REMAVIR 50 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

REMAVIR
50 mg
tableta

rimantadin

Pažljivo pročitajte sve u ovom upustvu prije nego što počnete koristiti ovaj lijek jer sadrži važne
informacije za Vas.

Ovaj lijek je dostupan bez recepta. Uprkos tome, potrebno je pažljivo koristiti Remavir da bi dobili
najbolje rezultate.

- Sačuvajte ovo upustvo. Možda ćete morati ponovo da ga pročitate.
- Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ako se pojave bilo kakve nuspojave, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To uključuje sve moguće
nuspojave koje nisu navedene u ovom upustvu (v

idjeti dio 4.).

- Obratite se Vašem ljekaru, ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

Sadržaj:

1. Šta je REMAVIR i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati REMAVIR
3. Kako koristiti REMAVIR
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati REMAVIR
6. Dodatne informacije

1. Šta je REMAVIR i za šta se koristi
Ovaj lijek sadrži rimantadin hidrohlorid (u daljem tekstu rimantadin), koji pripada grupi lijekova koji se
nazivaju antivirusni lijekovi (klasa lijekova koja se specifično koristi za tretiranje virusnih infekcija).
Učinkovito djeluje protiv virusa influence (virusi gripa) A i drugih virusa A grupe, i ima anti-toksično
djelovanje u slučaju trovanja uzrokovanog influenca B virusom. Remavir je učinkovit protiv flavivirusa
koji uzrokuju encefalitis (upala mozga) usljed ujeda krpelja. Remavir se koristi za odrasle i djecu iznad
7 godina starosti za rano liječenje influence, kao i za profilaksu bolesti uzrokovanu virusima influence
tokom epidemije influence za odrasle i djecu iznad 7 godina starosti, za profilaksu od encefalitisa
uzrokovanu ujedom krpelja kod odraslih.

2. Prije nego počnete uzimati REMAVIR
Nemojte koristiti Remavir
- Ako ste alergični na rimantadin, spojeve iz klase adamantana ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
- Ako imate akutne bolesti jetre
- Ako imate akutne i/ili hronične bubrežne bolesti
- Ako imate tireotoksikozu (preaktivnu štitnjaču)
- Ako ste trudni ili dojite
- Kod djece ispod 7 godina starosti

Budite oprezni sa Remavirom
Prije korištenja Remavira posavjetujte se s Vašim ljekarom:
- Ako imate poremećaje gastrointestinalnog trakta
- Ako imate poremećaje jetre
- Ako imate tešku bolest srca i/ili poremećaj srčanog ritma
- Ako ste starija osoba
U tim slučajevima preporučuje se smanjenje doze Remavira.
- Ako imate epilepsiju i uzimate antikonvulzive (lijekovi koji se koriste u sprječavanju epileptičkih
napada), istodobna primjena Remavira povećava rizik od epileptičnog napada. U tom slučaju
preporučuje se smanjenje doze Remavira na 100 mg dnevno. U slučaju napada, korištenje Remavira
se mora ukinuti.

Uzimanje drugih lijekova sa Remavirom
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako koristite, nedavno ste koristili ili možda ćete koristiti bilo
koje druge lijekove. Paracetamol i acetilsalicilna kiselina smanjuju učinkovitost Remavira. Cimetidin
može povećati učinkovitost Remavira.

Uzimanje hrane i pića sa Remavirom
Hrana ne utiče na apsorpciju Remavira. Preporučljivo je izbjegavati alkohol, jer su moguće
nepredviđene reakcije na CNS (centralni nervni sistem).

Trudnoća i dojenje
Korištenje Remavira je kontraindicirano.

Upravljanje vozilima i mašinama
Pacijenti bi trebali biti oprezni ako postoje znakovi nuspojava povezanih sa CNS kao što su vrtoglavic i
glavobolja koje se javljaju tokom liječenja.

Ostala upozorenja
Remavir sadrži laktozu
Remavir tablete sadrže 74,5 laktoze monohidrat. Ako Vam je ljekar rekao da imate neku netoleranciju
prema šećerima, posavjetujte se s ljekarom prije upotrebe ovog lijeka.

3. Kako koristiti REMAVIR
Uvijek koristite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom upustvu ili kako Vam je Vaš ljekar ili
farmaceut propisao. Provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni. Tablete se uzimaju
oralno, nakon jela, s tekućinom. Remavir terapiju treba započeti što je prije moguće nakon pojave
simptoma influence. Izražen terapijski učinak se postiže ako je upotreba lijeka započela unutar prvih
48 sati.

Liječenje influence

Odrasli: U prvom danu koristite 100 mg (2 tablete) tri puta dnevno, u drugom i trećem danu - 100 mg

dva puta dnevno, u četvrtom i petom danu - 100 mg jedanput na dan. U prvom danu bolesti 150 mg (3
tablete) dvaput dnevno ili 300 mg (6 tableta) u jednom danu se mogu uzeti.
Primjena kod djece i adolescenata
Posavjetujte se s ljekarom obavezno prije upotrebe Remavira za djecu.
7-10 godina - uzeti 50 mg (1 tableta) dva puta dnevno, 11 - 14 godina - 50 mg (1 tableta) tri puta na
dan, iznad 14 godina - doza za odrasle osobe. Trajanje liječenja je 5 dana.

Profilaksa influence

Odrasli - 50 mg (1 tableta) jednom dnevno, ali ne više od 30 dana.

Primjena kod djece i adolescenata
Djeca starija od 7 godina - 50 mg jednom na dan do 15 dana.

Profilaksa meningoencefalitisa nastala usljed ujeda krpelja - nakon ujeda

Odrasli - 100 mg (2 tablete) dva puta na dan tokom 3 dana, u nekoliko slučajeva (prema indikaciji

liječnika) - 5 dana.
Profilaksu korištenjem Remavira treba započeti odmah nakon ujeda krpelja, ali ne kasnije od 48 sati.

Profilaksa meningoencefalitisa nastala ujedom krpelja - bez ujeda

U odvojenim slučajevima (za rizične skupine, za pješačke u šumovitom i obraslom krajoliku, za osobe
koje žive u šatorima i sl) - samo odrasli mogu koristiti tablete (50 mg) dva puta na dan do 15 dana za
profilaksu.

Ako koristite više Remavira nego što ste trebali
Ako ste koristili više Remavira nego što ste trebali, odmah pozovite ljekara.

Ako ste zaboravili uzeti Remavir
Ako ste zaboravili uzeti lijek u odgovarajućem vremenskom terminu, uzmite ga čim se sjetite, i
nastaviti koristiti kao i obično. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi ste nadoknadili propuštenu dozu.

4. Moguća neželjena djelovanja
Remavir se obično dobro podnosi, ali kao i svi drugi lijekovi može izazvati nuspojave, iako ne kod svih
osoba.

Često (mogu uticati na do 1 na 10 osoba): nesanica, mučnina, povraćanje.

Manje često (mogu uticati na do 1 na 100 osoba): palpitacija (osjećaj preskakanja srca), srčana

insuficijencija (zatajenje srca), blokada srca, tahikardija (povećanje broja otkucaja srca), vrtoglavica,
glavobolja, povećanu uznemirenost, umor, poremećaji pažnje, poremećaji koordinacije pokreta,
pospanost, depresija (bolest koja uključuje osjećaje tuge, beznađa ili bespomoćnosti), euforija,
spontani pokreti, tremor (drhtanje), halucinacija, zbunjenost, hrskanje, smanjenje ili gubitak čula
mirisa, zujanje u ušima, gubitak apetita, suha usta, bol u stomaku, proljev, gastrointestinalni
poremećaji, osip, hipertenzija (visok krvni pritisak), poremećaj cirkulacije krvi u mozgu, sinkopa
(iznenadan i najčešće kratkotrajan gubitak svijesti), slabost.
Učestalost nuspojava, osobito gastrointestinalnog trakta i nervnog sistema, se povećava ukoliko se
prekorači preporučena doza. U odvojenim slučajevima kada se prekorači doza, uočeno je povećano
suzenje, povećana učestalost mokrenja, groznica, zatvor, dijaforeza (izraženo znojenje po cijelom
tijelu), stomatitis (upala sluzokože usta), povećanje senzibiliteta i bol u oku. Obično nuspojave nestaju
nakon prekida primjene lijeka.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati REMAVIR
Čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvajte u orginalnom pakiranju kako bi se zaštitili od svjetla i vlage.
Držite ovaj lijek izvan vidokruga i dometa djece. Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka trajanja
navedenog na kutiji. Rok trajanja se odnosi na zadnji dan tog mjeseca. Nemojte bacati bilo kakve
lijekove u odvod ili kućni otpad. Pitajte farmaceuta kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere
pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije
Šta sadrži Remavir
- Aktivna supstanca je rimantadin hidrohlorid (Rimantadini hydrochloridum).
Svaka tableta sadrži 50 mg rimantadin hidroklorida.
- Ostali sastojci su laktoza monohidrat 74,5 mg, krompirov škrob, stearinska kiselina.

Kako izgleda Remavir i sadržaj pakovanja
Bijele ili gotovo bijele, okrugle, pljosnate tablete s oblim rubovima.
10 tableta u blisteru, 2 blistera (20 tableta) s upustvom za pacijenta u kartonskoj kutiji.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Apomedical d.o.o., Vreoca 33, 71 210 Ilidža, Sarajevo

PROIZVOĐAČ (administrativno sjedište i mjesto puštanja lijeka u promet)
JSC Olainfarm, 5 Rupnicu Str., Olaine, LV-2114, Latvija

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet

Remavir

20 x 50 mg,

tableta: 04-07.3-1-688/15 od 27.06.2016.