

Klip

Prstohvat

Oznaka na šprici
Šprica
Sigurnosna zaštita
šprice

Sigurnosna opruga
igle

Poklopac za
iglu na mjestu

Aktiviran klip

Oznaka na šprici

Iskorištena šprica

Iskorištena igla

Aktivirana sigurnosna
opruga igle

Otklonjen poklopac za
iglu

VAŽNO

Prije upotrebe Prolia napunjene šprice sa automatskom zaštitom za iglu, pročitajte važne
informacije:



Jako je važno da ne pokušavate dati sami sebi injekciju osim u slučaju da Vam je Vaš
ljekar ili medicinski radnik prethodno pružio adekvatnu obuku.



Lijek Prolia se daje kao injekcija u tkivo odmah ispod kože (potkožna injekcija)



Obavjestite Vašeg ljekara ukoliko imate alergiju na lateks (poklopac igle, na
napunjenoj šprici sadrži derivate lateksa)



Nemojte skidati poklopac sa igle sve do trenutka kada trebate aplicirati lijek



Nemojte koristiti napunjenu špricu ukoliko Vam je ispala na čvrstu površinu.
Upotrijebite novu špricu i obavjestite Vašeg ljekara ili zdravstvenog radnika.



Nemojte pokušavati da aktivirate napunjenu špricu prije nego trebate primjeniti lijek



Nemojte pokušavati da otklonite zaštitu za iglu sa napunjene šprice

Obratite se Vašem ljekaru ili zdravstvenom radniku ako imate dodatnih pitanja.

Korak 1: Priprema

A

Izvadite blister sa napunjenom špricom iz kutije i sakupite sav pribor koji Vam je
potreban za primjenu injekcije: alkoholne maramice, vatu ili gazu, flaster i kontejner za
oštre otpatke (nije uključeno u pakovanje lijeka Prolia).

Kako bi primjena injekcije bila ugodnija izvadite kutiju lijeka Prolia i ostavite na sobnoj
temperaturi 30 minuta prije primjene lijeka. Detaljno operite ruke koristeći sapun.

Na čistu, dobro osvjetljenu radnu površinu, stavite pakovanje napunjene šprice i ostali pribor.



Nemojte pokušavati da zagrijete špricu koristeći toplotni izvor kao što je vruća voda ili
mikrovalna peć



Nemojte ostavljati napunjenu špricu izloženu direktnoj sunčevoj svjetlosti.



Nemojte mućkati napunjenu špricu



Napunjenu špricu držite van pogleda i dohvata djece.

B

Skidanjem zaštite folije otvorite blister pakovanje napunjene šprice. Uhvatite špricu za
štitnik kako bi je izvaditi iz blister pakovanja.

Uhvatite ovde

Iz sigurnosnih razloga:



Nemojte hvatati za klip



Nemojte hvatati za poklopac igle

C

Pregledajte lijek i napunjenu špricu

Lijek



Nemojte koristiti napunjenu špricu ako:

Ako je lijek zamućen ili u njemu ima vidljivih čestica. Rastvor mora biti bistar,
bezbojan do blago žut.

Ako neki dio izgleda da je napukao ili slomljen

Nedostaje poklopac za iglu ili nije bezbjedno pričvršćen

Ako je istekao rok trajanja koji se odnosi na posljednji dan u mjesecu otisnutom na
pakovanju

U ovim slučajevima obratite se Vašem ljekaru ili zdravstvenom radniku

Korak 2: Pripremite se

A

Operite Vaše ruke pažljivo. Pripremite i očistite mjesto primjene lijeka.

B

Odmaknite špricu od tijela i pažljivo skinite poklopac sa igle

C

Uštinite mjesto gdje treba primjeniti injekciju kako bi se stvorila čvrsta površina

Spoljašnji dio nadlaktice

Stomak

Gornji dio butine

Injekciju možete primjeniti:

Na gornji dio butine

Stomak, izuzev područja 5 cm oko Vašeg pupka

Spoljašnjim dijelovima nadlaktice (samo u slučajevima da Vam neko drugi aplicira
injekciju

Očistite mjesto injiciranja sa alkoholnim vatama. Ostavite da se koža osuši.

 Nemojte dodirivati mjesto primjene prije injiciranja lijeka

Nemojte primjenjivati lijek na područjima gdje je koža osjetljiva, na mjestima modrica,
crvenila ili na mjestima gdje je koža tvrda. Izbjegavajte primjenu lijeka u područja
ožiljaka ili mjesta strija.

Jako je važno da koža bude stisnuta sve vrijeme dok primjenjujete injekciju.

Korak 3: Primjena injekcije

A

Držite ušitinutu kožu i zabodite iglu u kožu.



Nemojte dodirivati očišćena područja kože.

B

Pritisnite klip blagim konstantnim pritiskom dok ne osjetite ili čujete da je „škljocnulo“.
Pritisnite klip skroz do kraja, dok god čujete zvuk škljockanja.

Jako je važno da pritisnete klip skroz do kraja kroz zvuk škljocanja da bi se primjenila

cjelokupna doza lijeka-

C

Podignite prst sa klipa. Zatim sklonite špricu sa kože.

Nakon što pustite klip, sigurnosna zaštita igle će pokriti injekcionu iglu.



Nemojte vraćati poklopac na iglu već iskorištene šprice.

Korak 4:Završite

A

Odložite iskorištenu špricu i drugi pribor u kontejner za oštre otpatke.

Lijekovi bi se trebali odlagati u skladu sa lokanim zahtjevima. Pitajte Vašeg farmaceuta kako
da odložite lijek koji Vam nije više potreban. Ove mjere će pomoći u očuvanju vaše okoline.

Iskorištenu špricu i kontejner za oštre predmete držite van pogleda i dohvata djece.



Nemojte ponovo koristiti iskorištenu špricu.



Nemojte reciklirati iskorištenu špricu ili odlagati putem kućnog odpada.

B

Pregledajte mjesto uboda

Ukoliko ima krvi pritisnite vatom ili gazom na mjesto uboda. Nemojte trljati mjesto uboda.
Zalijepite hanzaplast ako je potrebno.

Prednja strana- Prolia referentni vodič

Stražnja strana – Prolia referentni vodič

Strana 2

Uštinite i držite uštinutu
kožu i zabodite iglu u
kožu.

Pritisnite klip blagim
konstantnim
pritiskom dok ne
osjetite ili čujete da
je

„škljocnulo“.

Pritisnite skroz do
kraja klip, kroz zvuk
škljockanja.

Podignite prst sa klipa.
Zatim sklonite špricu
sa kože.

Odložite
iskorištenu špricu
i drugi pribor u
kontejner za oštre
otpatke.

Pročitajte
prvo Stranu
1.

Referenti Vodič- Pročitajte instrukcije na pakovanju prije upotrebe
1

Strana 1

Uhvatite špricu kao što je
prikazano na slici

Nadlaktica

Stomak

Butina

Skidanjem

zaštite

folije

otvorite blister pakovanje
napunjene šprice. Uhvatite
špricu za štitnik kako bi je
izvaditi iz blister pakovanja.

Operite ruke pažljivo. Pripremite
i očistite mjesto primjene lijeka.

Odmaknite špricu od
tijela i pažljivo skinite
poklopac sa igle

Okrenite

za

nastavak
teksta...

UPUTSTVO ZA DAVANJE INJEKCIJE LIJEKA PROLIA U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU
SA AUTOMATSKOM ZAŠTITOM ZA IGLU

Ovaj odjeljak sadrži informacije o načinu korišćenja lijeka Prolia u napunjenom injekcionom špricu.
Važno je da Vi ili druga osoba koja daje injekciju, ne dajete injekciju bez predhodno dobijenih
uputstava od Vašeg ljekara ili zdravstvenog radnika. Obavezno operite ruke prije svakog ubrizgavanja.
Ako imate nedoumice oko ubrizgavanja, molimo Vas, konsultujte Vašeg ljekara ili zdravstvenog
radnika za pomoć.

Prije primjene

Pročitajte kompletno sva uputstva prije upotrebe napunjenog injekcionog šprica.

NE UPOTREBLJAVAJTE napunjeni injekcioni špric ukoliko je poklopac za iglu uklonjen.

Kako se koristi lijek Prolia u napunjenom injekcionom špricu?

Vaš ljekar je propisao lijek Prolia u napunjenom injekcionom špricu za potkožnu injekciju (subkutano).
Potrebno je da ubrizgate sadržaj u cjelini (1 ml) lijeka Prolia u napunjenom injekcionom špricu i to
jednom na svakih šest mjeseci, kako su Vaš ljekar ili zdravstveni radnik odredili.

Pribor:

Za davanje injekcije, biće Vam potrebni:
1. Novi Prolia napunjeni injekcioni špric i
2. Vata natopljena alkoholom ili slično

Šta treba da uradite prije subkutanog ubrizgavanja lijeka Prolia?
1. Izvadite napunjeni injekcioni špric iz frižidera.

NE HVATAJTE napunjeni injekcioni špric za klip ili poklopac igle. Ovo može oštetiti spravu.

2. Nakon što se izvadi iz frižidera napunjeni injekcioni špric trebalo bi da odstoji dok ne postigne sobnu
temperaturu, kako bi ubrizgavanje bilo ugodnije.

NE ZAGRIJAVAJTE špric na bilo koji drugi način, npr. u mikrotalasnoj rerni ili pod vrućom

vodom.

NE OSTAVLJAJTE špric izložen direktnoj sunčevoj svjetlosti.

3. NE MUĆKAJTE napunjeni injekcioni špric snažno.

4. NE SKIDAJTE poklopac sa igle napunjenog injekcionog šprica dok niste spremni da ga upotrijebite.

5. Provjerite datum isteka roka trajanja na etiketi napunjenog injekcionog šprica (EXP:).
NE KORISTITE špric ako je prošao posljednji dan prikazanog mjeseca.

6. Provjerite izgled lijeka Prolia. Sadržaj mora biti bistar, bezbojni rastvor, svijetlo žute boje. Injekcija
se ne smije koristiti ukoliko rastvor sadrži čestice, ako je zamućen ili je promjenio boju.

7. Obezbijedite dobro osvjetljenu, ugodnu, čistu površinu i stavite sav pribor koji koristite na dohvat
ruke.

8. Detaljno operite ruke

Gdje treba ubrizgati injekciju?
Najbolje mjesto za ubrizgavanje su gornji dijelovi
butina i abdomen.
Medicinska sestra takođe može vršiti ubrizgavanje na
spoljnoj površini nadlaktice.

Kako da ubrizgate injekciju?

1. Dezinfikujte kožu koristeći vatu natopljenu
alkoholom

2. Da biste izbjegli savijanje igle, nježno skinite
poklopac sa igle u pravoj liniji, bez uvrtanja,
kako je prikazano.
NE DODIRUJTE iglu i ne pritiskajte klip.

3. Možete primjetiti mali mjehurić vazduha u šprici. Ne morate otkloniti mjehurić vazduha prije
primjene injekcije. Primjena injekcije sa mjehurićem vazduha je bezazlena.

4. Uštinite (bez stiskanja) kožu između palca i kažiprsta. Zabodite iglu duboko u kožu, kao što
su Vam pokazali ljekar ili zdravstveni radnik.

5. Pritisnite klip polako, konstantnim pritiskom, držeći uštinutu kožu. Pritisnite klip do kraja,
koliko je to moguće, da biste ubrizgali cjelokupan rastvor.

6. Izvucite iglu i pustite kožu.

7. Ako primjetite mrlju krvi, nježno je obrišite komadom vate ili papirnom maramicom. Ne
trljajte mjesto injekcije. Ako je potrebno, prekrijte mjesto injekcije flasterom.

8. Jedan napunjeni injekcioni špric koristite samo za jedno ubrizgavanje. Nemojte koristiti
ostatak lijeka Prolia preostalog u šprici.

Zapamtite: Ukoliko imate bilo kakav problem, konsultujte Vašeg ljekara ili zdravstvenog
radnika za savjet.

Uklanjanje iskorišćenog šprica:

NE VRAĆAJTE poklopac na iglu upotrebljenog šprica.

Iskorištene špriceve držite van dohvata i pogleda djece.

Iskorištene špriceve treba ukloniti prema lokalnim pravilima. Konsultujte Vašeg farmaceuta o
uklanjanju lijeka koji Vam više nije potreban. Ovim mjerama pomažete zaštiti životne okoline.