RHEUMON 5 g00 g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

RHEUMON
5% gel

etofenamat

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta, za liječenje blažih bolesti bez pomoći Vašeg
ljekara. Pored toga, potrebno je da pažljivo koristite ovaj lijek kako bi od njega dobili najbolje
rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete poželjeti da ga ponovo pročitate.

Ako Vam je potrebna još neka dodatna informacija ili savjet, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, obavezno posjetite Vašeg ljekara!

Sadržaj:

1. Šta je Rheumon gel 5% i za šta se koristi?
2. Prije nego što počnete uzimati Rheumon gel 5%?
3. Kako uzimati Rheumon gel 5%?
4. Moguće nuspojave?
5. Kako čuvati Rheumon gel 5%?
6. Dodatne informacije.

1. ŠTA JE LIJEK Rheumon gel 5% I ČEMU JE NAMIJENJEN?

Rheumon gel 5% je lijek za spoljašnju, lokalnu primjenu.

Kako lijek Rheumon gel 5% djeluje?
Etofenamat, aktivna supstanca Rheumon gela 5%, spada u grupu nesteroidnih antireumatika

(liječenje

bolova, povišene tjelesne temperature

) i ima antiflogističko (protuupalno) i analgetsko (protiv bola)

dejstvo.
Kada se lijek Rheumon gel 5% upotrebljava?
Rheumon gel se koristi za spoljašnju dodatnu simptomatsku terapiju takozvanih tupih povreda. Tupe
povrede podrazumijevaju: modrice, istegnuća i uganuća, kao posljedica sporta ili svakodnevnih aktivnosti
, koje su najčešće praćene bolom, otokom, povremeno i modricama.

2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA Rheumon gel 5%
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Kada ne smijete uzimati lijek Rheumon gel 5%
– Ukoliko ste preosjetljivi (alergični) na etofenamat ili bilo koji drugi sastojak Rheumon gela 5% ili neki
drugi analgetik i antireumatski lijek (nesteroidni protuupalni lijek).
– Lijek ne smije da se primjenjuje na: otvorene povrede, upaljenu ili inficiranu kožu, na kožu sa ekcemom
(upala kože), kao ni na sluznice.

Neophodne su specijalne mjere opreza prilikom upotrebe Rheumon gela 5%:
– ukoliko imate astmu, polensku groznicu, oticanje sluznice nosa (nosne polipe), hroničnu opstruktivnu
bolest pluća ili hroničnu infekciju disajnih puteva, posebno ako su kombinovane sa simptomima sličnim
polenskoj groznici.
– ukoliko se kod Vas razviju reakcije preosjetljivosti, kao što su kožne reakcije, svrab ili osip poput
koprivnjače (alergijsko oboljenje kože) nakon upotrebe drugih supstanci.

Uzimanje drugih lijekova sa Rheumon gelom 5%
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove koje
planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste donedavno
uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.
Dosadašnje iskustvo je pokazalo da nisu neophodne posebne mjere opreza za bezbjednu upotrebu

- 1 -

Rheumon gela 5%.

Djeca i mlade osobe

Rheumon gel 5% se ne smije koristiti kod djece i mladih osoba, jer nema iskustvenih podataka za
navedenu starosnu grupu.

Upozorenja i mjere opreza

Pazite da djeca ne dodiruju rukama dijelove kože tretirane ovim lijekom. Pazite da Rheumon gel 5% ne

dospije u oči.

Primjena u trudnoći i dojenju
Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.
Rheumon gel 5% ne smije da se primjenjuje u periodu trudnoće, jer nema adekvatnog iskustva o
bezbjednosti upotrebe kod žena u periodu trudnoće, a tokom eksperimenata na životinjama je došlo do
oštećenja fetusa nakon sistemske upotrebe etofenamata. U periodu dojenja, Rheumon gel 5% može se
primijeniti samo na manjim površinama kože i u kraćem vremenskom intervalu.

Uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i mašinama
Rheumon gel 5% ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama

.

3. KAKO SE LIJEK Rheumon gel 5% UPOTREBLJAVA
Rheumon gel 5% uvijek primjenjujte tačno onako kako je objašnjeno ovim uputstvom. Ukoliko mislite da
lijek Rheumon gel 5% suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Količina Rheumon gela 5%, koja se primjenjuje na oboljele dijelove tijela u velikoj mjeri zavisi od prirode i
težine povrede; pa prema tome dole navedene informacije predstavljaju prosječne vrijednosti. Ukoliko
ljekar ne propiše drugačije, uobičajena doza Rheumon gel 5% je tri puta dnevno. Zavisno od veličine
bolne regije, neophodno je nanijeti sloj gela dužine oko 10 cm, što odgovara 3 g gela (150 mg
etofenamata). Maksimalna dnevna doza za Rheumon gel 5% iznosi 9 g gela, što odgovara 450 mg
etofenamata.

Isključivo za spoljašnju upotrebu! Ne gutati!

Rheumon gel 5% se primjenjuje u tankom sloju na oboljele dijelove tijela i nježno utrljava u kožu. Prije
postavljanja zavoja, Rheumon gel 5% treba da se suši na koži nekoliko minuta. Ne preporučuje se
primjena sa okluzivnim zavojem (plastičnim gipsom). Vaš ljekar će odlučiti o dužini trajanja terapije.
Uobičajeno, jednonedjeljni tretman bi trebalo da bude dovoljan. Nije potvrđena terapijska efikasnost
nakon duže primjene.

Ukoliko ste uzeli više lijeka nego što bi trebalo
Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka Rheumon gel 5% nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom!
Ukoliko ste pretjerali sa preporučenom dozom na kožu, odstranite gel i isperite ga vodom. Ukoliko ste
upotrijebili pretjerane količine ili nehotice nanijeli Rheumon gel 5%, obavestite svog ljekara.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lijek Rheumon gel 5%
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite to što ste preskočili da uzmete lijek!

4. NEŽELJENA DEJSTVA LIJEKA
Kao i drugi lijekovi, Rheumon gel 5% može izazvati neželjena dejstva, iako ne kod svih
pacijenata

.

Procjena neželjenih dejstava se zasniva na slijedećoj učestalosti informacija:
Vrlo često: češće od 1 od 10 liječenih pacijenata
Često: rjeđe od 1 od 10, češće od 1 od 100 liječenih pacijenata
Povremeno: rjeđe od 1 od 100, češće od 1 od 1,000 liječenih pacijenata
Rijetko: rjeđe od 1 od 1,000, češće od 1 od 10,000 liječenih pacijenata
Veoma rijetko: rjeđe od 1 od 10,000 liječenih pacijenata, uključujući izolovane slučajeve.

- 2 -

Povremeno mogu nastati lokalne reakcije kože, kao: crvenilo, svrab, peckanje, osip, ponekad udružen sa
bubuljicama ili koprivnjačom.
U rijetkim slučajevima, Rheumon gel 5% može izazvati reakcije preosjetljivosti ili lokalne alergijske
reakcije (kontaktni dermatitis).

Ukoliko se Rheumon gel 5% primjenjuje na veće površine kože, tokom dužeg vremenskog intervala,
neželjena dejstva će uticati na specifični sistem organa ili cijeli organizam kao što se može desiti pod
određenim okolnostima nakon sistemske upotrebe etofenamata što ne može biti isključeno.
Ukoliko primijetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno ovim uputstvom, molimo Vas, navedite
ga svom ljekaru ili farmaceutu.

Koje mjere morate primijeniti da biste spriječili neželjena dejstva?
Kada prekinete sa upotrebom lijeka, obično kožne reakcije brzo nestanu. Prema tome, nikakve druge
mjere nisu potrebne.
Ukoliko se bilo koje neželjeno dejstvo pogorša, ili se javi neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, odmah obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI Rheumon gel 5%

Rheumon gel 5% morate čuvati van dohvata i pogleda djece!

Lijek čuvati na temperaturi ispod 25°C u originalnom pakovanju, zaštićeno od svjetlosti.
Ne upotrebljavajte ovaj lijek nakon isteka roka upotrebe, odštampanog na spoljašnjem pakovanju.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
Nakon prvog otvaranja tube, proizvod možete koristiti narednih 12 nedjelja.

Posebne mjere uništavanja upotrijebljenog lijeka ili ostatka lijeka
Neiskorišteni proizvod ili otpadni materijal treba odlagati u skladu sa važećim propisima BiH

.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži Rheumon gel 5%:
Aktivna supstanca: etofenamat
1g gela sadrži 50 mg etofenamata.
Farmakoterapijska grupa: Nesteroidni antiinflamatorni lijek za lokalnu primjenu.
ATC kod: M02AA06

Sadržaj pomoćnih supstanci: Masni alkohol-poliglikol-etar; macrogol 400; natrijum-hidroksid, poliakrilna
kiselina, izopropil-alkohol, prečišćena (destilovana) voda

Farmaceutski oblik i sadržaj: Gel, 1 g gela sadrži 50 mg etofenamata.

Kako Rheumon gel 5% izgleda

Tuba sa 40 gela u kartonskoj kutiji.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Hegenaustrasse 60, 8602 Wangen, Švicarska

Proizvođač gotovog lijeka
Meda Manufacturing GmbH, Neurather Ring 1
51063 Keln, Njemačka

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Mylan d.o.o., Kolodvorska 12/3, 71 000 Sarajevo, BiH

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
04-07.1-1005-6/10 od 17.04.2012

- 3 -