PROSCAR 5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

PROSCAR

5 mg filmom obložene tablete

finasterid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži važne podatke
za Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Za sve dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili apotekaru.

Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i ako ima iste simptome kao
i Vi, mogao bi mu štetiti.

O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi dio 4.

Sadržaj uputstva
1. Šta je PROSCAR i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego što počnete uzimati PROSCAR
3. Kako treba uzimati PROSCAR
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako treba čuvati PROSCAR
6. Dodatne informacije

1.

Šta je PROSCAR i za šta se koristi

PROSCAR sadrži aktivnu supstancu finasterid koja pripada grupi lijekova koji se zovu inhibitori 5-alfa-
reduktaze. Aktivna supstanca djeluje tako što se veže za enzim 5-alfa-reduktazu te tako sprečava
stvaranje supstance uključene u rast prostate. Posljedica toga je zaustavljanje daljeg povećanja prostate.
Dugotrajno uzimanje lijeka PROSCAR često smanjuje veličinu prostate. Ovaj lijek je namijenjen samo za
primjenu kod muškaraca.

Zašto Vam je ljekar propisao PROSCAR
Finasterid je inhibitor posebnog enzima i primjenjuje se u liječenju muškaraca sa dobroćudnim
povećanjem prostate (benignom hiperplazijom prostate - BHP). PROSCAR smanjuje povećanu prostatu i
ublažava simptome mokraćnog sistema. PROSCAR smanjuje rizik od razvoja iznenadne nemogućnosti
mokrenja (akutne urinarne retencije) i potrebu za operacijom.

2.

Šta morate znati prije nego što počnete uzimati PROSCAR

Nemojte uzimati PROSCAR:

ako ste alergični na finasterid ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

žene i djeca ne smiju uzimati PROSCAR.

Stanje za koje se propisuje PROSCAR imaju samo muškarci. Trudnice i žene koje sumnjaju na
trudnoću ne smiju rukovati smrvljenim ili slomljenim PROSCAR tabletama (vidi dio ‘Trudnoća, dojenje i
plodnost’).

Šta trebate znati prije i tokom uzimanja lijeka PROSCAR
Ako je Vaša seksualna partnerica trudna ili ako sumnja na trudnoću, ne smijete je izlagati svojoj spermi
koja može sadržavati male količine lijeka.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili apotekaru prije nego što uzmete PROSCAR.

Rak dojke
Vidi dio 4.

Efekti na prostata specifični antigen (PSA)
Ovaj lijek može uticati na rezultate testova krvi kojim se određuje vrijednost prostata specifičnog
antigena (PSA). Ovaj test se provodio u ispitivanjima radi otkrivanja raka prostate. Ako ste radili PSA
test, obavijestite svog ljekara ili apotekara da uzimate lijek PROSCAR jer PROSCAR snižava
vrijednosti PSA.

Efekti na plodnost
Prijavljena je neplodnost kod muškaraca koji su duže vrijeme uzimali finasterid, a imali su i druge
faktore rizika koji mogu uticati na plodnost. Nakon prestanka primjene finasterida prijavljena je
normalizacija ili poboljšanje kvaliteta sperme. Nisu provedena dugotrajna klinička ispitivanja efekta
finasterida na plodnost muškaraca.

Djeca
Ovaj lijek se ne smije se davati djeci. Nema podataka koji bi pokazali efikasnost ili sigurnost primjene
finasterida kod djece.

Ne preporučuje se primjena lijeka PROSCAR kod bolesnika sa smanjenom funkcijom jetre.

Morate redovno posjećivati svog ljekara radi procjene efekta liječenja.

Drugi lijekovi i PROSCAR
Obavijestite svog ljekara ili apotekara ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali ili namjeravate uzeti bilo
koje druge lijekove.

Uzimanje lijeka PROSCAR sa hranom i pićem
PROSCAR se može uzimati sa hranom ili bez nje.

Trudnoća, dojenje i plodnost
PROSCAR je namijenjen isključivo za liječenje dobroćudnog povećanja prostate kod muškaraca. Za
efekte na plodnost muškaraca, vidi 'Efekti na plodnost' iznad.

Trudnice ili žene koje sumnjaju na trudnoću ne smiju uzimati PROSCAR i ne smiju rukovati
izmrvljenim ili slomljenim PROSCAR tabletama. Ako se finasterid apsorbuje nakon uzimanja kroz usta
ili preko kože trudnice koja nosi muško dijete, finasterid može narušiti normalni razvoj njegovih spolnih
organa. Ako trudnica dođe u kontakt sa finasteridom, potrebno je odmah potražiti savjet ljekara.
PROSCAR tablete imaju zaštitni omotač koji sprečava kontakt sa finasteridom tokom normalnog
rukovanja tabletama, pod uslovom da nisu slomljene ili izmrvljene.

Ukoliko imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom ljekaru ili apotekaru.

Upravljanje motornim vozilima i mašinama
Nema podataka koji bi ukazivali na to da PROSCAR može štetno uticati na sposobnost upravljanja
vozilima i rada na mašinama. Rijetko su zabilježeni umor i omaglica. Bolesnici to moraju uzeti u obzir
kod upravljanja vozilima i rada na mašinama.

PROSCAR sadrži laktozu
Ako Vam je ljekar rekao da ne podnosite neke vrste šećera, posavjetujte se sa njim prije nego što
počnete uzimati ovaj lijek.

3.

Kako treba uzimati PROSCAR

Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao ljekar ili apotekar. Provjerite sa Vašim
ljekarom ili apotekarom ukoliko niste sigurni.

Preporučena doza je jedna PROSCAR tableta svakog dana. Tableta se može uzimati sa hranom ili
bez nje. Ljekar će Vam reći koliko dugo trebate uzimati PROSCAR.

Ne zaboravite da je Vašoj prostati trebalo mnogo godina da naraste toliko da Vam prouzrokuje
simptome. PROSCAR može ublažiti simptome koje imate i kontrolisati bolest samo ako ga nastavite
uzimati tokom dugog perioda.

Ljekar Vam može propisati PROSCAR u kombinaciji sa drugim lijekom koji se zove doksazosin, što
može doprinjeti boljoj kontroli dobroćudnog povećanja prostate.

Ako uzmete više lijeka PROSCAR nego što ste trebali

Ako uzmete dozu koja je veća od propisane, ne preporučuje se posebno liječenje. Obratite se svom
ljekaru za savjet.

Ako zaboravite uzeti PROSCAR
Uzimajte PROSCAR kako je propisano. Međutim, ako propustite uzeti dozu, nemojte uzeti dvostruku
dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu. Samo uzmite sljedeću tabletu prema uobičajenom
rasporedu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom lijeka PROSCAR obratite se svom
ljekaru ili apotekaru.

4.

Mogući neželjeni efekti

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može izazvati neželjene efekte, iako se oni ne moraju javiti kod svih
osoba. Kod primjene lijeka PROSCAR prijavljeni su dole navedeni neželjeni efekti.

Prestanite uzimati PROSCAR i odmah se obratite svom ljekaru ukoliko imate bilo koji od sljedećih
simptoma (angioedem): oticanje lica, jezika ili grla; poteškoće sa gutanjem; kvržice ispod kože
(koprivnjača); poteškoće sa disanjem.

Odmah morate prijaviti Vašem ljekaru sve promjene na tkivu dojke, kao što su kvržice, bol, povećanje
dojke ili iscjedak iz bradavice dojke, jer to mogu biti znakovi ozbiljne bolesti kao što je rak dojke.

Često (javljaju se kod 1 do 10 na 100 korisnika):

smanjenje spolnog nagona

poteškoće sa postizanjem erekcije

smanjena količina oslobođene sperme.

Manje često (javljaju se kod 1 do 10 na 1000 korisnika):

problemi sa ejakulacijom

osip

oticanje ili osjetljivost dojki.

Učestalost nepoznata:

alergijske reakcije, kao što je osip i osjećaj svraba

ubrzani otkucaji srca

depresija

poteškoće sa postizanjem erekcije koje traju i nakon prestanka uzimanja terapije

smanjenje spolnog nagona koje traje i nakon prestanka uzimanja terapije

bol u testisima

neplodnost i/ili slab kvalitet sjemena

povišeni jetreni enzimi.

Prijavljivanje sumnje na neželjene efekte lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
apotekara. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.

Kako treba čuvati PROSCAR

Čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvajte na temperaturi do 30

C. Čuvajte u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti.

Lijek se ne smije primjenjivati nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju. Rok trajanja se
odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju odlagati i bacati u odvode ili kućni otpad. Pitajte svog apotekara šta da učinite sa
lijekovima koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

6.

Dodatne informacije

Šta PROSCAR sadrži

Aktivna supstanca je finasterid. Jedna PROSCAR filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida.

Pomoćne supstance su: laktoza monohidrat, preželatinizirani škrob, natrijev škrob glikolat, natrijev
dokuzat, magnezijev stearat (E572), talk (E553b), mikrokristalna celuloza (E460a),
metilhidroksipropilceluloza (E464) i hidroksipropilceluloza (E463). Indigo karmin aluminij lake (E132),
titanijev dioksid (E171) i žuti željezov oksid (E172) se koriste kao boja.

Kako PROSCAR izgleda i sadržaj pakovanja
PROSCAR filmom obložena tableta je plave boje, u obliku jabuke, sa utisnutom oznakom 'MSD 72' na
jednoj i 'PROSCAR' na drugoj strani.

PROSCAR 5 mg filmom obložene tablete su dostupne u kutiji sa 28 filmom obloženih tableta (blister
pakovanje, 2x14 tableta).

Naziv i adresa nosioca dozvole za stavljanje lijeka u promet
MERCK SHARP & DOHME BH d.o.o.
Rajlovačka cesta 23, 71000 Sarajevo
BOSNA I HERCEGOVINA

Naziv i adresa proizvođača
MERCK SHARP & DOHME B.V.
Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem
NIZOZEMSKA

Naziv i adresa proizvođača gotovog lijeka
MERCK SHARP & DOHME B.V.
Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem
NIZOZEMSKA

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Datum revizije uputstva
Juni, 2017.god.