REFERUM 100 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

REFERUM

100 mg

tableta za žvakanje

dekstriferon

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak
i ako ima znake bolesti slične Vašima.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

SADRŽAJ UPUTSTVA
1. Šta je Referum i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete koristiti Referum
3. Kako uzimati Referum
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Referum
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE REFERUM I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek REFERUM sadrži gvožđe kao aktivnu supstancu. Gvožđe je u kompleksu gvožđe (III)-
hidroksida sa polimaltozom (dekstriferon). Takav kompleks obezbjeđuje biološku iskoristljivost
gvožđa. Isto tako, kompleks sprečava međusobni uticaj gvožđa i hrane, kao i bilo kakav štetni uticaj
gvožđa na sistem za varenje.
Struktura kompleksa gvožđe (III) - hidroksida sa polimaltozom slična je kao kod feritina, prirodne
bjelančevine za gvožđe. Zbog takve sličnosti, gvožđe se resorbuje prirodnim mehanizmom.

Ljekar Vam je propisao REFERUM za:

liječenje latentnog (prikrivenog) manjka gvožđa

liječenje anemije (malokrvnosti) koja je posljedica manjka gvožđa (manifestni (izražen)
manjak gvožđa)

sprečavanje pojave manjka gvožđa u trudnoći

Gvožđe je važan sastojak crvenih krvnih zrnaca, mišića i enzima. Manjak gvožđa može da uzrokuje
hronični umor, smanjenu koncentraciju, razdražljivost, nervozu, glavobolje, gubitak apetita, oslabljeni
imunitet i povećanu osjetljivost na stres i infekcije, bljedilo, ragade (pukotine u uglovima usana), suvu
kožu i lomljivost kose i noktiju

2. PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI REFERUM
Nemojte uzimati Referum tablete ako:

ste alergički (preosjetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu supstancu lijeka
(vidjeti odjeljak 6). Alergija (preosjetljivost) znači da su se pri uzimanju lijeka pojavili neki ili svi
od navedenih znakova: kožni osip, svrbež kože, oticanje udova, oticanje lica, usana, jezika i/ili
grla zbog kojih pacijent teško guta ili diše. U tom slučaju treba hitno potražiti pomoć ljekara.

imate prevelike količine gvožđa u tijelu (npr. kod hemohromatoze, hemosideroze) ili imate
poremećaj iskoristivosti gvožđa (nor. anemija (malokrvnost) zbog trovanja olovom,
sideroakrestične anemije, talasemije)

imate anemiju (malokrvnost) koja nije posljedica manjka gvožđa (npr. hemolitička anemija).

Posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni smijete li početi liječenje tabletama
Referum.

Budite oprezni s tabletama Referum
Molimo da pažljivo pročitate ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati lijek, čak i ako ste ga već
koristili, jer su se neke od informacija iz prošlog uputstva mogle, u međuvremenu, promijeniti.

Prije početka liječenja tabletama Referum, ljekara morate upoznati sa svim zdravstvenim tegobama
koje ste imali ili ih imate i ako ste na nešto alergični (preosjetljivi).

Tablete za žvakanje Referum ne treba primjenjivati kod djece mlađe od 12 godina. U toj dobnoj grupi
primjenjuju se manje doze, zbog čega je prikladnija primjena Referum sirupa.

Kod pacijenata koji su malokrvni zbog prisutne infekcije ili zloćudne bolesti, nadomjesno gvožđe
pohranjeno je u retikulo-endotelnom sistemu iz kojeg se oslobađa i koristi samo kada se izliječi
primarna bolest.

Kod primjene tableta Referum i drugih preparata gvožđa, stolica može biti tamnije boje, što nije klinički
značajno.

Ovaj lijek je propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima.

Uzimanje drugih lijekova s tabletama Referum
Tablete Referum se u pravilu mogu uzimati zajedno sa drugim lijekovima. Međutim, važno je da
obavijestite ljekara o drugim lijekovima koje uzimate, pa i o onima koje ste dobili bez recepta, jer neki
lijekovi mogu uticati na djelovanje drugih lijekova.

Interakcije sa drugim lijekovima do sada nisu primijećene.

Gvožđe je kompleksno vezano, zbog čega su jonske interakcije sa sastojcima hrane – oksalatima (u
povrću), taninom (u čaju) i dr. ili lijekovima – tetraciklinima (antibiotici), antacidima (lijekovi koji
smanjuju lučenje želučane kiseline) malo vjerovatne.

Na test za otkrivanje okultnih krvarenja (selektivan za Hb) Referum ne utiče. Zato liječenje željezom
ne treba prekidati.

Treba izbjegavati istovremenu primjenu parenteralnih i oralnih preparata gvožđa, zbog čega značajno
smanjene apsorpcije orano primjenjenog gvožđa.

Tablete Reerum ne boje zubnu caklinu.

Oprez
Neki od navedenih lijekova mogu biti poznati pod nekim drugim nazivom, često zaštićenim
(tvorničkim). U ovom uputstvu naveden je glavni sastojak ili terapisjka grupa lijekova, a ne njegov
zaštićeni naziv.
Zato uvijek pažljivo proučite pakovanje lijeka koji već uzimate, kao i uputstvo o lijeku s informacijama
za pacijente, kako bi saznali naziv aktivne komponente ili grupe kojoj lijek pripada.

Trudnoća i dojenje
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.
Recite ljekaru ako ste trudni (mislite da ste trudni ili planirate trudnoću) ili ako dojite.

Trudnoća
Na temelju ispitivanja na životinjama, nema dokaza o opasnosti primjene u prvom tromjesečju
trudnoće; malo je vjerovatan negativan uticaj na plod.
U kontrolisanim ispitivanjima u kojima su bile uključene žene nakon prvog tromjesečja trudnoće nisu
zabilježeni neželjeni efekti na majku i/ili plod.

Dojenje
Gvožđe se izlučuje u majčino mlijeko i veže se na laktoferin (bjelančevina glukorotein u mlijeku). Iz
kompleksa gvožđe (III)-hidroksida s polimaltozom u mlijeko izluči se neznatna količina gvožđa, zbog
čega je rizik od pojave neželjenih reakcija kod dojenčeta vro mali.
Tablete Referum tokom trudnoće i dojenja smijete uzimati samo po preporuci ljekara, nakon njegove
procjene omjera koristi i rizika liječenja.

Djeca
Tablete za žvakanje Referum ne treba primjenjivati kod djece mlađe od 12 godina. U toj dobnoj grupi
primjenjuju se manje doze; zbog čega je prikladnija primjena sirupa Referum.

Upravljanje vozilima i mašinama
Referum ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama.

3. KAKO UZIMATI REFERUM?
Doziranje i način primjene
Tablete treba uzimati tokom ili odmah nakon jela.
Tablete za žvakanje Referum treba prožvakati ili progutati cijele.

Ljekar će Vam odrediti odgovarajuću dozu i koliko dugo trebate uzimati tablete Referum, ovisno o
manjku gvožđa odnosno o vašem zdravstvenom stanju. Smijete uzimati onoliko tableta koliko Vam je
ljekar propisao.

Djeca starija od 12 godina, odrasli i dojilje

Manifestni (izraženi) manjak gvožđa

Uobičajena dnevna doza iznosi od 1 do 3 tablete Referuma.
Vrijednost hemoglobina normalizira se nakon tri do pet mjeseci liječenja. Za popunjavanje rezervi
gvožđa u organizmu, liječenje treba nastaviti još nekoliko sedmica.

Latentni (prikriveni) manjak gvožđa

Uobičajena dnevna doza je 1 tableta Referuma.
Liječenje traje približno jedan do dva mjeseca.

Trudnice

Manifestni (izraženi) manjak gvožđa

Trudnice trebaju uzimati 2 do 3 tablete Referuma na dan, dok se vrijednost hemoglobina ne
normalizira.
Zatim, liječenje treba nastaviti s jednom tabletom Referuma na dan, najmanje do kraja trudnoće, radi
popune rezervi gvožđa u organizmu.

Latentni (prikriveni) manjak gvožđa i sprječavanje manjka željeza

Uobičajena dnevna doza je 1 tableta Referuma.

Dnevno doziranje tableta lijeka Referum za liječenje i sprječavanje manjka gvožđa:

manifestni
nedostatak gvožđa

latentni
nedostatak gvožđa

profilaksa

djeca (˃12 godina),
odrasli, dojilje

1-3 tablete
(100-300 mg gvožđa)

1 tableta
(100 mg gvožđa)

-*

trudnice

2-3 tablete
(200-300 mg gvožđa)

1 tableta
(100 mg gvožđa)

1 tableta
(100 mg gvožđa)

* Primjena tableta nije moguća, zbog premale doze lijeka

Dnevna doza se može uzeti odjednom ili podijeliti na više obroka.

Ako smatrate da je učinak lijeka prejak ili preslab, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Ako ste uzeli više lijeka nego što ste trebali
Ne uzimajte lijek više od propisane doze. Ako ste nehotice uzeli veću dozu lijeka nego što biste smjeli,
posavjetujte se sa svojim ljekarom.
Do sada nisu zabilježeni slučajevi trovanja gvožđem ili predoziranja lijekom Referum, prije svega zbog
njegove kontrolisane apsorpcije i male toksičnosti.

Ako ste zaboravili uzeti lijek
Ako ste zaboravili uzeti lijek, nemojte uzimati dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.
Jednostavno nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.

Ako prestanete uzimati lijek
Čak i ako se dobro osjećate, ne smijete prestati uzimati Referum tablete dok se o tome ne
posavjetujete sa svojim ljekarom. Ako prerano prestanete uzimati lijek, bolest se može pogoršati.

Ako se za vrijeme liječenja ne osjećate dobro ili se osjećate lošije nego prije, recite to ljekaru. Za
dodatna pitanja o primjeni ovog lijeka, upitajte ljekara ili farrmaceuta.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i kod drugih lijekova i kod primjene Referum tableta mogu se javiti neželjena dejstva, koja su
uglavnom blaga i ne zahtijevaju prekid liječenja.

Neželjena dejstva, koja su većinom blaga i prolazna, javljaju se vrlo rijetko (˂1/10000) ili je njihova
učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Poremećaj probavnog sistema

Vrlo rijetko: abdominalna bol (bol u trbuhu), opstipacija (zatvor), proliv, mučnina, bol u želucu,
dispepsija (probavne smetnje), povraćanje.

Poremećaj kože i potkožnog tkiva

Vrlo rijetko: urtikarija (koprivljača), osip, egzantem (crvene mrlje na koži), svrbež.

Tamna boja stolice, zbog željeza, nije klinički značajna.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstava
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI REFERUM
Lijek čuvati lijek van pogleda i domašaja djece!
Čuvati na temperaturi do 25

C, u originalnom pakovanju.

Rok trajanja: tri (3) godine.
Lijek Referum se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe označenog na kutiji!

Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta REFERUM sadrži?
1 tableta sadrži:
Aktivna supstanca: 100 mg gvožđa (III), u obliku gvožđe (III) - hidroksid polimaltoznog kompleksa.

Pomoćne supstance: manitol; sorbitol; silicijum-dioksid, koloidni bezvodni; saharin-natrijum;
kopovidon; aroma lješnjak; magnezijum-stearat

Kako REFERUM izgleda i sadržaj pakovanja
Kutija sa 30 tableta za žvakanje od 100 mg u bister pakovanju.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

PROIZVOĐAČ (administrativno sjedište)
REPLEK FARM DOOEL-Skopje
Kozle 188, Skopje, Republika Makedonija

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA (mjesto puštanja lijeka u promet)
REPLEK FARM DOOEL -Skopje
Kozle 188, Skopje, Republika Makedonija

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
ALVOGEN PHARMA d.o.o.
Fra Anđela Zvizdovića br.1, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

DATUM I BROJ DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET:
REFERUM, tableta za žvakanje, 30 x 100 mg: 04-07.3-2-356/15 od 07.04.2015.godine